产品获批与市场影响 - 公司于2023年3月3日获批酮洛芬凝胶贴膏药品注册证书，成为国内首家获批企业 [1] - 酮洛芬凝胶贴膏的获批丰富了公司外用制剂产品管线，优化了产品结构 [1] - 该药品的获批验证了公司经皮给药技术平台的持续产品输出能力 [1] - 酮洛芬凝胶贴膏为国内独家品种，原研未进入国内市场 [2] 产品特点与市场预期 - 酮洛芬凝胶贴膏与洛索洛芬钠凝胶贴膏在终端市场推广时互为补充 [2] - 酮洛芬凝胶贴膏最早于1988年在日本上市，主要用于骨关节炎、肩周炎等疾病的抗炎镇痛 [3] - 公司对酮洛芬凝胶贴膏的市场推广充满信心，预计市场反馈良好 [2][3] 研发进展与未来规划 - 2022年公司保持了高速增长，酮洛芬凝胶贴膏的获批为公司持续增长注入新动力 [2] - 口服制剂已获批3个批文，且能快速上市销售 [2] - 利多卡因凝胶贴膏已申报生产，多个品种处于临床或临床前研究阶段 [3] - 预计年内还有4个品种将申报生产 [3] 行业壁垒与竞争优势 - 凝胶贴膏剂领域的技术壁垒主要体现在药物释放体系的稳定性和药用辅料的复杂性 [3] - 行政审批周期较长，需要经过研发、申报、临床研究、审批上市等环节 [3] - 公司在消炎镇痛外用药物市场具有深厚积淀 [3]