会议机制与氛围 - 成都举办“进解优促”面对面生物医药产业链企业专场活动 汇聚30余家企业 省市相关部门 在蓉医疗机构及行业组织 形成供给端与使用端的直接对话机制 [1] - 会议形式为现场办公 企业直言不讳抛出难题 部门现场回应并跟踪解决 被企业代表评价为创新沟通方式和优质的营商环境 [1][5] - 该活动并非一次性活动 而是成都产业服务升级版的开端 伴随“每周有链长接待、每天有局长坐班”的服务机制深化 [7] 企业提出的具体问题与诉求 - 四川锦江电子公司虽在中国首个拿到新型脉冲技术注册证 技术领先 但面临医院入院难题 源于医院设备入院会议频率低及医生对进口产品的使用习惯和思维定势 呼吁出台创新医疗器械优先入院政策 [2][3] - 微芯生物公司肯定成都创新药入院政策 解决了“最后一公里”问题 并提及成都与广州实现创新药目录互认 同时提出科技资源对接诉求 建议增加以企业为主体的科技项目申报 对颠覆性技术突破给予更灵活支持 [3] - 远大蜀阳生命科学公司2024年实际投浆量仅1237吨 生产线产能释放约60% 受困于原料供应不足 请求政府协调扩大现有浆站采浆区域并定点扶持新建5家单采血浆站以提升产值 [4] - 海思科公司提出其药品未进入四川省第一期创新药产品目录（该期认定8个创新药品） 希望享受省级相关政策 [4] 政府与医疗机构的现场回应 - 成都市科技局回应微芯生物 近期项目申报指南已将一类新药研发及高端医疗设备作为重点支持方向 并采取自下而上流程 已推荐成都市30个项目至省科技厅 [5] - 成都市市场监管局回应海思科 已以专班服务对接省药监局 明确后续补交材料要求 积极帮助企业进入创新药认定目录 [5] - 针对远大蜀阳的原料困境 相关部门回应浆站设置涉及无偿献血和有偿采浆统筹 全省不再新增设置浆站 但会继续争取帮助企业解决实际问题 [5] - 医疗机构代表现场回应企业诉求 成都区域临床研究联盟整合32家医疗机构组成医学伦理联盟（推进伦理审查结果互认）和89家单位组成临床研究联盟（整合临床资源优势互补）以对接企业需求 [6] 成都生物医药产业现状与政策支持 - 成都生物医药产业已初步成势 全市医药健康产业规模超4000亿元 医药制造业规模位居全国第4、中西部第1 [6] - 2022至2024年 成都创新药出海授权交易额累计达245亿美元 占全国20% 去年获批上市“成都造”1类新药6个 占全国15% 居国内领先地位 [6] - 新出台的《促进生物医药产业高质量发展若干政策措施》及配套措施给予全链条支持 其中实施细则明确对1类创新药按相应阶段研发投入的20%给予奖励 单个企业每年最高奖励1亿元 [7] - 成都持续推动区域合作 与广州实现创新药械目录互认 已帮助20余个创新药入院应用 [7]

活动概况 - 成都举办“进解优促”面对面生物医药产业链企业专场活动，汇聚30余家企业、省市相关部门、医疗机构及行业组织 [1] - 活动形式为现场办公，企业直接提出难题，相关部门现场回应并跟踪解决 [1] - 科伦药业、倍特药业、微芯生物等生物医药龙头企业代表参与 [1] 企业提出的问题与诉求 - 四川锦江电子医疗器械公司指出其新型脉冲技术虽为中国首个获批且早于进口产品，但面临医院设备入院会议频次低（一年仅一两次）及医生偏好进口产品的思维定势等入院难题 [2][3] - 微芯生物肯定成都创新药入院政策支持，但提出科技资源对接诉求，建议增加以企业为主体的科技项目申报，并对颠覆性技术突破给予更灵活支持 [3] - 远大蜀阳生命科学公司表示2024年实际投浆量仅1237吨，生产线产能释放约60%，原料供应不足制约产值提升，请求政府协调扩大浆站采浆区域及新建5家单采血浆站 [4] - 海思科公司提出其药品未进入四川省第一期创新药产品目录（该期认定8个创新药品），希望享受省级相关政策 [4] 政府与医疗机构的现场回应 - 成都市科技局回应微芯生物，项目申报指南已将一类新药研发及高端医疗设备作为重点支持方向，并已推荐30个项目至省科技厅 [6] - 成都市市场监管局回应海思科，已专班对接省药监局，明确补交材料要求以助其进入创新药认定目录 [6] - 相关部门回应远大蜀阳，浆站设置涉及无偿献血和有偿采浆统筹，全省不再新增浆站，但会继续争取解决实际问题 [6] - 医疗机构代表现场回应企业诉求，表示“进解优促”是创新沟通方式，直接回应并给予解决思路 [6] 产业生态构建与政策支持 - 成都整合32家医疗机构组成医学伦理联盟（推进伦理审查结果互认）和89家单位组成临床研究联盟（整合临床资源优势） [7] - 成都医药健康产业规模超4000亿元，医药制造业规模全国第4、中西部第1 [7] - 2022至2024年成都创新药出海授权交易额累计达245亿美元，占全国20% 去年获批上市“成都造”1类新药6个，占全国15% [7] - 新出台政策对1类创新药按研发投入20%给予奖励，单个企业每年最高奖励1亿元 [8] - 成都与广州实现创新药械目录互认，已帮助20余个创新药入院应用 [8] - 建立“每周有链长接待、每天有局长坐班”服务机制，推动产业从“线性链条”向“网状生态”演进 [8]

成都“进解优促”活动机制 - 成都举办“进解优促”面对面生物医药产业链企业专场活动，政府官员、医院代表、行业专家与企业负责人直接对话，企业现场提出难题，部门现场回应并跟踪解决[1] - 活动汇聚30余家企业、省市相关部门、在蓉医疗机构及行业组织，科伦药业、倍特药业、微芯生物等龙头企业参与，旨在精准解决产业链问题[1] - 企业代表评价该机制为创新沟通方式，直面诉求并给予解决思路，体现成都优质的营商环境[9] 企业具体发展瓶颈与诉求 - 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司虽拥有中国首个新型脉冲技术注册证且技术领先进口产品，但面临医院设备入院会议频次低、医生使用习惯偏向进口产品等入院难题[2][4] - 微芯生物作为成都和深圳双总部企业，肯定成都创新药入院政策支持，但提出需增加以企业为主体的科技项目申报，并对颠覆性技术突破给予更灵活支持[5] - 远大蜀阳生命科学公司2024年实际投浆量仅1237吨，生产线产能释放约60%，原料供应不足制约产值提升，请求政府协调扩大浆站采浆区域及新建5家单采血浆站[6] - 海思科公司因未进入四川省首期创新药产品目录（该期认定8个创新药品），迫切希望享受省级相关政策支持[6] 政府与医疗机构现场回应 - 成都市科技局针对微芯生物诉求，回应近期项目申报指南已将一类新药研发及高端医疗设备作为重点支持方向，并推荐30个项目至省科技厅[7][8] - 成都市市场监管局对海思科创新药认定问题，已专班对接省药监局，明确补交材料要求，帮助企业进入省级目录[8] - 针对远大蜀阳原料困境，相关部门坦言浆站设置涉及统筹考量，全省不再新增浆站，但承诺继续争取解决实际问题[8] - 医疗机构代表现场回应企业诉求，如医院部门负责人提出“具体对接”以解决产品入院问题[1] 成都生物医药产业生态与政策支持 - 成都生物医药产业规模超4000亿元，医药制造业规模位居全国第4、中西部第1[10] - 2022-2024年成都创新药出海授权交易额累计达245亿美元，占全国20%，2023年获批上市“成都造”1类新药6个，占全国15%[11] - 成都出台《促进生物医药产业高质量发展若干政策措施》及配套措施，对1类创新药按研发投入20%给予奖励，单个企业每年最高奖励1亿元[12] - 成都与广州签署协议实现创新药械目录互认，已帮助20余个创新药入院应用，推动区域临床研究联盟整合32家医疗机构伦理审查互认及89家单位临床资源互补[9][12] 产业生态演进趋势 - “进解优促”活动推动产业从“线性链条”向“网状生态”演进，通过“每周有链长接待、每天有局长坐班”机制深化服务[13] - 医疗机构与企业直接对话常态化，临床研究联盟整合资源对接企业需求，优化创新生态[9][16]

股价与市值表现 - 截至2025年11月7日收盘，公司股价报收于30.41元，较上周下跌1.49% [1] - 本周股价最高为31.75元，最低为29.89元 [1] - 公司当前总市值为124.01亿元，在化学制药板块市值排名45/151，在两市A股中排名1558/5166 [1] 核心产品临床进展 - 西奥罗尼联合G方案一线治疗晚期胰腺导管腺癌的II期临床研究，截至2025年7月22日随访数据显示6个月无进展生存率近80%，疗效非头对头比较优于化疗历史数据 [3] - 西达本胺联合方案用于MSS/pMMR型转移性结直肠癌的III期临床已入组超300人，进展领先国内同类适应症，预期2025年内完成大部分患者入组 [7] - 合作伙伴公布的III期临床亚组数据显示，西达本胺联合O药在无症状脑转移黑色素瘤一线治疗中疗效良好，安全性可控 [4] 产品商业化与业绩 - 西格列他钠2025年上半年销售收入同比增长125.7%，前三季度同比增速达136.1%，增长受益于“自营+招商”模式及线上渠道布局 [4] - 西达本胺前三季度销售收入同比增长18.8%，主要因弥漫大B细胞淋巴瘤适应症进入医保并获DEB研究EFS终点支持，试验组54个月EFS率达52.5% [4] - 西达本胺参与了2025年国家医保谈判，最终价格待医保局公布 [5] 产能扩张计划 - 公司已完成西格列他钠原料药三号生产线的GMP符合性检查，新制剂线GMP认证正在推进中 [6] - 彭州微芯基地一期已于2025年5月开工，拟为西格列他钠新增总产能12亿片，其中一阶段规划4亿片，预计2027年完工 [6] 公司治理与资本运作 - 公司董事会审议通过股份回购议案，拟使用自有资金及专项贷款回购金额不低于1000万元且不超过1500万元，回购价格上限为47.46元/股 [8][10] - 按回购金额与价格上限测算，预计回购数量为21.07万股至31.6万股，占总股本的0.05%至0.08%，回购股份拟用于员工持股计划或股权激励 [10] - 截至2025年10月31日，公司第一大股东为博奥生物集团有限公司，持股30,627,198股，占总股本比例为7.51% [8]

2025年三季度财务表现 - 前三季度公司实现营业收入6.74亿元，同比增长40.12% [1] - 前三季度归母净利润0.71亿元，同比增长238.53%，扣非归母净利润0.58亿元，同比增长201.17% [1] - 第三季度单季营业收入2.68亿元，同比增长49.51%，归母净利润0.41亿元，同比增长508.54% [1] 核心产品销售情况 - 核心产品西达本胺销售收入同比增长18.76% [1] - 核心产品西格列他钠销售收入同比增长136.13% [1] - 西格列他钠"自营+招商"模式成功推动增长，西达本胺DLBCL适应症进入医保后快速放量 [1] 西达本胺临床进展与认可 - 西达本胺联合治疗方案于2025年4月被纳入CSCO诊疗指南，获最高级别I级推荐（1A类证据） [2] - DEB研究显示西达本胺联合R-CHOP治疗双表达DLBCL，试验组54个月无事件生存率达52.5%，较对照组风险降低28% [2] - 西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗MSS/pMMR型晚期结直肠癌的III期临床试验正积极推进，计划入组430例患者 [3] 研发管线进展 - 沪亚生物开展的西达本胺联合纳武利尤单抗一线治疗晚期黑色素瘤的III期临床试验已完成入组，预计2026年读出数据 [3] - 西奥罗尼联合AG方案一线治疗胰腺导管腺癌的II期临床试验稳步推进，2025年7月阶段性数据显示良好抗肿瘤活性和可控安全性 [3] 未来业绩展望 - 预计公司2025年营业收入9.35亿元，同比增长42.14%，归母净利润1.02亿元，同比增长188.63% [4] - 预计2026年营业收入14.20亿元，同比增长51.78%，归母净利润1.26亿元，同比增长23.78% [4] - 预计2027年营业收入20.33亿元，同比增长43.23%，归母净利润1.80亿元，同比增长43.60% [4]

核心管线进展 - 西奥罗尼治疗晚期胰腺导管腺癌的II期临床研究显示6个月无进展生存率近80%，非头对头比较较化疗历史疗效更佳，目前正按计划顺利推进中[2] - 西达本胺联合方案治疗结直肠癌的III期临床已入组超300人，预期2025年内可完成大部分患者入组，其II期研究显示18周无进展生存率达64.0%，客观缓解率达44.0%[7][8] - 西达本胺治疗黑色素瘤的III期临床开放性单臂亚组数据显示，其联合O药在无症状脑转移患者一线治疗中疗效很好且安全性可控[4] 现有产品商业化表现 - 西格列他钠2025年前三季度销售收入同比增速达136.1%，增长得益于“自营+招商”模式的成功以及线上渠道布局的贡献[3] - 西达本胺2025年前三季度销售收入同比增长18.8%，其弥漫大B细胞淋巴瘤适应症进入医保后第一年正式放量，且DEB研究达到无事件生存期终点[3] - 西达本胺参与了2025年国家医保谈判，具体价格以医保局最终结果为准[5] 财务业绩 - 公司2025年前三季度主营收入6.74亿元，同比上升40.12%，归母净利润7076.75万元，同比上升238.53%[8] - 2025年第三季度单季度主营收入2.68亿元，同比上升49.51%，单季度归母净利润4117.53万元，同比上升508.54%[8] - 公司前三季度毛利率为87.29%[8] 产能扩张 - 为满足西格列他钠市场需求，公司正推进产能建设，彭州微芯原创新药制造基地一阶段项目规划产能4亿片，预计2027年完工，全部完工后拟新增总产能12亿片[6] - 成都微芯药业有限公司西格列他钠原料药三号生产线已通过GMP符合性检查，新建制剂生产线GMP认证工作正在推进中[6]

财务业绩 - 2025年前三季度营业收入6.74亿元，同比增长40.12% [1] - 2025年前三季度归母净利润7077万元，实现扭亏为盈，去年同期为亏损5108万元 [1] - 2025年单三季度收入2.68亿元，同比增长49.51%，归母净利润4118万元 [1] - 预计2025-2027年收入分别为9.36亿元、14.02亿元、21.92亿元，对应增速为42.20%、49.86%、56.35% [2] - 预计2025-2027年净利润分别为1.23亿元、2.48亿元、4.64亿元，对应增速为207.35%、101.46%、87.09% [2] 产品销售表现 - 西达本胺销售保持稳健增长，增速为18.76% [1] - 西格列他钠销售收入同比激增136.13%，成为核心增长引擎 [1] 研发进展与临床数据 - 西达本胺"HDACi+IO"治疗NK/T细胞淋巴瘤研究成果入选2025年ESMO大会"优选口头报告" [1] - 西达本胺联合特瑞普利单抗治疗晚期软组织肉瘤的II期研究数据显示，在高分化/去分化脂肪肉瘤亚型中取得客观缓解率62.5%和中位无进展生存期17.1个月的显著疗效 [1] - 西奥罗尼治疗胰腺癌披露突破性数据 [1] - 新一代透脑Aurora B选择性抑制剂CS231295已获得美国FDA的研究性新药申请批准 [1] - PD-L1小分子CS23546处于一期临床阶段 [1] 产品管线与业务发展 - 公司储备一系列具有同类首创潜质的候选药物，包括潜在同类最佳的透脑PRMT5分子CS08399、纤维化疾病抑制剂CS1011、针对阿尔兹海默病ApoE4基因的同类首创分子CDCS04、非incretin减重小分子CDCS28等 [2] - 公司持续关注国内外商务合作机会，积极推动西奥罗尼及早期研发创新分子的海外业务拓展和市场拓展 [2] 资本运作 - 公司A股定向增发计划总募资金额为9.5亿元，已收到上海证券交易所审核回复意见，将向中国证监会提交注册 [1]

纪要涉及的行业或公司 * 微芯生物 一家专注于创新药物研发与商业化的生物制药公司 [1] 核心产品业绩与商业化前景 * 公司2025年第三季度单季度营收达2.7亿元 同比增长50% 环比增长10% [3] * 公司2025年第三季度盈利扩大至4,118万元 前三季度累计盈利7,077万元 [3] * 西格列他钠前三季度收入同比增长136% 去年全年营收1.4亿元 [3][12] * 西达本胺前三季度收入同比增长19% 去年全年营收5亿元 今年前三季度同比增长18.8% [3][12] * 西格列他钠作为口服降糖药 具有控制血糖和改善肝脏 心脑血管并发症的潜力 市场份额较低但预计将持续提升 公司计划2026年保持高比例增长并建设新生产基地以满足需求 [2][4][5] * 西达本胺进入医保后降价约15% 因部分地区医保不报销维持阶段费用 增长未达预期 弥漫大B细胞淋巴瘤新适应症增长低于预估 但DRBC适应症放量较好弥补了降价影响 [4][10] 研发管线进展与未来计划 * 西奥罗尼一线胰腺癌二期临床试验中位随访期已超过六个月 无进展生存期 总生存期及客观缓解率数据非常稳健 计划提交三期注册临床试验的新药研究申请 并与多家药企进行初步接触 [8][9][10] * 西达本胺联合免疫治疗用于晚期结直肠癌的注册三期入组情况良好 预计2026年底或2027年初可评价总生存率 [4][11] * 西达本胺用于全球黑色素瘤的三期临床客观缓解率达37.8% 中位无进展生存期为8.7个月 随访24.12个月后客观缓解率提升至44.7% 中位无进展生存期延长至12.9个月 随机双盲部分预计2026年第二季度完成 [11] * 西达本胺ADC正处于IND enabling评价阶段 旨在解决免疫耐受问题 在实体瘤和血液肿瘤中显示疗效 计划2026年提交临床申请 [6][7] * 变构泰克2抑制剂CS32582正在进行银屑病1B和2A临床研究 预计2026年初获得第一部分数据 [2][6] * 肿瘤药物CS231,295已获准在美国进行临床研究 已进入第四个剂量爬坡阶段 计划12月美国首例病人入组 预计明年中能看到明确信号 [6][13][14] * 公司在高质量减肥药领域有两个项目正在推进 预计2026年可能有一个项目进入申报临床阶段 [16] * TYK2抑制剂CS32582已完成一期健康人试验并开始二期临床 探索银屑病患者一天两次给药 [15] 公司战略与财务指引 * 公司未来2-3年业绩指引主要依赖西格列他钠的快速放量以及新适应症带来的销售增长 [13] * 预计2026年西达本胺收入可能与其他产品平分秋色 后年西格列他钠的增长速度和量可能会更大 [18] * 公司计划将研发投入控制在营收30%-35%的水平 [15][18] * 公司积极在肿瘤 退行性疾病 代谢疾病 自身免疫等领域与国外合作伙伴接洽 推进业务发展合作 [17] * 尽管西达本胺遇到专利无效挑战 但公司认为不影响其实质性保护和销售 并对未来价格谈判持乐观态度 [18]

公司概况 - 公司成立于2001年3月21日，于2019年8月12日在上海证券交易所上市 [1] - 公司专注于原创新分子实体药物研发，是国内创新药领域的领先者 [1] - 主营业务为患者提供可承受的、临床亟需的原创新分子实体药物 [1] 经营业绩 - 2025年三季度营业收入为6.74亿元，在行业110家公司中排名第66，低于行业平均数28亿元和中位数8.38亿元 [2] - 2025年三季度净利润为7076.75万元，行业排名第57，低于行业平均数2.99亿元和中位数7829.08万元 [2] - 2025年上半年营业总收入4.07亿元，同比增长34.56% [5] - 2025年上半年归母净利润0.30亿元，同比增长172.16%，实现扭亏为盈 [5] 财务指标 - 2025年三季度资产负债率为54.42%，高于去年同期的50.77%，也高于行业平均的35.26% [3] - 2025年三季度毛利率为87.29%，略低于去年同期的87.58%，但远高于行业平均的57.17% [3] 核心产品与研发进展 - 创新药西达本胺2025年上半年销售收入同比增长15.14% [5][6] - 创新药西格列他钠2025年上半年销售收入同比增长125.7% [5][6] - 在研西奥罗尼联合AG一线治疗局部晚期胰腺导管腺癌II期临床展现优异数据，6个月PFS率约80% [5][6] - 西达本胺推进多项在研适应症研究，具备协同IO潜力 [5] - 西格列他钠推进脂肪肝等代谢性疾病领域研究 [5] - CS231295完成首例患者入组并获美国FDA批准 [6] 股东结构与管理层 - 控股股东和实际控制人为鲁先平，同时担任公司董事长、总经理、首席科学官 [4] - 鲁先平2024年薪酬为299.62万元，较2023年的338.47万元减少38.85万元 [4] - 截至2025年9月30日，A股股东户数为2.44万，较上期增加25.25% [5] - 户均持有流通A股数量为1.67万，较上期减少20.16% [5] - 香港中央结算有限公司为新进第六大流通股东，持股1020.21万股 [5] 机构预测与评级 - 太平洋证券预计公司2025/2026/2027年营业收入分别为8.81/12.04/16.94亿元，同比增速33.87%/36.73%/40.67% [6] - 预计2025/2026/2027年归母净利润分别为0.83/1.06/1.47亿元，同比增速172.65%/27.49%/38.54% [6] - 太平洋证券维持"买入"评级 [6]

公司业绩表现 - 2025年前三季度公司实现营业收入6.74亿元，同比增长40.12% [1] - 业绩增长主要由西达本胺及西格列他钠销售收入增长驱动 [1] - 西达本胺销售收入同比增长18.76% [1] - 西格列他钠销售收入同比增长136.13% [1] 研发与技术平台 - 公司采用基于中国早期研究的全球开发策略 [1] - 公司汇聚相关领域具有资深经验的顶尖科学家团队 [1] - 应用基于AI辅助设计和化学基因组学的整合式技术平台 [1] - 技术平台打通了从基础研究到临床转化的全过程 [1] 产品管线与布局 - 截至今年6月末，公司已有2款创新药多个适应症全球上市销售 [1] - 公司在恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒五大领域进行布局 [1] - 布局的多个产品具有差异化优势和全球竞争力 [1]