新产品研发 - 核心产品Equil贴敷式胰岛素泵儿童及青少年适应症获国家药监局批准[3] - 产品适用范围扩展至3 - 17周岁儿童及青少年群体[3] 公司能力与展望 - 此次适应症拓展体现公司强大独立研发能力[4] - 拓展将巩固公司领先优势，助力产品市场空间战略扩容[4] 其他信息 - 产品生产、销售及收益受多因素影响[5] - 公告日期为2025年9月24日[6] - 公司有执行、非执行和独立非执行董事[6]

股东持股变动 - CD Capital GP Ltd于9月12日减持微泰医疗-B 9.32万股 每股均价8.61港元 总金额80.25万港元 [1] - 减持后持股数量降至839.68万股 持股比例降至4.96% [1] 交易数据 - 本次交易每股作价8.61港元 交易规模为9.32万股 [1] - 交易总金额达80.25万港元 [1] 股权结构 - CD Capital GP Ltd减持后仍持有微泰医疗-B约839.68万股 [1] - 持股比例由减持前的5%以上降至4.96% [1]

股东减持交易 - CD Capital GP Ltd于9月12日减持微泰医疗-B 9.32万股 每股均价8.61港元 总金额约80.25万港元 [1] - 减持后持股数量降至839.68万股 持股比例从5%以上降至4.96% [1] - 交易涉及关联方包括CD Capital Healthcare FUND V L.P. CDBI GP Ltd等六家实体 [1]

股东减持交易 - CD Capital GP Ltd于9月12日减持微泰医疗-B(02235)9.32万股 每股均价8.61港元 总金额约80.25万港元 [1] - 减持后最新持股数目为839.68万股 持股比例由原持股比例降至4.96% [1] - 交易涉及关联方包括CD Capital Healthcare FUND V, L.P.、CDBI GP, Ltd、CDBI Partners Fund I, L.P.、CDBI Partners Fund II, L.P、CDBI Partners GP, Ltd及Master Summer Limited [1]

股本信息 - 截至2025年8月31日，公司法定/注册股本总额为4.21138亿元人民币[2] - 截至2025年8月31日，普通股H法定/注册股本为1.69235842亿元人民币[1] - 截至2025年8月31日，内资股法定/注册股本为2.08205474亿元人民币[1] - 截至2025年8月31日，非上市外资股法定/注册股本为4369.6684万元人民币[2] 股份发行 - 截至2025年8月31日，普通股H已发行股份总数为1.69235842亿股[3] - 截至2025年8月31日，内资股已发行股份总数为2.08205474亿股[3] - 截至2025年8月31日，非上市外资股已发行股份总数为4369.6684万股[3] 股份回购 - 2023年5月18日，公司购回普通股H股份6万股，截至2025年8月31日尚未注销[5] - 2024年3月28日及4月9日，公司共回购本公司股份6万股，截至2025年8月31日尚未注销[6]

微泰医疗2025年上半年业绩与业务进展分析 公司及行业概述 * 公司为微泰医疗 专注于糖尿病监测和治疗器械领域 核心产品包括持续葡萄糖监测系统(CGMS)和贴敷式胰岛素泵[2] * 行业涉及糖尿病管理医疗器械 包括动态血糖监测(CGM)和胰岛素泵系统 其中国际市场规模约为六七十亿美元 并保持10%左右的增速[20] 财务业绩表现 * 2025年上半年营收达2.7亿元 同比增长57.7%[2] 另一处记录为2.46亿元 同比增长63.1%[3] * 亏损大幅收窄至229万元 接近盈亏平衡 较2024年上半年大幅减亏93.9%[3] * 毛利额为1.27亿元 同比增长57.7%[3] * 销售费用为9,281万元 同比减少7.5% 销售费用率从66.5%显著下降至37.7%[2][3] * 管理费用为1,820万元 占比从13.1%下降到7.4%[3] * 货币资金余额为17.16亿元 现金储备充足[3] 核心产品销售与市场表现 * CGMS销售收入达1.43亿元 占主营收入58.2% 同比增长91.5%[2] * 贴敷式胰岛素泵保持国产领先地位[2] * 国际市场表现强劲 贡献1.21亿元 同比增长218% 占总销售额约一半[2][6] * 产品国内覆盖超2,500家医院 销往全球118个国家[2][6] * 二代CGM产品占动态血糖监测收入约90%[4] 研发进展与产品布局 * 人工胰腺(混合闭环胰岛素泵系统)预计2026年中期获中国国家药监局全面批准 国际市场预计2027年下半年获批[2][10] * 国内获批预计每年增加20%以上的胰岛素泵市场增长率[2][10] * 二代CGM XDEX针对孕妇人群的临床研究已完成[5] * 混合闭环胰岛素泵系统两岁以上儿童适应症入组超过50%[5] * 治疗器械方面布局全抛泵和闭环泵 预计2026年底推出闭环泵[2][11] * CGM系统方面布局三个方向：低成本版、性能提升版和完全不同技术路径版 预计未来三年内陆续推出[11] 市场拓展与竞争策略 * 欧洲市场：二代CGM已于2024年9月获批CE 正逐步完成东欧、俄罗斯、英国、意大利和德国等国的医保准入布局[2][7] * 通过与当地代理商合作参与政府大型标单 并通过亚马逊等电商平台覆盖欧洲主要地区[7][8] * 目标在主要市场争取达到5%的市占率 在东欧等特定区域达到10%以上[26] * 欧洲市场占公司国际业务的重要比例 大约占1/3到1/2[26] * 国内CGM市场竞争激烈 价格稳中有降 但公司通过掌握供应链和制造工艺保持竞争优势[29] 产能与运营效率 * 产能提升至每天15,000个传感器 预计第四季度可达20,000至30,000个[4] * 产线良品率在80%以上 成品良品率保持在99%以上[16] * 利润端优化得益于核心产品力增强、精细化运营策略和电商渠道及院内销量增加带来的规模效应[4][14] * 自2024年初启动降本增效和精细化管理 ROA提升明显[4][15] 政策影响与销售驱动 * 上半年国家补贴对销售有显著提振作用 国补订单占比超50%[4][12] * 全年CGM销售目标是实现超过100%的增长[4][13] * 全年销售费用率预计维持在35%~40%之间[4][13] 未来增长动力与预期 * 未来增长来自CGM对传统血糖仪的替代[2] * 胰岛素泵拓展儿童及青少年适应症预计2025年下半年国内获批 2026年上半年国外获批 市场空间巨大[4][32] * 美国批准胰岛素泵用于2型糖尿病患者为行业带来巨大发展空间[19] * 业绩超预期增长源于前几年的科研投入和商业化布局逐渐见效[33] 其他重要信息 * 公司已布局AI技术 关注其在生活健康指导和闭环治疗中的应用[4][17] * 公司在欧洲推广过程中没有遇到任何专利纠纷 体现了自主知识产权能力[24] * 公司从研发、生产到销售全部自研自产 掌握从工艺到供应链的各个环节[25] * CGM板块在海外和国内电商中的毛利率差距较小 预计未来海外收入将占到总收入的40%至50%[31]

财务表现 - 2025年上半年营业收入245.93百万元，较2024年同期的150.82百万元增长63.1% [1] - 持续葡萄糖监测系统销售收入143.11百万元，较2024年同期的74.72百万元增长91.5% [1] - 毛利127.04百万元，较2024年同期的80.56百万元增长57.7% [1] - 净亏损2.29百万元，较2024年同期亏损37.74百万元大幅收窄93.9% [1] 产品与研发 - 产品管线涵盖5大类，持有21张中国医疗器械注册证和60张海外注册证 [2] - 23款产品获欧盟CE认证，1款产品获美国FDA 510(k)批准 [2] - 核心产品Equil贴敷式胰岛素泵系统保持国产领先地位 [2] - AiDEX X持续葡萄糖监测系统和Equil系统市场渗透持续深化 [2] 市场拓展 - 产品覆盖国内超过2500家医院，销往全球118个国家 [2] - 国际业务收入121.29百万元，较2024年同期的38.14百万元增长218.0% [2] - LinX系统进入欧洲多国医保体系，并完成中东、亚太、南美等多国市场准入 [2] - 通过参与IDF、FIME、ATTD等国际展会构建全球化商业布局 [2] 战略方向 - 长期目标成为国际糖尿病治疗与监测器械领导品牌 [3] - 战略重点为拓展欧洲及新兴国家市场 [3] - 依托产品优势与市场拓展能力，受益于海外高医疗费用水平及保险覆盖率 [3]

财务表现 - 营业收入约2.46亿元 同比增长63.1% [1] - 毛利约1.27亿元 同比增长57.7% [1] - 母公司拥有人应占亏损约229.27万元 同比收窄93.9% [1] - 每股亏损0.005元 [1] 业绩驱动因素 - 收入和毛利增长主要归因于持续葡萄糖监测系统国内和国际销量的迅速提升 [1] - 净亏损减少主要由于销售规模扩大 全面预算管控深化及精细化管理带来的运营效率提升 [1]

财务表现 - 营业收入2.46亿元 同比增长63.1% [1] - 毛利1.27亿元 同比增长57.7% [1] - 母公司拥有人应占亏损229.27万元 同比收窄93.9% [1] - 每股亏损0.005元 [1] 业务驱动因素 - 收入和毛利增长主要归因于持续葡萄糖监测系统国内和国际销量迅速提升 [1] - 净亏损减少主要由于销售规模扩大、全面预算管控深化及精细化管理带来的运营效率提升 [1]

收入和利润（同比环比） - 公司营业收入为2.459亿元人民币，同比增长63.1%[3][5] - 公司营业收入同比增长63.1%至2.459亿元（2024年同期：1.508亿元）[12] - 公司2025年上半年总收入为2.459亿元人民币，同比增长63.1%，其中医疗设备及耗材销售贡献2.436亿元人民币[21] - 公司营业收入245.93百万元，同比增长63.1%[48] - 持续葡萄糖监测系统销售收入为1.431亿元人民币，同比增长91.5%[5] - 持续葡萄糖监测系统收入143.11百万元，占总收入58.2%，同比增长91.5%[48] - 国际业务收入达1.213亿元人民币，同比增长218.0%[10] - 国际业务收入大幅增长至1.213亿元人民币，同比增长218.1%，占医疗设备及耗材总收入的49.8%[22] - 2025年上半年国际业务收入121.29百万元同比增长218.0%[46] - 中国内地市场收入为1.223亿元人民币，同比增长10.5%[22] - 毛利为1.270亿元人民币，同比增长57.7%[3][5] - 毛利127.04百万元，同比增长57.7%[50] - 净亏损收窄至229万元人民币，同比减少93.9%[3][5] - 净亏损收窄93.9%至229万元（2024年同期：3774万元）[12] - 公司净亏损2.29百万元，较上年同期37.74百万元亏损大幅收窄[56] - 公司目前处于略微亏损状态[72] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比增长69.2%至1.189亿元（2024年同期：0.703亿元）[12] - 营业成本118.89百万元，同比增长69.2%[49] - 营业成本因会计政策变更增加402万元至1.189亿元人民币，销售费用相应减少402万元至0.928亿元人民币[20] - 销售费用降至9281万元人民币，费用占比从66.5%降至37.7%[6] - 销售费用同比下降7.4%至0.928亿元（2024年同期：1.003亿元）[12] - 销售费用92.81百万元，同比下降7.4%[51] - 管理费用降至1820万元人民币，费用占比从13.1%降至7.4%[6] - 研发费用同比下降5.7%至0.326亿元（2024年同期：0.346亿元）[12] - 研发费用32.57百万元，同比下降5.7%[53] - 财务费用净收益减少35.4%至0.227亿元（2024年同期：0.351亿元）[12] - 管理费用占比随业务收入增加呈稳步下降趋势[72] - 推动核心产品毛利率稳步提升及运营费用率逐步下降[73] 各条业务线表现 - 持续葡萄糖监测系统进入欧洲多国医保体系[10] - 产品覆盖全球118个国家，国内入院数量超2500家[8][10] - 公司产品已覆盖118个国家和地区市场[68] - 贴敷式胰岛素泵在意大利、奥地利、荷兰、波兰等多国开展销售[68] - 持续葡萄糖监测系统覆盖英国、德国、意大利、巴西、沙特、新加坡等国[68] - 公司产品已进入国内超过2,500家医院[44] - 电商渠道2025上半年销售规模同比显著增长[45] - 公司核心产品为贴敷式胰岛素泵Equil系统[83] 各地区表现 - 国际业务收入达1.213亿元人民币，同比增长218.0%[10] - 国际业务收入大幅增长至1.213亿元人民币，同比增长218.1%，占医疗设备及耗材总收入的49.8%[22] - 2025年上半年国际业务收入121.29百万元同比增长218.0%[46] - 中国内地市场收入为1.223亿元人民币，同比增长10.5%[22] - 产品覆盖全球118个国家LinX CGM系统进入欧洲多国医保[46] 管理层讨论和指引 - 2025年下半年推进CGM新产品研发注册及第二代贴敷式胰岛素泵系统开发[69] - 推进AiDEX X持续葡萄糖监测系统儿童及青少年适应症扩展[69] - 推进PanCares人工胰腺系统临床注册工作[69] - 通过部署企业自用AI大模型提升管理效率和精准营销[73] - 推动核心产品毛利率稳步提升及运营费用率逐步下降[73] 研发和注册进展 - 公司已获得21张中国医疗器械注册证和60张海外医疗器械注册证[30] - 公司产品获得23项欧盟CE认证和1项美国FDA 510(k)批准[30] - 核心产品Equil贴敷式胰岛素泵系统于2017年获得中国药监局和欧盟CE认证[32] - AiDEX持续葡萄糖监测系统于2021年获得中国药监局和欧盟上市许可[33] - AiDEX X/LinX持续葡萄糖监测系统于2024年2月获中国药监局批准，2024年9月获欧盟批准[34] - 闭环人工胰腺系统PanCares于2023年进入中国药监局创新医疗器械特别审查程序[35] - 公司血糖监测系统已获得美国FDA和欧盟CE认证[36] - 2024年新生儿适用血糖仪获得浙江省药监局上市许可[36] - Exactive Pro系统于2023年获中国药监局批准成为首款集成血糖血酮尿酸监测功能的免调码产品[37] - AiDEX X CGM孕妇临床研究完成Equil胰岛素泵欧洲临床完成入组[41] - 混合闭环胰岛素系统儿童适应症临床入组超50%[41] - 研发团队平均经验逾17年承担国家十三五重点研发项目[42] 生产和设施 - 公司生产设施总面积15,000平方米符合美欧中GMP标准[43] - 新建杭州制造基地总面积44,000平方米于2023年开工用于扩产[43] - 在建工程121.01百万元用于生产基地建设[57] 资产和负债 - 货币资金余额为17.16亿元人民币[6] - 货币资金增长1.1%至17.16亿元（2024年末：16.97亿元）[14] - 应收账款增长14.7%至1.332亿元（2024年末：1.161亿元）[14] - 应收账款账面余额增长至1.440亿元人民币，坏账准备计提比例从5.8%升至7.5%[25] - 总资产增长2.9%至22.077亿元（2024年末：21.464亿元）[14] - 总负债增长38.8%至2.384亿元（2024年末：1.717亿元）[15] - 应付账款总额从2024年12月31日的77,045,286.72元增长至2025年6月30日的101,021,264.75元，增幅为31.1%[28] - 一年内应付账款从75,885,091.34元增至99,792,000.95元，增幅为31.5%[28] - 资产负债率10.8%，较上年同期7.2%有所上升[58] - 专利抵押53.45百万元作为借款担保[62] - 固定资产账面价值减少至0.921亿元人民币，期内计提折旧0.517亿元人民币[25] 公司治理和股东信息 - 公司未分配利润为负2.873亿元人民币，较2024年底扩大2.29百万元[16] - 公司无当期所得税费用，递延所得税费用为负4,542.81元[22] - 公司股本保持4.211亿元人民币，未宣派任何股息[17][23] - 公司于报告期内回购456,000股H股，每股面值人民币1.0元[78] - 截至公告日公司持有库存股份总数2,552,200股[78] - 董事会不建议派发截至2025年6月30日止六个月的中期股息[79] - 审计委员会已审阅集团截至2025年6月30日止六个月的未经审核中期简明综合财务业绩[80] - 2025年中期报告将登载于联交所网站及公司网站[81] - 公司H股于香港联交所上市，股份代号为2235[83] - 报告期指截至2025年6月30日止六个月[87] - 公司注册成立于2011年1月20日，2020年11月6日变更为股份有限公司[83] - 公司执行董事包括郑攀博士、于非博士、施永辉博士及刘秀女士[86]