公司业绩说明会概况 - 2023年5月5日15:00 - 17:00，公司通过“康泰生物投资者关系”微信小程序举行2022年度网上业绩说明会，就投资者关注问题进行回复 [2] 疫苗研发进展 狂犬病疫苗 - 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）4针法及5针法完成临床试验，申请药品注册批件，完成注册现场核查及GMP符合性检查，注册工作正常推进 [2][3][4][6][7][13][14][15] 五联疫苗 - 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联疫苗）获《药物临床试验批准通知书》，临床试验准备工作进行中 [2][3] 其他疫苗 - 13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创双载体疫苗，已在29个省、自治区、直辖市准入，注册工作推进 [3][5][6][7][15][16][17][18] - ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗完成Ⅲ期临床研究现场工作 [6] - 四价流感病毒裂解疫苗处于Ⅰ期临床试验阶段 [10][13] - 20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于临床前研究阶段 [7] - Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）获Ⅲ期临床试验总结报告 [13] - 麻腮风联合减毒活疫苗、吸附破伤风疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗获药物临床试验批准通知书 [13] 公司发展规划 研发方针 - 坚持自主研发创新与引进合作结合，加强技术创新和新产品研制，推进在研产品研发和产业化 [3][12][18][19][20] 研发项目布局 - 布局30余项研发项目，16项进入注册程序，推进多种疫苗药品注册和临床试验，布局新型疫苗研制 [3][4][12][13][18][19][20] 技术平台建设 - 注重mRNA技术、病毒载体技术、新佐剂技术等疫苗新技术路径应用研究和新技术平台建立 [3][12][18][19][20] 国际化战略 - 实施“引进来”与“走出去”战略，加大国际化拓展力度，拓展国际市场合作，加强产品海外注册，探索国际销售路径 [3][4][5][6][8][9][10][12][15][16][18][19][20][21] 公司业绩情况 2023年一季度业绩 - 常规疫苗（新冠疫苗除外）销售收入7.48亿元，同比增长3.42%；新冠疫苗收入大幅下滑及计提应收账款坏账准备增加致净利润下滑 [4][21][22] 2022年业绩 - 常规疫苗（不含新冠疫苗）销售收入294,563.41万元，同比增长85.39%；四联苗销售收入增长54.18%，乙肝疫苗销售收入增长26.34%，13价肺炎球菌多糖结合疫苗销售逐步放量 [19] 产品相关问题解答 产品生产与批签发 - 公司根据市场、销售库存等因素安排疫苗生产，按批次集中申请批签发，批签发不等同于销量 [5][14][15][17][19] 产品竞争优势 - 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）是世卫组织推荐“金标准”疫苗，生产工艺先进、质量稳定、安全性和免疫原性好 [6] - 13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创双载体疫苗，采用两种载体蛋白结合，减少表位抑制作用，免疫效果更好 [15][17][18] - 四联疫苗为国内首家自主研发，联合疫苗数量最多的国产疫苗，技术含量高且具竞争优势 [14] 产品市场前景 - 13价肺炎球菌多糖结合疫苗因民众疫苗预防接种意识提升、多地鼓励生育政策，有较大市场提升空间，海外需求大 [3][5][6][15][16] - 多联疫苗国内接种率与发达国家有差距，未来市场空间大，海外市场潜力大 [14] - 23价肺炎球菌多糖疫苗适用于特定人群，随着民众疫苗预防接种意识提升，市场有发展空间 [16] 产品国际化进展 - 四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗取得部分国家出口证书，重组新型冠状病毒疫苗（Y25腺病毒载体）获印尼紧急使用授权并出口 [4][8][9][10][19][21] - 与菲律宾、印尼、巴基斯坦等国就相关产品签署合作协议，推进注册工作 [5][6][8][9][10][15][16][19][21] - 2023年4月，民海生物与印尼Biotis公司签署双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗授权及技术转移协议 [8][9][10][19][21]