公司基本情况 - 普蕊斯是大数据驱动型临床研究服务商,坚持“以患者为中心”,创建临床试验全流程项目管理体系,深耕 SMO 业务 [2] 经营业绩 2023 年 - 实现营业收入 76,004.26 万元,同比增长 29.65%,因外部经营环境对临床试验项目开展干扰减弱,项目业务进度恢复 [2] - 归属于上市公司股东的净利润 13,472.98 万元,同比增加 86.06%,因报告期内项目执行效率提升 [2] - 新签不含税合同金额 12.92 亿元,同比增长 23.89%,因全球医药公司持续投入研发资金,国内外制药企业新药临床试验对外包服务需求增加 [3] - 截至年底,存量不含税合同金额为 18.81 亿元,同比增长 24.97% [3] 2024 年第一季度 - 实现营业收入 18,453.27 万元,同比增长 17.42% [3] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 1,957.01 万元,同比增长 7.74% [3] - 归属于上市公司股东的净利润 2,273.72 万元,同比下降 10.22%,因报告期内收到政府补助金额同比下降较多 [3] 业务覆盖情况 - 截至 2024 年 3 月 31 日,累计参与 SMO 项目超过 3,100 个,在执行项目数量为 1,885 个 [3] - 员工增至 4,407 人,服务 930 余家临床试验机构,可覆盖临床试验机构数量超过 1,300 家,服务范围覆盖全国 190 多个城市 [3][4] 行业格局与公司竞争优势 行业格局 - 我国 SMO 行业处于早期发展阶段,市场格局分散,呈现数家头部企业与多家尾部企业并存格局,预计行业集中度将不断提升并向头部 SMO 集中 [3] 公司竞争优势 - 作为国内最早一批进入 SMO 行业的公司,是众多知名国内外药企客户的合格供应商,截至 2024 年 3 月 31 日,累计承接超 3,100 个国际和国内临床项目,推动 140 余个产品在国内外上市 [4] - 建立全面的临床试验标准操作规程 SOP,通过标准化项目管理体系保证临床试验服务稳定性和可靠性,推动方案高效执行 [4] - 具备丰富人员储备及临床试验覆盖能力,能满足申办方需求 [4] - 依托完善培训体系及快速人才复制能力,高效执行临床试验合同外包服务,管理层经验丰富,保证临床试验可靠性及稳定性 [4] - 依托自主开发的内部信息化管理体系,将先进质量管理体系融入管理系统,为申办方赋能 [4] 业务相关问题解答 重症药物方面 - 截至 2024 年 3 月底,参与较多国内外热门项目,服务覆盖 24 个领域,在多个细分疾病领域具备竞争优势,截至 2023 年 12 月已推动 61 个肿瘤新药和 11 个肿瘤生物类似药或化学仿制药产品在国内外上市,还承接 ICU 相关重症临床试验项目 [4][5] 业务合同转化收入时间 - 临床试验项目周期通常 2 - 3 年甚至更长,项目进度受多种因素影响,同一个项目在不同期间内收入确认并非线性分布 [5] 客户结构 - 客户类型主要是跨国制药企业、国内创新药公司和 CRO 公司(以跨国 CRO 为主),与 2023 年全球前 10 大药企均有合作,具备优质创新药物项目服务能力 [5] 分红策略 - 利润分配政策符合《公司章程》及国家相关法律法规,处于成长发展阶段,制订政策考虑多方面因素,未来将根据情况合理安排分红 [5] 2024 年度经营计划 - 高质量交付:持续提供创新临床服务,交付高质量项目执行服务,提升客户体验,扩大服务范围,增加市场份额 [5][6] - 技术创新:探索信息化和新技术在临床试验执行上的运用和创新,整合大数据平台资源,培育强化重点疾病治疗领域优势 [5][6] - 强组织管理:推进组织管理创新,结合目标制定、权责落实和考核激励,通过 ERP 形成可视化数据和智能化管理报表,强化资源调配和部门间赋能,实现内部管控模式信息化升级 [6]
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