2023年半年度业绩情况 - 实现营业收入6.85亿元,同比增长14.14% [2] - 利润总额0.93亿元,同比减少32.93% [2] - 归属于上市公司股东净利润0.88亿元,同比减少27.25% [2] - 研发投入0.86亿元,同比增长4.89%,占营业收入12.56% [2] - 拥有眼科药物批准文号55个,34个产品列入医保目录,6个产品列入国家基本药物目录 [2][3] - 综合毛利率同比下降3%左右,医疗服务收入占比下降致毛利率下降5%左右 [7] - 销售费用增长主要因员工薪酬增长,2022年下半年起增加下沉基层销售人员,多部门人员扩编 [8] 利润分配预案 - 以总股本88,555,082股为基数,每10股派发现金红利10元(含税),合计派发88,555,082元(含税) [3] - 每10股以资本公积金转增4股,转增后总股本增至123,977,114股,预案待2023年第二次临时股东大会审议通过 [3] 投资者问题回复 业务板块与产品销售 - 各板块收入增长驱动因素为创新药物商业化和专业化队伍建设,2023年全年销售预计两位数增长 [2][3] - 阿托品销售团队以现有人员为主,适当分线调整,是否扩编视市场需求而定 [3][6][8] - 兹润®环孢素滴眼液(II)上半年销售额占主营业务收入超10%,全年预估仍超10% [4] 产品审批进展 - 硫酸阿托品NDA处于优先审评阶段,注册批件取得时间和结果不确定 [4][5][6] - 2年期0.01%低浓度阿托品滴眼液研发项目处于III期临床试验阶段 [7] 财务指标分析 - 二季度净利润同比增长2194.10万元,增长47.22%,因营业收入增长10029.68万元,增长33.59%,费用合计增长31.33% [4] - 二季度净利润环比增长4905.60万元,增长253.53%,因收入增长11235万元,增长39.21%,费用合计增长18.23% [4] 产品布局与市场策略 - 对于0.01%阿托品,近视控制有延缓效果,近视预防研究结果不一,需更多数据支持 [4][5] - 评价海外引进产品桥接临床试验,因种族差异需参考相关指导原则 [5] - 阿托品上市后,半年内满足老顾客需求并储备新患,半年后转化新患为老患并储备新患,第二年重复节奏且扩大基数和比例 [5] - 建立多层次营销网络,与经销商、连锁药店、电商平台合作,与民营连锁医院签协议,开发公立医院,启动互联网医院渠道 [6] 法规政策影响 - 今年仅发布《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》,专科眼科用药是否受益需具体分析 [6] - 营销中心市场准入部会关注新规和医保谈判,对现有产品测算 [6] 数据监测与竞争情况 - 儿童专用低浓度阿托品获批后或有6年数据保护期和最长12个月市场独占期,数据保护期内仿制药不能用新药数据申请上市许可 [7] - 其他公司阿托品项目临床进展可在药监局平台查看 [7] 产品定价与产能 - 阿托品产品上市定价未确定 [8] - 有充足生产线及产能储备,后续若获批有科学合理预案 [6]
兴齐眼药(300573) - 2023年9月1日兴齐眼药投资者关系活动记录表