西达本胺
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肿瘤药断供数月,患者“自费1万多元1瓶还买不到”
每日经济新闻· 2026-02-15 12:12
公司经营状况与传闻澄清 - 公司发布声明称所有经营活动正常有序 研发、生产、运营及服务均按计划推进 未出现影响正常运转的异常情形[1][4][5] - 公司注册地现场大门及出入口被贴有封条 部分办公室清空 有工人正在包装设备仪器[1][2] - 公司员工解释封门原因为“和房东有一些租房上的纠纷” 并称公司正在整体搬迁 新址可能位于张江[1][3] - 公司员工透露在职员工人数约30多人 并承认公司欠供应商款项 正在分期偿还[2][3] - 公司官网电话多次拨打未能接通 截至发稿未对记者采访函作出进一步回应[3][4] 核心产品林普利塞的供应与市场问题 - 自2025年第四季度起 核心产品林普利塞出现断供 在多地医院和药店无法采购[1][7] - 患者家属反映 自2025年9月起面临林普利塞缺药 部分患者考虑冒险换药[7][8] - 公司此前承诺的“买二赠一”“买六赠三”患者援助计划未完全兑现 有患者未收到赠药[7][8] - 公司员工回应缺货问题时称“应该没有停产 制剂是宣泰在做”[2] - 林普利塞于2025年底新版医保目录中未能成功续约 被正式调出 失去医保渠道[10] 产品研发与商业合作进展 - 林普利塞于2022年11月获国家药监局批准 用于治疗复发或难治滤泡性淋巴瘤[9] - 林普利塞用于治疗复发和/或难治性外周T细胞淋巴瘤的适应证上市申请在2024年6月未获批准 合作伙伴主动撤回申请[9] - 恒瑞医药于2021年2月以2000万美元投资公司 获得公司6.67%股份及林普利塞在大中华区的联合开发权益与独家商业化权益[11] - 恒瑞医药回应称 已在合作框架内积极协助林普利塞供应相关事务 双方后续合作安排仍在沟通中[11] - 公司研发管线除林普利塞外 大多处于临床早期 仅一款高尿酸/痛风产品YL-90148进入临床Ⅲa期[10] 公司面临的诉讼与财务压力 - 2025年至今 公司作为被告卷入超30起诉讼 案由涉及买卖合同、服务合同、专利代理合同纠纷等[11] - 2025年10月 因服务合同纠纷 公司被列为被执行人 需向康龙化成支付服务报酬、违约金等共计225.14万元[11] - 公司法定代表人因上述案件被限制高消费[11]
肿瘤药断供数月,患者“自费1万多元1瓶还买不到”!知名药企大门被贴封条,部分办公室已清空
新浪财经· 2026-02-15 11:45
公司经营状况与现场实探 - 公司注册地址大门及各处出入口均被贴上白色封条,部分办公室已清空,现场有工人正在包装设备仪器 [2][3][22] - 公司员工确认正在进行整体搬迁,计划搬至张江地区,搬迁原因为与房东存在租房纠纷,并强调并非企业经营有重大问题 [2][9][28] - 公司目前在职员工约30多人,承认存在对供应商的欠款,并表示正在分期偿还,无法一次性付清 [9][28] - 记者现场探访发现,办公区域已进入搬迁状态,实验室设备正在被打包,多间实验室已基本搬空 [9][28] - 公司发布官方声明,称所有经营活动正常有序,研发、生产、运营及服务均按计划推进,未出现影响正常运转的异常情形 [2][11][13][21][30][32] 核心产品林普利塞的供应与商业化问题 - 核心产品林普利塞自2025年第四季度起出现断供,在多地医院和药店无法采购 [2][21] - 多位患者及家属反映药企承诺的赠药活动(如“买六赠三”)未完全兑现,存在赠药未被发放的情况 [2][16][21][35] - 药品零售价为每瓶11040元,正常剂量下每月需一瓶,断供迫使部分患者考虑更换其他靶向药物 [16][35] - 该药品的生产单位为江苏宣泰药业有限公司,公司员工称“应该没有停产,制剂是宣泰在做” [9][28] - 林普利塞在2025年底未能成功续约国家医保目录,被正式调出,将影响其市场渗透率 [17][37] 公司面临的深层挑战与历史背景 - 公司核心产品林普利塞的第二个适应证(用于治疗复发和/或难治性外周T细胞淋巴瘤)在2024年6月的上市申请未获批准,至今未有新进展 [17][36] - 公司对单一产品过度依赖,其他研发管线大多处于临床早期,仅一款高尿酸/痛风产品YL-90148进入临床Ⅲa期 [18][37] - 2025年至今,公司作为被告卷入超过30起诉讼,涉及买卖合同、服务合同、专利代理合同等纠纷 [18][37] - 2025年10月,公司因与康龙化成的服务合同纠纷被列为被执行人,需支付服务报酬、违约金等共计225.14万元,法定代表人也被限制高消费 [18][37] 战略投资方恒瑞医药的角色与回应 - 恒瑞医药于2021年2月以2000万美元战略投资璎黎药业,获得后者6.67%的股权以及林普利塞在大中华区的联合开发权益和排他性独家商业化权益 [19][38] - 针对近期供应问题,恒瑞医药回应称已在合作框架内积极协助,关于双方的后续合作安排目前仍在沟通中 [19][38]
微芯生物2025年业绩扭亏为盈,核心产品放量与海外授权成亮点
经济观察网· 2026-02-11 17:24
核心观点 - 公司近期催化事件集中 2025年业绩实现扭亏为盈 业务发展(Business Development, BD)出海取得突破 核心在研产品西奥罗尼在胰腺癌领域显示出优异潜力 [1] 财务业绩 - 2025年公司营业收入为9.10亿元人民币 同比增长38.32% [2] - 2025年归属于上市公司股东的净利润为5346万元人民币 实现同比扭亏为盈 较2024年亏损大幅改善 [2] - 收入增长主要得益于核心产品商业化放量 其中西格列他钠销售收入同比增长约123% 西达本胺销售收入同比增长16% [1][2] 产品与研发进展 - 核心产品西格列他钠销售收入实现高速增长 同比增长约123% [1][2] - 西达本胺新增适应症纳入医保后 尽管受降价影响 销售仍实现16%的增长 [1][2] - 在研产品西奥罗尼联合化疗的II期研究数据更新 在胰腺癌领域显示出突破性疗效潜力 客观缓解率(ORR)达到50% 中位无进展生存期(mPFS)为9.1个月 为后续开发提供支持 [1][3] - 西奥罗尼美国I期剂量爬坡试验已进入最后阶段 [3] 业务发展(BD)与出海 - 西达本胺授权给俄罗斯制药企业Nizhpharm 获得在12个独联体及中亚国家的独家权利 [1][3] - 授权协议包括首付款、里程碑付款及销售分成 其中首付款达1000万元人民币 [1][3] 股票与资金动向 - 近期股价区间波动 在2026年2月5日至11日的7天内 最高价为32.47元(2月10日) 最低价为30.75元(2月6日) 区间涨跌幅为-0.76% [4] - 2月10日股价上涨1.28% 主力资金净流入2818.95万元人民币 [4] - 2月11日最新收盘价为31.21元 单日下跌1.73% [4] - 公司融资余额近期连续增加 近5日增幅达5.57% [4]
微芯生物(688321):业绩扭亏为盈 BD出海突破 西奥罗尼更新优异胰腺癌数据
新浪财经· 2026-02-10 20:34
2025年业绩预告与财务表现 - 公司2025年实现营业收入9.10亿元,同比增长38.32% [1] - 归属于上市公司股东的净利润达5346万元,同比扭亏为盈,较上年同期亏损1.15亿元大幅增加1.68亿元 [1] 核心产品商业化进展 - 西格列他钠销售收入同比增长约123%,增长源于其“糖肝共管”临床价值以及自营与渠道协同发力 [1] - 西达本胺新增弥漫大B细胞淋巴瘤适应症于2025年纳入国家医保目录,虽受医保降价及第四季度库存补差影响,仍实现销售收入同比增长16% [1] 西达本胺对外授权(BD)突破 - 公司将西达本胺在12个独联体及中亚国家的研发、注册与商业化独家权利授予俄罗斯制药企业Nizhpharm [2] - 协议条款包括1000万元人民币首付款、1000万元人民币注册上市里程碑款,以及按授权区域净销售额支付高双位数比例销售分成 [2] - 协议期限为产品在授权地区首次获批上市后10年 [2] 西达本胺全球研发与适应症布局 - 西达本胺为全球首个亚型选择性HDAC抑制剂 [2] - 已在中国获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三项适应症,在日本获批白血病和外周T细胞淋巴瘤,在中国台湾获批乳腺癌适应症 [2] - 目前正开展滤泡辅助T细胞型PTCL、结直肠癌、黑色素瘤等III期临床研究 [2] 西奥罗尼胰腺癌临床数据更新 - 在一线治疗胰腺导管腺癌的II期研究中,西奥罗尼联合AG化疗方案显示出突破性疗效潜力 [3] - 最新随访数据显示,该方案客观缓解率达到50%,中位随访9.6个月下约半数患者仍在持续用药,中位无进展生存期为9.1个月,总生存期数据尚未成熟 [3] - 该试验疗效明显优于化疗历史数据,且患者安全性和耐受性良好 [3] 西奥罗尼联合治疗新思路与海外进展 - 西奥罗尼与靶向药物如pan-RASi针对胰腺癌具有特定的协同机制,在多种小鼠模型中,二者联合治疗达到了更深的肿瘤抑制效果,为后续临床联合治疗提供思路 [3] - 西奥罗尼美国I期剂量爬坡试验已进入最后阶段,公司正在积极推进其海外开发及合作工作 [3]
微芯生物:西达本胺授权Nizhpharm,首付款达1000万元
财经网· 2026-02-04 16:40
公司核心交易 - 微芯生物与俄罗斯制药企业Nizhpharm签署了关于西达本胺的许可及分销协议 [1] - Nizhpharm获得西达本胺在多个授权地区的研发、注册和商业化的独家权利 [1] - Nizhpharm将自行负责授权区域内的研发、上市注册、二次包装、运输及商业化销售 [1] 协议财务条款 - 公司将收到总计1,000万元人民币的首付款 [1] - 公司将收到总计1,000万元人民币的当地注册上市里程碑付款 [1] - Nizhpharm将按约定价格从公司采购产品用于授权区域内的销售 [1] 合作方背景 - Nizhpharm集团是俄罗斯联邦领先的制药企业之一 [1] - Nizhpharm拥有逾百年历史 [1]
深圳微芯生物科技股份有限公司关于与Nizhpharm签署许可及分销协议的公告
上海证券报· 2026-02-04 03:03
协议签署概述 - 微芯生物与俄罗斯制药企业Nizhpharm就核心产品西达本胺签署许可及分销协议 [1] - Nizhpharm获得西达本胺在亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、摩尔多瓦、蒙古、俄罗斯、塔吉克斯坦、乌兹别克斯坦、格鲁吉亚和土库曼斯坦等12个国家的独家研发、注册和商业化权利 [1][5] - Nizhpharm将自行负责产品在授权地区的研发、上市注册、二次包装、运输及商业化销售,并按约定价格从公司采购产品 [1] 协议对方基本信息 - 协议对方为Nizhny Novgorod Chemical Pharmaceutical Plant (Nizhpharm),注册于俄罗斯联邦,成立于1919年 [3] - Nizhpharm是俄罗斯领先的制药企业之一,拥有百年历史,专注于关键治疗领域,设有符合GMP标准的生产基地和完善的商业网络 [3] - Nizhpharm与微芯生物不存在关联关系及其他业务、资产、债权债务、人员等方面的关系 [3] 协议标的基本情况 - 协议标的为西达本胺(Chidamide,商品名“爱谱沙/Epidaza”),是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂 [4] - 该产品开创了中国创新药对欧美专利授权的先河 [4] - 西达本胺已在中国大陆获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三个适应症;在日本获批成人白血病和外周T细胞淋巴瘤两个适应症;在中国台湾获批乳腺癌适应症 [4] - 目前正在中国及海外开展滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤、结直肠癌、黑色素瘤的III期临床试验及其他临床探索研究 [4] 许可协议主要内容 - 许可范围覆盖亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、哈萨克斯坦等12个国家及其政府管辖领土,以及未来首都位于上述领土范围内的国家(如适用) [5][6] - 交易模式为独家授权,Nizhpharm负责授权区域内的研发、注册、包装、运输及商业化销售 [6] - 公司将收到总计1000万元人民币的首付款及近期监管材料转移里程碑,以及总计1000万元人民币的当地注册上市里程碑 [6] - 公司将以产品在授权区域内实现的净销售额为计算基础,从Nizhpharm取得高双位数比例的销售分成 [6] - 协议期限为自产品在许可区域内首次获得上市批准之日起10年 [6] - 争议解决方式为提交香港国际仲裁中心依据其现行规则进行有约束力的仲裁 [7] 本次交易对公司的影响 - 本次许可交易将有助于加速西达本胺的全球开发和商业化进程 [8] - 交易将为全球患者提供创新治疗选择,并提升公司的品牌价值和国际影响力 [8] - 本协议对公司业务的独立性不构成影响,不存在损害公司及股东利益的情形 [8] 交易审议情况 - 本次交易已经公司董事会审议通过,无需提交公司股东会审议 [2]
股市直播|凯龙高科:拟购买金旺达70%股权 4日起复牌;*ST立方:完成停牌核查 4日起复牌
上海证券报· 2026-02-04 00:10
聚焦与停复牌 - 智洋创新筹划购买灵明光子控制权 公司股票自2月4日起停牌 [2][21] - 凯龙高科拟通过发行股份及支付现金方式购买金旺达70%股权 交易预计构成重大资产重组 旨在获取精密传动功能部件技术体系与产能 完善机器人产业链布局 公司股票2月4日起复牌 [2][4][20] - *ST立方完成股价波动相关事项核查 公司基本面未发生重大变化 股票将于2月4日起复牌 [2][5][20] - 韩建河山拟发行股份及支付现金购买兴福新材99.9978%股份 以拓展有机化学原料制造业务 推动向新质生产力升级 公司股票2月4日起复牌 [2][15][20] - 嘉事堂控股股东将变更为同仁堂集团 实际控制人将变更为北京市国资委 公司股票2月4日起复牌 [2][12][20] 业绩表现 - 药康生物2025年营业总收入79,325.46万元 同比增长15.49% 归属于母公司所有者的净利润14,439.76万元 同比增长31.49% [7] - 卓越新能2025年营业总收入294,224.61万元 同比下降17.43% 归属于母公司所有者的净利润17,011.54万元 同比增长14.16% 业绩增长主要系产品综合毛利提高及天然脂肪醇生产线投产 [7] - 宁波港2026年1月预计完成集装箱吞吐量503万标准箱 同比增长9.5% 预计完成货物吞吐量11200万吨 同比增长4.8% [19] - 汉马科技2026年1月货车销量为1,308辆 同比增长30.54% 货车产量为1,303辆 同比增长40.11% [19] 融资与资本运作 - 旭光电子拟向特定对象发行股票募资不超10亿元 用于高压真空灭弧室扩能等项目及补充流动资金 [2][9] - *ST金灵与*ST景峰(原文中为*ST블降,疑为笔误)的公司重整计划分别获得法院裁定批准 进入重整计划执行阶段 [2][10] - 一汽解放拟使用不超过100亿元自有资金进行委托理财 [2][13] - 郑中设计及子公司拟使用不超过5.5亿元闲置自有资金购买低风险理财产品 [14] 战略合作与投资 - 富临精工拟与宁德时代共同对控股子公司江西升华增资扩股 公司以5亿元债权转增资 宁德时代现金增资7.47亿元 增资后公司持股比例降至64.3653% 宁德时代持股增至33% [2][12][13] - 江西升华拟与贵州大龙汇成新材料设立合资公司 新建年产50万吨草酸亚铁项目 江西升华拟出资2.7亿元 持股90% [13] - 常友科技全资子公司常州兆庚与远景能源签订芯材采购合作协议 2026年至2028年期间采购额约9.49亿元 [3][14] - 微芯生物与Nizhpharm就西达本胺签署许可及分销协议 Nizhpharm获得在包括俄罗斯在内的12个国家的独家研发、注册和商业化权利 [2][17] - 耐普矿机终止认购瑞士VeritasResources AG股权 放弃对哥伦比亚Alacran铜金银矿项目投资 [14] 项目投资与建设 - 黄山旅游拟投资约5.3亿元建设黄山滨江东路12号酒店项目 [3][16] - 旺能环境拟以不超12亿元总投资在乌兹别克斯坦新建日处理1500吨的生活垃圾焚烧发电厂 投资额占公司最近一期总资产(144.8亿元)的8.29% 占净资产(66.82亿元)的17.96% [3][14] - 蓝宇股份计划通过全资子公司在珠海金湾区投资5亿元建设高端数码喷墨印刷设备及配套墨水生产基地项目 [15] - 齐翔腾达控股子公司齐鲁科力投资建设的8000吨/年高性能催化新材料项目已建成并进入试运行阶段 [15] 股份回购与收购 - 宁德时代截至2026年1月31日已累计回购A股股份1599.08万股 占总股本的0.3628% 成交总金额43.86亿元 [2][13] - 索辰科技全资子公司拟以8640万元收购控股子公司富迪广通48%的少数股权 交易完成后富迪广通将成为公司全资子公司 [18]
周三停牌!688191,筹划重大资产重组
上海证券报· 2026-02-04 00:07
智洋创新筹划重大资产重组 - 公司正在筹划以发行股票、定向发行可转换公司债券、支付现金等方式购买深圳市灵明光子科技有限公司控制权,同时拟募集配套资金 [1] - 经初步测算,本次交易预计构成重大资产重组且构成关联交易,但不会导致公司控制权发生变更 [1] - 公司股票自2026年2月4日开市起停牌,预计停牌时间不超过5个交易日 [1] 标的公司灵明光子概况 - 灵明光子专注于高性能单光子探测器芯片(SPAD)的研发与产业化,是国家级专精特新重点“小巨人”企业 [3] - 公司产品是帮助现代电子设备实现3D感知的核心器件,赋能汽车、智能手机、机器人等领域,并采用BSI 3D堆叠技术提升性能 [3] - 公司于2025年9月完成C3轮融资,累计获得浙江省国资平台近亿元投资,将用于加速核心技术迭代与量产能力提升 [3] 灵明光子涉及重大诉讼 - 灵明光子于2025年12月31日就深圳市速腾聚创科技有限公司侵害其经营秘密及技术秘密的行为,向深圳市中级人民法院提起商业秘密侵权诉讼,该案已被立案受理 [4] - 此前,公司已分别在深圳及杭州中院针对速腾公司侵害其发明专利权的行为提起诉讼 [4] - 公司声明其所有产品均为自主研发,并表示在上述系列案件中任一胜诉,速腾公司相关产品都可能面临禁售 [4] 智洋创新主营业务 - 公司是一家助力行业数字化、智能化转型升级的人工智能企业,专注于人工智能算法、大数据分析、物联网、数字孪生及具身智能技术 [2] - 通过构建“算法-软件-硬件”产品体系,面向电力、水利、轨道交通、新能源等行业提供人工智能解决方案 [2] 其他上市公司重要事项摘要 - **凯龙高科**:拟购买金旺达70%股权以完善机器人产业链布局,4日起复牌 [6] - **药康生物**:2025年业绩快报显示,营业总收入79,325.46万元,同比增长15.49%;归母净利润14,439.76万元,同比增长31.49% [8] - **卓越新能**:2025年业绩快报显示,营业总收入294,224.61万元,同比下降17.43%;归母净利润17,011.60万元,同比增长14.16% [8] - **旭光电子**:拟定增募资不超过10亿元,用于高压真空灭弧室扩能等项目 [9] - **富临精工**:拟与宁德时代共同对子公司江西升华增资扩股,宁德时代拟现金增资7.47亿元 [11] - **宁德时代**:截至2026年1月31日,已累计回购A股股份1599.08万股,成交总金额43.86亿元 [12] - **一汽解放**:拟使用不超过100亿元自有资金进行委托理财 [12] - **常友科技**:子公司与远景能源签订芯材采购合作协议,2026至2028年期间采购额约9.49亿元 [13] - **旺能环境**:拟以不超过12亿元在乌兹别克斯坦投建日处理1500吨的生活垃圾焚烧发电厂 [13] - **微芯生物**:与Nizhpharm就西达本胺签署许可及分销协议,授权其在包括俄罗斯在内的12个国家地区的独家权利 [16] - **宁波港**:2026年1月预计完成集装箱吞吐量503万标准箱,同比增长9.5% [17] - **汉马科技**:2026年1月货车销量为1,308辆,同比增长30.54% [17]
微芯生物(688321.SH):与Nizhpharm签署许可及分销协议
格隆汇APP· 2026-02-03 17:50
协议核心内容 - 公司与Nizhpharm就西达本胺签署许可及分销协议,授予其在亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、摩尔多瓦、蒙古、俄罗斯、塔吉克斯坦、乌兹别克斯坦、格鲁吉亚和土库曼斯坦等授权地区的独家研发、注册和商业化权利 [1] - 协议生效后,公司将收到总计1000万元人民币首付款及近期监管材料转移里程碑,以及总计1000万元人民币的当地注册上市里程碑 [2] - 协议将持续到所许可产品在许可区域内首次获得上市批准之日起10年 [2] 合作方责任与支付条款 - Nizhpharm将自行负责产品在授权地区的研发、上市注册、二次包装、运输及商业化销售工作 [1] - Nizhpharm将按照约定价格从公司采购产品用于授权区域内的商业化销售 [1] - 公司将以产品在授权区域内实现的净销售额为基础,从Nizhpharm取得高双位数比例的销售分成 [2] 知识产权与协议终止条款 - 公司将西达本胺在授权区域内的相关知识产权及当地产品的研发与商业化销售权独家授予Nizhpharm [2] - 若协议提前终止,在终止范围内的所有知识产权及许可将返还公司 [2]
微芯生物与Nizhpharm签署西达本胺许可及分销协议
智通财经· 2026-02-03 17:41
核心交易概述 - 微芯生物与俄罗斯Nizhpharm公司签署关于西达本胺的许可及分销协议 [1] - Nizhpharm获得西达本胺在12个亚欧国家及地区的独家研发、注册和商业化权利 [1] - 协议覆盖地区包括亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、摩尔多瓦、蒙古、俄罗斯、塔吉克斯坦、乌兹别克斯坦、格鲁吉亚和土库曼斯坦 [1] 协议财务条款 - 公司将收到总计1000万元人民币的首付款 [2] - 公司将收到总计1000万元人民币的当地注册上市里程碑付款 [2] - 公司将以产品在授权区域内实现的净销售额为基础,从Nizhpharm取得高双位数比例的销售分成 [2] - Nizhpharm将按照协议约定价格从公司采购产品用于授权区域内的销售 [2] 合作方与责任划分 - 合作方Nizhpharm是俄罗斯联邦领先的制药企业之一,拥有逾百年历史 [2] - Nizhpharm将自行负责西达本胺在授权地区的研发、上市注册、二次包装、运输及商业化销售 [1][2] - Nizhpharm拥有符合GMP标准的现代化生产基地及覆盖全国的商业网络体系 [2] 产品与授权意义 - 授权产品西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂,商品名为“爱谱沙/Epidaza” [2] - 此次交易是公司将西达本胺在授权区域内的相关知识产权及研发、商业化销售权独家授予Nizhpharm [2] - 西达本胺开创了中国创新药对欧美专利授权的先河 [2]