公司基本情况 - 主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，上市产品有重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（10μg、20μg、60μg三种规格）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗共4种 [2][3] - 拥有在研项目25项，其中5项已申请生产批件，11项已获得临床批件，1项申请临床研究，8项正在进行临床前研究，预计未来五年内每一至两年有重磅产品上市 [3] 研发团队情况 - 现有研发人员一百多人，研发团队经验丰富、功底扎实，形成自主研发、合作开发和“引进、消化、吸收、再创新”并驾齐驱的集成研发模式，掌握多项国内外先进生物疫苗核心技术，在联合疫苗研发上有领先优势 [3] 联苗研发难点 - 企业要有相应单苗才能开发联苗；单苗接种免疫程序需相近或相似；基础毒株难获得；需考虑各抗原之间兼容性、配比等因素，对联合和结合工艺、安全性、滴度等要求更高 [4] 狂犬疫苗差异 - 人二倍体细胞狂犬病疫苗从巴斯德引进，采用人的细胞，安全性高，无潜在致瘤性；冻干人用狂犬病疫苗（MRC - 5细胞）从巴斯德引进，冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）是在其基础上技术优化升级，改进生产工艺，提升产能 [4] 研发投入情况 - 研发投入与在研项目进度有关，产品临床阶段投入较大，13价肺炎球菌结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、EV71等进入临床试验，预计近两年是研发投入高峰期 [4] 绿色通道审批疫苗 - 可能走绿色通道的疫苗为市场亟需的（如IPV）和预防重大疾病的疫苗 [5] 报注册批件项目情况 - 已申请药品注册批件的有5项，23价肺炎球菌多糖疫苗已完成现场检查，正在行政审批；冻干人用狂犬病疫苗（MRC - 5细胞）进入现场检查，目标是获得GMP证书 [5] 重点在研项目 - 人二倍体狂犬疫苗、sIPV、13价肺炎疫苗、五价口服轮状病毒活疫苗、麻风腮 + 水痘四联苗、五联苗等是未来重点项目 [5] 其他项目进展 - EV71处于临床阶段；五联苗恢复批签发主要看国家审批进度和政策要求 [5]