会议基本信息 - 会议时间为2019年6月3日上午09:30 - 12:00,地点在沈阳市东陵区泗水街68号,E1号楼多功能厅 [3] - 参与单位包括富国基金、博时基金、光大永明资产等24家机构 [2][3] 硫酸阿托品滴眼液相关问题 临床进展与申报策略 - 公司会结合披露标准及时披露硫酸阿托品滴眼液的临床试验进展,同一产品申报两个适应症是出于市场策略考虑 [4] 合作意义与竞争时间 - 与新加坡合作可获得原始实验数据,少走研发弯路,为药品审评提供国外参考数据;其他厂家开发低浓度阿托品滴眼液从开发到获批需一定时间,期间要进行建厂、购设备等一系列工作 [4] 制剂批准与使用范围 - 院内制剂由医院所在地的省药监局批准,只能在被批准的医院内使用,特殊情况可调剂使用,还可跨省调剂 [4] 获批治疗近视概率 - 国内外眼科专家在青少年近视防控与治疗上达成共识,包括药物干预、佩戴光学眼镜和增加户外运动时间 [4] 长期竞争壁垒与产品优势 - 产品从研发到上市每个环节都是壁垒,考量公司整体实力;未来产品获批后,公司将考虑引导市场定价 [5] 使用方式 - 低浓度阿托品滴眼液既可以单独使用,也可与框架镜、角膜塑形镜等联合使用,儿童对单独使用依从性更好 [5] 上市后院内制剂情况 - 若药监局批准公司低浓度阿托品滴眼液上市,根据相关办法,市场已有供应的品种,不得作为医疗机构制剂申报,不予批准再注册并注销制剂批准文号 [5] 与新加坡产品区别 - 兴齐眼科医院院内制剂低浓度阿托品滴眼液开发时参考了新加坡国立眼科中心产品标准,且为单剂量包装,不含防腐剂,长期使用更安全 [5] 最优浓度 - 国内外眼科专家在青少年近视防控与治疗的药物干预方面推荐使用0.01%阿托品滴眼液 [6] 公司经营相关问题 经销与自营比例及销售渠道 - 公司目前是自营团队,终端销售基本通过医院渠道完成 [6] 2018年利润下滑原因 - 利润下滑是因为研发费用增加、销售人员薪酬及差旅费增加、兴齐眼科医院投资亏损增加 [6] 未来产品开发方向 - 公司不仅要开发眼表方面的产品,还将开发青光眼、眼底等更多眼用制剂,达到披露标准会及时公告 [6]
兴齐眼药(300573) - 兴齐眼药调研活动信息