文章核心观点 领先证券法律事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对Applied Therapeutics及其部分高管提起诉讼，指控其可能违反联邦证券法，投资者可通过指定网址获取更多信息 [1] 诉讼相关信息 - 投资者需在2025年2月18日前请求法院指定其为案件牵头人 [2] - 诉讼依据1934年《证券交易法》第10(b)和20(a)条为Applied Therapeutics证券投资者主张权利 [2] - 案件在美国纽约南区联邦地方法院审理，案号为Alexandru v. Applied Therapeutics, Inc., et al., No. 24 - cv - 09715 [2] 公司及药物情况 - Applied Therapeutics是临床阶段生物制药公司，专注开发针对罕见病有效分子靶点的新药候选药物 [3] - 公司主要药物候选物govorestat是用于治疗包括半乳糖血症在内的中枢神经系统罕见代谢疾病的醛糖还原酶抑制剂 [3] 公司此前表述 - 公司称提交给监管机构的govorestat新药申请“有半乳糖醇快速持续减少的支持，这对儿科患者的临床结果产生了显著益处，且安全性良好” [4] - 公司向投资者保证测试“正确进行”，对数据质量“感觉良好”，称采取了“非常广泛的措施”，对10米步行 - 跑步测试（govorestat III期INSPIRE研究的主要终点）进行了录像，并由“主培训师”审查所有表现 [4] 股价下跌情况 - 2024年11月27日，FDA针对govorestat新药申请发出完整回复信，称因“临床申请存在缺陷”无法批准，消息导致Applied Therapeutics股价在多个交易日内下跌超80%，从2024年11月26日收盘价每股10.21美元降至2024年12月2日收盘价每股1.75美元 [5] - 2024年12月2日，公司透露收到FDA关于govorestat研究的警告信，提及“电子数据采集问题”和“研究剂量递增阶段的给药错误”，消息导致股价在多个交易日内下跌超26%，从2024年12月2日收盘价每股1.75美元降至2024年12月5日收盘价每股1.29美元 [6] 投资者行动建议 - 若投资了Applied Therapeutics，可通过访问指定网址提交信息，可能有法律途径维权 [7][8] - 律所按风险代理收费，投资者无需承担任何诉讼费用，律所将寻求法院批准潜在费用和开支 [7] 律所情况 - Bleichmar Fonti & Auld LLP是领先的国际律师事务所，代表证券集体诉讼和股东诉讼的原告 [9] - 该律所在2023年被ISS SCAS评为前5名原告律师事务所，其律师被Law360评为“原告律师界巨头”，被汤森路透评为“超级律师” [9] - 该律所近期从特斯拉董事会追回超9亿美元价值，从梯瓦制药工业有限公司追回4.2亿美元 [9]

法律诉讼 - Levi & Korsinsky通知Applied Therapeutics, Inc.(APLT)股东有关集体诉讼的法律行动和即将到来的截止日期 [1]

公司人事变动 - Applied Therapeutics任命Reena Thomas Colacot为副总裁兼质量主管 她将直接向执行领导团队和执行主席汇报 负责监督所有质量事务 包括良好生产规范 良好实验室规范和良好临床规范 [1] - Reena Thomas Colacot拥有超过25年的生物制药和医疗器械行业质量领导经验 最近在Bellus Health担任质量与合规职能的负责人 并在GSK收购Bellus Health后继续提供质量监督 支持Bellus Health主要资产的整合和知识转移 [3] - Reena Thomas Colacot曾在Quotient Sciences担任质量保证执行总监 并在国际艾滋病疫苗倡议 Antares Pharma McNeil Consumer Healthcare和Laureate Pharma Inc/Purdue Biopharma等公司担任质量保证领导职务 她拥有天普大学药学院的质保和监管事务硕士学位以及阿拉巴马大学伯明翰分校的生物医学工程硕士学位 [3] 公司业务 - Applied Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司 致力于开发针对罕见疾病已验证分子靶点的新药候选药物 公司的主要药物候选药物govorestat是一种新型中枢神经系统渗透性醛糖还原酶抑制剂 用于治疗中枢神经系统罕见代谢疾病 包括经典半乳糖血症 山梨醇脱氢酶缺乏症和PMM2先天性糖基化障碍 [4] 公司前景 - 公司致力于满足罕见疾病患者未满足的需求 新任质量主管Reena Thomas Colacot的加入将支持这一使命 她与公司管理团队共同致力于最高质量标准 并致力于改善患者的生活 [2]

文章核心观点 Applied Therapeutics公司2月18日集体诉讼截止日期临近，受损者可联系BFA Law [1] 分组1 - Applied Therapeutics公司集体诉讼截止日期为2月18日 [1] - 若在该公司受损可联系BFA Law [1]

公司动态 - 投资者应于2025年2月18日前联系Levi & Korsinsky以讨论其权利 [1]

文章核心观点 Applied Therapeutics公司面临证券欺诈集体诉讼 投资者可在2025年2月18日前联系Levi & Korsinsky讨论权益 [1] 分组1 - Applied Therapeutics公司证券欺诈集体诉讼正在进行中 [1] - 投资者可在2025年2月18日前联系Levi & Korsinsky讨论自身权益 [1]

文章核心观点 Bronstein, Gewirtz and Grossman, LLC宣布Applied Therapeutics, Inc.的投资者有机会牵头集体诉讼 [1] 分组1 - 宣布Applied Therapeutics, Inc.投资者有机会牵头集体诉讼的公司是Bronstein, Gewirtz and Grossman, LLC [1] - 涉及的公司是Applied Therapeutics, Inc. [1] - 事件是投资者有机会牵头集体诉讼 [1]

文章核心观点 Applied Therapeutics公司亏损股东可就待决集体诉讼联系Levi & Korsinsky [1]

法律诉讼 - Levi & Korsinsky提醒Applied Therapeutics, Inc. (APLT)的股东在2025年2月18日前提交主要原告申请 [1]

文章核心观点 Applied Therapeutics股价下跌80%后被起诉 投资者被敦促在2月18日集体诉讼截止日期前联系BFA Law [1] 分组1 - Applied Therapeutics股价下跌80% [1] - Applied Therapeutics被起诉 [1] - 投资者被敦促在2月18日集体诉讼截止日期前联系BFA Law [1]