杭州糖吉医疗科技股份有限公司 - B(H0401)
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杭州糖吉医疗科技股份有限公司 - B(H0401) - 整体协调人公告-委任(经修订)
2026-02-23 00:00
人员委任 - 公司2026年2月9日委任工银国际证券及财通国际融资为整体协调人[8] - 2026年2月23日委任浦银国际融资为整体协调人[8] - 公告日已委任的整体协调人包括工银国际证券、财通国际融资、浦银国际融资[9] 人员构成 - 公告日公司有关申请执行董事为左玉星,非执行为徐天宏、陈毅超,独董为梁继红、盛颖、梁伟业[9]
Hangzhou Tangji Medical Technology Co., Ltd. - B(H0401) - OC Announcement - Appointment (Revised)
2026-02-23 00:00
上市相关 - 公司申请上市未获批准,港交所和证监会可能接受、退回或拒绝申请[3] - 公司证券未在美国证券交易委员会注册,美国无公开发售[3][4] 协调人任命 - 2026年2月9日任命工银国际和财通国际为整体协调人[10] - 2026年2月23日任命浦发国际为整体协调人[10] 其他信息 - 公告由董事会下令发布,对准确性负责[8] - 申请中的董事包括左宇行、徐天宏等[11]
杭州糖吉医疗科技股份有限公司 - B(H0401) - 申请版本(第一次呈交)
2026-02-09 00:00
业绩数据 - 2024年、2024年前三季度、2025年前三季度收入分别为12,709千元、3,186千元、20,863千元[73] - 2024年、2024年前三季度、2025年前三季度税前亏损分别为65,957千元、46,383千元、54,942千元[73] - 2024年、2024年前三季度、2025年前三季度经调整净亏损分别为64,713千元、45,512千元、53,519千元[77] - 2024年末、2025年9月末资产总额分别为49,521千元、77,751千元[81] - 2024年末、2025年9月末负债总额分别为94,390千元、106,139千元[81] - 2024年末、2025年9月末负债净额分别为44,869千元、28,388千元[81] - 2024年、2024年前三季度、2025年前三季度经营活动所用净现金流量分别为43,568千元、34,988千元、49,043千元[82] - 2024年末、2025年9月末现金及现金等价物分别为12,733千元、33,737千元[82] - 2024年及截至2025年9月30日止九个月,来自最大客户的收入分别占各年或期间收入的19.6%及15.3%[66] - 2024年及截至2025年9月30日止九个月,来自五大客户的收入分别占各年或期间收入的60.8%及48.9%[66] - 2024年及截至2025年9月30日止九个月,最大供应商的采购成本分别占各年或期间总采购额的5.0%及8.0%[66] - 2024年及截至2025年9月30日止九个月,五大供应商的采购成本分别占各年或期间总采购额的16.2%及27.7%[66] - 2024年公司产生研发开支人民币4110万元,占同期经营开支总额的54.5%[159] - 截至2024年9月30日止九个月公司产生研发开支人民币2570万元,占同期经营开支总额的52.4%[159] - 截至2025年9月30日止九个月公司产生研发开支人民币3250万元,占同期经营开支总额的46.6%[159] - 2024年公司核心产品产生研发支出人民币900万元,占同期研发支出总额的21.9%[159] - 截至2024年9月30日止九个月公司核心产品产生研发支出人民币600万元,占同期研发支出总额的23.4%[159] - 截至2025年9月30日止九个月公司核心产品产生研发支出人民币1140万元,占同期研发支出总额的35.0%[159] - 2024年公司产生期内亏损人民币6600万元[159] - 截至2024年9月30日止九个月公司产生期内亏损人民币4640万元[159] - 截至2025年9月30日止九个月公司产生期内亏损人民币5490万元[159] 用户数据 - 截至最后实际可行日期,中国已有超300家医院开展使用GBS的内镜手术[43] - 截至最后实际可行日期,公司已完成对超600家医院医生的GBS使用培训[43] 市场规模 - 2024年中国肥胖患者人口达2.242亿人,预计2034年增至3.315亿人[27] - 2024年中国肥胖患者中MASH患病人数为5550万人[27] - 2024年中国患有2型糖尿病的肥胖患者人数达5640万人[27] - EBMT器械全球市场规模预计将由2024年的1.623亿美元增长至2029年的8.318亿美元,复合年增长率为38.7%[30] - 中国EBMT器械市场规模预计将从2024年的1270万元人民币增长至2029年的7.821亿元人民币,复合年增长率达128.0%[30] 产品研发 - 公司于2017年启动核心产品胃转流支架系统(GBS)的开发[31] - 截至最后实际可行日期,公司已成功开发并商业化推出一款EBMT治疗器械产品,获批注册两款适配产品及一个数字健康管理平台[31] - 胃转流支架系统(GBS)肥胖症治疗产品于2024年1月在中国获批[35] - 电子胃镜3 GA于2025年12月在中国获批[35] - 肥胖症管理软件RTK于2025年7月在中国获批[35] - 内镜回收套件Dtx于2024年12月在中国获批[35] - 胃转流支架系统(GBS)预计2026年下半年在欧盟获批[35] - 胃转流支架系统(GBS)预计2027年年末前在中国完成关键临床研究[35] - 可降解胃内球囊(DIGB)预计2026年上半年向欧盟提交CE标志申请[35] - 射频消融导管(RAC)预计2026年末前在中国启动动物研究[35] - 公司在开发针对伴有肥胖的MASH的胃转流支架系统在研产品GBS - SH,预期置入期为六个月[44] - GBS - SH于2024年10月获FDA授予突破性器械认定[44] - 公司计划于2027年底前启动GBS - SH的国际多中心注册试验[44] - GBS - DM处于小规模探索性临床研究阶段,验证该器械预计六至九个月的置入期[48] - 可降解胃内球囊(DIGB)关键临床试验已启动患者招募,截至最后实际可行日期,已达成目标规模的20%以上[48] - 公司计划于2026年为DIGB提交欧洲CE认证申请,2026年上半年启动可取出胃内球囊(RIGB)的动物研究[48] - 公司计划于2026年提交抽吸╱排液导管(SIC)进行监管审查[50] 未来展望 - 公司计划巩固并扩大在中国高速发展的内镜减重市场的领导地位[55] - 公司认为拥有充足营运资金,足以覆盖自文件日期起至少未来12个月内至少125%的成本[86] - 公司未来财务表现取决于治疗肥胖和代谢性疾病的内镜下减重和代谢治疗市场的增长及适应新兴市场需求的能力[164] - 公司的发展战略为加速开发创新疗法、推进国际化、提升运营效率和吸引人才[62] 其他 - 公司拟根据上市规则第18A章在联交所主板上市[68] - 上市前左先生直接持有公司股份28.96%,通过舟山爱众持有6.98%,共控制公司已发行股本总额约35.94%[88] - 公司自成立以来已进行多轮上市前投资[96] - 过往记录期间公司未宣派或支付任何股息,目前无股息政策或固定股息支付率,预计可预见未来不派发现金股息[97] - 自2025年9月30日起直至文件日期,公司业务、财务状况及经营业绩未发生重大不利变化[98] - 公司于2016年8月11日在中国注册成立为有限责任公司,2026年1月12日改制为股份有限公司[107] - 截至最后实际可行日期,公司拥有179项专利及专利申请,其中89项与核心产品相关,还拥有94项注册商和6项注册软件著作权,海外拥有8项注册商标[65] - 截至2025年9月30日,公司内部研发团队有36名成员,其中16名拥有硕士或以上学位[61] - 中国内地2024年、截至2024年及2025年9月30日止九个月分销商模式分别占收入的99.1%、97.1%及99.6%[195]
Hangzhou Tangji Medical Technology Co., Ltd. - B(H0401) - OC Announcement - Appointment
2026-02-09 00:00
上市相关 - 公司为杭州糖吉医疗科技股份有限公司,按港交所规则12.01C发布公告[9] - 公告日期为2026年2月9日[10] - 已任命工行国际证券和财通国际资本为整体协调人[9] 董事信息 - 申请中的执行董事为左玉星,非执行董事为徐天宏和陈一超,独董为梁继红、盛英和梁伟业[10] 风险提示 - 公告不意味公司有义务发售或配售,申请未获批准,港交所和证监会可能有不同处理[3] - 证券未且不会在美国注册,不在美发售[3][4] - 香港需招股章程注册后才向公众要约,投资者应基于注册章程决策[4][5] 责任声明 - 董事会集体和个别承担公告准确性责任[8]
杭州糖吉医疗科技股份有限公司 - B(H0401) - 整体协调人公告-委任
2026-02-09 00:00
公司性质与注册 - 公司为在中华人民共和国注册成立的股份有限公司[2] 上市相关 - 上市申请未获批准,联交所及证监会或接纳、发回或拒绝申请[3] - 公司证券不会在美国公开发售,除非符合豁免规定并遵守相关法律[4] 发售限制 - 招股章程送呈香港公司注册处登记前,不会向香港公众提出要约或邀请[4] 委任情况 - 公司已委任工银国际证券有限公司和财通国际融资有限公司为整体协调人[9] 其他信息 - 公告日期为2026年2月9日,公司董事有左玉星等[10]
Hangzhou Tangji Medical Technology Co., Ltd. - B(H0401) - Application Proof (1st submission)
2026-02-09 00:00
业绩总结 - 2024 年全年、2024 年前 9 个月、2025 年前 9 个月营收分别为 1.2709 亿、0.3186 亿、2.0863 亿元人民币[80] - 2024 年全年、2024 年前 9 个月、2025 年前 9 个月亏损分别为 6595.7 万、4638.3 万、5494.2 万元人民币[80] - 2024 年末、2025 年 9 月末总资产分别为 4.9521 亿、7.7751 亿元人民币,净负债分别为 4486.9 万、2838.8 万元人民币[86] - 2024 年全年、2024 年前 9 个月、2025 年前 9 个月经营活动现金流量净额分别为 -4356.8 万、 -3498.8 万、 -4904.3 万元人民币[87] - 2024 年末、2025 年 9 月末流动比率分别为 0.3、0.5[91] - 调整后净亏损 2024 年全年、2024 年前 9 个月、2025 年前 9 个月分别为 6471.3 万、4551.2 万、5351.9 万元人民币[83] - 2024 年、2024 年前 9 个月和 2025 年前 9 个月,公司研发费用分别为 4110 万元、2570 万元和 3250 万元,分别占总运营费用的 54.5%、52.4%和 46.6%[149] - 2024 年、2024 年前 9 个月和 2025 年前 9 个月,公司分别亏损 6600 万元、4640 万元和 5490 万元[149] 产品数据 - 核心产品 GBS 在 2024 年 12 月 31 日、2024 年 9 月 30 日和 2025 年 9 月 30 日分别用于 240、94 和 1419 例商业植入手术,自 2024 年 4 月在中国商业推出至最新可行日期已用于超 2500 例商业植入手术[52] - 2024 年、2024 年前 9 个月和 2025 年前 9 个月核心产品研发费用分别为 900 万元、600 万元和 1140 万元,分别占总研发费用的 21.9%、23.4%和 35.0%[67][149] - 2024 年和 2025 年前 9 个月,最大客户收入分别占公司收入的 19.6%和 15.3%,前五大客户收入分别占公司收入的 60.8%和 48.9%[73] - 2024 年和 2025 年前 9 个月,最大供应商采购成本分别占总采购成本的 5.0%和 8.0%,前五大供应商采购成本分别占总采购成本的 16.2%和 27.7%[74] 市场与行业数据 - 2024 年中国肥胖患者人数达 2.242 亿,预计到 2034 年将增至 3.315 亿[37] - 2024 年中国肥胖患者中 MASH 患者人数估计为 5550 万[37] - 2024 年中国肥胖合并 T2DM 患者人数达 5640 万[37] - 全球 EBMT 设备市场规模预计从 2024 年的 1.623 亿美元增长到 2029 年的 8.318 亿美元,复合年增长率为 38.7%[39] - 中国 EBMT 设备市场规模预计从 2024 年的 1270 万元人民币增长到 2029 年的 7.821 亿元人民币,复合年增长率为 128.0%[39] 未来展望 - 公司董事认为有足够营运资金覆盖至少未来 12 个月成本的 125%[89] - 预计近期不支付现金股息[103] 新产品和新技术研发 - GBS 在欧盟处于 CE 认证审查中,预计 2026 年下半年获批;在中国处于临床试验阶段,预计 2027 年底完成关键临床试验[43] - GBS - SH 针对 MASH,预计 2026 年下半年在欧洲启动早期可行性研究[43] - GBS - DM 针对 T2DM,预计 2027 年下半年完成首次人体试验[43] - 可降解胃内气球(DIGB)针对肥胖,预计 2026 年上半年提交欧盟 CE 认证申请[43] - 可降解胃内气球(DIGB)的关键临床试验已启动患者入组,截至最新可行日期已达到目标规模的超 20%,计划 2026 年提交欧洲 CE 认证申请[56] - 基于胃旁路支架系统平台开发的 GBS - SH 于 2024 年 10 月获 FDA 突破性设备指定,公司计划 2027 年底启动国际多中心注册试验[53] 市场扩张和产品批准情况 - 核心产品 GBS 是全球首个商业化获批的肥胖肠道介入医疗器械,2024 年 1 月获 NMPA 三类创新医疗器械批准,计划 2026 年上半年启动患者入组,2027 年底完成临床研究[50] - GBS 已在另外 8 个国家和地区获得监管批准,正在新加坡、菲律宾、中国台湾地区和欧盟等其他地区进行注册[51] - 截至最新可行日期,GBS 已在包括中国内地在内的 9 个国家和地区获得监管批准[148] - 截至最新实际可行日期,GBS 已被纳入 25 个省级行政区的当地医保报销目录[173] 其他信息 - 公司是生物技术公司,寻求在联交所主板上市,因无法满足《上市规则》第 8.05(1)、(2)或(3)条要求而依据《上市规则》第 18A 章上市[34] - 公司自成立以来已产生重大经营亏损,预计短期内仍将亏损[34] - 公司在业绩记录期内某些期间经营活动产生负净现金流[34] - 公司在业绩记录期内未宣派或支付任何股息,且在可预见未来可能不支付股息[34] - 股份发售价格预计在[REDACTED]确定,不超过港元[REDACTED],目前预计不低于港元[REDACTED],若未在指定时间达成协议,股份发售将不进行并失效[13] - [REDACTED]可在适当情况下经公司同意,在指定时间前减少发售股份数目和/或发售价格[15] - 截至最新可行日期,公司拥有 179 项专利和专利申请,其中中国 77 项授权专利和 60 项专利申请,海外 20 项授权专利和 22 项专利申请,89 项与核心产品相关;在中国拥有 94 项注册商标和 6 项注册软件版权,海外拥有 8 项注册商标[72] - 截至 2025 年 9 月 30 日,公司内部研发团队有 36 名成员,其中 16 人拥有硕士及以上学位,多数成员有超 5 年行业经验[68] - 截至最近可行日期,左先生直接和通过舟山爱众控制公司约 35.94%的已发行股本[93] - 公司运营面临产品开发、市场竞争、临床试验等风险[78] - 公司自成立进行多轮上市前投资以支持战略发展和扩大股东基础[102]