活动基本信息 - 活动类别为现场参观和投资者交流会，于2016年12月22日上午9:00 - 12:00在杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号公司总部举办 [2] - 80多位基金、券商等投资界嘉宾参加，公司董事长兼首席执行官丁列明博士等多位高管接待 [3] 新药研发与立项 - 公司战略发展委员会规划总体战略，下设新药立项工作委员会，综合各方面意见评估新项目并根据战略决策，对实施项目持续跟踪管理 [3] - 邀请企业外部顶尖科学家、顾问辅助选择项目，结合发展战略有针对性选择合作投资 [4] - PD - 1/PD - L1免疫疗法及小分子联合用药是新药研发规划重要方面，公司关注相关研究公司，具备小分子药物优势和合作基础 [7] 产品费用与医保 - 降价前患者服用凯美纳月平均费用12000元，连续自费6个月且疗效符合标准可获后续免费用药，实际承担治疗费用72000元；降价后月平均费用6000元，部分省份免费用药政策调整为连续购买12个月 [5] - 国家药品价格谈判后，已十多个省市地区完成医保落地，其他大多进入新农合，但新农合分级诊疗要求使市场布局和医生教育工作面临挑战 [6] 产品临床进展 - X - 396属第二代ALK抑制剂，2016年初美国Xcovery公司获FDA批准开展III期临床研究，中国国际多中心III期临床研究申请已提交国家局，预计明年获批，国内临床试验申请今年8月获批且各项工作积极推进 [8] - BPI - 15086今年8月取得临床试验批文，正加紧病人入组工作 [8] 产能与合作项目 - 6000万片新厂区产能扩建项目车间改造完成，计划2017年3月申请GMP认证，通过后实现新产能 [9] - 2013年9月公司与美国安进签约成立合资企业贝达安进引进帕尼单抗，2013年12月以进口申请方式审批遇困难，审批流程仍在推进 [9] 市场销售相关 - 估算一线患者约占1/3，ICOGEN研究中服用埃克替尼患者无进展生存时间平均值约5个月，CONVINCE研究中约9.9个月；凯美纳上市早期二三线获赠药患者比例约30%，2013年推广一线使用后接近40% [10][11] - 医院样本数据统计不准确，因药店数量多且样本选取有问题；凯美纳进医院受招标等因素影响，销售依靠医院和医保定点药店两条腿走路 [11][12] - 公司约有3万个病人 [13] 研发资金规划 - 公司每年将销售收入10% - 15%投入研发，目前市场销售增长能支撑研发投入，且得到各级政府支持，若遇资金困难可通过证券市场、银行筹集 [13][14] 青岛大病救助项目 - 由青岛市政府主导，根据肿瘤发病率调查选择9个产品作为救助品种，专款专用，通过专业医生宣教、调查和监控管理，患者需接受基因检测，医保定点药店统一管理 [14]