财务数据关键指标变化 - 2023年全年收入为17,065美元，2022年为950美元[581] - 2023年销售和营销费用为158,514美元，较2022年的92,700美元增加65,814美元[592][594] - 2023年研发费用为145,182美元，较2022年的40,448美元增加104,734美元[592][595] - 2023年一般及行政费用为6,936,646美元，较2022年的4,400,253美元增加2,536,393美元[592][596] - 2023年净亏损为8,376,834美元，2022年为4,660,985美元[592] - 2023年经营活动使用现金为5,672,175美元，2022年为5,090,968美元[598] - 2023年摊销费用为19182美元，较2022年的16000美元有所增加[608] - 2023年12月31日现金总计1283523美元，较2022年的4117521美元减少2833998美元[614] - 2023年和2022年12月31日，公司总流动资产分别为2,765,680美元和5,885,887美元[310] - 2023年和2022年12月31日，公司普通股分别发行和流通20,540,409股和9,514,743股，额外实收资本分别为17,326,299美元和10,293,159美元，累计亏损分别为14,368,380美元和5,991,546美元[311] - 2023年和2022年12月31日，公司流动负债分别为841,142美元和1,947,770美元，总负债分别为1,504,241美元和1,947,770美元[312] - 2023年和2022年，公司收入分别为17,065美元和950美元，总运营费用分别为7,259,524美元和4,549,401美元[314] - 2023年和2022年，公司运营亏损分别为7,242,459美元和4,548,451美元，净亏损分别为8,376,834美元和4,660,985美元[314] - 2023年和2022年，公司基本和完全摊薄普通股加权平均流通股分别为12,685,133股和3,087,683股，普通股每股净亏损分别为0.66美元和1.51美元[314] - 2023年12月31日普通股数量为20,540,409股，总股东权益为2,958,124美元；2022年12月31日普通股数量为9,514,743股，总股东权益为4,301,708美元[317][323] - 2023年经营活动净现金使用量为5,672,175美元，2022年为5,090,968美元[329] - 2023年投资活动净现金使用量为794,291美元，2022年为368,001美元[329] - 2023年融资活动净现金提供量为3,632,468美元，2022年为9,063,723美元[329] - 2023年现金净减少2,833,998美元，年末现金为1,283,523美元；2022年现金净增加3,604,754美元，年末现金为4,117,521美元[329] - 2023年支付利息所得税30,491美元，2022年为5,829美元[329] - 2023年公司净亏损8376834美元，累计亏损达14368380美元[601] - 2023年公司净亏损8,376,834美元，截至2023年12月31日累计亏损14,368,380美元[342] 股权与融资相关 - 2023年公司向Yorkville发行并出售本金为500万美元的可转换债券，以450万美元的价格成交，Yorkville在年底前将其全部转换为10,622,119股普通股[583] - 2024年1月26日，公司与Craig - Hallum签订销售协议，可出售至多1700万美元的普通股，销售佣金为总收益的2.5% [589] - 截至2024年4月1日，公司已根据销售协议出售487,083股普通股，净收益为855,922美元，已支付销售佣金21,947美元[590] - 2024年2月2日完成私募配售，发行561793个单位，总收益1000000美元，扣除10%（100000美元）配售代理费等费用[610] - 截至2024年4月1日，通过ATM销售获得总收益877869美元，未来可通过销售协议最多销售1610万美元普通股[611] - 截至2023年12月31日，2022年股权计划下有377370股可供发行，有2584599份购买普通股的期权已授予并可行使[634] - 公司目前未行使认股权证的行权价格在每股1.78 - 11.50美元之间，2024年3月28日普通股最后报告销售价格为1.42美元[613] - 截至2024年4月1日，Meeshanthini V. Dogan持有3,020,422股，占流通股的9.04%；Robert Philibert持有2,455,257股，占7.35%；Warren Hosseinion持有618,248股，占1.85%等，全体高管和董事共持有7,516,301股，占22.50%[641] - 2022年5月，Legacy Cardio授予高管和董事511,843份股票期权，后根据2022年股权奖励计划换为1,754,219份期权，行使价为每股3.90美元，2032年5月6日到期[643] - 若在收盘日期的第四周年之前，公司普通股的成交量加权平均价格（VWAP）分别连续30个交易日达到或超过12.50美元、15.00美元、17.50美元和20.00美元，公司将向有权获得合并对价的持有人发行总计不超过1,000,000股的或有发行普通股[319] 高管薪酬 - 首席执行官Meeshanthini V. Dogan 2023年总薪酬648893美元，较2022年的4539753美元减少[631] - 非执行董事长Warren Hosseinion 2023年总薪酬455291美元[631] - 首席财务官Elisa Luqman 2023年总薪酬347469美元，较2022年的2382928美元减少[631] 业务合作与协议 - 公司与Family Medicine Specialists达成协议，将对其至少1200名患者进行检测[579] - 公司与Dr. Hosseinion签订为期五年的咨询协议，每年费用300,000美元，按月支付25,000美元[637] - 2023年年度会议上Brandon Sim未参选连任，但在12月31日获得此前授予的受限股票单位归属和结算的普通股[639] - 公司成立于2021年5月19日，旨在开发和商业化用于心血管疾病的人工智能驱动的DNA生物标志物检测技术[332] - 2022年10月25日，公司与Legacy Cardio合并，公司更名为Cardio Diagnostics Holdings, Inc. [333][335] - 公司收购Mana现金4021美元，承担负债928,500美元，负债经折扣后降至854,475美元，已分别向Ladenburg支付419,475美元、向Benchmark支付435,000美元[335] - Mana股东行使赎回权，赎回6,465,452股普通股，占可赎回股份约99.5%，赎回总价65,310,892美元[343] - 反向资本重组交易成本总计1,535,035美元，记录为额外实收资本的减少[343] - 2023年发行衍生负债9,192,672美元，转换3,786,452美元，运营中公允价值变动5,406,220美元[346] - 公司主要销售和营销策略为战略渠道合作伙伴关系，有望加速市场渗透和销售周期，但不一定能成功获客[392] - 公司核心技术初始工作源于创始人在爱荷华大学时的研究，相关专利申请权利归爱荷华大学研究基金会（UIRF），UIRF独家授权给公司[424] - 公司核心技术的某些后续工作由创始人在爱荷华大学的研究进一步推进，该后续工作由UIRF和公司共同拥有，UIRF独家授权给公司[424] - 若公司实质性违反许可协议义务且未在规定期限内补救、进入清算等情况，许可协议可能在授权专利权利到期前终止[424] - 若公司未能及时实现某些绩效目标，UIRF可终止许可协议，需先书面通知，若90天内未补救则生效[424] 业务风险与挑战 - 公司业务模式未经证实，尚无显著收入或运营利润的保证[352][353] - 表观遗传学测试市场较新且未经证实，可能增长有限，影响公司平台潜力实现[354][355] - 公司需增强或推出获市场认可的新产品，否则业务、运营结果和财务状况可能受损[358][359] - 公司成功依赖于以成本效益方式拓展新垂直市场并吸引新客户[360] - 公司计划增加销售、营销和技术开发投资以开拓新市场，但获客和盈利存在不确定性[361] - 新营销渠道成本增加或策略调整可能影响业务和财务状况，前期营销投入未必带来收益[362] - 医疗行业整合可能导致客户需求减少、压价或竞争加剧，对公司业务和财务产生不利影响[364][365] - 公司面临来自大公司和小公司的竞争，竞争加剧可能影响收入、定价和市场份额[367][368] - 公司业务依赖客户增加使用量，客户流失或使用量下降可能影响收入和财务状况[369][370] - 公司技术和产品应用AI和机器学习，存在技术风险、成本增加和法律责任等问题[371][375][376] - 公司依赖少数供应商、制造商和物流商，供应链中断可能导致成本增加和产品推出延迟[373][378] - 公司平台和服务面临网络安全威胁，可能导致业务损失、声誉受损和法律责任[379][380] - 客户支持质量影响客户留存和获取，支持不足可能增加成本和影响业务[382][383] - 公司提供的信息不准确或软件运行不正常，可能损害声誉、面临索赔和影响业务[385][388] - 2022年3月美国消费者价格指数（CPI）同比上涨8.5%，为1981年12月以来最大涨幅，通胀等因素或影响公司业务[394] - 公司需适应市场变化并持续开发新测试和服务以取得成功[396] - 遵守公司治理和信息披露相关法律法规会增加公司行政费用并分散管理层精力[397] - 提供测试服务面临责任索赔风险，保险可能无法完全覆盖损失[398] - 公司在机器学习/人工智能技术方面的成功依赖关键技术人员，人才流失会影响竞争力和运营能力[401] - 公司服务可能出现中断等问题，影响业务和品牌，还可能导致数据丢失[402] - 公司解决方案的安全可能被破坏，客户数据泄露会损害声誉和业务[403] - 公司董事会可不经股东批准改变策略等，可能导致高杠杆和违约风险[409] - 公司与爱荷华大学研究基金会的许可协议可能使第三方利用技术信息开发竞争产品[418] - 遵守公司治理和信息披露的监管变化将带来大量额外费用[425] - 公司可能面临未被保险覆盖的损失或责任[426] - 公司高度依赖关键员工，2022年与高管签订多年雇佣协议，与非执行董事长签订咨询协议[427] - 失去关键员工会扰乱公司业务并损害经营业绩[427] - 公司难以吸引和留住业务所需的高级领导人才[427] - 公司发展为上市公司过程中可能难以维持企业文化，影响未来成功[428] 长期资产情况 - 2023年长期资产中，物业及设备净值为571,873美元，使用权资产净值为575,227美元，无形资产净值为21,333美元，存款为12,850美元，专利及商标成本净值为515,402美元[322] 非现金投资和融资活动 - 2023年非现金投资和融资活动中，与衍生负债相关的债务折扣为5,000,000美元，应付票据转换为普通股为5,000,000美元，收购承担负债调整为74,025美元等[329]

文章核心观点 - 人工智能驱动的精准心血管医学公司Cardio Diagnostics将在ACC.24展示HeartRisk和Actionable Clinical Intelligence V.3平台，其创新解决方案有望革新心血管疾病的预防、检测和管理 [1][5] 公司参会信息 - 公司将在2024年4月6 - 8日于佐治亚州亚特兰大举行的美国心脏病学会第73届年度科学会议（ACC.24）上展示HeartRisk和Actionable Clinical Intelligence平台 [1] - 所有参会者可在3605号展位了解上述平台，展位将进行现场演示和信息展示，提供亲身体验技术的机会 [2] 展示平台介绍 - HeartRisk是心血管风险情报平台，可帮助风险承担型医疗服务机构和基于价值的心脏病学团体识别和分层高危人群、了解心脏病驱动因素，以更好管理共享风险和基于价值的合同，支持成本控制并管理心血管疾病 [3] - Actionable Clinical Intelligence V.3在其前身基础上进一步发展，与公司临床血液检测相结合，为医疗服务提供者提供有关患者冠心病致病因素的深入见解，助力实施个性化和动态的预防及治疗策略 [4] 公司相关活动 - 公司首席执行官兼联合创始人表示很高兴参与ACC.24，新解决方案有望带来变革，期待与心血管界交流 [5] - 公司高管团队将现场讨论解决方案如何融入临床实践，2024年4月4日会议前公司将举办仅限受邀者参加的网络活动，感兴趣者可发邮件报名 [5] 公司概况 - 公司是人工智能驱动的精准心血管医学公司，利用专有技术进一步开发和商业化临床检测，目标是成为改善心血管疾病预防、检测和治疗的领先医疗技术公司 [6]

文章核心观点 公司获美国专利商标局专利许可，持续扩展知识产权组合，其基于人工智能的心血管疾病技术可提升疾病预防、检测和管理水平 [1][3][5] 行业现状 - 心血管疾病是美国首要死因，每天有2552人死于心血管疾病，每34秒就有1人死亡 [2] - 美国平均每40秒发生1次心脏病发作，每年约有60.5万例新发和20万例复发性心脏病发作，其中约17万例为无症状发作 [2] 公司进展 - 美国专利商标局向爱荷华大学研究基金会颁发专利许可，该专利由公司创始人共同发明并独家授权给公司，这是该专利家族在美国颁发的第二项专利，此前已在欧盟、中国、印度和澳大利亚颁发 [1] - 公司持续扩展与综合表观遗传 - 基因引擎技术相关的知识产权组合，其知识产权组合还包括临床血液检测和软件解决方案 [3][4] 公司产品 - Epi + Gen CHD：评估冠心病事件三年风险的综合基因 - 表观遗传血液检测 [5] - PrecisionCHD：辅助诊断冠心病的综合基因 - 表观遗传血液检测 [5] - HeartRisk：心血管疾病风险情报平台，可促进多利益相关者合作，推动心脏病风险分层和早期预防干预 [6] - CardioInnovate360：生物制药研究解决方案，具备识别生物标志物和途径、患者分层和开发监测及伴随诊断测试的能力 [7] 公司简介 - 公司是一家由人工智能驱动的精准心血管医学公司，旨在利用专有技术使心血管疾病的预防、检测和管理更易获取、个性化和精准 [9]

HeartRisk™平台扩展 - Cardio Diagnostics Holdings, Inc.宣布全国范围推出并显著扩展其具有突破性的HeartRisk™平台[1] - 扩展将其专有数据智能平台的覆盖范围扩展到矫正设施、承担风险的提供商参与的基于价值的合同以及经纪人和福利顾问[2] - 通过将数据智能与基于证据和可扩展的临床测试相结合，为医疗保健利益相关者及其组织提供可操作的见解，使他们能够基于数据做出决策，以应对不断上升的医疗成本，并实施更有效的慢性疾病管理[3] HeartRisk™平台应用 - 通过将心脏病风险因素的临床测试引入家庭医学专家的患者群体，首次展示了风险承担提供商正在利用基于精准表观遗传学的心脏病技术与人口健康智能工具，以优化风险共担合同[4] - 扩展的服务为雇主提供了无与伦比的洞察力，不仅涉及心血管风险，还包括关键的有助于业务韧性和生产力的更广泛的健康指标[5] - 通过在全面的工作场所健康倡议中整合围绕心血管疾病的预测分析，雇主可以显著降低医疗保健成本，同时培养以健康为中心的工作场所文化[6] HeartRisk™平台优势 - 通过HeartRisk™平台内的增强功能，经纪和福利实体可以提供通过细粒度累积数据洞察力优化的精细计划设计，从而确保在医疗保健投资组合中产生影响力[7] - 这包括能够根据临床测试的雇主CVD风险智能数据，指导雇主客户关于超额损失保险决策、福利分配以及保费和托管限额的决策[8] 心血管疾病挑战与解决方案 - 心血管疾病是监禁人群中死亡的主要原因，监禁人群表现出比一般人群更高的心血管风险因素，如吸烟和高血压[9] - 提供在矫正设施中提供护理的复杂性受到资源限制和在没有交通工具的情况下为心脏病提供专业护理的困难加剧[10] - HeartRisk通过采用Epi+Gen CHD和PrecisionCHD通过远程医疗，是矫正设施获得心脏病发作和心脏病见解的高度可扩展方法[11] 市场趋势与前景展望 - HeartRisk™平台的扩展与医疗保健朝向预防和基于价值的护理的更广泛趋势一致[12] - 通过精准人口分析驱动的CVD风险因素减少、预防和治疗的积极策略对于应对这些不断增长的心血管成本挑战至关重要[12]

文章核心观点 公司与家庭医学专家（FMS）合作，将其人工智能驱动的心血管血液检测服务引入沃尔玛零售店，以增加临床心血管诊断解决方案的可及性，缓解专科护理等待时间长的问题，并推动公司成为心血管零售医疗创新的领导者 [1][3][8] 合作信息 - 公司与FMS合作，自2024年第二季度起，在伊利诺伊州圆湖滩的沃尔玛超级中心提供Epi+Gen CHD和PrecisionCHD血液检测服务 [1] - 圆湖滩被选为零售医疗计划的战略起点，该计划是与FMS正在进行的心脏病预防计划的扩展，旨在让更多患者获得心血管诊断服务 [2] - 公司与FMS的合作改变了心血管健康管理模式，使先进的心脏病服务更普及，也推动公司成为心血管零售医疗创新的领导者 [3] 检测服务特点 - 员工和顾客可在圆湖滩沃尔玛的FMS门店直接接受公司的两项临床血液检测 [4] - Epi+Gen CHD和PrecisionCHD检测分别用于检测心脏病发作风险和冠心病状况，只需简单抽血，便于在零售医疗环境中实施 [4] 各方观点 - 公司首席执行官表示与FMS的合作是心血管健康管理领域的变革，目标是将先进医疗服务融入患者日常生活 [3] - FMS总裁称与公司的合作能将先进的心脏诊断工具引入零售医疗诊所，增强为患者提供更先进护理的能力 [5] 行业现状与需求 - 心脏病发作和冠心病风险大，早期检测和干预至关重要，但目前获取专业心脏检测需面对复杂日程和漫长等待，心脏病专科平均等待时间约26.6天 [6] - 预计到2035年，45%的美国人将患某种心血管疾病，因此需要在社区环境中常规提供心脏病专科检测 [7] 公司目标与计划 - 公司与FMS在沃尔玛门店部署先进血液检测，旨在缓解专科护理等待时间增加的问题 [8] - 公司与FMS在圆湖滩沃尔玛的合作是减少心脏评估和护理等待时间、扩大社区心脏病解决方案可及性的关键机会 [9] - 公司打算继续与有强大零售医疗业务的供应商合作，用精准心血管诊断和风险评估技术提升现有心脏病相关服务 [10] 公司简介 - 公司是人工智能驱动的精准心血管医学公司，利用专有技术使心血管疾病的预防、检测和管理更易获取、个性化和精准 [11]

文章核心观点 - Cardio Diagnostics与resTOR Longevity Clinic合作，将其心血管疾病检测方案纳入该诊所新患者检测项目，双方旨在推动长寿医学发展，提高患者健康和寿命，此合作顺应长寿和抗衰老行业增长趋势，有助于预防心血管疾病过早死亡 [1][4][6] 合作情况 - Cardio Diagnostics宣布休斯顿resTOR Longevity Clinic将其解决方案纳入新患者检测项目，这是美国首个将其血液表观遗传心血管疾病检测纳入检测体系的长寿诊所 [1] - 双方合作结合新兴医学创新方法与衰老表观遗传学具体应用，通过DNA甲基化技术应对和管理心脏病，使长寿医学成为现实 [2] - Cardio Diagnostics首席执行官表示目标是与创新医疗组织合作，推动心血管医学创新，强调延长健康长寿生活 [3] - Cardio Diagnostics希望继续与resTOR Longevity这类前瞻性诊所合作，传播先进技术，建立以预防和个性化治疗为重点的心血管护理新标准 [4] - resTOR Longevity Clinic创始人称诊所很高兴推出变革性健康方案，Cardio Diagnostics解决方案能帮助制定个性化干预策略 [5][6] 行业情况 - 长寿诊所市场属抗衰老行业，因人口结构变化和主动健康管理受重视而显著增长，2020年全球长寿和抗衰老治疗市场价值251亿美元，预计2030年达442亿美元 [6] - 全球75%心血管过早死亡可预防，resTOR Longevity与Cardio Diagnostics合作有助于预防心血管疾病过早死亡 [7] 公司介绍 - Cardio Diagnostics是人工智能驱动的精准心血管医学公司，利用专有核心技术开发和商业化临床检测，旨在成为心血管疾病防治领先医疗技术公司 [8] - resTOR Longevity Clinic是专注提高健康和寿命的先锋医疗服务提供商，由Dr. Gregory Burzynski领导，提供整体健康方案、综合健康评估和个性化建议 [10]

任命Dr. Vimal Ramjee为战略顾问 - Cardio Diagnostics Holdings, Inc.宣布任命Dr. Vimal Ramjee为战略顾问，他是一位心脏病学家和健康创新领袖[1] - Dr. Ramjee在心血管医学领域取得了显著的学术和专业成就，持有7个有效的董事会认证[4] - Dr. Ramjee将与Cardio Diagnostics的管理团队合作开展新的研究项目，并提高对公司创新技术的认知[6]

业务合并与赎回情况 - 公司在业务合并后从SPAC信托账户仅获得4021美元现金，Mana公众股东行使赎回权赎回6465452股普通股，占可赎回股份约99.5%，赎回总价65310892美元[196] 纳斯达克上市合规情况 - 2023年9月21日，公司收到纳斯达克通知，此前连续30个工作日其普通股出价低于1美元/股的最低上市要求[197] - 若2024年3月19日前未恢复合规，公司可能有额外180个日历日的合规期[198] - 公司获得180个日历日（至2024年3月19日）的初始期限以重新符合纳斯达克最低出价要求，若在此期间公司普通股出价连续10个工作日收于每股1.00美元或以上，将被通知已符合规则[238] 股份发行情况 - 2023年1 - 9月，公司向独立董事发行231092股普通股，价值150000美元[201] - 2022年4月，Legacy Cardio向投资者发行全额归属认股权证，股东可按3.90美元/股的行权价购买所发行普通股的50%，到期日为2027年6月30日[203] 可转换债券情况 - 2023年3月8日，公司向Yorkville发行本金500万美元的可转换债券，实际收到450万美元，原始发行折价50万美元[207] - 截至2023年9月30日，应付可转换票据为967184美元，扣除债务折价732816美元[208] - 后续期间，Yorkville将首笔可转换债券剩余170万美元本金转换为7386353股公司普通股，初始500万美元可转换债券已全部转换[216] - 2023年5月26日股东大会批准，公司可将向Yorkville发行或可发行的本金1120万美元可转换债券转换为最多20363637股普通股[268] - 2023年3月发行的本金500万美元的第一笔可转换债券已全部转换为10622119股，剩余9741518股可用于第二笔可转换债券转换[268] - 修订后的证券购买协议拟发行本金620万美元的第二笔可转换债券[268] - 2023年12月4日年度股东大会将提交发行额外股份提案，若获批可灵活使用部分股份满足转换义务，但不确定能否获批[268] - 若无法履行转换请求，公司可能需偿还第二笔可转换债券的未偿本金余额、应计利息及其他欠款[268] - 若发生“触发事件”，公司需在到期日前每月向Yorkville付款，目前无到期日付款或触发事件每月付款的资金来源[268] 负债情况 - 公司因业务合并承担对投资银行的负债总计928500美元，较Mana原负债，欠Ladenburg和I - Bankers的负债减少30%，欠Benchmark的负债减少46% [222] - 公司接受Ladenburg 15%的提前还款折扣，支付419475美元，截至报告提交日，剩余435000美元负债已支付[222] 收入情况 - 2023年第三季度公司收入为10,030美元，2022年同期为0美元；2023年前九个月收入为11,755美元，2022年同期为0美元[241][243] 净亏损情况 - 2023年第三季度公司净亏损为1,932,382美元，较2022年同期的1,150,875美元增加781,507美元；2023年前九个月净亏损为6,987,905美元，较2022年同期的2,282,928美元增加4,704,977美元[226][242] 销售和营销费用情况 - 2023年前九个月销售和营销费用为115,226美元，较2022年同期的65,573美元增加49,653美元；2023年第三季度为34,067美元，较2022年同期的16,369美元增加17,698美元[226][229][244] 研发费用情况 - 2023年前九个月研发费用为137,690美元，较2022年同期的9,361美元增加128,329美元；2023年第三季度为38,708美元，较2022年同期的3,190美元增加35,518美元[226][230][245] 一般及行政费用情况 - 2023年前九个月一般及行政费用为5,444,920美元，较2022年同期的2,083,460美元增加3,361,460美元；2023年第三季度为1,376,644美元，较2022年同期的1,127,316美元增加249,328美元[226][231][246] 摊销费用情况 - 2023年前九个月摊销费用为14,380美元，较2022年同期的12,000美元有所增加；2023年第三季度为4,802美元，较2022年同期的4,000美元有所增加[232][247] 其他收入（费用）情况 - 2023年第三季度其他收入（费用）为 - 488,191美元，2022年同期为0美元；2023年前九个月为 - 1,287,444美元，较2022年同期的 - 112,534美元有所增加[233][248] 普通股价格波动情况 - 2023年公司普通股收盘价在0.20美元至7.90美元之间波动，如2月27日收盘价为1.335美元，3月2日收盘价为7.90美元[267] FDA拟议法规影响情况 - 美国食品药品监督管理局（FDA）9月29日发布拟议法规，若实施将对提供实验室开发测试（LDT）的临床实验室产生深远影响，并给公司带来重大额外成本[240] - 2023年9月FDA宣布一项关于实验室开发测试（LDTs）的拟议规则，旨在确保LDTs的安全性和有效性[269] - 拟议规则将LDTs归类为医疗器械，公司可能需遵守更严格监管框架，包括上市前许可或批准要求、质量体系法规和上市后监督义务[269] - 遵守额外监管要求耗时且昂贵，可能会转移公司业务其他方面的资源[269] - 若拟议规则以当前形式或其他形式通过，将对公司运营和财务业绩产生重大负面影响，且无法保证能完全降低相关风险[269]

业务合并相关财务数据 - 公司在业务合并后从SPAC信托账户仅获得4021美元现金，Mana公众股东赎回6465452股普通股，占可赎回股份约99.5%，赎回总价65310892美元[142] - 公司因业务合并承担投资银行负债928500美元，已支付419475美元，截至2023年6月30日剩余负债余额435000美元[162] - 公司需支付928500美元递延合同义务，接受15%提前还款折扣后支付419475美元，截至2023年6月30日，剩余承担负债余额为435000美元[175][181] 净亏损情况 - 2023年上半年公司净亏损5055523美元，较2022年上半年的1132053美元增加3923470美元[144] - 2023年6月30日止三个月净亏损4022905美元，较2022年同期的841998美元增加3180907美元[166][167] 可转换债券发行情况 - 2023年3月8日公司发行并出售本金500万美元的第一可转换债券，预计在2023年第三季度发行并出售本金620万美元的第二可转换债券[153] 流动负债与债券转换情况 - 截至2023年6月30日，公司总流动负债为3848380美元，债券持有人已转换本金2150000美元，获发1474703股普通股，平均每股价格1.4579美元[155] 现金使用与提供情况 - 2023年上半年公司运营活动使用现金2941900美元，较2022年上半年的580862美元有所增加[158] - 2023年6月30日现金总额为5044328美元，较2022年12月31日的4117521美元增加926807美元[179] - 2023年6月30日止六个月投资活动使用现金140273美元，2022年同期为38606美元；融资活动提供现金4508979美元，较2022年同期的9766727美元减少[179] 收入情况 - 2023年6月30日止三个月公司收入为1725美元，2022年同期为0美元[145] - 2023年上半年公司收入为1725美元，2022年同期为0美元[165] 销售和营销费用情况 - 2023年6月30日止三个月销售和营销费用为31608美元，较2022年同期的26806美元增加4802美元[147] - 2023年6月30日止六个月销售和营销费用为81159美元，较2022年同期的49204美元增加31955美元[168] 研发费用情况 - 2023年上半年研发费用为98982美元，较2022年上半年的6171美元增加92811美元[148] - 2023年6月30日止三个月研发费用为12317美元，较2022年同期的5041美元增加7276美元[169] 一般及行政费用情况 - 2023年6月30日止三个月一般及行政费用为2506148美元，较2022年同期的751117美元增加1755031美元[149] - 2023年6月30日止六个月一般及行政费用为4068276美元，较2022年同期的956144美元增加3112132美元[170] 摊销费用情况 - 2023年6月30日止三个月摊销费用为4793美元，2022年同期为4000美元[171] 其他收入（支出）情况 - 2023年6月30日止三个月其他收入（支出）为 - 1469764美元，较2022年同期的 - 55034美元大幅增加；2023年6月30日止六个月为 - 799253美元，较2022年同期的 - 112534美元增加[172][173] 披露控制和程序评估情况 - 管理层评估本季度披露控制和程序无效，但认为本季度10 - Q表中的财务报表在所有重大方面公允反映公司财务状况、经营成果和现金流量[192]

公司概况 - Cardio是一家专注于心血管疾病和相关并发症产品开发和商业化的公司[72] 财务表现 - Cardio的营收在2023年第一季度和2022年第一季度均为零[76] - Cardio在2023年第一季度的净亏损为1032.6万美元，较2022年同期增加了192.2万美元，主要是由于总务和行政费用的增加[76] - 公司在2022年录得名义收入为950美元，预计2023年的收入也将低于预期[79] - 截至2023年3月31日，公司现金总额为6,707,770美元，较2022年12月31日的4,117,521美元增加了2,590,249美元[80] - 公司在2023年三个月的经营活动中使用的现金为1,649,067美元，主要是由于净损失和非现金运营项目的影响[80] 资金需求与筹集 - 公司预计未来12个月的运营资金需求将通过现有资金和进一步发行证券来满足，工作资本需求预计将随着业务增长而增加[80] - 公司预计需要进一步筹集资金并产生收入以满足长期运营需求[80] - 公司没有任何在2023年3月31日的资产负债表之外的融资安排[81] 会计处理与规定 - 公司的财务报表是根据美国通用会计准则编制的，需要进行估计和判断，这些估计和判断影响了资产、负债、收入、成本和费用的报告金额[88] - 公司采用了ASC Topic 820《公允价值衡量和披露》的规定，定义了公允价值，并扩大了公允价值衡量的披露[89] - 公司根据ASC 820定义公允价值为资产的交换价格或转让负债的支付价格，在资产或负债的主要或最有利市场上进行有序交易的日期上[91] - 公司根据ASU 2014-09确定收入的计量和收入确认的时机，核心原则包括确定与客户的合同、合同中的履约义务、交易价格、将交易价格分配给合同中的履约义务以及在公司履行其履约义务时（或随着履行）确认收入[91] - 公司根据ASC 350-30对专利成本进行会计处理，代表与提交专利申请相关的法律费用，按直线摊销，公司正在评估专利的预计使用寿命，并将在专利上市或商业化时开始摊销[92] 融资与合规 - 公司与Benchmark就公司在未经咨询Benchmark的情况下于2023年3月进行可转换债券融资一事进行讨论[84] - 公司对于2022年5月31日提交的S-4注册声明的指控坚决否认，并认为不需要进一步的补充披露[87]