公司概况 - 一品红药业股份有限公司成立于2002年，2017年在深交所上市，专注于儿童药和慢病药领域的生物医药创新 [3] - 公司产品涵盖化学药、特色中药、生物疫苗等，形成了以"特色儿童药+创新慢病药+生物疫苗"为重点的业务发展格局 [3] - 公司年均研发投入占医药制造业务收入的10%左右，拥有173个药品注册批件，其中国家医保品种72个、国家基药品种24个 [4] 研发与创新 - 公司建有儿童药物高端制剂技术平台，通过技术创新解决儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题 [3] - 在慢病药领域，公司建立了慢病药研发创新中心，具备创新药从头研发及高端口服缓控释制剂的研发生产能力 [3] - 公司生物疫苗开发平台以重组蛋白纳米颗粒疫苗为技术创新方向，拥有完全自主知识产权的关键技术 [4] - 公司现有研发人员超过300人，年均研发费用约占医药制造业务的10% [7] 临床试验与产品进展 - AR882治疗痛风适应症的全球Ⅱb期临床试验结果显示，患者血清尿酸情况显著改善，75mg剂量组中位sUA降低至约208μmol/L [4] - AR882临床试验共招募140名痛风患者，按1:1:1分组接受AR882 50mg、AR882 75mg及安慰剂 [4] - 公司合作在研的四价流感疫苗正在进行安全性评价，预计年内将申报IND [9] 生产基地与产能 - 公司已形成一品红联瑞生物医药智能制造基地和一品红制药生产基地两大生物医药创新基地 [5] - 联瑞智能制造基地按照FDA和欧盟标准建设，引进了国际领先的自动化生产设备，可满足全球药物智能制造需求 [6] - 南沙生产基地正式投入使用后，将有效缓解产能紧张局面，满足公司日益增长的业务生产需要 [5] 合作与投资 - 公司子公司瑞腾生物(香港)增资Arthrosi 500万美元，基于AR882Ⅱ期临床的成功 [4] - 公司子公司瑞腾生物(香港)以自有资金2,500万美元参与Arthrosi Therapeutics,Inc.的C2轮优先股融资 [8] - 公司与Arthrosi共同合资成立合资公司广州瑞安博，负责AR882项目在中国区域的研发及商业化 [8] 市场与营销 - 公司已组建兼具医药专业背景与医药营销经验的学术团队，建立起从省市级到国家级的专家体系 [7] - 公司通过产品临床医学研究，深入挖掘产品特点和优势，科学规划产品推广计划 [7]