公司基本情况 - 证券代码 300630，证券简称普利制药 [1] - 2018 年 5 月 15 日进行特定对象调研，地点为公司会议室，接待人员有董事长范敏华等 [1] 营收与产品规划 - 2017 年销售收入以国内为主，2018 年已有品种按计划增长，新批准产品成增长点 [2] - 未来 3 年重点是一致性评价产品，多个品种处于研发阶段，每年陆续获批，市场以中美为主，关注新兴市场 [2] 产品相关进度 - 注射用阿奇根据各省招投标进度投标和挂网，结果以公告为准；左乙拉西坦注射液欧美已获批，中国以最终获批时间为准 [2] - 年产 15 亿片/粒/袋生产线产能建设项目已获生产许可证，处于生产系统调试阶段，待 GMP 系统认证通过后投产 [3] 销售策略 - 不同产品不同阶段销售策略不同，目前品种以代理为主，未来不排除建立自营销售体系 [3] 主力剂型与产品 - 剂型有片剂、胶囊剂、干混剂、注射剂、软膏；产品有抗过敏地氯雷他定系列、解热镇痛双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊等 [3] 公司优势 - 重视中美市场，聚焦特色、高端仿制药，国内 cGMP 有先行优势，冻干、缓控释剂型有技术优势 [3] 股东减持原因 - 小非解禁的机构股东减持原因是基金到期 [4] 美国市场相关 - 虽市场有不确定性，但对药品安全、有效和高品质的需求不变，企业开发新品种规划不变 [4] - 2017 年 FDA 加快仿制药审批、渠道商垄断加剧致仿制药降价，老牌欧美药企转向大分子药物，给中印企业机会 [4] - 需分析 ANDA 具体品种价值后决定是否购买 [5] 欧洲市场布局 - 对申报美国的品种，若欧洲国家有客户则去注册 [5] 公司发展方向原因 - 2004 年确定针剂出口方向，因当时认为国际仿制药领域印度固体有优势，针剂竞争小且有技术含量 [5] 审批费用与评价 - 欧美报一个批文分研发和注册费用，注册费用较固定，研发费用因多种因素无具体数额；欧美获批后资料递交中国进行一致性评价审查，视同一致性评价则无需重新研发 [5] 行业问题看法 - 抗生素发明提高人类平均寿命至 70 岁，全球市场增长，滥用是社会问题，企业关注耐药问题 [6] - 印度药企国际化早，产品在欧美上市多，暴露问题企业多，GMP 是企业立身之本 [6]