公司业绩与销售情况 - 2018年上半年埃克替尼营业收入581,335,989.46元，比上年同期增加16.74%，2018年度业绩目标为营业收入不低于12亿元，上半年销售达成率超预期 [3] - 2018年7月底公司承诺将埃克替尼各省挂网价格在2016年国家谈判价格基础上进一步降价3.86%，调整后价格为1345.056元/盒，有效期至2019年12月31日 [4] - 2018年上半年销售费用较去年同期增长27%，原因是积极开拓市场，增加销售和学术推广投入，全年销售费用将按预算管理控制 [10] - 2018年上半年政府补助较去年同期减少，因审批流程延迟，目前该部分补助已到位 [11] - 2018年上半年研发投入总额为2.66亿元，占营业收入的45.79%，未来将持续投入研发 [11] 研发项目布局 - 公司在北京、杭州、美国圣地亚哥三地建立研发中心，围绕小分子靶向治疗、大分子免疫疗法和联合治疗三个方向开展研究，在研20余项小分子靶向药项目和9个大分子免疫疗法项目 [5] 重点产品情况 X - 396（Ensartinib） - 由贝达控股子公司美国X - covery开发的新一代ALK抑制剂，用于ALK阳性非小细胞肺癌患者治疗 [6] - 多项临床研究顺利推进，二线国内注册研究已完成病人入组和独立疗效评估，计划年底申报NDA；全球多中心临床试验进展顺利，有望成为首个国内企业主导全球同步上市的创新药 [6] - ALK阳性的NSCLC约占肺癌的3% - 5%，我国每年新发病例较多，市场潜力大，公司已开展上市准备工作 [6][7] CM082（Vorolanib） - 针对VEGFR和PDGFR靶点的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，权益由贝达药业控股子公司卡南吉和Equinox Science拥有 [7] - 开展多项临床试验布局，包括联合依维莫司治疗晚期肾癌、联合紫杉醇治疗晚期胃癌、联合特瑞普利用于黏膜黑色素瘤、治疗湿性年龄相关性黄斑变性等，美国也启动了相关临床试验，公司将拓展适应症并寻求联用方案 [7][8] 其他项目 - 与北京天广实合作开发的MIL60贝伐单抗生物类似物，临床Ⅲ期试验病人入组顺利推进 [9] - 启动BPI - 16350胶囊药用于乳腺癌治疗的临床试验 [9] - 埃克替尼与辅助化疗进行头对头比较的EVIDENCE研究推进顺利 [9] - 与美国安进公司合作的帕妥木单抗进口申报工作积极推进 [9]