文章核心观点 - 2024年7月30日Elevai Labs Inc.宣布任命Orian Shirihai博士加入其子公司Elevai Biosciences的科学顾问委员会以支持EL - 22的研发 [4] 公司信息 - Elevai Labs Inc.专注医疗美容和生物制药药物开发聚焦皮肤美学创新及肥胖和代谢健康治疗 [6] - Elevai Biosciences是Elevai Labs旗下生物制药公司专注开发和收购前沿美容药物其主要资产EL - 22采用一流工程益生菌方法解决减肥治疗中保留肌肉问题 [10] 人物信息 - Orian Shirihai博士是加州大学洛杉矶分校医学教授及该校代谢研究主题主任在肥胖和代谢领域发表超180篇出版物并主持多个NIH资助项目 [1][9] - Orian Shirihai博士实验室专注线粒体结构、功能和质量控制为线粒体生物学做出重要贡献 [9] 公司规划 - Elevai Biosciences期望招募更多代谢健康和肥胖领域杰出科学领袖加入团队 [5] - Elevai Labs作为注重增长的组织寻求通过在生物技术、化妆品、健康和养生领域的进一步战略收购和投资来增加股东价值 [3]

文章核心观点 - 2024年7月30日Elevai Labs Inc.宣布任命Orian Shirihai博士为其子公司Elevai Biosciences科学顾问委员会成员 ，以支持EL - 22开发解决肥胖治疗中保留肌肉问题 [6] 公司相关信息 Elevai Labs Inc. - 纳斯达克上市公司（NASDAQ: ELAB） ，专注医疗美容和生物制药药物开发 ，致力于皮肤美学创新及肥胖和代谢健康治疗 ，以科研为导向 ，目标是改变个人健康和美丽 ，官网为www.elevailabs.com [12] - 公司CEO Graydon Bensler表示作为注重增长的组织 ，会通过在生物技术、化妆品、健康和养生领域进一步战略收购和投资来增加股东价值 [5] Elevai Biosciences Inc. - 是Elevai Labs旗下生物制药公司 ，专注开发和收购前沿美容药物 ，主要资产EL - 22采用一流工程益生菌方法解决肥胖治疗中保留肌肉问题 ，官网为www.elevaibio.com [10] - 公司CEO认为Orian Shirihai博士在内分泌研究领域是领导者 ，其知识和广泛人脉有助于开发临床候选药物EL - 22和EL - 32 [11] - 公司预计招募更多代谢健康和肥胖领域杰出科学领袖加入团队 [9] 专家相关信息 Orian Shirihai博士 - 加州大学洛杉矶分校医学教授兼该校代谢研究主题主任 ，实验室专注线粒体结构、功能和质量控制 ，在线粒体生物学有重要贡献 ，还致力于开发研究代谢疾病中线粒体功能和动态的新方法 [1] - 在肥胖和代谢领域发表超180篇出版物 ，作为首席研究员承担多个美国国立卫生研究院资助项目 ，常被邀在科学会议作主旨演讲 ，曾为强生、拜耳、阿斯利康和辉瑞等医疗公司提供咨询 [4]

产品效果与研发 - ELEVAI Empower的局部外用外泌体在8周内实现了约44%的红肿减少[104] - ELEVAI Empower外泌体在RF微针治疗后1小时的应用显示出显著效果[100] - ELEVAI Labs的外泌体在伤口愈合的四个阶段中均发挥支持作用[47] - ELEVAI Empower外泌体在微针治疗后2小时的效果也得到了验证[60] - 研究表明，老年细胞产生的外泌体在某些情况下可能产生负面影响[68] 技术与产品来源 - ELEVAI Labs的外泌体来源于年轻细胞，已证明对老年细胞有积极影响[86] - 细胞来源对外泌体质量有重要影响，包括脐带、胎盘和脂肪组织来源的间充质干细胞[65] - ELEVAI Labs避免使用动物来源的产品，以降低牛海绵状脑病（BSE）的风险[72] - ELEVAI Labs的外泌体产品采用无动物成分的垂直整合加工流程[88] 线粒体研究与合作 - YuvaBio® Y100已被ELEVAI Labs许可，双方将结合外泌体和线粒体科学开发下一代化妆品[114] - 线粒体功能的下降与衰老相关，年均损失率为1%，但随着年龄增长，下降速度加快[170] - 线粒体是细胞的能量来源，90%的生命维持和器官功能支持由线粒体产生[144] - YuvaBio® Y100在多项人类试验中取得成功，增强了线粒体生物发生的关键生物标志物的表达[186] - 线粒体功能下降与mtDNA含量相关，功能下降的速率与细胞健康和功能的衰退相关[170] 线粒体功能与衰老 - 线粒体功能障碍是皮肤和头发衰老的关键原因，影响多个衰老标志[138] - 线粒体DNA（mtDNA）没有修复机制，平均寿命约为100天[174] - 线粒体是氧化应激的主要来源，导致细胞功能受损[151] - 线粒体功能的改善有助于抵抗皮肤和头发衰老，带来多重益处[200] - Yuva Biosciences在开发改善线粒体功能和健康的技术平台上投入了数百万美元和数年的研究[166]

文章核心观点 - 医疗美容公司Elevai Labs将通过子公司Elevai Skincare推出S-Series头发和头皮护理产品线，该产品线结合外泌体和线粒体技术，有望解决常见头皮和头发护理问题 [9][10] 公司介绍 - Elevai Labs专注医疗美容和生物制药药物开发，致力于皮肤美学创新及肥胖和代谢健康治疗，目标是改变个人健康和美丽 [4] - Elevai Skincare是开发和商业化前沿医生配药皮肤和头发护理应用的医疗美容公司，专注利用基于科学的新技术，包括干细胞外泌体技术 [5] - Yuva Biosciences是一家长寿公司，利用线粒体科学前沿技术帮助消费品牌开发针对与衰老相关的脱发、皮肤皱纹等产品 [6] 产品信息 - Elevai的头发和头皮解决方案结合外泌体和先进线粒体技术 [1] - Elevai S-Series Root Renewal System™是一个三部分的头发和头皮护理系统，采用外泌体和线粒体技术的一流双重机制，结合Elevai的PREx™和Yuva Bioscience的Y100线粒体技术，旨在解决常见头皮和头发护理问题，促进头皮和头发活力 [10] 产品发布 - Elevai S-Series Root Renewal System™及其背后技术将于2024年6月28日在拉斯维加斯举行的The Aesthetic Show上展示 [2] - Elevai S-Series最终将通过公司美国销售代表和公司网站www.ElevaiSkincare.com发售 [4] 公司观点 - Elevai Skincare首席执行官表示S-Series是公司当前面部外用外泌体制剂的自然发展，随着头发和头皮“皮肤化”趋势，该三部分头发和头皮护理系统为寻求易用、经济且有科学依据解决方案的男女提供更多选择，与Yuva Biosciences合作开发的一流产品有望积极影响与头发稀疏外观相关的常见头皮和头发护理问题 [11]

文章核心观点 - 医疗美容领域先驱Elevai Labs宣布成立新科学顾问委员会，以支持其首款工程益生菌疗法EL - 22的研发，该疗法旨在解决减肥治疗中保留肌肉的问题 [6] 公司信息 - Elevai Labs是一家专注医疗美容和生物制药药物研发的公司，致力于皮肤美容创新及肥胖和代谢健康治疗，目标是改变个人健康与美丽 [11] - Elevai Biosciences是Elevai Labs旗下生物制药公司，专注前沿美容药物的开发与收购 [1] 产品信息 - 公司主要资产EL - 22采用首款工程益生菌疗法，解决减肥治疗（包括GLP - 1受体激动剂）中保留肌肉的紧迫问题 [1][2][6] 科学顾问委员会信息 - 公司成立新科学顾问委员会支持EL - 22研发，成员知识互补，在代谢疾病、肥胖、体重管理等领域经验丰富，将助力公司开发差异化口服肌生成抑制素疗法，满足肥胖患者减肥时保留肌肉的未满足医疗需求 [6][7] - 委员会成员包括Tufts大学的Roger A. Fielding博士，他研究骨骼肌质量下降机制及相关疗法，发表超300篇同行评审论文，获多个奖项和荣誉 [8] - 委员会成员还包括加州大学圣地亚哥分校的Eduardo Grunvald医学博士，他是肥胖医学认证医师，在体重管理、教学和研究方面经验丰富，曾担任诺和诺德咨询顾问 [9] - 公司预计招募更多代谢和肥胖领域杰出科学领袖加入科学顾问委员会 [10] 联系方式 - 投资者关系联系人：Tyler Troup，Circadian Group IR，邮箱IR@elevailabs.com [5] 官网信息 - Elevai Biosciences官网：www.elevaibio.com [2] - Elevai Labs官网：www.elevailabs.com [11]

文章核心观点 Elevai Labs公司首席执行官Jordan R. Plews博士受邀参加2024年5月30日在瑞典斯德哥尔摩举行的Beauty Through Science会议并发言，公司为该会议官方合作伙伴 [1][3][4] 会议相关信息 - 会议名称为Beauty Through Science Conference [3] - 会议地点在瑞典斯德哥尔摩的Waterfront Congress Center [3] - 会议时间为2024年5月30日 [3] - 会议官网是www.btsstockholm.com [3] - 会议自2002年创办，逐渐发展到有近50个国家超1000名参与者，是世界著名的美容医学会议 [2] - 会议上医生、整形外科医生和皮肤科医生等专家分享知识，推动手术和非手术程序的整体方法，聚焦最新最好的技术 [2] 发言相关信息 - Jordan R. Plews博士将在“Exosomes: Key Considerations, Regulations and Results”环节发言 [3] - 发言内容为探讨当今美学领域的外泌体情况以及外泌体在促进身体自然修复过程中的益处 [3] 公司相关信息 - Elevai Labs公司专注医学美容和生物制药药物开发，致力于皮肤美学创新以及与肥胖和代谢健康相关的治疗 [4] - Elevai Skincare是Elevai Labs旗下公司，开发和商业化前沿的医生配药皮肤和头发护理产品，专注利用包括干细胞外泌体技术在内的新型专有科学技术 [5] 投资者关系信息 - 投资者关系联系人是Tyler Troup，来自Circadian Group IR [8] - 联系邮箱是IR@elevailabs.com [8]

财务状况概述 - 截至2024年3月31日，公司总资产为422.66万美元，较2023年12月31日的518.99万美元有所下降[14] - 截至2024年3月31日，公司现金为94.38万美元，较2023年12月31日的332.69万美元大幅减少[14] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司净营运资金分别为1,918,631美元和3,622,091美元，累计亏损分别为8,421,140美元和7,023,890美元[23] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，应收账款分别为54,205美元和36,161美元[38] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，预付费用和存款分别为1,208,460美元和1,071,538美元[39] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，存货分别为945,064美元和495,667美元[40] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，财产和设备净值分别为59,003美元和53,119美元[41] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司记录的保证金为10,773美元；2024年未来最低经营租赁付款总额为121,291美元，2025年为67,384美元，经营租赁负债为175,779美元[48] - 截至2024年3月31日，应付账款为395,249美元，2023年12月31日为596,147美元；应计负债为133,573美元，2023年12月31日为73,228美元[50] - 截至2024年3月31日，衍生负债为94,219美元，2023年12月31日为369,158美元；使用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型计算公允价值，相关假设包括风险无风险利率4.21 - 4.40%等[56][57] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司授权普通股均为3亿股，已发行和流通股均为17,329,615股；2024年第一季度无股本活动[60] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司授权优先股均为7500万股，已发行和流通优先股均为0股；2024年和2023年第一季度均无优先股交易[63][64] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，未行使的股权认股权证分别为349,998份和349,998份，加权平均行使价格均为3美元，加权平均剩余期限分别为2.56年和2.81年[66] - 截至2024年3月31日，未行使的股票期权为1,557,251份，加权平均行使价格为1.57美元；2023年12月31日，未行使的股票期权为1,523,084份，加权平均行使价格为1.71美元[72] - 截至2024年3月31日，流通在外的股票期权加权平均行使价格为1.00美元，加权平均剩余寿命为7.69年[73] - 截至2024年3月31日，公司欠Graydon Bensler咨询费38,500美元[84] - 截至2024年3月31日，公司净营运资金1,918,631美元，累计亏损8,421,140美元，第一季度净亏损1,397,280美元[117] - 截至2024年3月31日，流动资产为3140753美元，较2023年12月31日的4919444美元减少1778691美元；流动负债为1222122美元，较2023年12月31日的1297353美元减少75231美元；营运资金为1918631美元，较2023年12月31日的3622091美元减少1703460美元[120] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司从主要客户处的应收账款分别为49美元和0美元[143] 经营业绩 - 2024年第一季度，公司实现营收61.46万美元，较2023年同期的14.28万美元增长329.09%[15] - 2024年第一季度，公司净亏损为139.73万美元，较2023年同期的108.07万美元有所扩大[15] - 2024年第一季度，公司经营活动使用的现金流量为232.41万美元，较2023年同期的88.55万美元有所增加[17] - 2024年第一季度，公司研发费用为10.32万美元，较2023年同期的8.37万美元有所增加[15] - 2024年和2023年第一季度，公司净亏损分别为1,397,250美元和1,080,696美元，经营活动现金流分别使用2,324,068美元和885,506美元[23] - 2024年和2023年第一季度，公司非取消性经营租赁总成本分别为39,741美元和31,630美元[46] - 截至2024年3月31日，办公和行政记录的办公空间费用为25,975美元，2023年同期为22,176美元；研发记录的实验室空间费用为9,453美元，2023年同期为7,299美元；资本化至库存生产的实验室空间费用为4,313美元，2023年同期为2,155美元[47] - 2024年和2023年第一季度，公司股份支付费用分别为55,339美元和75,161美元[74] - 2024年和2023年第一季度，关键管理人员薪酬分别为310,125美元和254,675美元[78] - 2024年第一季度，公司最大客户收入占比11%，为67,500美元；2023年同期占比18%，为25,500美元[87] - 2024年和2023年第一季度，3家主要供应商分别占库存采购和生产成本的66%和70%[90] - 2024年第一季度营收614,563美元，较2023年同期的142,820美元增长471,743美元[101][103] - 2024年第一季度Enfinity销量2,954瓶，较2023年的474瓶增加2,480瓶，增幅523%；Empower销量566（八包），较2023年的176（八包）增加390（八包），增幅222%[104] - 2024年第一季度毛利润445,652美元，较2023年同期的98,387美元增长347,265美元，毛利率从69%提升至73%[101][107] - 2024年第一季度研发费用103,194美元，较2023年同期的83,741美元增加19,453美元[101][109] - 2024年第一季度营销推广费用393,038美元，较2023年同期的102,676美元增加290,362美元[101][110] - 2024年第一季度办公行政费用878,608美元，较2023年同期的434,059美元增加444,549美元[101][111] - 2024年第一季度咨询费用396,126美元，较2023年同期的83,964美元增加312,162美元[101][112] - 2024年第一季度专业费用179,922美元，较2023年同期的137,797美元增加42,125美元[101][113] - 2024年第一季度经营活动使用的净现金流量为2324068美元，2023年同期为885506美元，主要由于净亏损以及资产和负债结算时间的影响[120][121] - 2024年第一季度投资活动使用现金59160美元，2023年同期为11191美元，主要用于实验室设备采购和无形资产购买[120][122] - 2024年第一季度融资活动提供的现金流量为0美元，2023年同期为787500美元，2023年第一季度公司通过发行普通股和认股权证筹集750000美元，行使股票期权获得37500美元[120][123] - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司分别记录了55339美元和75161美元的股份支付费用[138] - 2024年第一季度，公司最大客户贡献了11%的收入，金额为67500美元；2023年第一季度，最大客户贡献了18%的收入，金额为25500美元[142] - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司3家主要供应商分别占采购和生产库存成本的66%和70%[145] 子公司与业务调整 - 2024年4月29日，公司新成立了Elevai Skincare Inc.和Elevai BioSciences Inc.两家子公司[21] - Elevai Skincare Inc.负责运营公司现有的护肤业务，Elevai BioSciences Inc.负责开发公司的两款候选药物EL - 22和EL - 32[21] - 2024年5月1日起，公司将护肤业务的运营资产和负债转移至Elevai Skincare Inc.，以换取其普通股[21] 持续经营相关 - 公司财务报表按持续经营假设编制，其持续经营依赖股东的持续财务支持和获得必要股权融资的能力[22] - 管理层缓解对公司持续经营能力重大疑虑的计划包括筹集额外债务或股权融资，但无法保证能按预期筹集资金[25] 会计准则评估 - 公司评估了财务会计准则委员会最近发布但尚未生效的会计准则对未经审计的简明合并财务报表的影响，暂无可能产生影响的准则[36][37] 许可与协议 - 2024年1月15日，公司签订10年期许可协议，无形资产成本按861,452美元计量，3月31日净值为843,505美元[42][43] - 2024年1月15日，公司与一家生物技术公司签订许可协议，应付对价公允价值为950,000美元，已计入折扣138,548美元；截至2024年3月31日，应付对价为830,446美元[51][52] - 2024年4月30日，公司加拿大分销商终止现有分销协议，同日公司与一家生物制药公司签订独家许可协议，获400,000美元前期费用和950,000股普通股[92] - 2024年5月3日，公司与顾问签订咨询协议，顾问每月获15,000美元报酬，并在特定日期获共2,450,000股普通股[93] 股票期权授予与注销 - 2024年1月，公司授予12,500份股票期权，行使价格为5美元，价值16,178美元；3月6日，授予80,000份股票期权，行使价格为1美元，价值52,845美元[69][70] - 2024年3月1日，公司向董事授予80,000份股票期权，价值45,986美元[81] - 2024年第一季度，58,333份期权被注销[83] 未来计划 - 未来十二个月公司计划聚焦利用现有基础设施增加营收、开展临床验证研究、研发新产品、拓展国际分销伙伴关系和寻求战略收购[102] 风险因素 - 公司认为目前通胀对其影响不大，但未来高通胀可能对毛利率和运营费用产生不利影响[149][150] 内部控制与法律事项 - 公司管理层评估认为，截至本季度末，披露控制和程序有效，能合理保证信息及时准确披露[154][155] - 本季度财务报告内部控制无重大影响变化[157] - 公司目前无重大不利法律诉讼，但日常业务可能面临各类索赔和法律行动[159] 股份发行 - 2024年4月30日，公司向MOA发行950,000股普通股作为独家许可部分对价[162] - 2024年5月3日，公司向顾问发行612,500股普通股作为服务报酬[163] 16(a)条款报告人情况 - 2024年第一季度末，公司16(a)条款报告人未对交易安排进行维护、采用、修改或终止操作[167]

文章核心观点 公司基于2022年临床前数据认为EL - 22有潜力与GLP - 1受体激动剂联用治疗肥胖，在减少脂肪量的同时保留肌肉量，计划2025年提交新药研究申请并在美国启动临床试验 [4][9] 临床前研究结果 - EL - 22使抗肌生成抑制素IgG抗体浓度显著增加，肌生成抑制素是肌肉生长的关键负调节因子 [6] - EL - 22使肌酸激酶水平显著降低，表明肌肉破坏减少 [7] - EL - 22改善mdx小鼠（杜氏肌营养不良症小鼠模型）的身体活动和总体运动功能，在转棒试验中持续时间更长 [8] 公司计划 - 2025年提交利用授权资产EL - 22的新药研究申请 [3] - 在美国启动临床试验，评估肌生成抑制素方法与一种或多种GLP - 1受体激动剂联用治疗肥胖的效果 [9] 公司介绍 - Elevai Labs Inc.专注于医学美容和生物制药药物开发，致力于皮肤美容创新以及肥胖和代谢健康治疗 [10] - Elevai Biosciences Inc.是Elevai Labs旗下生物制药公司，专注于前沿美容药物的开发和收购，主要资产EL - 22采用一流的工程益生菌方法解决减肥治疗中保留肌肉的问题 [11]

文章核心观点 - 医美先锋企业Elevai Labs宣布成立两家全资子公司Elevai Biosciences和Elevai Skincare 标志着公司战略转向开发下一代医美药物及改善外泌体护肤品牌经济效益 体现公司对创新、增长及为客户创造价值的承诺 [3][7] 公司动态 - 公司成立两家全资子公司Elevai Biosciences和Elevai Skincare 实现战略转变 [3] - Elevai将商业化外泌体护肤品牌及业务转移至Elevai Skincare 以增强专注度、灵活性和市场渗透率 推动该业务加速增长和盈利 [5] - Elevai的首席商务官Chris Kraneiss和首席营销官Brenda Buechler将从Elevai Labs转至Elevai Skincare负责运营 以提高运营效率和加速护肤业务收入增长 [6] 子公司业务 Elevai Biosciences - 专注于收购和开发生物制药技术 初期聚焦开发针对肥胖相关适应症的主要资产EL - 22和EL - 32 [1] - 致力于开发和收购前沿医美药物 利用先进研究和战略收购在医美领域取得突破 [4] - 主要资产EL - 22将采用新型肌生成抑制素方法 针对肥胖市场的肌肉量保存问题 计划与包括GLP - 1受体激动剂在内的热门减肥药联合测试 [4] Elevai Skincare - 继续将外泌体护肤技术商业化 面向医疗渠道护肤市场 [2] - 开发和商业化前沿的医生处方皮肤和头发护理产品 专注利用基于科学的新技术 包括干细胞外泌体技术 [11] 公司相关人员观点 - 公司首席执行官Jordan R. Plews表示 两家子公司的成立是重塑医美未来的重要里程碑 Elevai Biosciences将引领下一代医美药物开发 Elevai Skincare将为全球客户提供优质美容解决方案 [7] - Elevai Biosciences联合创始人Deniel Mero称 有大量未充分开发的生物技术资产可构建强大产品线 期待解锁EL - 22与减肥药联合使用的潜力 打造行业领先的医美公司 [7] 公司简介 - Elevai Labs专注医美和生物制药药物开发 聚焦皮肤美学创新以及肥胖和代谢健康治疗 致力于通过科研改变个人健康和美丽 [8] - Elevai Biosciences是一家生物制药公司 专注开发和收购前沿医美药物 主要资产EL - 22利用一流的工程益生菌方法解决减肥治疗中保留肌肉的问题 [10] - Elevai Skincare是一家医美公司 开发和商业化前沿的医生处方皮肤和头发护理产品 专注利用基于科学的新技术 [11]

文章核心观点 - 医美公司Elevai Labs在全球分销方面取得重大进展，已签署五项国际分销协议，另有五项正在洽谈中，有望巩固其行业领先地位 [1][6] 公司业务情况 - 公司是专注于医生配药护肤品的医美公司，开发前沿的医生配药皮肤护理应用，利用专有的干细胞外泌体技术开发局部美容护肤品 [9][10] 已签署协议情况 - 已签署五项国际分销协议，标志着公司在扩大全球影响力方面取得重大进展，合作体现对其创新护肤解决方案的认可 [1][2] - 分销合作伙伴将负责营销和建立销售团队，推动产品进入新市场，并在各自市场进行产品注册以确保合规 [3] - 五项协议在未来五年的累计最低采购要求承诺达490万美元，显示公司全球网络的潜力 [4] 洽谈中协议情况 - 公司正在积极洽谈五项新的分销协议，涵盖国际和国内市场，预计未来五年将带来770万美元的营收 [6] 公司管理层观点 - 首席商务官Chris Kraneiss表示建立全球业务是重要里程碑，持续拓展国际市场得益于强大合作和对卓越的追求 [7] - 尽管预测保守，但后续增长可能加速，进入国际市场是战略举措，对产品需求和市场策略有信心 [8]