普利制药(300630) - 2017年9月13日投资者关系活动记录表
公司战略与布局 - 公司专注于注射剂国际化布局,利用中国注射剂原料优势,避开口服制剂竞争 [2] - 公司通过市场导向选择注射剂品种,确保产品符合海外市场需求 [2][3] - 公司新建的注射剂生产线具备技术优势,已做好应对海外管理趋严的准备 [2][3] 市场与销售 - 公司海外销售采取代理模式,与经销商紧密合作,确保销售份额 [2] - 国内口服制剂销售自营占比30%-40%,代理占比60%-70% [3] - 阿奇霉素注射剂在国内招标中与原研药视为同质量层次,采取优质优价策略 [3] 产品与产能 - 阿奇霉素注射剂产能预计在明年6月逐步释放,现有产能满足国内外需求 [3] - 公司计划通过募投建设4条生产线,每条生产线年产能达几百万 [3] - 泮托拉唑和更昔洛韦预计今年年底获批,未来新品种将在海外优先申报 [3] 行业趋势与政策 - 公司认为仿制药一致性评价将全面推开,注射剂一致性评价未来大概率推行 [4] - 通过海外制剂认证将直接视为通过一致性评价,提前占据市场准入机会 [4] - 注射剂一致性评价中,部分品种仍需进行生物等效性(BE)试验 [4] 合作与外延 - 公司预计从产业合作角度进行外延合作,重点关注分子生物药注射剂型 [3] - 公司具备海外申报能力和资源,计划与国内研发型企业合作进行海外申报 [3]