公司基本信息 - 股票简称康华生物,证券代码 300841 [1] - 2020 年 9 月 3 日 13:30 在南京鼓楼区中央路 329 号香格里拉大酒店会议室接待投资者调研 [1][2] - 接待人员为副总经理、董事会秘书兼财务总监唐名太 [2] 产能建设 - 病毒性疫苗二车间截至半年报公告日处于 GMP 认证样品检验和标准符合阶段,完成认证后正常生产 [3] - IPO 募资的 600 万支二倍体狂犬厂房“温江疫苗生产基地一期及研发中心建设项目”处于基础建设阶段,计划建设期 36 个月,投产视多方面情况而定 [3] 产品销售 - 人二倍体细胞狂犬病疫苗 2014 年获批上市,前期市场开拓期销售规模小,2017 年扩建营销团队后 2018 年起快速放量到 200 万支量级,生产计划根据销售计划及库存制定 [3][4] - 截止 2020 年 6 月 30 日,业务覆盖疾控中心 1504 个,销售区域较广,客户分布有地域集中性,华中、华东地区销售收入合计占比较高 [4][5] - 未来 3 - 5 年,力争接种网点扩张到 3000 家以上,占全国 3 万多家接种网点比例不低于 10% [7] 市场前景 - 国内狂犬病疫苗年使用量大,人二倍体细胞狂犬病疫苗是传统疫苗有力补充,随着接种者安全意识提升,需求将持续增长 [4] 技术情况 - 技术难度和壁垒:人二倍体细胞对狂犬病病毒敏感性不强,常规微球式微载体培养细胞感染病毒后易脱落致病毒产量损耗 [6][7] - 技术优势:采用先进工艺,微载体生物反应器大规模培养,自动化程度高,污染风险小,产品重现性好、质量均一稳定、副作用小、不良反应低,杂蛋白去除率高达 99%,产品纯度高、抗体水平高、免疫效果好 [7] - 产品优势:采用人二倍体细胞为基质,无动物源细胞 DNA 和蛋白残留潜在风险,免疫原性好、起效快、安全性好、免疫持续时间长 [7] 公司战略 - 收购 10%广西一曜生物科技股权,获其“狂犬病灭活疫苗(PV/BHK - 21 株)”产品上市后独家代理销售权,优化业务结构,完善狂犬病防治领域战略布局 [8] 研发情况 - 截至 2020 年 6 月 30 日,主要研发项目 8 项,分病毒性、细菌性、基因工程疫苗三个方向,现有项目按研发计划推进 [8]
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