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康泰生物(300601) - 2023年9月25日投资者关系活动记录表(2023年半年度网上业绩说明会)

公司基本信息 - 证券代码 300601,证券简称康泰生物;债券代码 123119,债券简称康泰转 2 [1][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12] - 2023 年 9 月 25 日 15:00 - 17:00 通过“康泰生物投资者关系”微信小程序举行 2023 年半年度网上业绩说明会 [2] 在研项目情况 - 拥有在研项目 30 余项,进入注册程序的项目有 15 项 [2] - 水痘减毒活疫苗已申请药品注册批件,完成注册现场核查及 GMP 符合性检查 [2][3][4][8][9][10][11] - Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)已获得Ⅲ期临床试验总结报告 [3][4] - 四价流感病毒裂解疫苗和口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero 细胞)处于Ⅰ期临床试验阶段 [3] - 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)及吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗完成Ⅰ期临床试验准备工作,正式开启Ⅰ期临床试验 [3] - 麻腮风联合减毒活疫苗和吸附破伤风疫苗已获得药物临床试验批准通知书 [3] - 已布局四价手足口病灭活疫苗、20 价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等疫苗的研发 [3][6] 已上市产品情况 - 已上市产品包括全球首创的双载体 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗、国产首创四联疫苗、重组乙型肝炎疫苗(含 10ug、20ug、60ug 针对不同人群的剂型)、23 价肺炎疫苗等 [3][5] - 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已获得国家药品监管理局签发的《药品注册证书》,采用“5 针法”和“2 - 1 - 1”(四针法)两种免疫程序,正开展生产、销售等相关准备工作,获生物制品批签发证明后可上市销售 [3][4][5][7][8][9][10][11] 销售与市场情况 - 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗已实现 30 个省、自治区、直辖市的准入,正积极开展销售推广工作 [4][5][6] - 2023 年上半年,13 价肺炎球菌多糖结合疫苗销售收入同比增长 61.30%,23 价肺炎球菌多糖疫苗销售收入同比增长 64.19% [8] - 公司自身销售团队及封闭式推广商团队合计千余人,覆盖全国 31 个省、自治区、直辖市,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已启动招标准备工作,建立和完善直营推广商销售团队 [4][5][10][11] - 国际化是重点发展方向,四联疫苗、23 价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等取得部分国家出口证书,重组新型冠状病毒疫苗(Y25 腺病毒载体)获印尼紧急使用授权并出口,2021 年海外出口实现收入 95,721.73 万元;2023 年 8 月该疫苗获印尼清真认证 [9][11] 业绩相关情况 - 2023 年营收同期下降主要因新冠疫苗销售收入大幅下降 [5] - 公司产品管线丰富,收入结构多元,将加强市场营销力度,推动已上市产品推广 [5] 股东相关情况 - 2023 年 8 月,控股股东、实际控制人、董事长杜伟民承诺 6 个月内不减持;持股 5%以上股东袁莉萍承诺 6 个月内不减持直接和间接持有的公司股份 [3][4][6][7] - 2023 年半年度利润分配方案为以总股本为基数,每 10 股派 1.80 元(含税)现金红利,不送红股,不以资本公积金转增股本,将在股东大会审议通过后两个月内实施 [7] 其他情况 - 近五年应收票据及应收账款增长 199.35%,营业收入增长 114.31%,主要客户为疾控中心,应收账款回收风险较小,公司重视应收账款风险管理 [8] - 重组带状疱疹疫苗目前处于临床前研究阶段 [10]