公司动态 - Coeptis Therapeutics Holdings Inc 宣布扩大与 Deverra Therapeutics Inc 的许可协议 扩展其同种异体自然杀伤 NK 细胞技术的潜在应用 包括使用未修饰的 NK 细胞治疗病毒感染 大流行相关疾病以及为未来健康危机进行应急储备 [1] - 2023年8月 Coeptis 获得了 Deverra 关键资产的独家许可 包括同种异体干细胞扩增和定向分化平台 两项研究性新药 IND 申请 以及两项处于1期临床试验阶段的资产 这些资产扩展了 Coeptis 的管线 与公司开发针对癌症 自身免疫和传染病的治疗使命相一致 [2] - 修订后的许可协议使 Coeptis 能够在以下情况下扩展其使用领域 大流行相关和应急准备 利用未修饰的 NK 细胞治疗由大流行 恐怖行为或战争引起的疾病和伤害 包括但不限于急性辐射病 ARS 储备和应急使用情况 允许提前生产和储存未修饰的 NK 细胞 为未来的健康危机做好准备 [2] - Coeptis Therapeutics 总裁兼首席执行官 Dave Mehalick 表示 很高兴扩大使用领域 现在包括大流行和紧急情况 这拓宽了 NK 细胞的适用性 确保为未来的健康危机做好准备 并可能解决大流行可能引起的长期副作用 [3] 公司概况 - Coeptis Therapeutics Holdings Inc 及其子公司 Coeptis Therapeutics Inc 和 Coeptis Pharmaceuticals Inc 是一家生物制药公司 开发针对癌症 自身免疫和传染病的创新细胞治疗平台 有可能颠覆传统治疗模式并改善患者预后 [4] - Coeptis 的产品组合和权利包括从 Deverra Therapeutics 获得许可的资产 如同种异体细胞免疫治疗平台和 DVX201 一种临床阶段的未修饰自然杀伤细胞治疗技术 [4] - Coeptis 还在开发从匹兹堡大学获得许可的通用多抗原 CAR T 技术 SNAPCAR 以及与 VyGen Bio 和卡罗林斯卡医学院的领先医学研究人员共同开发的 GEAR 细胞治疗和伴随诊断平台 [4] - Coeptis 的商业模式旨在通过许可协议 共同开发关系以及建立战略合作伙伴关系来最大化其当前产品组合和权利的价值 特别是针对癌症和传染病的产品 [4]

公司运营和财务状况 - 公司目前主要从事产品开发、筹资和基础设施建设,预计在未来两年内不会产生重大收入[193,196,200] - 公司的运营费用主要包括与股权交易相关的专业服务费用,预计未来会随着业务增长而增加[194,197,201] - 公司的研发费用将取决于未来的战略合作,预计会随着新的战略举措而增加[195] - 公司的现金和现金等价物从2023年12月31日的146.9万美元增加到2024年6月30日的155.5万美元,预计未来通过股权交易增加流动性[204] - 公司存在内部控制和财务报告方面的重大缺陷,正在采取措施进行整改[207-209] 公司业务和战略 - 公司通过反向并购交易收购了Coeptis Therapeutics Inc.作为主要运营子公司[171][175] - 公司专注于开发细胞治疗技术用于治疗癌症和其他疾病[177] - 公司与Vy-Gen Bio公司签订了两项独家期权协议,共同开发CD38相关癌症的治疗方案CD38-GEAR-NK和诊断工具CD38-Diagnostic[179][180][182][183][184] - CD38-GEAR-NK是一种自体NK细胞基因编辑治疗,可以保护CD38阳性NK细胞免受抗CD38单克隆抗体的破坏[179] - CD38-Diagnostic是一种体外诊断工具,可以预测患者是否适合接受抗CD38单克隆抗体治疗[182][183] - 公司已完成对CD38-Diagnostic的50%权益收购,并于2022年11月完成对CD38-GEAR-NK的50%权益收购[187][188] - 公司与Deverra Therapeutics Inc.签订了独家许可协议,获得了一个专有的异基因干细胞扩增和定向分化平台的相关专利和知识产权[189] - 公司支付了约570,000美元现金、发行了4,000,000股普通股以及承担了某些与正在进行的临床试验相关的负债作为交易对价[190] - 公司与Deverra签订了为期6个月的共享服务协议,双方将共享资源并合作进一步开发公司的GEAR和SNAPCAR平台[191] - 公司与Vici Health Sciences, LLC合作开发一种用于治疗帕金森病的新药CPT60621,但最近停止了对该项目的优先资源投入[192]

文章核心观点 - 生物制药公司Coeptis Therapeutics完成430万美元融资，由董事会成员控制的CJC Investment Trust牵头，资金将用于偿还债务、营运资金和一般公司用途，助力公司创新细胞疗法平台和长期增长 [1][3] 融资情况 - 公司完成430万美元融资，由董事会成员Christopher Calise控制的CJC Investment Trust牵头 [1] - 融资中A类优先股可按每股0.40美元转换为公司普通股，投资者获得公司两家新成立子公司6.45%股权 [2] 公司管理层表态 - 公司总裁兼首席执行官Dave Mehalick感谢投资者支持，称融资时机合适，将加强资产负债表，支持创新细胞疗法平台和长期增长 [3] 公司简介 - 公司是一家生物制药公司，开发癌症、自身免疫和传染病创新细胞疗法平台，有望改变传统治疗模式并改善患者预后 [4] - 公司产品组合和权利包括从Deverra Therapeutics授权的资产，以及正在开发的通用多抗原CAR T技术、GEAR细胞疗法和配套诊断平台 [4] - 公司商业模式围绕通过许可协议、合作开发关系和战略伙伴关系最大化产品组合和权利价值，目标是癌症和传染病领域 [4]

公司动态 - Coeptis Therapeutics Holdings Inc 宣布其首席科学和医疗官 Dr Colleen Delaney 将参加并出席 2024 年 6 月 10 日至 12 日在波士顿举行的第六届同种异体细胞疗法峰会 [1] - Dr Colleen Delaney 将在峰会上进行两场关于同种异体产品起始材料的研讨会 [2] - 第一场研讨会主题为“小组讨论：同种异体产品理想起始材料的标准是什么”，时间为 2024 年 6 月 10 日下午 4 点，地点为制造轨道第一天下午 [3] - 第二场研讨会主题为“使用汇集供体脐带血 CD34+ 细胞作为起始材料克服同种异体细胞疗法开发中的障碍”，时间为 2024 年 6 月 10 日下午 5 点 30 分，地点为会议第一天 [3] - Dr Colleen Delaney 表示，峰会是科学界领导者讨论同种异体细胞疗法未来的平台，也是向同行介绍 Coeptis 进展的机会，通过将细胞生成平台与通用 SNAP-CAR 技术结合，有机会重塑当前癌症治疗市场 [3] 公司概况 - Coeptis Therapeutics Holdings Inc 是一家生物制药公司，开发用于癌症、自身免疫性疾病和传染病的创新细胞治疗平台，旨在颠覆传统治疗模式并改善患者预后 [4] - 公司产品组合和权利包括从 Deverra Therapeutics 获得许可的同种异体细胞免疫治疗平台和临床阶段未修饰的自然杀伤细胞治疗技术 DVX201 [4] - 公司还开发从匹兹堡大学获得许可的通用多抗原 CAR T 技术（SNAP-CAR），以及与 VyGen-Bio 和卡罗林斯卡医学院领先医学研究人员共同开发的 GEAR 细胞治疗和伴随诊断平台 [4] - 公司业务模式围绕通过许可协议、共同开发关系和战略合作伙伴关系最大化当前产品组合和权利的价值，特别是针对癌症和传染病的产品 [4] - 公司总部位于宾夕法尼亚州韦克斯福德 [4]

公司并购与股权交易 - 公司通过合并获得了Coeptis Therapeutics, Inc.，并将其作为全资子公司运营[145][148] - 2023年，公司支付了约570,000美元现金，并发行了4,000,000股普通股作为交易对价，总对价为4,937,609美元[163] 股权与认股权证 - 2024年3月31日，公司已行使了所有预融资认股权证，共发行了3,500,000股普通股[156] - 2024年2月8日，公司授予了可行使的预融资认股权证，可购买4,000,000股普通股，净收益为2,400,000美元[157] - 2024年3月31日，公司未偿还的认股权证总数为16,703,160份，较2023年12月31日的13,232,043份有所增加[158] - 2023年12月，公司与第三方借款人签订本票协议，授予其可行使的预融资认股权证，初始可购买1,200,000股普通股，本金为1,000,000美元。2024年第一季度，由于股价下跌，认股权证数量增至2,000,000股，本金增至1,100,000美元，年利率为6%，到期日为2024年11月29日[171] 租赁与付款 - 2024年第一季度，公司支付的租金总额为11,250美元，与2023年同期持平[159] - 2024年至2026年，公司的最低租赁付款总额为103,342美元，现值为90,140美元[160] 许可协议与交易 - 2023年9月，公司扩大了与匹兹堡大学的独家许可协议，包括SNAPCAR技术平台，支付了2,000美元修改协议[162] - 2023年9月，公司与AG Bio Life Capital I LP达成交易，发行600,000股普通股，换取600,000美元，其中100,000美元以现金支付，余额通过本票支付，年利率为6%，到期日为2024年8月30日[172] 本票与债务 - 公司于2023年7月19日与Deverra签订本票协议，同意向其提供最高572,000美元的本金预付款，未偿还本金按年利率3%计息，到期日为2023年9月30日[168] - 截至2023年9月30日，Deverra资产购买交易中，567,609美元本金和2,892美元利息已用于支付交易现金部分，本票已全额支付[169] - 2024年4月17日，公司与关联方签订无担保本票协议，本金为500,000美元，年利率为10%，到期日为2024年9月30日[173] 诉讼与法律事务 - 公司未参与任何可能对其财务报表产生重大影响的诉讼或威胁诉讼[160] 员工福利与税务 - 公司未在2024年第一季度为员工401(k)计划做出任何雇主贡献[166] - 公司在2024年第一季度和2023年第一季度均未确认所得税费用或收益，主要由于递延税资产主要由净经营亏损结转组成，且公司尚未实现持续盈利[167] 内部控制与财务报告 - 截至2024年3月31日，公司的披露控制和程序未有效运行，管理层预计在自我诊断的重大弱点得到修复前不会有效[230] - 2023年5月，公司任命新的首席财务官以解决内部会计人员不足的问题，并确保本季度报告中的财务报表和其他财务信息在所有重大方面公允反映了公司的财务状况、经营成果和现金流量[231]

文章核心观点 公司被选中在国际细胞与基因治疗学会2024年年会上进行口头报告，展示其开发的首款通用异基因SNAP - CAR NK细胞疗法，这对推进公司开发专有异基因细胞生成平台的使命具有重要意义 [1][4] 公司业务情况 - 公司是一家生物制药公司，开发用于癌症、自身免疫性和传染性疾病的创新细胞治疗平台，有望改变传统治疗模式并改善患者预后 [5] - 产品组合和权利包括从Deverra Therapeutics获得许可的异基因细胞免疫治疗平台和DVX201，以及从匹兹堡大学获得许可的通用多抗原CAR T技术（SNAP - CAR），还有与VyGen - Bio和卡罗林斯卡学院的医学研究人员共同开发的GEAR细胞治疗和配套诊断平台 [5] - 公司商业模式围绕通过许可协议、合作开发关系和战略伙伴关系，最大化现有产品组合和权利的价值，特别是针对癌症和传染病的产品 [5] 技术相关情况 - SNAP - CAR平台技术有潜力成为“通用”CAR疗法，可通过组合使用不同衔接子靶向多种抗原，避免因抗原丢失导致的毒性和复发 [2] - 2023年第三季度，公司扩大了与匹兹堡大学关于SNAP - CAR的独家许可协议，将自然杀伤（NK）细胞纳入其中 [2] - 公司正在开发首款通用异基因SNAP - CAR NK细胞，该产品用SNAP标签酶取代CAR的抗原结合域，通过自标记反应将任何与苄基鸟嘌呤（BG）标签结合的抗体共价连接，形成功能性抗原特异性CAR [3] 会议报告情况 - 公司将在2024年5月28日至6月1日于加拿大温哥华举行的国际细胞与基因治疗学会年会上，进行题为“开发首款通用异基因SNAP - CAR NK细胞”的口头报告 [1][4] - 报告时间为2024年5月30日上午8点，作者包括Carrie Stoltzman等多人，机构涉及Deverra Therapeutics和公司本身 [4]

文章核心观点 Coeptis Therapeutics公司关于SNAP - CAR NK细胞开发的摘要将在2024年美国基因与细胞治疗学会年会上以海报形式展示，公司有望结合细胞生成平台与SNAP - CAR技术开创通用靶向细胞疗法 [1][3] 会议信息 - 会议名称为2024年美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会 [1] - 会议时间为2024年5月7 - 11日，采用线上线下结合形式，地点在马里兰州巴尔的摩 [1] - 公司展示的会议场次标题为“周四海报：免疫靶向与基因修饰细胞及细胞疗法” [3] - 会议日期时间为2024年5月9日下午12:00 [3] - 展示地点为展览厅 [3] - 最终摘要编号为1325 [3] 展示内容 - 由Deverra Therapeutics细胞生物学主任Carrie Stoltzman博士代表Coeptis展示SNAP - CAR NK平台开发数据 [2] - SNAP - CAR NK平台旨在靶向多种抗原，可能治疗多种癌症 [2] 公司目标与愿景 - 公司总裁兼首席执行官表示此次展示是开发创新细胞疗法平台的重要里程碑 [3] - 公司有望结合高扩展性、低成本细胞生成平台与通用SNAP - CAR技术，开创一流的完全通用靶向细胞疗法 [3] - 两种平台整合或无需HLA匹配，以提供完全通用、抗原无关的靶向细胞疗法，革新癌症治疗 [3] - 公司期待推动这些突破性技术进入首次人体临床试验 [3] 公司概况 - Coeptis Therapeutics是一家生物制药公司，开发用于癌症、自身免疫和传染病的创新细胞疗法平台，有望改变传统治疗模式并改善患者预后 [3] - 公司产品组合和权利亮点包括从Deverra Therapeutics获得许可的资产，如异体细胞免疫疗法平台和临床阶段未修饰自然杀伤细胞疗法技术DVX201 [3] - 公司正在开发从匹兹堡大学获得许可的通用多抗原CAR T技术（SNAP - CAR），以及与VyGen - Bio和卡罗林斯卡学院医学研究人员合作开发的GEAR细胞疗法和配套诊断平台 [3] - 公司商业模式围绕通过许可协议、合作开发关系和战略伙伴关系，最大化现有产品组合和权利的价值，特别是针对癌症和传染病的产品 [3] - 公司总部位于宾夕法尼亚州韦克斯福德，官网为https://coeptistx.com/ [3]

文章核心观点 公司祝贺匹兹堡大学教授Alexander Deiters获2024年校长杰出研究奖，其共同开发的SNAP - CAR T细胞疗法平台有潜力变革多个医疗领域治疗范式，公司近期扩大与匹兹堡大学的独家许可协议，还在开发多种创新细胞疗法平台 [1][2][3] 获奖教授情况 - Alexander Deiters是匹兹堡大学文理学院化学教授，因化学与生物学交叉领域的创新和跨学科研究获奖，旨在发现新治疗方法和改善人类健康 [2] - 他发现了microRNA途径和II期代谢相关酶的抑制剂，同行称其为该领域最多产的研究贡献者之一，研究项目有广度和深度 [2] - 他共同开发了基于共价修饰通用受体和适配分子的CAR T细胞疗法平台“SNAP - CAR” [1] 公司对教授的评价及技术展望 - 公司总裁兼首席执行官赞扬Deiters对SNAP - CAR T技术发展的杰出贡献 [2] - 公司期待推进SNAP - CAR技术，作为肿瘤学和自身免疫性疾病领域潜在疗法，这些技术有潜力变革多个医疗领域治疗范式 [2] 公司业务拓展 - 公司近期扩大与匹兹堡大学的独家许可协议，将SNAP - CAR技术平台扩展到自然杀伤（NK）细胞和自身免疫适应症 [2] - 研究表明靶向CD19的嵌合抗原受体CAR T细胞可靶向引发自身免疫疾病的自身反应性B细胞 [2] 公司概况 - 公司是一家生物制药公司，开发用于癌症、自身免疫和传染病的创新细胞疗法平台，有潜力改变传统治疗范式和改善患者预后 [3] - 公司产品组合和权利包括从Deverra Therapeutics授权的资产，如异体细胞免疫疗法平台和临床阶段未修饰自然杀伤细胞疗法技术DVX201 [3] - 公司正在开发从匹兹堡大学授权的通用多抗原CAR T技术（SNAP - CAR），以及与VyGen - Bio和卡罗林斯卡学院医学研究人员合作开发的GEAR细胞疗法和配套诊断平台 [3] - 公司商业模式围绕通过许可协议、合作开发关系和战略伙伴关系，最大化现有产品组合和权利的价值，重点针对癌症和传染病 [3] - 公司总部位于宾夕法尼亚州韦克斯福德，官网为https://coeptistx.com/ [3]

公司收购与合作 - Coeptis Therapeutics Holdings, Inc.于2023年12月31日的年度报告中提到，公司在2022年10月28日完成了对Coeptis Therapeutics, Inc.的收购，通过股份交易实现。[6] - Coeptis Therapeutics Holdings, Inc.在2023年的年度报告中指出，公司与Deverra Therapeutics Inc.签订了独家许可协议，获得了关键专利家族和相关知识产权，用于干细胞扩增和定向分化平台的独家使用权。[14] - Coeptis Therapeutics Holdings, Inc.在2023年的年度报告中指出，公司与Vy-Gen Bio, Inc.签订了关于CD38-GEAR-NK和CD38-Diagnostic的独家选择权协议，并在2021年和2022年完成了对这些技术的购买。[14] - 公司与Deverra Therapeutics Inc.签订独家许可协议，获得了关键专利家族和相关知识产权，用于干细胞扩增和定向分化平台的独家许可[14] - 公司与匹兹堡大学签订了关于自标记SynNotch和CARs的专利权的独家许可协议，用于可编程抗原靶向技术平台[22] 产品介绍 - Coeptis Therapeutics Holdings, Inc.在2023年的年度报告中提到，CD38-GEAR-NK产品候选人有望改善CD38相关癌症的治疗，保护CD38+ NK细胞免受抗CD38单克隆抗体的破坏。[15] - CD38-GEAR-NK是一种基于自体、基因编辑的天然杀伤细胞疗法平台[17] - CD38-Diagnostic是一种体外诊断工具，用于分析癌症患者是否适合接受抗CD38 mAb疗法[18] - CD38-GEAR-NK是一种保护CD38+ NK细胞免受抗CD38单克隆抗体破坏的治疗[13] - CD38-Diagnostic是一种诊断工具，用于分析癌症患者是否适合接受抗CD38单克隆抗体治疗[13] - CD38-GEAR-NK有望革新CD38相关癌症的治疗方式，包括多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病和急性髓系白血病[15] - CD38-GEAR-NK的首个癌症适应症是多发性骨髓瘤，公司计划在8个主要市场寻求监管批准[16] - GEAR-NK是一种基因编辑的自体天然杀伤细胞治疗平台，计划于2023年进行体内评估[17] - CD38-Diagnostic有望为高CD38表达的B细胞恶性肿瘤的治疗提供更具成本效益的医疗决策[19] - SNAP-CAR平台是一种革命性的癌症治疗方法，通过基因工程使患者的T细胞识别癌细胞并摧毁它们[23] - SNAP-CAR技术处于临床前阶段，通过与抗体适配剂结合，可提供高度可编程的治疗平台，有望比标准CAR-T治疗提供多种潜在优势[23] 市场前景与发展策略 - 2029年，CAR T细胞疗法市场规模预计将达到205.6亿美元，年复合增长率为31.6%[25] - 我们的增长策略包括优化产品组合、建立战略合作伙伴关系和开展业务发展[27] - 我们目前没有内部商业能力来营销和分销FDA批准的产品[28] - 我们计划通过与能够进行销售、营销、分销、合同和定价的公司合作来推广未来产品[29] 股权融资与公司运营 - 2023年6月，公司与Ladenburg Thalmann & Co. Inc.签订了承销协议，发行并出售了215万股普通股、135万股预先融资权证和306.25万股A类认股权证和306.25万股B类认股权证[35] - 公司在2023年私人销售中向两个投资者发行了240万股和60万股普通股，总收益为300万美元，其中现金为50万美元，票据为250万美元[34] - 公司作为新兴增长公司，根据JOBS法案，享有特定减少披露和其他要求的豁免，包括减少的管理层财务状况和经营结果讨论[38][39][40] - 公司于2022年10月28日完成合并交易，更名为Coeptis Therapeutics Holdings, Inc.[12] - 公司目前通过直接和间接全资子公司Coeptis Therapeutics, Inc.、Coeptis Pharmaceuticals, Inc.和Coeptis Pharmaceuticals, LLC运营[12] - 公司与匹兹堡大学签订了关于自标记SynNotch和CARs的专利权的独家许可协议，用于可编程抗原靶向技术平台[22] - SNAP-CAR平台有望加速CAR T细胞治疗固体肿瘤的利用和有效性，根据Polaris Market Research，CAR T细胞疗法市场规模预计到2029年将达到205.6亿美元，复合年增长率为31.6%[25]

Coeptis Therapeutics Holdings, Inc.最新合作 - Coeptis Therapeutics Holdings, Inc.最近扩展了与匹兹堡大学的独家许可协议，以包括自身免疫疾病指标[2] SNAP-CAR技术平台优势 - SNAP-CAR技术平台被证明可以针对多种抗原同时提供强大的适配器策略，包括CD19[4] SNAP-CAR技术前景展望 - Coeptis Therapeutics的SNAP-CAR技术有望成为下一代自身免疫疾病治疗的前沿，通过不同适配器的组合使用来针对多种抗原，为患者和整个医疗保健行业带来多种令人兴奋和革命性的治疗方式[5]