西格列他钠

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“上市快+出海热” 国产创新药向新提质迎新机
上海证券报· 2025-07-31 02:03
中国创新药行业发展现状 - 中国创新药行业正从"跟随式创新"迈向"全球领跑"新阶段,源头创新能力与国际竞争力同步跃升 [1] - 2025年下半年医药行业将延续市场热度和增势,细分行业有望逐渐走强 [1] - 中国创新药研发管线规模占全球25%左右,每年开展临床试验约3000项,处于世界前列 [2] 创新药获批与商业化进展 - 2025年上半年国家药监局批准创新药43个,同比增长59%,超过2024年全年批准的48个 [2] - 恒瑞医药已在国内获批23款1类创新药和4款2类新药,90多个自主创新产品在临床开发中,400项临床试验在国内外开展 [3] - 罗欣药业预计2025年上半年归母净利润1500-2000万元,同比扭亏,核心创新药替戈拉生片销量显著提升 [3] - 微芯生物预计上半年归母净利润3006万元,同比扭亏,得益于西达本胺新适应症进医保和西格列他钠销售策略优化 [4] 创新药出海与授权交易 - 2025年上半年全球医药交易456笔同比增长32%,首付款118亿美元激增136%,总金额1304亿美元增长58%,中国贡献近50%金额和超30%数量 [4] - 三生制药与辉瑞达成PD-1/VEGF双抗SSGJ-707授权交易,首付款12.5亿美元创纪录,潜在总额60.5亿美元 [5] - 迈威生物与CALICO就IL-11靶向治疗达成授权,可获得首付款2500万美元及最高5.71亿美元里程碑付款 [5] - license-out交易为国内药企带来可观现金流,加速核心管线海外推进,跨国药企认可提供更多合作机会 [6] 代表性企业动态 - 贝达药业酒石酸泰瑞西利胶囊(乳腺癌1类创新药)获批上市 [2] - 亚盛医药Bcl-2抑制剂利生妥获批,成为中国首个治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂 [2] - 复星医药MEK1/2抑制剂芦沃美替尼片获批治疗LCH和NF1相关疾病 [3] - 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗获批,为国内首个HER2突变NSCLC的自主研发ADC [3]
科创板开市六周年:制度创新铺就“硬科技”成长跑道
中国新闻网· 2025-07-22 22:05
科创板发展概况 - 科创板开市六周年,上市公司数量从首批25家增长至589家,为科技企业提供成长跑道 [1] - 微芯生物从上市时仅有1款药物1个适应症,发展至2款药物多个适应症全球上市,并开展多项全球临床试验 [1] - 优刻得成为中国A股首家"同股不同权"上市公司,研发人力比例持续保持在50%以上,重点投入智能计算平台、AI模型服务等领域 [2] 制度创新与融资支持 - 科创板制度创新精准适配"硬科技"企业,提供持续资金支持创新药研发,体现对长期价值投资的认可 [1] - 科技企业以往依赖政府扶持和私募股权,现可通过科创板上市获得更广泛投资者关注和资金支持,加速规模化发展 [2] - 科创板深化改革"1+6"政策措施发布,提升对硬科技企业的包容性与适应性,拓宽融资渠道 [2] 未来发展方向 - 科创成长层等新政落地将强化"科技-资本-产业"增强回路,提供差异化制度供给,精准支持创新 [3] - 科创板改革可在国际化方面发力,加强与国际资本市场合作,吸引国际投资者,助力企业对接全球资源 [3] - 中国科创企业需培育全球化属性,构建全球市场网络和研发体系,整合全球创新要素实现技术突破 [3]
财信证券晨会纪要-20250718
财信证券· 2025-07-18 08:38
报告核心观点 大盘处于震荡上行趋势,成交额稳定在 1.5 万亿元左右,市场有从“权重搭台”转向“题材唱戏”趋势,可把握热点方向结构性行情,关注算力硬件、创新药等方向中报业绩超预期个股,8 月前市场处于做多窗口期,指数有上行动能,投资容错率提升,债市调整空间有限,信用债利多环境或延续 [8][10][40][41] A 股市场概览 - 2025 年 7 月 18 日,上证指数收盘 3516.83 点,涨 0.37%;深证成指收盘 10873.62 点,涨 1.43%;创业板指收盘 2269.33 点,涨 1.75%;科创 50 收盘 1005.65 点,涨 0.80%;北证 50 收盘 1428.11 点,涨 0.86%;沪深 300 收盘 4034.49 点,涨 0.68% [2] - 各指数总市值、流通市值、市盈率、市净率不同,如上证指数总市值 681482 亿元,流通市值 530302 亿元,市盈率 12.56,市净率 1.31 [3] 晨会聚焦 财信研究观点 市场层面 - 分市场看,万得全 A 指数涨 0.94%,上证指数涨 0.37%,科创 50 指数涨 0.80%,创业板指数涨 1.75%,北证 50 指数涨 0.86%,创新成长板块跑赢,蓝筹板块跑输 [6] - 分规模看,上证 50 指数涨 0.12%,中证 A100 指数涨 0.62%,沪深 300 指数涨 0.68%,中证 500 指数涨 1.08%,中证 1000 指数涨 1.14%,中证 2000 指数涨 1.09%,小盘股板块跑赢,超大盘股板块跑输 [7] - 分行业看,国防军工、通信、电子涨幅居前,环保、交通运输、银行跌幅居前 [7] 估值层面 - 各指数市盈率、市净率及历史分位不同,如上证指数市盈率 15.28 倍,处于历史后 34.25%分位,市净率 1.39 倍,处于历史后 15.16%分位 [7] 资金层面 - 万得全 A 指数 3535 家公司上涨,1609 家公司下跌,涨停 66 家,跌停 7 家,全市场成交额 15602.74 亿元,较前一交易日增加 985.4 亿元 [8] 市场策略 - 三大指数震荡走高,创业板指领涨,算力硬件、创新药等方向表现好,红利方向走弱 [8] - 算力硬件方向受益于海外 AI 发展需求提升,中报业绩好,英伟达重启对华销售或带动相关需求,有投资价值 [8] - 创新药概念延续强势,多家药企中报预告业绩增长,集采规则优化使创新药受益,有投资价值 [9] 重要财经资讯 - 央行 7 月 17 日开展 4505 亿元 7 天期逆回购操作,操作利率 1.4%,当日 900 亿元逆回购到期,净投放 3605 亿元 [15][16] - 《上海市促进医疗卫生机构科技成果转化操作细则》发布,鼓励科技人员成果转化,建立相关制度 [17][18] - 《贵州省打造全国重要演艺市场三年行动方案(2025 - 2027)》发布,推动“旅游 + 演艺”融合 [19] - 全国 28 个省份明确延长婚假,山西、甘肃最长 30 天 [20][21] - 截至 2025 年 6 月,我国每万人口高价值发明专利拥有量达 15.3 件,战略性新兴产业有效发明专利 147.2 万件 [22][23] 行业及公司动态 行业动态 - 德国开发出标准化机器人灵敏度测试系统,可确定机器人物理交互适用性,未来用于比较其他系统 [24][25] - 全国产化“品原 AI 一体机”在深圳发布,实现关键软硬件国产化,核心技术自主可控,大模型推理效率跃升 [26][27] 公司跟踪 - 微芯生物预计 2025H1 营业收入 4.07 亿元,同比增 35%,归母净利润 0.30 亿元,同比增 173%,扣非归母净利润 0.21 亿元,同比增 145% [28][29] - 新华医疗产品麻醉机呼吸机回路消毒机、电动病床获二类医疗器械注册证,丰富产品线 [30][31] - 双林股份预计 2025 年上半年净利润 25066.32 - 31022.68 万元,同比增 1% - 25%,得益于新能源汽车产销量增长 [32][33] 湖南经济动态 湘股动态 - 麒麟信安持股 5%以上股东湖南高新创投 7 月 16 日减持 14100 股,持股比例降至 4.9999%,不影响公司治理等 [34][35] 湖南省地方动态及政策 - 湖南 20 户省属监管企业 2025 年上半年预计营业收入 3289.6 亿元,利润总额 165.5 亿元,同比分别增长 8.8%、3.7% [36] 近期研究报告集锦 固定收益类 - 《固定收益周报(0714 - 0720)》:股债跷跷板效应下,债市小幅调整 [37] - 央行公开市场净回笼 2265 亿元,资金面收紧,国债、国开债、中短票及城投债收益率多数上行,信用利差整体下行 [38][39] - 利率债调整空间有限,建议保持耐心,逢调整左侧布局;信用债利多环境或延续,建议配置中短端信用债 [40][41] 宏观策略类 - 《经济金融高频数据周报(07.14 - 07.18)》:全球经济活跃度上行,通胀走高;国内制造业 PMI 回升,物价平稳 [42][43] - 工业生产开工率涨跌不一,消费中汽车消费走低,投资中基建、制造业走高,出口运价指数下降,新兴行业半导体景气度上涨 [43][44][45]
7月17日晚间公告 | 拓荆科技单季度净利润增逾100%;威力传动拟定增6亿用于风电增速器智慧工厂
选股宝· 2025-07-17 20:05
停牌 - 海伦钢琴实际控制人筹划控制权变更事项 股票停牌 [1] 定增 - 威力传动拟定增募资不超过6亿元 用于风电增速器智慧工厂(一期)及补充流动资金 [2] - 胜宏科技向特定对象发行股票申请获得深交所审核通过 [2] 回购、增持 - 红塔证券拟1亿元-2亿元回购股份 用于减少公司注册资本 [3] - 帝欧家居实际控制人及其一致行动人、部分董事和高级管理人员拟增持3750万元公司股份 [4] 对外投资 - 斯迪克投资5.09亿元建设高端功能性膜材扩产项目 [5] - 华润双鹤拟出资4000万元参与设立华润医药产业投资基金二期 [6] - 星环科技筹划发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市 [7] - 东方雨虹拟1.23亿美元收购智利建材零售商100%股权 [8] - 长华集团收到国内某新能源车企客户定点 预计总销售金额约2.35亿元 [9] - 金利华电投资建设年产300万片特高压玻璃绝缘子生产线项目 项目拟投资金额为1.86亿元 [10] 业绩变动 - 杭州银行上半年净利为116.62亿元 同比增长16.67% [11] - 中微公司预计上半年净利润为6.8亿元-7.3亿元 同比预增31.61%-41.28% 高端产品新增付运量显著提升 [11] - 拓荆科技预计第二季度净利润为2.38亿元-2.47亿元 同比预增101%-108% 先进制程验证机台进入规模化量产阶段 [11] - 微芯生物预计2025年半年度净利润3006万元 同比扭亏为盈 西达本胺和西格列他钠销量大幅增长 [11]
晚间公告丨7月17日这些公告有看头
第一财经· 2025-07-17 18:28
品大事 - 海伦钢琴实际控制人筹划控制权变更事项 可能导致控股股东及实际控制人发生变更 股票自2025年7月18日起停牌 预计停牌不超过2个交易日 [3] - 泰格医药出售参股公司礼新医药95.09%股权 对价约3411万美元 泰格医药将配合转让所持全部股权 [4] - 斯迪克全资子公司拟投资5.09亿元建设高端功能性膜材扩产项目 引进PVD生产设备 生产消费电子、车载显示等领域高端功能性薄膜 [5] - 东方雨虹全资子公司拟1.23亿美元收购智利Construmart100%股权 Construmart在智利拥有31家建材超市 为当地建材零售领域头部企业 [6] 观业绩 - 杭州银行上半年营收200.93亿元 同比增长3.89% 净利润116.62亿元 同比增长16.67% [8] - 拓荆科技预计第二季度营收12.1亿元至12.6亿元 同比增长52%至58% 净利润2.38亿元至2.47亿元 同比增长101%至108% 毛利率环比大幅改善 期间费用率同比下降 [9] - 微芯生物预计上半年营收4.07亿元 同比增长35% 净利润3006万元 同比扭亏为盈 西达本胺和西格列他钠销量大幅增长 [10] - 中微公司预计上半年营收49.61亿元 同比增长43.88% 净利润6.8亿元至7.3亿元 同比增长31.61%至41.28% [12] - 黔源电力上半年营收8.83亿元 同比增长1.23% 净利润1.27亿元 同比下降4.54% 来水较上年同期偏少23% [13] - 厦门钨业上半年营收191.78亿元 同比增长11.75% 净利润9.72亿元 同比下降4.41% 上年同期确认投资收益1.92亿元 本期无此事项 [14] 签大单 - 国网信通全资子公司中标国家电网9.66亿元采购项目 [16] - 北自科技签订1.64亿元设备采购合同 将对经营业绩产生积极影响 [17] - 模塑科技全资子公司获得外饰件产品项目定点书 预计总销售额20.44亿元 生命周期5年 [18] 增减持 - 华盛锂电股东拟减持不超过2.24%公司股份 数量不超过356.7万股 [20] 做回购 - 红塔证券拟1亿元至2亿元回购公司股份 用于减少注册资本 回购价格不超过12.76元/股 [22]
微芯生物: 关于2025年半年度业绩预告的自愿性披露公告
证券之星· 2025-07-17 17:17
业绩预告情况 - 2025年上半年营业收入预计同比增加10,512.95万元,增幅35% [1] - 归属于母公司所有者的净利润预计同比增加7,106.64万元,增幅173% [1] - 扣非后净利润预计为2,119.00万元,同比增加6,836.82万元,增幅145% [1] 上年同期业绩 - 2024年上半年营业收入为30,216.05万元 [1] - 2024年上半年归属于母公司所有者的净利润为-4,100.64万元 [1] - 2024年上半年扣非后净利润为-4,717.82万元 [1] 业绩变化原因 - 西达本胺弥漫大B细胞淋巴瘤适应症新进医保,推动销量大幅增长 [1] - 西格列他钠通过销售策略优化及"糖肝共管"优势获得市场认可,销量显著提升 [1] - 2025年第二季度营收预计同比增长43%,环比增长51%,净利润实现扭亏 [1]
微芯生物:预计2025年上半年净利润同比增长173%
快讯· 2025-07-17 16:05
财务表现 - 公司预计2025年半年度营业收入约为4 07亿元 同比增加35% [1] - 公司预计2025年半年度归属于母公司所有者的净利润约为3006万元 同比增加173% [1] - 公司预计2025年半年度扣除非经常性损益后归属母公司所有者的净利润约为2119万元 同比增加145% [1] - 2025年第二季度公司营收预计同比增长43% 环比增长51% [1] - 2025年第二季度归属母公司所有者的净利润实现扭亏 [1] 产品表现 - 公司产品西达本胺弥漫大B细胞淋巴瘤适应症新进医保 [1] - 西格列他钠销售策略优化且"糖肝共管"独特优势得到市场认可 [1] - 两款产品销量大幅增长 [1]
每周股票复盘:微芯生物(688321)因收盘涨幅15%首登龙虎榜
搜狐财经· 2025-06-29 07:45
股价表现 - 截至2025年6月27日收盘,微芯生物报收于23.75元,较上周21.17元上涨12.19% [1] - 本周盘中最高价达25.6元(6月24日),最低价21.09元(6月23日) [1] - 当前总市值96.85亿元,在化学制药板块市值排名47/150,两市A股排名1663/5151 [1] 交易动态 - 因单日收盘价涨幅达15%登上沪深交易所龙虎榜,为近5个交易日内首次上榜 [2][5] 财务与经营状况 - 2024年总资产32.51亿元,归母所有者权益15.81亿元,总债务13.34亿元 [3] - 营业收入6.58亿元,净利润亏损1.15亿元,经营活动现金流净额0.76亿元 [3] - 核心产品西达本胺医保价格持续下调,西格列他钠销售模式变更 [3] - 西奥罗尼小细胞肺癌三期试验终止上市申请,开发支出全额计提减值 [3] 研发与产品线 - 创新药研发能力获认可,核心产品新增适应症并获诊疗指南推荐 [3] - 面临产品市场竞争加剧、医保降价压力及研发专利挑战 [3] 信用评级 - 主体信用等级A+,评级展望稳定,微芯转债信用等级A+ [3][4] - 中证鹏元认为核心产品竞争力强,新适应症纳入医保将驱动增长 [3]
微芯生物: 深圳微芯生物科技股份有限公司相关债券2025年跟踪评级报告
证券之星· 2025-06-27 00:37
核心观点 - 公司主体信用等级维持A+,评级展望稳定,反映其创新药研发能力较强但面临产品单一、偿债压力增加等挑战 [3] - 核心产品西达本胺新增DLBCL适应症并纳入医保,但面临医保降价(2024年降6%,2025年再降14.71%)和竞品戈利昔替尼的直接竞争 [4][13] - 西格列他钠销售模式变更后持续放量,毛利率显著提升至66.71%,但在口服降糖药市场占有率仍低于1% [12][20] - 西奥罗尼小细胞肺癌三期试验终止导致0.90亿元开发支出全额计提减值,拖累2024年净利润亏损1.15亿元 [23][31] - 公司财务杠杆提升(2024年资产负债率51.36%),但流动性指标良好(现金短期债务比3.61倍)[34][35] 产品与研发 - 西达本胺2024年销售收入5.00亿元(占比75.92%),新增DLBCL适应症被CSCO指南列为一级推荐,但面临正大天晴专利无效挑战 [12][16][36] - 西格列他钠2024年销售收入1.40亿元(占比21.30%),终止与海正药业合作后改为自营+招商模式,产能计划扩至14亿片 [21][24] - 研发管线调整:终止西奥罗尼小细胞肺癌项目,卵巢癌三期试验样本量增至454例,累计投入1.37亿元 [23][26] - 2024年研发支出占营收51.49%,高于行业平均(艾力斯13.53%,贝达药业24.80%)[6][32] 财务表现 - 2024年营收增长25.57%至6.58亿元,但净利润亏损1.15亿元(2023年盈利0.49亿元)[3][31] - 经营活动现金流改善至0.76亿元(2023年为-1.57亿元),收现比110.06% [34] - 总债务增长23.75%至13.34亿元,其中长期借款6.47亿元(利率2.55%-3.40%)[33][35] - 受限资产比例较高:固定资产受限2.35亿元,投资性房地产受限1.17亿元 [30][35] 行业环境 - 医药制造业受医保控费影响持续分化,创新药上市及出海加速,2025年药品价格预计继续下行 [10] - 肿瘤药领域竞争加剧:迪哲医药戈利昔替尼对西达本胺PTCL适应症形成直接替代 [13][15] - 降糖药市场多机制药物并存,西格列他钠作为PPAR泛激动剂面临SGLT-2抑制剂等竞品挤压 [20][22] - 行业研发投入分化明显:微芯生物研发费用率51.49%,低于泽璟制药(72.80%)但高于贝达药业(24.80%)[6][32]
微芯生物20250624
2025-06-24 23:30
纪要涉及的公司 微芯生物、华绿生物、沪亚生物 纪要提到的核心观点和论据 - **财务状况**:2024 年微芯生物营收 6.6 亿元,同比增长 26%,经营性现金流净流入 7,613 万元,货币现金和交易性金融资产接近 5 亿元,净资产接近 16 亿元;2025 年第一季度营收同比增长 24%;西达本胺 2024 年营收 5 亿元,同比增长 7%,西格列他钠 2024 年营收 1.4 亿元,同比增长 132% [2][5] - **研发进展** - **西达本胺**:联合免疫治疗在全球和中国分别开展结直肠癌和黑色素瘤三期临床试验,黑色素瘤试验中纯美国患者 PFS 达 36.9 个月;三药联合方案二期临床 ORR 达 44%,PFS 达 7.3 个月,OS 中位随访 19.1 个月未达到,三期临床已大规模入组 [2][7][10] - **西奥罗尼**:一代小细胞肺癌项目未递交上市申请,但三期数据 PFS 和 OS HR 值表现良好;二代 CS231,295 已进入临床阶段,Aurora B 选择性大幅提高,对脑转移患者有效 [2][13] - **西格列他钠**:已获批糖尿病药物及联合二甲双胍适应症,并纳入医保,治疗纯脂肪肝患者数据优异,目标市场为糖尿病合并脂肪肝人群,中国约 8,000 万人合并脂肪肝 [2][14] - **华绿生物**:布局 PD - L1 西达本胺 ADC 和口服 PD - L1 小分子两款产品,口服 PD - 1 小分子 CS23,546 已完成一期 PKPD 数据,在结肠癌 MC38 小鼠模型中表现优异 [2][11] - **市场潜力** - **西达本胺联合免疫治疗**:结直肠癌研究有望突破现有免疫治疗困局,市场潜力巨大;黑色素瘤试验挑战标准疗法欧狄沃,市场规模大 [2][7] - **西格列他钠**:国内口服降糖药市场规模至少 200 亿人民币以上,糖尿病合并脂肪肝人群约 8,000 万,市场潜力大 [14][27] - **协同机制**:免疫检查点抑制剂临床有效率约 20%,西达本胺能刺激 CD8 阳性 T 细胞效应因子上调,联合抗血管生成药物效果更佳 [22] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **华绿生物人事变动**:联合创始人是坤泰的首位女性董事,2024 年引进坤泰原先的首席商务官,任命其为互亚生物的总裁 [9] - **西格列他钠销售模式**:2024 年底前与海正合作,后自营团队表现出色解约,2025 年筹建新零售团队拓展线上销售渠道;目前主要通过自营团队在核心三甲医院宣传,招商团队负责基层市场推广,未来依靠招商团队及线上线下结合拓展基层市场 [18][19][20] - **西奥罗尼临床试验终点**:胰腺癌领域注册临床终点可能选 OS,需与监管机构沟通确定,PFS 和 OS 差距约 5 个月 [24] - **西达本胺专利情况**:最长专利保护日期为 2042 年,关键工艺和代谢产生分子的专利面临挑战者,但公司不担心风险 [32][33] - **西格列他钠安全性**:是全新结构的芳烷基氨基酸类 PPAR 全激动剂,均衡激活三条通路,安全性良好,未观察到骨折和心衰风险增加,与二甲双胍联合使用心血管事件数显著下降 [35]