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康泰生物(300601) - 2018年6月21日投资者关系接待活动登记表
康泰生物康泰生物(SZ:300601)2022-12-03 17:56

公司基本情况 - 主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售,上市产品有重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(三种规格)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 [2][3] - 拥有在研项目25项,其中5项已申请生产批件,11项已获临床批件,1项申请临床研究,8项正在进行临床前研究,预计未来五年内每一至两年有重磅产品上市 [3] 研发团队情况 - 现有研发人员一百多人,研发团队经验丰富、功底扎实,形成自主研发、合作开发和“引进、消化、吸收、再创新”的集成研发模式,掌握多项生物疫苗核心技术,联合疫苗研发有领先优势 [3][4] 产品差异情况 - 冻干人用狂犬病疫苗(MRC - 5细胞)从巴斯德引进,采用人的细胞,安全性高、无潜在致瘤性,设计产能100多万人份;冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)是前者工艺优化项目,改进生产工艺、提升产能,设计产能300万人份左右 [4] 联苗研发情况 - 联苗研发难点:要有相应单苗,单苗接种免疫程序需相近,要考虑各抗原兼容性、配比等因素,对联合和结合工艺、安全性、滴度要求更高 [5] - 五联苗处于临床前研究阶段,预计今年年底申报临床试验,公司在联苗方面优势强,将在多联多价疫苗领域长期保持领先 [5] 其他疫苗情况 - 基因工程疫苗具有成本低、产能大、安全性高、保护率高、副反应小等优势 [5] - 13价肺炎疫苗预计今年年底揭盲,后续进展将依规披露 [5] 研发投入情况 - 研发投入与在研项目进度有关,产品临床阶段投入大,13价肺炎球菌结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、EV71等重磅产品临床试验将增加投入,预计近两年是研发投入高峰期 [6]