公司发展战略 - 公司未来发展战略分为三块：普利体系基本盘、中期机会盘和特色创新药布局 [2][3] - 基本盘：强化“差异化+原料制剂垂直一体化+国际化”及高端首仿药物的先进制造定位，国内积极参加一致性评价和新分类注册 [3] - 中期机会盘：瞄准现有药品临床痛点，开发505(b)(2)改良型创新药物，承接CDMO业务，布局大健康非药品领域，引进合成生物学技术 [3] - 特色创新药布局：重点布局抗肿瘤硼药，与中科院高能所合作，自主研发抗肿瘤、造影剂等多个适应症领域 [3] 仿制药研发情况 - 公司产品批准文号239个，包括境内化学药批文74个，欧美等境外制剂生产批件108个，原料药生产批准及备案文号44个，药用辅料生产批准及备案文号8个，国内中成药5个 [3] - 2022年公司中国获批6个，美国ANDA获批6个，国内外在审品种83个 [3] - 2022年开始，每年计划新增制剂开题项目30个左右，原料药每年计划新增20个左右项目 [4] 改良型新药安排 - 美国市场：改善护士配药安全，伏立康唑冻干改水针研究 [4] - 基于新辅料的剂型改良：SBECD辅料改良，专利稳定剂改良 [4] CDMO业务情况 - 仿制药全流程开发的CDMO业务 [4] - 国际市场的CMO/CDMO业务，重点拓展新药或美国市场销售的合作方 [4] 合成生物学技术布局 - 公司搭建了从基因改造到产品产业化落地的全链条平台，设有合成生物学研究所 [4][5] - 纯化反应体系从500毫升提升到500公斤，与中国科学研究院高能物理研究所、浙江大学国际科创中心合作 [5] 研发团队 - 2022年底研发人员550人，组织结构完整，包括创新药研究所、生物技术研究所、制剂研究所、原材料研究所等多个技术研发部门 [5] - 未来研发人员控制在500~600人，逐步转型至改良型创新药及完全创新药模块 [5] 大健康领域布局 - 2022年设立浙江普利健康科技有限公司，组建大健康研究所 [5] - 布局化妆品产品、保健及功能性食品，包括红景天苷系列、积雪草系列、植物油系列、水飞蓟素液体胶囊、维生素C缓释胶囊等 [5] 国内销售体系布局 - 核心医院300家，潜力医院500家，覆盖全国23235家医疗机构，其中二级及以上等级医院及专科医院5328家，基层医疗机构17907家 [6] - 儿科领域：地氯雷他定干混悬剂市场份额70.13%，阿奇霉素干混悬剂瓶装（独家）准备启动销售 [6] - 神经内科领域：左乙拉西坦注射用浓溶液国内市场份额44.52%，奥卡西平片已开始挂网准备销售 [6] - 心血管领域：硝普钠注射为全国独家剂型，已完成110家核心医院布局 [6] OTC药品领域布局 - 包括连锁布局、诊所布局、门诊部+村卫生室布局 [6]