生物製藥
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君实生物(01877) - 自愿性公告 - 特瑞普利单抗联合化疗用於可切除II-III期非小细胞肺癌...
2026-07-21 21:39
产品进展 - 特瑞普利单抗联合含铂化疗围手术期治疗相关适应症修订补充申请获受理,适应症扩展为II - III期非小细胞肺癌成人患者[2] - 2023年12月特瑞普利单抗联合含铂双药化疗新适应症上市申请获批[7] - 截至公告日期,特瑞普利单抗13项适应症于中国内地获批,12项纳入国家医保目录[8] - 特瑞普利单抗用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌治疗的3项适应症已在中国香港获批[8] - 截至公告日期,特瑞普利单抗已在近50个国家和地区获批上市,并在全球多地接受上市审评[9] 研究数据 - NEOTORCH研究纳入501例II - III期可切除非小细胞肺癌患者[5] - 特瑞普利联合化疗围手术期治疗较单纯化疗降低疾病复发等风险达60%,pCR率提升至近25倍,MPR率提升至近6倍[6] - 2026年5月NEOTORCH研究完成最终分析,II - III期人群EFS、MPR率及III期人群MPR率达预设优效界值[8] - 特瑞普利单抗联合化疗显著降低手术取消率,提升肿瘤降期率和淋巴结降期率[8] 未来展望 - 医药产品补充申请获批及上市后商业化存在不确定性,提醒投资者谨慎决策[10] - 公司将积极推进研发项目并及时披露后续进展[10] 公司架构 - 2026年7月21日公司董事会包括7位执行董事、2位非执行董事和5位独立非执行董事[11]
礼邦医药(09637) - 自愿公告AP306治疗接受维持性血液透析患者高磷血症的全球IIb期多区域...
2026-07-21 19:59
新产品和新技术研发 - AP306全球IIb期多区域临床试验完成首例受试者随机化入组并给药[3] - IIb期试验计划招募约168名受试者,2027年上半年公布主要结果[4] - AP306是同类首创口服泛磷转运蛋白抑制剂[5] 过往成果 - 2024年6月AP306获中国药监局突破性疗法认定[5] - 中国II期试验AP306单药血磷平均降2.51mg/dL,优于对照药[6] - 中国II期试验AP306组近95%患者血磷达标,无严重不良事件[6] 市场合作 - 2025年12月公司授予R1中国以外地区开发独家许可[7] - 公司与R1为IIb期试验共同申办方[7]
同源康医药(02410) - (1)与齐鲁的许可及合作事宜;及(2)根据一般授权发行H股
2026-07-21 19:21
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