产品管线情况 - 报告期内公司产品管线扩充至24个药物资产，6种候选药物处于临床III期试验阶段[3][6] 产品获批与上市情况 - 核心产品OT - 401的NDA获NMPA批准上市，自研产品康文涓®获产品注册证书，多个产品临床试验有进展[4] - 2022年6月21日，公司核心产品OT - 401（优施莹®）的NDA获NMPA批准，用于治疗慢性NIU - PS并在中国商业化[8] - 公司首个自研产品康文涓®（OT - 601，盐酸莫西沙星滴眼液）在中国获得产品注册证书[8] 产品临床试验进展 - 2023年2月1日，自研新药OT - 101（0.01%硫酸阿托品滴眼液）完成中国区域170名患者的全球III期临床试验入组，预计2023年上半年完成全球所有患者入组[9] - 报告期内，OT - 1001（0.24%盐酸西替利嗪滴眼液）的III期临床试验达到主要临床终点，中国多个临床站点共296名患者参与试验，预计2023年向CDE递交NDA[10] - 2023年3月，OT - 702（阿柏西普生物类似药）完成在中国的III期临床试验所有患者入组[11] - 报告期内，OT - 502（地塞米松植入剂）在中国医科大学附属第四医院完成首例受试者入组，获海南省药监局批准在博鳌超级医院试点销售，CDE批准其在博鳌乐城先行区开展真实世界研究且研究稳步进行[12] - 治疗干眼症1类新药OT - 202（酪氨酸激酶抑制剂）成功完成I期临床试验[8] - 2023年2月OT - 202的I期临床试验完成，II期临床试验启动并取得中期进展[13] 商业化产品营收情况 - 公司商业化产品实现营业收入1.59亿元，较2021年增长183.1%[4][14] - 集团收益从2021年的5610万元增加至2022年的1.59亿元[5][19] - 销售眼科产品收益增加149.5%至1.088亿元[20] - 以销售为基础的特许权使用费收入达2750万元[20] - 2022年销售眼科产品收益为人民币108833千元，2021年为人民币43627千元[51] - 2022年医药产品推广服务收益为人民币22655千元，2021年为人民币1324千元[51] - 2022年以销售为基础的特许权使用费收入为人民币27469千元，2021年为人民币11195千元[51] - 2022年客户合约收益总计为人民币158957千元，2021年为人民币56146千元[51] 产品覆盖与团队情况 - 公司产品覆盖全国8171家医院，其中三级医院1384家，商业团队由191名雇员组成[4] - 公司产品覆盖全国8171家医院，其中三级医院1384家[14] 财务关键指标变化 - 2022年经调整亏损净额为1.807亿元，较2021年减少630万元[5] - 报告期内研发开支为1.843亿元，较2021年增加9.0%[6] - 截至2022年12月31日，公司拥有银行结余及现金约13.144亿元[6] - 销售成本从2021年的1920万元增加至2022年的5600万元[21] - 公司毛利从2021年的3690万元增至2022年的1.029亿元，增幅178.6%[22] - 其他收入从2021年的2760万元增至2022年约3570万元[23] - 2022年汇兑收益净额2240万元，2021年为汇兑亏损净额1340万元；2022年其他金融资产公平值变动收益130万元，2021年为1060万元；2022年其他资产减值亏损320万元[24] - 销售及营销开支从2021年的1.276亿元增至2022年的1.83亿元，增加5540万元[25] - 研发开支从2021年的1.691亿元增至2022年的1.843亿元，增幅9.0%[27] - 行政开支从2021年的1.262亿元增至2022年的1.907亿元[29] - 2022年所得税开支40万元，2021年无[30] - 亏损从2021年的2.6亿元增至2022年的4.026亿元，增加1.426亿元[30] - 2022年经调整亏损净额为1.80672亿元，2021年为1.87031亿元[33] - 2022年资产总值30.43674亿元，2021年为33.31053亿元；2022年负债总额2.95035亿元，2021年为2.2288亿元[34] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为人民币1170.0百万元，2021年12月31日为人民币1125.2百万元[35] - 截至2022年12月31日，公司就收购物业、厂房及设备的合约资本承担达人民币49.0百万元，2021年12月31日为人民币27.9百万元[36] - 截至2022年12月31日，公司已质押存款人民币26.0百万元予银行，2021年12月31日为人民币20.0百万元[37] - 截至2022年12月31日，公司共有398名雇员，2021年12月31日为244名；2022年产生总薪酬成本人民币382.1百万元，2021年为人民币298.4百万元[41] - 截至2022年12月31日，商业、研发、制造、管理及行政职能的雇员人数分别为191、60、118、29人，占比分别为48.0%、15.1%、29.6%、7.3%[42] - 2022年公司收益为人民币158,957千元，销售成本为人民币56,041千元，毛利为人民币102,916千元；2021年收益为人民币56,146千元，销售成本为人民币19,211千元，毛利为人民币36,935千元[43] - 2022年公司除税前亏损为人民币402,229千元，年内亏损为人民币402,643千元；2021年除税前亏损为人民币259,992千元，年内亏损为人民币259,992千元[43] - 2022年公司每股亏损（基本及摊薄）为人民币0.64元，2021年为人民币0.43元[43] - 2022年公司非流动资产为人民币1,588,514千元，2021年为人民币1,496,486千元；流动资产为人民币1,455,160千元，2021年为人民币1,834,567千元[44] - 2022年公司资产净额为人民币2,748,639千元，2021年为人民币3,108,173千元[44] - 2022年银行利息收入28,221千元人民币，政府补助收入6,955千元人民币，其他收入478千元人民币，总计35,654千元人民币；2021年分别为26,885千元、382千元、322千元，总计27,589千元人民币[62] - 2022年其他金融资产公平值变动收益1,253千元人民币，资产减值亏损3,179千元人民币，汇兑收益净额22,424千元人民币，提早终止租赁亏损597千元人民币，总计19,901千元人民币；2021年分别为10,622千元、0、 - 13,374千元、0，与EyePoint有关其他收益100,621千元，收购权益工具收益14,534千元，总计112,403千元人民币[63] - 2022年所得税开支414千元人民币，其中预扣税 - 香港358千元，即期税项 - 中国56千元；香港利得税按16.5%估计溢利计算，中国附属公司适用税率25%，本年所得税开支是台湾市场再许可收入按20%征收的预扣税[64] - 2022年公司拥有人应占年内亏损402,643千元人民币，用于计算每股基本及摊薄亏损的普通股加权平均数为632,531,914股；2021年分别为259,992千元、607,143,512股[65] - 2022年贸易应收款项0至90天为59,847千元人民币，91至180天为4千元人民币，总计59,851千元人民币；2021年分别为18,231千元、278千元，总计18,509千元人民币[66] - 2022年银行现金904,261千元人民币，定期存款410,186千元人民币，总计1,314,447千元人民币；2021年分别为815,221千元、970,000千元，总计1,785,221千元人民币[67] - 2022年0至30天款项为18,581千元人民币，2021年为4,407千元人民币；31至60天2022年为2,200千元人民币，2021年无；61至90天2022年为922千元人民币，2021年无[69] 产品销售与市场情况 - 早鸟计划已售出200多张优施莹®优惠券，2022年12月优施莹®开出全国首张处方并完成首次注射[15] 未来业务规划 - 2023年公司预计至少有两个新产品进入注册阶段[17] - 苏州工厂预计2023年实现商业化批量生产[17] 公司代理与合作情况 - 公司是酒石酸溴莫尼定滴眼液在中国内地的独家销售代理商，汇恩兰德是药品注册商和注册生产企业[7] 公司上市与发展历程 - 公司于2018年2月27日在开曼群岛注册成立，股份于2020年7月10日在联交所主板上市[87] - 公司于2018年5月23日采纳雇员购股权计划（经不时修订）[87] - 北京汇恩兰德制药有限公司于2012年8月3日成立，为公司的许可方伙伴之一[89] 公司资金使用情况 - 公司2020年7月10日上市，总所得款项净额约为1,646.41百万港元，截至2022年12月31日，已动用1,218.08百万港元，未动用428.33百万港元[73][75] - 为OT - 401研发等提供资金拟定所得款项净额197.57百万港元，占比12.00%，截至2022年12月31日已动用85.22百万港元[71] - 支付OT - 401里程碑付款拟定所得款项净额49.39百万港元，占比3.00%，截至2022年12月31日已动用33.90百万港元[71] - 用于OT - 401商业化拟定所得款项净额246.96百万港元，占比15.00%，截至2022年12月31日已动用102.78百万港元[74] - 2021年1月股份配售及认购完成，配售及认购所得款项净额约为781.7百万港元，截至2022年12月31日，已动用361.94百万港元，未动用419.77百万港元[76][77][78] - 因应推出新疗法扩充商业团队拟定所得款项净额234.51百万港元，占比30%，截至2022年12月31日未动用[78] - 为疗法国际多中心临床试验提供资金拟定所得款项净额273.60百万港元，占比35%，截至2022年12月31日已动用133.17百万港元[78] 公司证券与股息情况 - 截至2022年12月31日止年度及报告期末后均无派付或宣派股息，2021年也无[70] - 公司董事会不建议就截至2022年12月31日止年度派付任何末期股息（2021年：无）[80] - 截至2022年12月31日止年度，公司或附属公司无购买、销售或赎回公司上市证券[79] 公司纳入港股通情况 - 2023年3月13日，公司正式被纳入港股通名单（沪港通），调整自该日起生效，截至公告日期，公司股份已被纳入港股通下的深港通及沪港通[81] 公司审核与会议安排 - 审核委员会包括三名独立非执行董事，主席为胡定旭先生，已审阅公司截至2022年12月31日止年度的全年业绩并作出推荐建议以供董事会批核[83] - 公司将尽快安排召开股东周年大会的时间，确定日期后将公布暂停办理过户登记手续的期间[84] 公司公告与年报情况 - 公司公告刊登于联交所网站及公司网站，截至2022年12月31日止年度的年报将适时寄发予股东并刊登于相关网站[85] 公司基本信息 - 报告期为2022年1月1日至2022年12月31日[91] - 公司股份每股面值0.00001美元[92] - 公告日期为2023年3月30日[93] 会计准则修订影响 - 国际会计准则第12号修订于2023年1月1日或之后开始的集团年度报告期间生效[48] - 国际会计准则第1号及国际财务报告准则作业准则第2号修订预期不影响集团财务状况或表现，但可能影响主要会计政策披露[49] - 国际会计准则第8号修订预期不对集团综合财务报表产生重大影响[50] 客户销售情况 - 2022年客户A、B、C、D销售额分别为35,792千元、27,469千元、21,614千元、16,525千元人民币，2021年客户A、B、D、E销售额分别为7,771千元、11,195千元、7,800千元、11,972千元人民币，均占集团总销售额超10%[57] 收益确认与信贷期情况 - 销售眼科产品收益于货品控制权转移时确认，交付后信贷期一般为30至90日[52] - 医药产品推广服务信贷期一般为30日至45日，以销售为基础的特许权使用费收入信贷期一般为60天[53][54] - 集团

财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日止六个月，公司收入为人民币54,535千元，2021年同期为人民币20,803千元[6] - 截至2022年6月30日止六个月，公司毛利为人民币34,304千元，2021年同期为人民币15,687千元[6] - 截至2022年6月30日止六个月，公司期内亏损为人民币192,669千元，2021年同期为人民币69,609千元[6] - 截至2022年6月30日止六个月，公司期内非国际财务报告准则经调整亏损净额为人民币76,850千元，2021年同期为人民币109,185千元[6] - 截至2022年6月30日止六个月，公司期内经调整研发支出为人民币198,900千元，2021年同期为人民币244,541千元[6] - 报告期内公司实现收入5450万元，较2021年同期增长162.1%[12] - 截至2022年6月30日止六个月，公司经调整研发支出为1.989亿元，较2021年同期减少18.7%；研发费用为9840万元，较2021年同期增加6.7%[12] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为15.749亿元[12] - 截至2022年6月30日止六个月公司实现收入5450万元，较2021年同期增长162.1%[23] - 截至2022年6月30日止六个月，眼科医药产品销售额从20.3百万元增至28.2百万元，增长39.1%[28] - 截至2022年6月30日止六个月，医药产品推广服务收益从0.5百万元增至8.6百万元[28] - 截至2022年6月30日止六个月，以销售为基础的特许权使用费收入为1770万元，2021年同期无此项收入[28] - 截至2022年6月30日止六个月，销售成本为2020万元，较2021年同期增加1510万元[30] - 公司毛利从2021年同期的1570万元增至2022年的3430万元，增长118.7%[31] - 截至2022年6月30日止六个月，公司其他收入为1520万元，较2021年同期的1260万元增加260万元[32] - 截至2022年6月30日止六个月，公司汇兑收益净额为1170万元，2021年同期为汇兑亏损净额1060万元；其他金融资产公平值变动收益为30万元，2021年同期为660万元[33] - 截至2022年6月30日止六个月，公司销售及营销开支为7870万元，较2021年同期的4510万元增加3360万元[34] - 截至2022年6月30日止六个月，公司经调整研发支出为1.989亿元，较2021年同期的2.445亿元减少18.7%[37] - 截至2022年6月30日止六个月，公司行政开支为7540万元，较2021年同期的5810万元增加1730万元[39] - 截至2022年6月30日止六个月，公司所得税开支为40万元，2021年同期无此项开支[40] - 截至2022年6月30日止六个月，公司亏损为1.927亿元，较2021年同期的6960万元增加1.231亿元[41] - 2022年公司期内非国际财务报告准则经调整亏损净额为7685万元，2021年为1.09185亿元[43] - 2022年销售及营销开支中薪金及福利为3466.5万元、以股份为基础的付款为3340.2万元、营销及推广为583.3万元、其他为479.6万元；2021年对应分别为2727.2万元、590.4万元、723.8万元、469.7万元[35] - 2022年研发开支中第三方承包成本为2119.5万元、员工成本为7360.8万元、折旧及摊销为89万元、其他为274.6万元；2021年对应分别为4156.5万元、4760.5万元、89万元、218.4万元[38] - 截至2022年6月30日止六个月，公司经调整研发支出为1.989亿元，研发开支为9840万元，较2021年同期的9220万元增加6.7%，资本化研发支出为1.005亿元，较2021年同期的1.523亿元减少34.0%[44] - 2022年6月30日，公司流动资产总值为16.97455亿元，非流动资产总值为15.70027亿元，资产总值为32.67482亿元；流动负债总额为2.59385亿元，非流动负债总额为5525.9万元，负债总额为3.14644亿元，资产净值为29.52838亿元[46] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为15.723亿元，较2021年12月31日的11.252亿元有所增加[47] - 截至2022年6月30日，公司并无任何借款，与2021年12月31日情况相同[48] - 截至2022年6月30日，公司就收购物业、厂房及设备的合约拥有资本承担达2560万元，较2021年12月31日的2790万元有所减少[48] - 截至2022年6月30日，公司并无任何重大或然负债、担保或任何诉讼，与2021年12月31日情况相同[49] - 截至2022年6月30日，公司已质押存款260万元予银行，较2021年12月31日的2000万元有所减少[49] - 截至2022年6月30日，公司处于净现金状况，资产负债比率并不适用[50] - 截至2022年6月30日，公司投资EyePoint的账面价值约为1.59亿元，较2021年12月31日的2.35亿元有所减少，该投资公平值与公司资产总值相比约为4.9%[51] - 截至2022年6月30日，公司共有309名雇员，2022年上半年产生总薪酬成本1.937亿元，较2021年同期的1.311亿元有所增加[53] - 截至2022年6月30日止六个月，公司收益为54,535千元，2021年同期为20,803千元，同比增长162.15%[95] - 2022年上半年公司毛利为34,304千元，2021年同期为15,687千元，同比增长118.68%[95] - 2022年上半年公司除税前亏损为192,307千元，2021年同期为69,609千元，亏损同比扩大176.26%[95] - 2022年上半年公司期内亏损为192,669千元，2021年同期为69,609千元，亏损同比扩大176.79%[95] - 2022年6月30日，公司非流动资产为1,570,027千元，2021年12月31日为1,496,486千元，增长4.91%[96] - 2022年6月30日，公司流动资产为1,697,455千元，2021年12月31日为1,834,567千元，下降7.47%[96] - 2022年6月30日，公司流动负债为259,385千元，2021年12月31日为215,854千元，增长20.17%[96] - 2022年6月30日，公司资产净值为2,952,838千元，2021年12月31日为3,108,173千元，下降5.00%[96] - 2022年上半年公司每股基本及摊薄亏损为0.31元，2021年同期为0.12元，亏损同比扩大158.33%[95] - 2022年上半年公司期内全面开支总额为264,015千元，2021年同期为99,178千元，同比扩大166.20%[95] - 2022年上半年除税前亏损192,307千元，2021年同期为69,609千元[99] - 2022年上半年财务成本981千元，2021年同期为355千元[99] - 2022年上半年银行利息收入14,075千元，2021年同期为12,303千元[99] - 2022年上半年经营活动所用现金净额49,568千元，2021年同期为117,002千元[99] - 2022年上半年投资活动所得现金净额495,807千元，2021年同期为所用308,573千元[99] - 2022年上半年融资活动所用现金净额13,151千元，2021年同期为所得660,966千元[100] - 2022年上半年现金及现金等价物增加净额433,088千元，2021年同期为235,391千元[100] - 2022年上半年期末现金及现金等价物1,572,293千元，2021年同期为2,259,090千元[100] - 2022年上半年收益54,535千元，2021年同期为20,803千元[105] - 2022年上半年销售眼科产品收益28,219千元，2021年同期为20,286千元[105] - 2022年上半年其他收入为15,182千元，2021年同期为12,626千元；其他收益及亏损为24,008千元，2021年同期为107,203千元[110] - 2022年上半年与EyePoint相关的其他收益为0千元，2021年同期为111,177千元[110] - 2022年上半年收购按公平值计入其他全面收益的权益工具的收益为12,004千元，2021年同期为14,534千元[110] - 2022年上半年总员工成本为193,695千元，2021年同期为131,102千元[116] - 2022年上半年物业、厂房及设备折旧为2,412千元，2021年同期为1,229千元；使用权资产折旧为6,828千元，2021年同期为1,686千元；无形资产摊销为8,921千元，2021年同期为896千元[116] - 2022年上半年公司拥有人应占期内亏损为192,669千元，2021年同期为69,609千元；用于计算每股基本及摊薄亏损的普通股加权平均数为627,169,155股，2021年同期为595,869,053股[118] - 2022年上半年苏州生产设施建筑成本为13,161,000元，2021年同期为76,777,000元；收购设备及办公室租赁物业装修支付33,974,000元，2021年同期为1,871,000元[120] - 2022年上半年确认使用权资产32,182,000元，2021年同期为6,412,000元；租赁负债31,760,000元，2021年同期为6,412,000元[120] - 2022年中期期末公司已承诺购买物业、厂房及设备25,612,000元，2021年12月31日为27,895,000元[120] - 2022年上半年添置无形资产101,461,000元，2021年同期为153,856,000元[121] - 2022年6月1日，公司取得中国医院网络独家推广权，代价不含增值税为2830.2万元，含增值税为3000万元[122] - 截至2022年6月30日，美国上市权益证券账面值为2.01055亿元，2021年12月31日为2.72401亿元[123] - 2022年6月30日，公司对EyePoint投资账面值为1.59023亿元，2021年12月31日为2.34953亿元；2021年1月1日完成认购后持股16.6%，后摊薄至10.5%，产生股份摊薄收益2944万元[124] - 截至2022年6月30日止六个月，按公平值计入其他全面收益的权益工具投资公平值亏损约7134.6万元，2021年同期为2956.9万元[125] - 2022年6月30日，贸易及其他应收款项为1.93183亿元，2021年12月31日为1.92603亿元[126] - 2022年6月30日，贸易应收款项为5477万元，2021年12月31日为1850.9万元；其中0至90天为5428.6万元，2021年12月31日为1823.1万元[126][129] - 2022年6月30日，合约资产为777.5万元，2021年12月31日为0[130] - 2022年6月30日，银行结余及现金为15.74893亿元，2021年12月31日为17.85221亿元[131] - 2022年6月30日，现金及现金等价物为15.72293亿元，2021年12月31日为11.25221亿元[131] - 2022年6月30日，已质押银行存款为260万元，2021年12月31日为2000万元[131] - 2022年6月30日贸易应付款项为8318千元，

公司上市及入选指数情况 - 公司股份于2020年7月10日在联交所主板上市[9] - 2021年3月15日，公司被纳入深港通的港股通名单，投资者于港股通的持股比例持续上升[22] - 2021年5月28日，公司正式获选为MSCI中国小型股指數成分股[22] - 公司于2018年2月27日在开曼群岛注册成立，2020年7月10日在联交所主板上市[101] 公司业务授权与合作情况 - 2021年4月，公司获得纳斯达克上市公司Alimera公司ILUVIEN®在亚太的权利[5] - 2021年4月公司支付1000万美元（约7770万港元）获得ILUVIEN在大中华区、韩国及东南亚11个国家的独家开发及商业化许可权利[19] - 2021年8月，公司从诺华获得埃美丁®和贝特舒®在中国的相关权利[6] - 2021年8月公司与诺华订立资产购买协议，以3500万美元收购埃美丁®及贝特舒®在中国商业化所需的全部批准等，还有技术转让计划[20] - 2022年3月1日公司与晖致医药达成合作，负责推广晖致两款眼科药物，晖致负责分销公司玻璃酸钠滴眼液，期限均至2026年12月31日[174] 公司工厂建设情况 - 2021年10月18日公司苏州工厂正式落成并试运行[7] - 2021年10月苏州夏翔工厂开业并试生产，占地约30000平方米，最大设计产能预计可达4.55亿剂/年[21] 公司财务数据关键指标变化 - 2021年收益为56,146千元，2020年为13,096千元，同比增长328.7%[8] - 2021年毛利为36,935千元，2020年为11,372千元，同比增长224.8%[8] - 2021年本公司拥有人应占年内亏损为259,992千元，2020年为2,264,866千元，同比减少88.5%[8] - 2021年每股基本及摊薄亏损为0.43元，2020年为7元，同比减少93.9%[8] - 2021年经调整亏损净额为187,031千元，2020年为276,735千元，同比减少32.4%[8] - 截至2021年12月31日非流动资产为1,496,486千元，2020年为496,158千元，同比增长201.6%[10] - 截至2021年12月31日资产净值为3,108,173千元，2020年为2,502,328千元，同比增长24.2%[10] - 报告期内公司实现营业收入0.561亿元，综合毛利率约65.8%[13] - 截至2021年12月31日止年度，公司经调整研发支出为4.547亿元，较2020年增加27.9%[13] - 报告期内公司经调整亏损净额为1.87亿元，同比2020年收窄32.4%[13] - 2021年公司六种商业化产品实现总医院终端销售收入约9000万元，较2020年增长466.53%，覆盖全国1024家医院，其中59家为三级医院[20] - 截至2021年12月31日止年度，公司经调整亏损净额为人民币1.87亿元，较2020年的人民币2.77亿元减少人民币8970万元[25] - 2021年度按公平值计入损益的金融负债的公平值变动亏损为零，2020年为人民币170万元[25] - 2021年以股份为基础的付款为人民币1.881亿元，2020年为人民币2.936亿元[25] - 公司与EyePoint及Alimera进行交易所产生的一次性收益分别为人民币1.006亿元和人民币1450万元[25] - 公司收益由2020年的人民币1310万元增加至2021年的人民币5610万元，眼科产品销售额增加379.8%至人民币4360万元，2021年以销售为基础的特许权使用费收入达人民币1120万元，2020年无此项收入[27] - 公司销售成本由2020年的人民币170万元增加至2021年的人民币1920万元[29] - 公司毛利由2020年的人民币1140万元增加224.8%至2021年的人民币3690万元[30] - 公司其他收入由2020年的人民币1930万元增加至2021年的约人民币2760万元[31] - 2021年其他收益及亏损包括其他金融资产公平值变动收益1060万元、EyePoint交易一次性收益1.006亿元、Alimera交易一次性收益1450万元，按公平值计入损益的金融负债公平值亏损为零（2020年为16.945亿元），汇兑亏损净额1340万元（2020年为1.026亿元）[32] - 2021年销售及营销开支为1.276亿元，较2020年的5070万元增加7690万元，主要因扩大商业化团队、授出购股权及奖励、增加营销推广活动[33] - 2021年销售及营销开支中，薪金及福利6226.2万元、以股份为基础的付款4312.8万元、营销及推广1337.7万元、其他888万元；2020年分别为1948万元、1637.8万元、841.8万元、645.3万元[34] - 2021年经调整研发支出为4.547亿元，较2020年的3.554亿元增加27.9%，因管线产品数量及研发活动增加，部分开支资本化[35] - 2021年研发开支中，第三方承包成本等5445.8万元、员工成本1.04999亿元、折旧及摊销199.9万元、其他759.9万元；2020年分别为6583.2万元、1.07676亿元、98.9万元、505.3万元[36] - 2021年行政开支为1.262亿元，较2020年的2.328亿元减少，主要因员工成本减少，包括以股份为基础的付款减少和人力资源优化[37] - 2021年所得税开支为零（2020年：无）[38] - 2021年亏损为2.6亿元，较2020年的22.649亿元减少20.049亿元，主要因金融负债公平值亏损为零和以股份为基础的付款减少1.055亿元[38] - 2021年非国际财务报告准则经调整亏损净额为1.87031亿元，2020年为2.76735亿元[40] - 年内经调整亏损净额定义为经加回金融负债公平值变动亏损和以股份为基础的付款，扣除EyePoint及Alimera交易一次性收益调整的年内亏损[39] - 2021年经调整研发支出为4.54727亿元，2020年为3.55426亿元；2021年总研发开支为1.69055亿元，较2020年的1.7955亿元减少5.8%[41][42] - 2021年流动资产总值为18.34567亿元，2020年为21.03404亿元；2021年非流动资产总值为14.96486亿元，2020年为4.96158亿元；2021年资产总值为33.31053亿元，2020年为25.99562亿元[43] - 2021年流动负债总额为2.15854亿元，2020年为0.91925亿元；2021年非流动负债总额为0.07026亿元，2020年为0.05309亿元；2021年负债总额为2.2288亿元，2020年为0.97234亿元[43] - 2021年现金及现金等价物为11.252亿元，2020年为20.343亿元[45] - 截至2021年12月31日无借款，2020年12月31日也无借款[46] - 截至2021年12月31日资本承担为2790万元，2020年12月31日为1.975亿元[46] - 截至2021年12月31日无或然负债、担保或诉讼，2020年12月31日也无[47] - 截至2021年12月31日质押存款2000万元，2020年12月31日为1750万元[47] - 截至2021年12月31日有244名雇员，2020年12月31日为136名；2021年总薪酬成本为2.984亿元，2020年为3.596亿元[52] - 2021年集团来自五大供应商采购额合共4.862亿人民币（2020年：1.906亿人民币），占同年总采购额的52.3%（2020年：49.3%）[109] - 2021年集团来自最大供应商采购额为2.274亿人民币（2020年：7900万人民币），占同年总采购额约24.5%（2020年：20.4%）[109] - 2021年集团来自五大客户销售额合共4040万人民币（2020年：1190万人民币），占同年总销售额的71.9%（2020年：91.1%）[110] - 2021年集团来自最大客户销售额为1120万人民币（2020年：400万人民币），占同年总销售额约19.9%（2020年：30.6%）[110] - 2021年研发开支为3.85亿元（2020年为3.55亿元），资本化前金额大[183] - 2021年12月31日应计研发开支为7600万元（2020年为3500万元）[183] - 2021年收益为56,146千元人民币，2020年为13,096千元人民币[189] - 2021年毛利为36,935千元人民币，2020年为11,372千元人民币[189] - 2021年年内亏损为259,992千元人民币，2020年为2,264,866千元人民币[189] - 2021年每股基本及摊薄亏损为0.43元人民币，2020年为7元人民币[189] - 2021年非流动资产为1,496,486千元人民币，2020年为496,158千元人民币[190] - 2021年流动资产为1,834,567千元人民币，2020年为2,103,404千元人民币[190] - 2021年流动负债为215,854千元人民币，2020年为91,925千元人民币[190] - 2021年流动资产净值为1,618,713千元人民币，2020年为2,011,479千元人民币[190] - 2021年资产总值减流动负债为3,115,199千元人民币，2020年为2,507,637千元人民币[190] - 2021年权益总额为3,108,173千元人民币，2020年为2,502,328千元人民币[190] 公司药物研发进展情况 - 2021年4月，公司首个核心创新药OT - 401向NMPA提交新药批准申请，有望2022年获批[5] - 2021年，OT - 101（7月）和OT - 502（9月）进入三期临床，使公司三期临床药物总数达6个[5] - 2021年10月，公司自研一类新药OT - 202获NMPA的CTA启动首次人体研究[5] - 截至2021年12月31日公司拥有20种药物资产，6种候选药物处于临床III期试验阶段[11] - 6款产品（OT - 401、OT - 1001、OT - 702、OT - 301、OT - 101、OT - 502）处于III期临床试验[14] - 自研治疗干眼症1类新药OT - 202进入临床试验阶段[14] - 2021年4月OT - 401获NMPA受理新药申请，是中国药品史上首以真实世界数据申报上市的药品[14] - 2021年8月OT - 502获CDE批准纳入博鳌乐城先行区真实世界研究[14] - 2021年10月公司在海南就OT - 101启动国内首个低浓度阿托品真实世界研究[14] - 核心自研产品OT - 101 III期临床试验在美国、英国及中国均完成首例受试者入组[15] - 自研1类新药OT - 202 I期临床试验完成首例受试者入组[15] - 2021年7月OT - 401的III期临床试验完成所有150例受试者入组，预计2022年获NMPA批准并开始销售[16] - 2021年10月治疗过敏性结膜炎新药OT - 1001在中国完成全部受试者入组，预计近期取得III期临床试验的临床研究报告[17] - 预计2023年第一季度及2023年末前在中国获得OT - 301 Mont Blanc试验及Denali试验的顶线数据[17] - 预计2022年年末在中国完成OT - 702 III期临床试验的所有受试者入组[17] - 预计2022年完成OT - 202 I期临床试验，开展OT - 703的III期临床试验及真实世界研究[19] - 2021年底OT - 502真实世界研究已入组超20例患者，预计2022年末完成临床研究及真实世界研究所有受试者入组[18] 公司董事及管理层情况 - Ye LIU先生50岁，2018年8月1日加入公司任CEO，11月23日任执行董事，有逾21年医药行业经验[54] - 胡兆鹏博士49岁，2018年9月3日加入公司，2020年4月24日任执行董事，6月1日任首席发展官，有约21年制药行业经验[54] - Lian Yong CHEN博士59岁，2018年5月2