产品研发与审批进展 - 酮洛芬凝胶贴膏目前处于补充资料审评阶段，审批时间不确定 [1] - 吲哚美辛凝胶贴膏、PDX-02 正在开展临床试验 [1] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏、PDX-03 已登记开展临床试验，氟比洛芬凝胶贴膏已申报临床，椒七麝凝胶贴膏在做临床准备 [3] - 多个品种处于临床前研究或立项阶段 [3] 市场与销售情况 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏在二级医院的覆盖率不到 30%，三级医院覆盖率不到 50% [4] - 2020 年外用贴膏剂市场销售规模约 150 亿，2021 年约 180 亿，增长率 20% [4] - 化学药贴膏剂在医院端增速为 38.93%，零售端增速为 10.25% [4] - 中成药贴膏剂在医院端增速为 14.66%，零售端增速为 5.11% [4] 产品与技术壁垒 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏的技术壁垒主要体现在药物释放体系的稳定性和药用辅料的复杂性 [3] - 行政审批周期较长，即使掌握技术，从申报到获批仍需较长时间 [3] 口服制剂与原料药 - 口服制剂重点产品包括泮托拉唑钠肠溶片、洛索洛芬钠片、枸橼酸氢钾钠颗粒、依巴斯汀片等 [4] - 原料药主要品种有塞克硝唑、磷酸二氢钠、氯雷他定、左羟丙哌嗪和奥硝唑 [4] - 原料药和药用辅料板块增速较快，主要得益于业务恢复和新客户开发 [5] 战略与发展方向 - 公司战略方向为“制剂+原料药+药用辅料”一体化发展 [5] - 药用辅料方面，计划通过技术突破实现部分进口替代，目标成为国内具有较大影响力的辅料企业 [5]