Shoshana Shendelman Steps Down as CEO; Les Funtleyder Appointed Interim Chief Executive Officer Announces Business Updates NEW YORK, Dec. 20, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Applied Therapeutics, Inc. (NASDAQ:APLT), a biopharmaceutical company dedicated to creating transformative treatments for rare disease, today announced the following leadership changes, effective immediately: John H. Johnson, a recognized leader in the pharmaceutical and biotechnology industry, has been named Executive Chairman;Dr. Shoshana Sh ...

文章核心观点 - 利维&科尔辛斯基律师事务所就应用治疗公司证券欺诈提起集体诉讼，受影响投资者可索赔 [1][6] 诉讼相关信息 - 受影响投资者可联系约瑟夫·E·利维律师，邮箱 [email protected] ，电话 (212) 363 - 7500 [2] - 若为集体成员，索赔无需支付自付费用或费用，参与无成本和义务 [3] - 若在相关时间段内遭受损失，需在 2025 年 2 月 18 日前申请成为首席原告，不担任首席原告也可分享赔偿 [4] 集体定义与案件详情 - 诉讼旨在代表 2024 年 1 月 3 日至 12 月 2 日期间受证券欺诈不利影响的应用治疗公司投资者追讨损失 [6] - 2024 年 11 月 27 日，公司宣布其主要候选药物戈沃雷斯塔特新药申请收到完整回复函，FDA 因临床申请缺陷无法批准，股价大幅下跌，从 11 月 26 日收盘价每股 10.21 美元降至 12 月 2 日每股 1.75 美元，跌幅超 80% [6] - 12 月 2 日盘后，公司披露收到 FDA“警告信”，股价进一步下跌，从 12 月 2 日收盘价每股 1.75 美元降至 12 月 5 日每股 1.29 美元 [6] 律所优势 - 过去 20 年，利维&科尔辛斯基律师事务所为受害股东争取数亿美元赔偿，在复杂证券诉讼方面经验丰富，有超 70 名员工服务客户 [7] - 连续七年位列 ISS 证券集体诉讼服务公司前 50 报告，是美国顶级证券诉讼律所之一 [7]

文章核心观点 - 文章主要指控Applied Therapeutics, Inc. (APLT)在2024年11月27日发布的新闻中误导投资者关于其主要药物候选govorestat的临床申请问题，导致股价大幅下跌超过80% [1][3][7] 公司动态 - Applied Therapeutics在2024年11月27日发布新闻，宣布收到FDA的Complete Response Letter (CRL)，指出govorestat的临床申请存在缺陷，导致股价从$8.57跌至$2.03，跌幅超过80% [1] - 2024年12月2日，Applied Therapeutics披露收到FDA的“警告信”，涉及CRL中提到的临床试验问题，进一步导致股价下跌 [3] - 2024年12月19日，Robbins LLP宣布代表在2024年1月3日至12月2日期间购买或持有Applied Therapeutics证券的投资者提起集体诉讼 [7] 行业背景 - Applied Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对罕见疾病中验证分子靶点的新药候选 [7] 法律行动 - Robbins LLP正在调查Applied Therapeutics误导投资者的指控，并鼓励符合条件的股东参与集体诉讼，申请成为主要原告的截止日期为2025年2月18日 [4][7] - 集体诉讼指控Applied Therapeutics在govorestat的Phase III INSPIRE试验结果和药物治疗Galactosemia的疗效方面误导投资者 [9] 公司回应 - Applied Therapeutics在2024年11月27日的新闻中表示对govorestat的NDA提交给FDA、向欧洲药品管理局提交市场授权申请、Phase 3 ACTION-Galactosemia Kids研究、Phase 1/2 ACTION-Galactosemia研究以及Phase III INSPIRE试验的积极中期结果充满信心 [9]

文章核心观点 格罗斯律师事务所通知应用治疗公司股东可参与集体诉讼以挽回损失 [1] 分组1：集体诉讼相关信息 - 鼓励在2024年1月3日至12月2日期间购买应用治疗公司股票的股东联系律所申请首席原告任命，参与赔偿无需担任首席原告 [1] - 集体诉讼注册截止日期为2025年2月18日，股东可通过指定链接注册信息 [3] - 注册后将被纳入投资组合监控软件以获取案件进展更新，申请成为首席原告的截止日期为2025年2月18日，参与此案无成本和义务 [3] 分组2：事件背景及股价变动 - 2024年11月27日应用治疗公司宣布其主要候选药物govorestat的新药申请收到FDA完整回复信，指出临床应用存在缺陷，无法批准当前形式的申请 [2] - 消息公布后股价大幅下跌，从2024年11月26日收盘价每股10.21美元降至11月27日的每股8.57美元，11月29日降至每股2.03美元，12月2日降至每股1.75美元，累计跌幅超80% [2] - 2024年12月2日盘后应用治疗公司披露收到FDA关于临床试验问题的警告信，股价进一步下跌，从12月2日收盘价每股1.75美元降至12月3日的每股1.69美元，12月4日降至每股1.38美元，12月5日降至每股1.29美元 [2] 分组3：律所介绍 - 格罗斯律师事务所是全国知名的集体诉讼律师事务所，致力于保护因欺诈和非法商业行为受损的投资者权益，确保公司遵守负责任的商业行为 [4] - 律所地址为纽约西38街15号12楼，联系邮箱为[email protected]，联系电话为(646) 453 - 8903 [4]

文章核心观点 罗森律师事务所代表2024年1月3日至12月2日期间购买Applied Therapeutics公司证券的投资者提起集体诉讼，投资者或可获赔偿，介绍了加入诉讼方式及律所优势 [1][2][3] 案件详情 - 诉讼称该公司在集体诉讼期间的陈述虚假或具误导性，隐瞒和歪曲临床试验方案与程序，未遵守试验方案和良好临床规范，使试验数据有被FDA拒绝风险，真相公开后投资者受损 [5] 加入诉讼方式 - 访问https://rosenlegal.com/submit-form/?case_id=32500 或致电866 - 767 - 3653或发邮件至[email protected]获取集体诉讼信息 [3][6] 律所优势 - 代表全球投资者，专注证券集体诉讼和股东派生诉讼，曾达成针对中国公司的最大证券集体诉讼和解，2017年证券集体诉讼和解数量排名第一，2013年以来每年排名前四，为投资者追回数亿美元，2019年为投资者获超4.38亿美元赔偿，2020年创始合伙人获认可，多位律师受行业认可 [4] 时间要求 - 若想担任首席原告，须在2025年2月18日前向法院提出申请 [1][3] 联系方式 - 联系人包括Laurence Rosen和Phillip Kim，律所地址为纽约麦迪逊大道275号40层，电话(212) 686 - 1060，免费电话(866) 767 - 3653，传真(212) 202 - 3827，邮箱[email protected]，网址www.rosenlegal.com [10][11] 关注渠道 - 可在领英、推特、脸书关注律所获取更新，链接分别为https://www.linkedin.com/company/the - rosen - law - firm 、https://twitter.com/rosen_firm 、https://www.facebook.com/rosenlawfirm [8]

文章核心观点 - 罗宾斯·盖勒·鲁德曼·多德律师事务所宣布应用疗法公司证券集体诉讼案，2024年1月3日至12月2日期间购买该公司证券的投资者可在2025年2月18日前申请成为首席原告，指控该公司及高管违反1934年《证券交易法》 [1] 案件相关 案件指控 - 应用疗法公司是临床阶段生物制药公司，2024年1月3日被告宣布向FDA提交戈沃雷斯塔治疗经典半乳糖血症的新药申请 [3] - 集体诉讼指控被告在集体诉讼期间作出虚假或误导性陈述，未披露公司未遵守试验方案和良好临床规范，使试验数据有被FDA拒绝的严重风险 [4] - 2024年11月27日被告披露FDA针对戈沃雷斯塔新药申请发出完整回复信，称无法批准当前形式的申请，股价在三个交易日内下跌超80% [5] - 2024年12月2日公司披露收到FDA警告，指出电子数据采集问题和剂量错误，股价在三个交易日内下跌超26% [6] 首席原告流程 - 1995年《私人证券诉讼改革法案》允许集体诉讼期间购买应用疗法公司证券的投资者申请成为首席原告，首席原告代表全体集体成员指导诉讼，可选择律所，投资者分享潜在赔偿不依赖是否担任首席原告 [7] 律所相关 律所介绍 - 罗宾斯·盖勒·鲁德曼·多德律师事务所是全球领先的证券欺诈案件投资者代表律所，过去十年中有六年在ISS证券集体诉讼服务排名中居首，过去四年为投资者追回66亿美元，比其他律所多22亿美元，在10个办公室有200名律师，获得多项重大证券集体诉讼赔偿 [8] 联系方式 - 若投资者有损失并想担任首席原告，可访问https://www.rgrdlaw.com/cases-applied-therapeutics-inc-class-action-lawsuit-aplt.html提供信息，也可致电800/449 - 4900或发邮件至[email protected]联系律师 [2]

NEW YORK, Dec. 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Gainey McKenna & Egleston announces that a securities class action lawsuit has been filed in the United States District Court for the Southern District of New York on behalf of all persons or entities who purchased or otherwise acquired Applied Therapeutics, Inc. (“Applied Therapeutics” or the “Company”) (NASDAQ: APLT) securities between January 3, 2024 and December 2, 2024, inclusive (the “Class Period”). The Complaint alleges that on November 27, 2024, Defendant ...

NEW YORK, Dec. 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Attorney Advertising -- Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC, a nationally recognized law firm, notifies investors that a class action lawsuit has been filed against Applied Therapeutics, Inc. (“Applied Therapeutics” or “the Company”) (NASDAQ: APLT) and certain of its officers. Class Definition This lawsuit seeks to recover damages against Defendants for alleged violations of the federal securities laws on behalf of all persons and entities that purchased or otherwi ...

文章核心观点 - 公司Applied Therapeutics因在2024年1月3日至12月2日期间涉嫌证券欺诈，面临集体诉讼，指控其未遵守临床试验协议和良好临床实践，导致FDA拒绝其新药申请，股价因此大幅下跌 [1][3][4][5][6] 公司背景 - Applied Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对罕见疾病的新型药物候选物 [3] 事件经过 - 2024年1月3日，公司宣布向FDA提交了用于治疗Classic Galactosemia的govorestat的新药申请（NDA） [3] - 2024年11月27日，FDA发出完整回应信，指出NDA在当前形式下无法获批，原因是临床申请中的缺陷，导致公司股价在三个交易日内下跌超过80% [5] - 2024年12月2日，公司披露收到FDA的警告，指出电子数据捕获问题和剂量递增阶段的研究中出现的剂量错误，导致股价在三个交易日内下跌超过26% [6] 诉讼详情 - 集体诉讼指控公司在整个诉讼期间做出虚假和/或误导性陈述，未能披露其未遵守试验协议和良好临床实践，导致试验数据被FDA拒绝的风险极高 [4] - 任何在2024年1月3日至12月2日期间购买或收购公司证券的投资者均可申请成为首席原告，领导集体诉讼 [7] 法律服务 - Robbins Geller Rudman & Dowd LLP是全球领先的代表投资者处理证券欺诈案件的律师事务所，过去四年中为投资者追回了66亿美元，比任何其他律师事务所多22亿美元 [8]

ATLANTA, Dec. 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- A shareholder class action lawsuit has been filed against Applied Therapeutics, Inc. (“Applied Therapeutics” or “the Company”) (NASDAQ: APLT). The lawsuit alleges that Defendants made materially false or misleading statements and/or concealed material adverse facts concerning the true state of Applied Therapeutics’ Phase III INSPIRE trial; notably, electronic data capture issues and a dosing error in the dose-escalation phase of the study. If you bought shares of A ...