公司基本信息 - 证券代码 300685，证券简称艾德生物，全名为厦门艾德生物医药科技股份有限公司 [1][2] - 2021 年 9 月 7 日 15:00 - 17:00 举办投资者关系活动，地点为全景网 [2] - 接待人员有董事、轮值总经理罗捷敏先生，财务总监、董事会秘书陈英女士 [2] 产品竞争力与种类 - 拥有 ADx - ARMS®、ARMS®等领先且具完全自主知识产权的技术及 GSS®算法，各大癌种有合规产品和整体解决方案，多个独家获批产品，后线产品研发注册领先 [2] - 基于核心技术针对多个基因位点研发获批 23 种单基因或多基因分子诊断产品，是国内首批获 NMPA 医疗器械注册证书和通过欧盟 CE 认证的企业之一，产品种类齐全 [3] - 2017 年 ROS1 基因产品在日本、韩国获批上市并进入医保，是中国企业首个在海外发达国家获批的肿瘤伴随诊断试剂；2021 年 6 月日本获批 PCR - 11 基因伴随诊断产品，标志中国 IVD 企业在肿瘤伴随诊断国际舞台领跑 [2][3] - 基于 NGS 技术，国内获批 NGS - 10 基因、BRCA1/2 基因两个产品，覆盖肺癌、肠癌、卵巢癌和乳腺癌等重要癌种伴随诊断需求 [2][3] 海外市场布局 - 建立覆盖全球 60 多个国家和地区的国际业务团队，在新加坡、香港、加拿大设全资子公司，在荷兰设欧洲物流中心，市场推广人员本地配置 [2] - 产品已在东亚和欧盟市场站稳脚跟，将向东南亚、北美等市场拓展 [3] - 2020 年海外市场收入约占公司营收的 15% [3] 未来规划 - 聚焦肿瘤精准医疗市场，把握肿瘤药物伴随诊断市场，布局肿瘤早测、疾病分型、疗效监测、复发监测等领域 [3][4][6] - 坚持创新、恪守合规，以院内合规且可持续发展市场为主赛道，推进国际化战略，推进产品临床应用，拓展与知名药企合作，实现主营业务收入稳健增长 [3][4] 技术平台与研发 - PCR、NGS、FISH、IHC 四大技术平台将长期共存，公司在四大技术平台有强技术储备和合规产品 [3] - NGS 技术平台已获批 NGS - 10 基因、BRCA 基因两个产品，NGS - 10 基因产品覆盖基因数量最多且唯一跨癌种，BRCA 基因产品独家获批，在研产品有 HRR、HRD 等 [4] - 常年研发投入占当期营业收入比重超 15%，沿肿瘤精准医疗相关领域布局新技术（产品）研发 [4] 人才激励 - 遵循“以奋斗者为本”人才战略，积累业务能力扎实、有国际化视野的人才队伍 [4] - 2019 年限制性股票激励计划向 200 余名核心管理人员及核心技术（业务）骨干授予登记 399.65 万股限制性股票 [4] 其他业务情况 - PCR - 11 基因产品在日本医保谈判工作正在进行中 [4] - 2020 年新冠检测试剂销售主要源于海外市场，约 4000 万 [5] - 主要客户为三甲医院等信用、资质较高的医疗机构 [6] - 拥有 40 余项发明专利授权，核心发明专利获中国、美国、欧盟、日本授权 [7] - 产能可满足市场需求，实行多品种、多规格、小批量、多批次生产模式，以销定产并保证成品基本库存量 [7] - 目前不存在贸易壁垒风险，拥有多项高新技术企业相关资质 [7] - PD - L1 检测试剂处于国家药监局行政审批过程中 [7]