Coeptis Therapeutics Holdings, Inc.（Nasdaq: COEP）宣布计划推进DVX201 - DVX201是一种专有的异基因干细胞扩增和定向分化平台，用于治疗导致住院和死亡的各种呼吸道病毒感染[1] - DVX201是首个从多个供体CD34+造血干细胞和祖细胞（HSPC）细胞中生成的异基因脐带血源NK细胞疗法，旨在通过直接将其注入患者体内，为患者提供健康免疫细胞的增加，从而帮助抵抗感染[2] - DVX201 NK细胞是从脐带血细胞中产生的，这是一个经过FDA监管的细胞来源，已经在患者体内输注超过20年。DVX201通过汇集从多个脐带血捐赠中分离出的CD34+细胞来增加批量和免疫系统多样性。此外，治疗前剂量经过严格测试，包括效力测定，以评估其杀死病毒感染细胞的能力。此外，DVX201不含T细胞，这显著降低了患者发生主要排斥反应的可能性，这是一些细胞疗法产品的主要关注点[3]

公司基本信息 - 公司于2018年11月27日在英属维尔京群岛注册成立，2022年10月迁至特拉华州并更名[32] - 公司是制药公司，拥有、收购和开发药品及制药技术[31] - 公司普通股在纳斯达克资本市场上市，代码为“COEP”[13] 财务数据 - 2023年9月30日止九个月，公司净亏损1724.2182万美元，累计亏损8298.1905万美元；2022年12月31日止年度，净亏损3757.4217万美元，累计亏损6573.9723万美元[90] - 2022年和2021年公司咨询服务收入分别为0和7.5万美元[188] - 2022年和2021年公司运营费用分别为3419.5965万美元和1412.0932万美元[189] - 2022年和2021年公司利息费用分别为21.8412万美元和18.7133万美元，预计2023年及以后会增加[191] - 2022年和2021年公司现金及现金等价物分别为379.1302万美元和217.9558万美元[192] - 2023年和2022年第三季度公司运营费用分别为783.1431万美元和556.8709万美元[194] - 2023年和2022年第三季度公司利息费用分别为1.98万美元和5.6423万美元[196] - 公司2022年9月30日止九个月运营费用为3115.2697万美元，2023年9月30日止九个月降至1795.0241万美元[198] - 公司2022年9月30日止九个月利息费用为17.6068万美元，2023年9月30日止九个月降至9.3853万美元[200] 股权与融资 - 公司拟发售普通股数量最多为1208万股[9][10] - 截至2023年11月13日，公司流通普通股为34108036股[73] - 认股权证可购买9413912股普通股，平均行使价约10.55美元/股[75] - 2023年10月私募发行，公司发行77.7万股普通股等，获得毛收入200万美元[65] - 2023年6月发行，公司出售215万股普通股等，还发行承销商认股权证可购买21万股普通股[67] - 2023年9月私募销售，公司向两个投资者分别发行240万股和60万股普通股，获得毛收入300万美元[68] 业务合作与技术获取 - 2023年8月16日公司与Deverra达成独家许可安排，获得多项权利[35] - 2023年10月公司与Deverra签订共享服务协议，期限6个月[37] - 2021年8月公司行使CD38协议选项，获得相关技术50%所有权权益[38] - 2023年9月公司对SNAP - CAR许可进行首次修订，扩大使用领域包括自然杀伤细胞[52] - 公司为Deverra交易支付约57万美元现金，发行400万股普通股并承担相关临床试验负债[36] - 公司为获取CD38相关技术初始支付75万美元，交付325万美元本票并支付10万美元行使期权[45] - 公司为SNAP - CAR技术向匹兹堡大学支付7.5万美元独家专利许可费[47] - SNAP - CAR技术许可协议规定，公司每年维护费在1.5万至2.5万美元之间，需支付净销售额3.5%的特许权使用费[50] - 公司与匹兹堡大学的赞助研究协议承诺在未来两年投入716,714美元用于实现目标[51] 市场规模与前景 - 2019年8个主要市场多发性骨髓瘤市场规模为162.7亿美元，预计到2030年将适度增长[40] - CAR - T细胞疗法市场规模预计2029年从2021年的19.6亿美元达到205.6亿美元，复合年增长率为31.6%[56] - 2018年全球多发性骨髓瘤市场规模为194.8亿美元，预计到2026年将达到310亿美元[175] 未来展望 - 公司预计未来五年产品开发和战略扩张将使亏损显著增加，至少到2023年底或更长时间将持续运营亏损和负现金流[92] 风险提示 - 独立注册会计师事务所对公司持续经营能力存在重大疑虑[89] - 临床研究成本高、耗时长、结果不确定，产品候选药物临床试验可能延迟或受阻[81][83] - 公司目前仅产生极少产品收入，需产品获批才能产生有意义收入[93] - 新冠疫情可能对公司业务产生重大不利影响[94] - 若无法有效管理未来扩张，业务可能受不利影响[97] - 失去关键人员或无法招聘和留住关键人员，业务可能受损[98][99] - 公司业务计划基于管理层假设，非独立市场研究[100] - 董事会可不经股东批准更改公司政策，可能影响财务和经营[101] - 公司证券在纳斯达克上市有维持要求，否则可能被摘牌[141] - 2022年公司财务报告内部控制存在重大缺陷[143]

公司基本信息 - 公司于2022年10月28日完成合并，名称从Bull Horn Holdings Corp.变更为Coeptis Therapeutics Holdings, Inc. [151] - 公司通过全资子公司Coeptis Therapeutics, Inc.、Coeptis Pharmaceuticals, Inc.和Coeptis Pharmaceuticals, LLC开展运营 [152] - 合并被视为“反向合并”，Coeptis Therapeutics, Inc.被视为会计收购方 [148] 权证股份变动 - 权证持有人5转换后股份为126,326股 [153] - 权证持有人6转换后股份为84,217股 [153] - 权证持有人7转换后股份为134,747股 [153] - 权证持有人11转换后股份为158,328股 [153] - 2022年9月14日，权证持有人8股份减少775,000股 [153] - 2022年3月1日、8月19日和9月14日，权证持有人10股份分别减少53,334股、50,000股和246,666股 [153] - 2022年4月14日，权证持有人11新增股份170,000股 [153] 租赁情况 - 公司办公室租赁始于2017年12月1日，经三次续租至2024年5月31日，月租金3750美元，2023和2022年前九个月租金支付均为33750美元[156] 许可与研究协议 - 2022年8月31日，公司与匹兹堡大学签订CAR T独家许可协议，支付75000美元，年维护费15000 - 25000美元，销售提成3.5% [159] - 2023年1月25日，公司与匹兹堡大学签订临床前研究协议，为SNAP - CAR T细胞研究支付716714美元[159] - 2023年8月16日，公司与Deverra Therapeutics签订独家许可协议，支付约570000美元现金，发行4000000股普通股，总代价4937609美元[160][161] - 2023年10月26日公司与Deverra签订共享服务协议，合作开发GEAR和SNAP - CAR平台及相关资产，协议期限6个月[169] 公司计划与税务情况 - 公司401(k)利润分享计划允许员工自愿参与，可递延最高100%薪酬，2023和2022年前三、九个月公司无雇主供款[163] - 公司递延所得税资产主要为净营业亏损结转，因未持续盈利维持全额估值备抵，自成立未记录所得税收益[164] 借贷与交易 - 2023年7月19日，公司与Deverra签订本票协议，可提供最高572000美元贷款，年利率3%，9月30日到期[165] - 2023年9月，公司与第三方借款人签订票据协议，发行500000股普通股获500000美元本金，年利率6%，2024年8月30日到期[166] - 2023年9月公司与AG达成交易，向其发行60万股普通股，换取60万美元，其中10万美元现金支付，其余以本票支付[167] - AG本票本金及利息最迟于2024年8月30日支付，未偿还本金自公司下一份注册声明起按年利率6%计息，违约时年利率升至18%[167] - AG可提前偿还本票义务，需提前30天书面通知公司，若在到期日前出售股份，需将部分收益贡献给公司[167] 后续事项审查 - 管理层对2023年9月30日后事项进行审查，除特定事项外无其他需调整或披露事项[168]

公司概况 - 公司通过反向并购获得了其主要运营子公司Coeptis Therapeutics, Inc.的财务状况和经营业绩[108] - 公司目前主要运营通过其全资子公司Coeptis Therapeutics, Inc.和Coeptis Pharmaceuticals, Inc.进行[110] - 公司历史上经历了多次重组和合并，包括从英属维尔京群岛迁至特拉华州，以及与其他公司的合并交易[113][114][115][116][117][118][119] 业务发展 - 公司是一家拥有、收购和开发药品产品和制药技术的制药公司，致力于改进当前疗法，重点关注创新产品和技术的发展[120][121][122] - 公司与VyGen-Bio, Inc.签订了两项独家期权协议，涉及两种不同的技术，旨在改善CD38相关癌症的治疗，包括多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病和急性髓样白血病[123] - CPT60621是一种针对帕金森病的新型口服液体药物，帕金森病在2020年影响了近100万美国人，全球近1000万人，治疗费用每年超过250亿美元[124] 财务状况 - 公司预计未来将通过产品销售和技术许可产生收入，但可能需要融资支持持续运营和增长战略[126] - 公司迄今为止主要通过咨询安排和产品销售产生了极少量的收入，由于全球大流行病和市场动态的影响，目前市场产品能否产生足够的销售额以支付支出尚不确定[127] - 公司的运营支出主要包括人员工资、咨询服务费用等，预计未来一般和行政支出将随着业务增长而增加[128] - 公司的运营支出在2023年6月30日结束的三个月内从2022年6月30日结束的981万美元降至2023年6月30日结束的363.8万美元，主要是由于与股权交易相关的专业服务费用降低[131] - 公司的运营支出在2023年6月30日结束的六个月内从2022年6月30日结束的2558.4万美元降至2023年6月30日结束的1011.9万美元，主要是由于与股权交易相关的专业服务费用降低[133] - 公司截至2023年6月30日的现金及现金等价物为324.48万美元，主要是由于与公司公开发行相关的交易支付导致现金减少[134]

财务状况 - 2023年第一季度净亏损786.8244万美元，累计亏损7360.7967万美元；2022年净亏损3757.4217万美元，累计亏损6573.9723万美元[105] - 截至2023年3月31日，实际现金为2106832美元，调整后为5601832美元[184] - 截至2023年3月31日，公司普通股的有形账面价值约为130万美元，即每股0.06美元[178] - 假设发行后经调整的有形账面价值分别约为8298328美元和4780997美元，即每股0.37美元和0.20美元，对新投资者每股稀释1.32美元[178][180] - 此次发行的净收益约为330万美元，假设公开发行价格为每股1.52美元，若所有认股权证以现金行使，公司将额外获得约____百万美元净收益[167] 股票发行 - 公司拟发售2631579股普通股及相应认股权证，假设公开发行价为每股1.52美元[9][84][85] - 发行前公司普通股流通股数为21541036股，发行后假设无预融资认股权证销售等情况，普通股流通股数将达24172615股[87] - 特定购买者若购买普通股后受益所有权超4.99%（或9.99%），可选择购买预融资认股权证，其购买价格比普通股低0.0001美元，行使价格为每股0.0001美元[11][86] - A类认股权证行使期限为发行日起五年，B类认股权证行使期限为发行日起九个月，行使价格均为发行价的一定比例[11] 业务发展 - 公司与Deverra Therapeutics签订协议，获得两项已批准的新药研究申请和两项一期临床试验的相关资产[44] - 公司拟以400万股普通股和最高150万美元现金收购Deverra Therapeutics相关资产[65] - 公司于2021年5月与VyGen - Bio签订协议，获得两项技术的50%所有权权益，特定情况下可降至20%，2021年12月调整CD38 - GEAR - NK产品候选的下调比例至25%[46] - GEAR - NK计划在2023年进行体内评估，2024年开展人体临床试验[49] - 公司与Vy - Gen达成共同开发和指导委员会协议，双方在指导委员会各占50%代表权，各获Vy - Gen候选产品50%净收入（CD38 - GEAR - NK可下调至25%）[53] 市场情况 - 8个国家多发性骨髓瘤市场规模在2019年为162.7亿美元，预计到2030年将适度增长[48] - 根据Polaris Market Research，CAR - T细胞治疗市场规模预计从2021年的19.6亿美元增长至2029年的205.6亿美元，复合年增长率为31.6%[61] 公司运营 - 公司现有6名员工，4名全职，2名兼职[70] - 公司每月支付3750美元租金租赁宾夕法尼亚州韦克斯福德的办公空间，租约至2024年5月31日结束[73] - 2023年5月17日，公司任命37岁的Brian Cogley为新首席财务官[75] - 2023年6月13日，公司证券将从纳斯达克全球市场转至纳斯达克资本市场[13][76] 风险提示 - 独立注册会计师事务所报告对公司持续经营能力存在重大疑虑[104] - 未来五年计划的产品开发和战略扩张将显著增加亏损，预计至少到2023年底或更长时间持续经营亏损和负经营现金流[106] - 公司临床研究面临多种风险，可能影响产品获批和商业前景[98][99] - 公司需在2023年第四季度前获得额外资金以实施业务计划和增长战略，否则可能需延迟、减少或取消产品开发或临床项目[117] - 公司业务计划未基于独立市场研究，若管理层假设错误，业务运营可能不成功[115]

As filed with the Securities and Exchange Commission on June 6, 2023 Registration No. 333-269782 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 Pre-ef ective Amendment No. 3 to FORM S-1/A REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 COEPTIS THERAPEUTICS HOLDINGS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) 105 Bradford Road, Suite 420 Wexford, Pennsylvania 15090 724-934-6467 (Address, including zip code and telephone number, including area code, of registr ...

业绩情况 - 2023年第一季度公司净亏损7,868,244美元，累计亏损达73,607,967美元，2022年度净亏损37,574,217美元，累计亏损65,739,723美元[102] - 截至2023年3月31日，公司有形净资产约为130万美元，即每股普通股0.06美元[178] - 截至2023年3月31日，公司现金为2,106,832美元，调整后为9,241,832美元；股东权益实际为1,285,996美元，调整后为8,420,997美元；总资本实际为3,693,219美元，调整后为11,098,220美元[185] - 假设公开发行价为每股1.96美元，本次发行净收益约为680万美元，若承销商全额行使期权则约为785万美元[167] 公司发行 - 公司拟发行4,081,633股普通股、预融资认股权证和认股权证，公开发行价为每股1.96美元[9] - 预融资认股权证购买价格为每股公开发行价减0.0001美元，行使价格为每股0.0001美元[11] - 认股权证可立即行使，期限五年，行使价格为每股公开发行价的100%[10][11] - 公司授予承销商45天选择权，可额外购买最多15%的股票和/或认股权证[17] - 发行前公司流通普通股21541036股，发行后假设无特殊情况为25622669股[85] 用户数据 - 公司目前有6名员工，其中4名全职，2名兼职[71] 未来展望 - 预计未来五年产品开发和战略扩张将使亏损显著增加，至少到2023年底或更久将持续运营亏损和负现金流[103] - 临床研究和试验可能延期或中断，影响产品获批和商业化[94][95][96] - 难以招募临床试验患者，可能影响临床试验启动和产品获批时间[99] - 产品候选药物获批存在不确定性，监管机构审批裁量权大[98] - 需获取融资以支持运营和战略交易，但融资可能无法获得或条件不可接受[114] 新产品和新技术研发 - GEAR - NK计划2023年进行体内评估，2024年开展人体临床试验[50] - CD38 - Diagnostic正推进临床前活动，尚未开展人体临床试验[51] 市场扩张和并购 - 2022年10月28日公司通过合并收购主要运营子公司Coeptis Therapeutics, Inc[41] - 公司拟以400万股普通股和最高150万美元现金收购Deverra Therapeutics的特定资产[66] - 公司与Deverra Therapeutics, Inc签订协议获得获取特定目标资产的独家权利[45] 其他新策略 - 2023年5月17日，公司任命Brian Cogley为新首席财务官，Christine Sheehy留任并担任合规副总裁和公司秘书[76] - 公司与Vy - Gen达成共同开发和指导委员会协议，双方代表比例和净收入分成比例均为50%（CD38 - GEAR - NK可降至25%）[54] - 公司支付5000美元获得匹兹堡大学三项CAR - T技术的独家选择权，后行使一项技术选择权并支付75000美元获得独家专利许可权[55][56] - 公司与匹兹堡大学签订为期两年的赞助研究协议，承诺投入716714美元用于SNAP - CAR项目的临床前研究[60]

公司合并 - 2022年10月28日公司完成合并交易，Coeptis Therapeutics成为全资子公司，Coeptis Therapeutics已发行和流通的普通股按2.96851721比1转换为公司普通股[136][137] - 合并时Coeptis有购买464.25万股普通股的认股权证，平均行使价2.67美元/股，合并后转换为购买156.3912万股公司普通股的认股权证，平均行使价7.93美元/股[137] - 公司通过反向合并收购主要运营子公司Coeptis Therapeutics, Inc.，财务状况等数据为该子公司及其合并子公司的情况[159] - 合并完成后，Coeptis原股东和公司原股东分别持有公司约88%和12%的总投票权[164] 业务放弃与发展 - 2020 - 2021年受新冠疫情影响，两款5050b2产品推出受阻，公司已放弃相关活动和所有权[141] - 公司自2017年成立以来，为美国市场收购并商业化两款抗高血压药物，后放弃相关业务，还开发过ANDA产品并于2019年剥离[167] 产品研发与合作 - CD38 - GEAR - NK是一种基于NK细胞的自体疗法，有望降低CD38阳性NK细胞自相残杀的风险和副作用[142] - CD38 - Diagnostic可作为伴随诊断，用于确定CD38 - GEAR - NK和/或CD38单克隆抗体疗法的患者适用性和积极治疗结果可能性[144] - 公司与Vy - Gen在2021年12月达成共同开发和指导委员会协议，双方在指导委员会各占50%代表权，各获Vy - Gen产品候选相关净收入的50%（CD38 - GEAR - NK可降至25%）[145] - CPT60621若获批，将满足市场需求，为帕金森病患者提供有益治疗选择[147] - 2022年4月29日公司与匹兹堡大学达成独家期权协议，支付1.5万美元获取三项CAR - T技术专利许可权[156] - 2021年5月，公司支付75万美元获得CD38 - GEAR - NK和CD38 - Diagnostic的共同开发权独家选择权，后续又有一系列付款和协议修订[170] - CPT60621是针对帕金森病的新型口服液体药物，口服固体片剂版本每年约有55.5万张处方[171] - 近80%的帕金森病患者会出现吞咽困难症状[172] - 2020年美国约100万人、全球约1000万人受帕金森病影响，预计未来10年患病率每年增长2.2%，治疗帕金森病的直接医疗成本每年超250亿美元，其中药物成本41亿美元[193] 财务状况 - 公司目前收入极少，主要来自咨询安排和产品销售，不确定现有产品能否覆盖成本，若战略业务讨论达成协议，有望从合作伙伴处获得额外收入[148] - 2022年3月30日Coeptis Therapeutics向第三方发行购买30万股普通股的认股权证，行使价1.5美元/股，2022年9月14日已行使，截至2023年3月31日无未行使认股权证[149] - 2021年5月28日至2023年3月31日发行的认股权证采用Black - Scholes期权定价模型估值，行使价1 - 5美元/股，公允价值4.8 - 6美元/股，贴现率1.15% - 2.31%，股息率0%，期限2 - 5年[150] - 公司授予期权可购买135.75万股普通股，平均行权价1.63美元/股，还授予前员工购买10万股的独立期权，行权价10美元/股[153] - 2020年末公司收到制药营销伙伴的特许权使用费预付款，2021年6月30日递延收入为100万美元，8月终止协议后该款项确认为许可收入[155] - 2023年和2022年第一季度咨询协议收入均为0，管理层预计至少未来两年公司不会产生显著收入[176] - 2022年第一季度末公司现金为234.3829万美元，2023年第一季度末现金及现金等价物降至210.6832万美元[178] - 2022年第一季度运营费用为1571.5315万美元，2023年第一季度降至644.9363万美元，主要因股权交易相关专业服务费用降低[198] - 2022年第一季度利息费用为5.5819万美元，2023年第一季度为3.1417万美元[199] 认股权证转换 - Coral Investment Partners有100万份认股权证，转换后为336,869份[151] - 认股权证持有人1有150万份认股权证，转换后为504,461份[151] - 认股权证持有人2有40万份认股权证，转换后为33,687份[151] - 认股权证持有人3原有60万份认股权证，后全部转出或到期，转换后为0份[151] - 认股权证持有人4从持有人3转入30万份认股权证，后全部转出，转换后为0份[151] - 认股权证持有人5从持有人3转入17.5万份，从持有人9转入20万份，转换后为126,326份[151] 内部控制与风险 - 截至2023年3月31日，公司披露控制与程序因重大缺陷而无效，预计在缺陷修复前仍将无效[201] - 2021年2月公司聘请咨询团队协助首席财务官解决内部会计人员不足问题[202] - 公司认为本季度报告无重大事实虚假陈述，财务报表等信息公允反映财务状况、经营成果和现金流[202] - 应关注2022年12月31日结束年度的10 - K表格年报中讨论的风险因素，其可能影响公司业务、财务状况或未来业绩[205] 证券销售披露 - 所有先前未注册证券的销售情况已在先前提交给美国证券交易委员会的文件中适当披露[206]

财务数据 - 2021年公司净亏损13449280美元，累计亏损27550126美元；2022年净亏损37574217美元，累计亏损65739723美元[90] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物约210.6万美元，第一季度运营现金使用量为168万美元[72] - 2022年12月31日，公司的有形净资产账面价值约为4803329美元，即每股普通股0.25美元[160] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物实际为3791302美元，调整后为10926303美元；总资本实际为6093052美元，调整后为13228052美元[167] 发行计划 - 公司计划发行5970150个单位，每个单位含一股普通股和一份购买半股普通股的认股权证，假设公开发行价格为每个单位1.34美元[81] - 公司授予承销商45天选择权，可额外购买最多895523个单位[81] - 发行前公司普通股流通股数为21441036股，发行后（假设未行使超额配售权、认股权证和现有期权）为27411186股[81] 产品研发 - GEAR - NK计划2023年进行体内评估，2024年开展人体临床试验[46] - CD38 - Diagnostic处于发现阶段，正迈向临床前活动，尚未开展人体临床试验[47] - 公司与匹兹堡大学签订为期两年的赞助研究协议，承诺投入716,714美元用于SNAP - CAR项目临床前研究[56] 市场与合作 - 2019年8个主要市场多发性骨髓瘤市场规模为162.7亿美元，预计到2030年将适度增长[45] - 据Polaris Market Research，CAR - T细胞疗法市场规模预计从2021年的19.6亿美元增长到2029年的205.6亿美元，复合年增长率为31.6%[58] - 公司与Vici Health Sciences的合作中，停止对CPT60621开发分配优先资源，Vici拟买断公司剩余所有权[60] 公司运营 - 公司现有5名员工，其中4名全职，1名兼职[67] - 公司在宾夕法尼亚州韦克斯福德租办公室，月租金3750美元，租约到2024年5月31日[70] 风险与展望 - 公司预计未来五年产品开发和战略扩张将大幅增加亏损，至少到2023年底或更长时间将持续经营亏损和负现金流[91] - 公司业务受COVID - 19疫情影响，可能对业务、经营成果、财务状况和现金流产生重大不利影响[93] - 公司需为运营和战略交易获取融资，预计2023年底或更久才有正现金流[101][103] 收购与资产 - 2022年10月28日公司完成合并，收购主要运营子公司Coeptis Therapeutics, Inc. [37] - 公司获得Deverra Therapeutics, Inc.的两项获批研究性新药申请和两项一期临床试验相关资产[41] - 公司以400万股普通股和最高150万美元现金获得收购Deverra特定资产的独家权利至2023年8月31日[62] 股权与权益 - 2022年10月28日合并完成后，Coeptis前股东和公司原股东分别持有公司约88%和12%的总投票权[180] - 公司有购买9463912股普通股的认股权证，平均行使价格约为每股10.55美元[83] - 公司有购买1357500股普通股的期权，平均行使价格为每股1.63美元；还有购买100000股普通股的期权，行使价格为每股10美元[83] 行业相关 - 2020年美国约100万人、全球约1000万人受帕金森病影响，预计未来10年患病率每年增长2.2%[196] - 治疗帕金森病的直接医疗成本每年超250亿美元，其中药物成本41亿美元[196] - 近80%帕金森病患者会出现吞咽困难症状[197]

公司合并与运营结构 - 公司于2022年10月28日完成了与Coeptis Therapeutics, Inc.的反向合并，合并后公司更名为Coeptis Therapeutics Holdings, Inc.[7][13] - 公司目前通过全资子公司Coeptis Therapeutics, Inc.、Coeptis Pharmaceuticals, Inc.和Coeptis Pharmaceuticals, LLC运营[13] - 公司于2022年10月28日通过反向合并收购了Coeptis Therapeutics, Inc.，并更名为Coeptis Therapeutics Holdings, Inc.[13] - 公司目前通过全资子公司Coeptis Therapeutics, Inc.、Coeptis Pharmaceuticals, Inc.和Coeptis Pharmaceuticals, LLC运营[13] CD38相关技术开发与合作 - 公司与VyGen-Bio, Inc.合作开发CD38相关癌症治疗和诊断技术，包括CD38-GEAR-NK和CD38-Diagnostic两个产品[14][15][19] - CD38-GEAR-NK是一种自体基因编辑的NK细胞疗法，旨在保护CD38+ NK细胞免受抗CD38单克隆抗体的破坏[14][15] - CD38-Diagnostic是一种体外诊断工具，用于分析癌症患者是否适合接受抗CD38单克隆抗体治疗[19][21] - 公司与VyGen Bio, Inc.合作开发CD38相关癌症治疗和诊断技术，并于2021年5月签署了两项独家期权协议[14] - 公司于2021年8月行使了CD38-GEAR-NK和CD38-Diagnostic的期权，并获得了50%的所有权[14] - CD38-GEAR-NK是一种自体NK细胞疗法，旨在与抗CD38单克隆抗体联合使用，预计2024年进行人体临床试验[18] - CD38-Diagnostic是一种体外诊断工具，用于分析癌症患者是否适合接受抗CD38单克隆抗体治疗[19] - 公司计划在2023年进行CD38-GEAR-NK的体内评估，并计划在2024年进行人体临床试验[18] - 公司预计CD38-GEAR-NK将在美国、英国、德国、西班牙、法国、意大利、中国和日本等8个主要市场寻求监管批准[17] - 公司预计CD38-Diagnostic将有助于降低无效治疗的患者数量，并为医疗系统节省大量成本[20] - 公司与Vy-Gen达成共同开发和指导委员会协议，双方各占50%的委员会代表权和净收入分成，CD38-GEAR-NK的收入分成可降至25%[23] 财务与支付义务 - 公司在2021年5月支付了总计75万美元的初始款项，以获取CD38-GEAR-NK和CD38-Diagnostic的共同开发权[22] - 2021年8月，公司支付了325万美元的期票和100万美元的现金，以行使两项明确的期权购买协议[22] - 2021年12月，公司完成了支付义务，确保获得与CD38-Diagnostic相关的50%净收入流权利，并将CD38-GEAR-NK期票的到期日延长至2022年9月30日[22] - 公司于2021年5月支付了75万美元的初始款项，并于2021年8月支付了325万美元的期票和100万美元的现金以行使期权[22] CAR-T技术开发与合作 - 2022年4月，公司与匹兹堡大学签订了独家期权协议，支付了5000美元的非退还费用，以评估三项CAR-T技术的知识产权和专利权[23] - 2022年8月，公司与匹兹堡大学签订了独家许可协议，支付了7.5万美元的非退还费用，获得自标记SynNotch和CARs技术的全球开发和商业化权利[23] - 公司计划在未来两年内投入716,714美元进行SNAP-CAR平台的临床前研究[23] - 公司与匹兹堡大学签订独家期权协议，支付5000美元获得三项CAR-T技术的评估权，并已行使其中一项技术的许可权，支付75000美元获得独家专利[23] - 公司支付75000美元初始许可费，并承诺每年支付15000至25000美元的维护费，以及3.5%的净销售额作为版税，获得匹兹堡大学SNAP-CAR技术的全球开发和商业化权利[23] - 公司与匹兹堡大学签订为期两年的赞助研究协议，承诺在未来两年内投入716714美元进行SNAP-CAR项目的临床前研究[23] - SNAP-CAR平台通过抗体适配器分子靶向实体瘤，可能提供比标准CAR-T治疗更高的可编程性和潜在优势，包括减少毒性和降低癌症复发率[24][25] 市场与增长策略 - 多发性骨髓瘤市场在2019年达到162.7亿美元，预计到2030年将有所增长[17] - 根据Polaris Market Research，CAR-T细胞疗法市场规模预计到2029年将达到205.6亿美元，年复合增长率为31.6%[26] - 根据Polaris市场研究，CAR-T细胞治疗市场规模预计到2029年将达到205.6亿美元，2021年至2029年的复合年增长率为31.6%[26] - 公司计划通过优化产品组合、建立战略合作伙伴关系、业务发展和商业开发四方面实施增长策略[29] 商业能力与合作 - 公司目前没有内部商业能力来营销和分销FDA批准的产品，计划与具备销售、营销、分销能力的公司合作[27][28] - 公司目前没有内部商业能力，未来产品将需要与具备销售、营销、分销、合同和定价能力的公司合作[27][28] - 公司与Vici Health Sciences, LLC共同开发CPT60621，但由于资源重新分配，公司已停止优先开发该药物，并正在谈判出售剩余所有权[26] 员工与组织结构 - 截至2022年12月31日，公司共有5名员工，其中4名为全职员工，1名为兼职员工[30] - 截至2022年12月31日，公司共有5名员工，其中4名为全职，1名为兼职[30]