公司疫苗进展 - 公司是国内第一家获13价肺炎球菌结合疫苗临床试验批件的企业,2019年6月10日发布收到Ⅲ期临床试验总结报告的公告,显示该疫苗对2月龄 - 5周岁婴幼儿和儿童有良好免疫原性和安全性,已提交生产批件预申请 [3] - 五联苗已提交临床预申请,13价肺炎结合疫苗已提交生产批件预申请,正等待回复意见 [3] - 23价肺炎球菌多糖疫苗已在生产,部分产品正在进行批签发,预计近一两月会有批签发出来,获合格证后可上市销售 [4] 公司疫苗技术相关 - 13价肺炎结合疫苗载体蛋白用的是DT + TT [4] - 脊髓灰质炎毒种是通过世界卫生组织从荷兰INTRAVACC引进的 [4] - 三期临床样品在生产车间生产 [5] - 四联苗的百白破是共纯化的,共纯化的百白破保护效果好、质量控制难度高,公司吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗于今年4月获临床试验通知书 [6] 公司资金与项目规划 - 公司近年发展快、在研品种多,定增募集资金部分用于补充流动资金,主要用于民海生物新型疫苗国际化产业基地建设项目(一期),该基地将研制并生产吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗、肺炎球菌结合疫苗、麻腮风系列疫苗等产品 [5] 行业与市场情况 - 23价肺炎多糖疫苗适用于2岁及以上易感人群,国内老年人多,随着成年人防病意识及接种意愿增强,市场空间将增大 [4] - 基因工程疫苗有安全性高等优势,国家鼓励创新,但新型疫苗临床试验人群规模大,审评耗时较长 [5] - 国家将疫苗管理上升到专门法律监管层面,实行最严格管理制度,鼓励企业加大研制和创新资金投入,支持多联多价等新型疫苗研制,未来行业集中度将提高 [6] 公司人才建设 - 公司通过自我培养和外部引进相结合建设人才梯队,通过薪酬和股权激励等建立健全激励约束机制,未来将在强化生产质量管理和研发实力基础上,进一步加强品牌建设和医学教育 [6]
康泰生物(300601) - 2019年6月26日投资者关系活动记录表