文章核心观点 领先证券法律公司Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对Elanco Animal Health Incorporated及其部分高管提起诉讼，因其可能违反联邦证券法，投资者可通过特定链接获取更多信息 [1] 诉讼相关情况 - 投资者需在2024年12月6日前请求法院指定其为案件牵头人 [2] - 诉讼依据1934年《证券交易法》第10(b)和20(a)条为Elanco投资者主张权利，案件在美国马里兰州地方法院审理，案号为24 - cv - 02912 [2] 诉讼原因 - Elanco开发治疗动物疾病产品，其研发管线中两款重要治疗药物Zenrelia和Credelio Quattro正接受美国食品药品监督管理局（FDA）审查 [3] - 公司曾称FDA已有完成审查所需全部数据，所有技术部分包括标签预计在2024年6月底前获批，但2024年6月27日宣布FDA6月不会批准这两款药物，且Zenrelia会有安全盒装警告 [4] - 消息传出后，Elanco股价从2024年6月26日的每股17.97美元降至6月27日的每股14.27美元，跌幅超21%，BFA Law正调查Elanco及其部分高管是否就FDA药物批准向投资者作出重大虚假和/或误导性陈述 [5] 投资者行动建议 - 投资Elanco的投资者可能有法律途径，可向该律所提交信息，代理按风险代理收费，投资者无需承担任何诉讼费用，律所将寻求法院批准潜在费用和开支 [6] - 投资者可通过特定链接提交信息或联系指定人员 [6] 律所优势 - Bleichmar Fonti & Auld LLP是国际领先律所，代表证券集体诉讼和股东诉讼原告，2023年被ISS SCAS评为前5大原告律所，其律师获多项荣誉 [7] - 该律所近期从特斯拉董事会追回超9亿美元价值（待法院批准），从梯瓦制药工业有限公司追回4.2亿美元 [7]

文章核心观点 - 公司Elanco Animal Health Incorporated(以下简称Elanco)在2023年11月7日至2024年6月26日期间做出了虚假或误导性陈述 [1][2] - 具体包括: 1)公司产品Zenrelia的安全性低于公司所宣称的 2)公司未能按时获得Zenrelia和Credelio Quattro在美国的批准和上市 3)因此公司的业务和/或财务前景被夸大了 [2] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - Elanco是一家专注于动物健康的公司,总部位于美国 [1] - 公司在2023年11月7日至2024年6月26日期间的股票交易中做出了虚假或误导性陈述 [1] 涉诉情况 - 有投资者在美国地区法院对Elanco提起集体诉讼 [1] - 投资者要求获得赔偿,申请期限为2024年12月6日 [1][3] 诉讼指控 - 公司产品Zenrelia的安全性低于公司所宣称的 [2] - 公司未能按时获得Zenrelia和Credelio Quattro在美国的批准和上市 [2] - 因此公司的业务和/或财务前景被夸大了 [2]

文章核心观点 - 联邦证券集体诉讼对亿朗科动物保健公司及其高管提起，指控其就新产品Zenrelia的安全性和监管时间误导投资者 [1] 诉讼相关信息 - 集体诉讼期为2023年11月7日至2024年6月26日，首席原告截止日期为2024年12月6日 [2] - 案件由海根斯·伯曼律师事务所调查，投资者可访问www.hbsslaw.com/investor-fraud/elan或联系ELAN@hbsslaw.com、844 - 916 - 0895 [2][5] 诉讼指控内容 - 亿朗科就Zenrelia安全性和美国食品药品监督管理局批准预期时间作出虚假和误导性陈述，淡化潜在安全风险并夸大及时美国上市前景 [2][3] 事件发展及影响 - 2024年6月26日公司宣布Zenrelia标签因未接种疫苗犬试验安全问题有盒装警告，产品采用将显著放缓且治疗天数受限，股价暴跌超20% [3] - 2024年8月4日公司CEO称标签语言将减缓产品在美国初始采用曲线，治疗天数预计受限约25% [4] 其他相关信息 - 举报人若有亿朗科非公开信息可协助调查或利用美国证券交易委员会举报人计划获最高30%成功追回款项奖励 [5] - 海根斯·伯曼是全球原告权利复杂诉讼律师事务所，在该法律领域获超29亿美元赔偿 [5]

文章核心观点 Robbins LLP告知投资者有股东代表在特定时期购买或获得Elanco Animal Health Incorporated证券的人员和实体提起集体诉讼，指控该公司未披露其药物审批问题及相关风险，导致股价下跌 [1][2][3] 分组1：诉讼基本信息 - 有股东代表在2023年11月7日至2024年6月26日期间购买或获得Elanco Animal Health Incorporated证券的人员和实体提起集体诉讼 [1] 分组2：被指控未披露问题 - 公司正在研发用于犬类皮肤病的口服Janus激酶抑制剂Zenrelia和犬用广谱杀虫剂Credelio Quattro，在集体诉讼期间被告设定了这两种药物在美国的审批和商业发布时间表 [2] - 2024年6月27日公司发布新闻，称Zenrelia美国标签将包含安全盒装警告，预计会减缓产品在美国的采用曲线并将预期治疗天数初始限制约25%，且预计Zenrelia在2024年第三季度获得FDA批准、第四季度商业发布，Credelio Quattro预计在2024年第四季度获得FDA批准 [3] - 原告指控在集体诉讼期间被告未披露：Zenrelia安全性不如公司让投资者相信的那样高；公司不太可能实现其先前设定的两种药物在美国的审批和商业发布时间表；公司业务和/或财务前景被高估 [4] 分组3：股价影响 - 2024年6月27日消息传出后，Elanco股价每股下跌3.69美元，跌幅20.53%，收于每股14.28美元 [3] 分组4：后续行动 - 想担任集体诉讼首席原告的股东必须在2024年12月6日前向法院提交申请，不参与案件也有资格获得赔偿，不采取行动可作为缺席集体成员 [5] 分组5：律所信息 - Robbins LLP自2002年以来一直致力于帮助股东挽回损失、改善公司治理结构并追究公司高管不当行为责任，自成立以来已为股东获得超10亿美元赔偿 [6]

文章核心观点 - Elanco Animal Health Incorporated是一家从事动物健康产品研发、制造和销售的公司 [1][2] - 公司正在开发一种名为Zenrelia的每日口服Janus激酶抑制剂用于犬皮肤病治疗,以及一种名为Credelio Quattro的犬用广谱驱虫产品 [2] - 公司在2023年11月7日至2024年6月26日期间做出了一些虚假或误导性陈述,隐瞒了Zenrelia的安全性问题以及Zenrelia和Credelio Quattro的上市时间可能延迟 [2][3] - 2024年6月27日,公司披露Zenrelia的美国标签将包含安全性方面的黑框警告,这将减缓产品在美国的采用速度,同时Zenrelia和Credelio Quattro的FDA批准和商业化时间也将推迟 [3] - 这些负面消息导致公司股价下跌超过20% [3] 公司概况 - Elanco Animal是一家从事动物健康产品研发、制造和销售的公司 [1][2] - 公司正在开发一种名为Zenrelia的每日口服Janus激酶抑制剂用于犬皮肤病治疗,以及一种名为Credelio Quattro的犬用广谱驱虫产品 [2] 公司负面消息 - 公司在2023年11月7日至2024年6月26日期间做出了一些虚假或误导性陈述,隐瞒了Zenrelia的安全性问题以及Zenrelia和Credelio Quattro的上市时间可能延迟 [2][3] - 2024年6月27日,公司披露Zenrelia的美国标签将包含安全性方面的黑框警告,这将减缓产品在美国的采用速度,同时Zenrelia和Credelio Quattro的FDA批准和商业化时间也将推迟 [3] - 这些负面消息导致公司股价下跌超过20% [3]

文章核心观点 - 一名股东代表投资者对Elanco Animal Health Incorporated(Elanco)提起证券集体诉讼 [1] - 该诉讼指控公司在2023年11月7日至2024年6月26日期间做出了虚假陈述,误导了投资者 [1] - 具体指控公司对两款产品Zenrelia和Credelio Quattro的FDA批准和商业发布时间线做出了虚假陈述 [1] 根据相关目录分别进行总结 诉讼相关 - 投资者可以通过提交表格、发送电子邮件或致电的方式获取更多信息 [1] - 如果希望担任集体诉讼的首席原告,需要在2024年12月6日之前提交相关文件 [2] - 首席原告是代表其他集体成员利益进行诉讼的代表方 [2] - 即使不担任首席原告,投资者也可以作为集体成员获得赔付 [2] - 该诉讼由Bernstein Liebhard LLP律师事务所负责,他们自1993年以来已为客户追回超过35亿美元 [2] 公司和行业相关 - Elanco是一家从事动物保健业务的公司 [1] - 公司被指在2023年11月7日至2024年6月26日期间做出了虚假陈述,误导了投资者 [1] - 具体指控涉及公司两款产品Zenrelia和Credelio Quattro的FDA批准和商业发布时间线 [1]

文章核心观点 - 公司推出了Credelio Quattro,这是一种新型的犬用口服驱虫药,可以同时预防和治疗6种寄生虫,包括跳蚤、蜱虫、心丝虫、蛔虫、钩虫和3种绦虫 [1][2] - Credelio Quattro是目前市面上最全面的犬用口服驱虫药,可以为宠物和主人提供更广泛的保护 [2] - 随着气温上升和消费者习惯的改变,寄生虫问题日益严重,给公众健康带来更大风险,专家建议全年使用广谱驱虫药 [2][3] 产品特点 - 4小时内开始杀灭蜱虫和跳蚤,8小时内杀灭99%跳蚤,第一天杀灭100%跳蚤,持效一个月 [2] - 在实验室研究中,第一次服用就可以100%预防心丝虫 [2] - 含有的活性成分lotilaner杀灭蜱虫的速度是其他同类产品的两倍 [2][9][10] - 适用于体重3.3磅及以上、8周龄及以上的幼犬 [2] - 采用牛肉味的可口咀嚼片,易于给宠物服用 [2] - 可预防和治疗具有人畜共患性的内部寄生虫,如棘球绦虫 [2][3] 公司信息 - 艾康动物健康公司是一家全球领先的动物健康公司,致力于创新和提供预防及治疗宠物和农场动物疾病的产品和服务 [4] - 公司拥有近70年的动物健康历史,致力于帮助客户改善动物健康,同时对当地和全球社区产生积极影响 [4] - 公司的使命是"食物和伴侣让生活更美好",并以可持续发展为目标,致力于推进动物、人类、地球和企业的健康 [4]

文章核心观点 - 公司首款产品Zenrelia获批进入快速增长的全球犬类皮肤病市场，为兽医和宠物主人提供有效解决方案，且在头对头研究中表现良好，具有安全性和便利性等优势 [1][2] 宠物犬皮肤病现状 - 瘙痒是宠物主人带狗看兽医的主要原因之一，约1700万只狗患有过敏性皮肤病，包括特应性皮炎、食物过敏或跳蚤敏感等 [1] - 近70%的兽医愿意储备另一种皮肤病产品，因仍有许多狗未得到瘙痒缓解，且许多宠物主人希望有更实惠的选择 [3] Zenrelia产品优势 - 是治疗慢性、急性或季节性瘙痒和炎症的重要进展，通过阻断过敏瘙痒途径从根源上止痒，打破瘙痒-抓挠循环 [1] - 从第一剂开始就能带来明显改善，并将“反弹瘙痒”风险降至最低，而许多使用竞争JAK抑制剂治疗的狗会受此影响 [1] - 每日一次给药更方便，上市标价相比当前JAK抑制剂对几乎所有狗便宜约20%，且前14天因每日一次给药比每日两次给药能让宠物主人节省更多费用 [4] 头对头研究结果 - 公司进行的头对头非劣效性研究显示，每日一剂Zenrelia在第28天的主要终点上至少与市场现有JAK抑制剂Apoquel一样有效 [2] - Zenrelia随着时间推移能持续更好地缓解瘙痒和皮肤损伤，而Apoquel在第14天后减少至每日一次给药时出现反弹瘙痒 [2] - 研究结束时，77%使用Zenrelia治疗的狗达到瘙痒临床缓解，而使用Apoquel治疗的狗这一比例为53% [2] - 从第28天到第112天，主人和兽医都认为Zenrelia的总体治疗反应优于Apoquel [2] - Zenrelia和Apoquel组的不良事件情况相似 [2] 产品安全性 - 多项毒性和临床安全性研究证明了Zenrelia的安全性，在健康狗中进行的为期六个月的安全边际研究中，所有狗完成研究且无严重不良事件 [6] - 疫苗反应研究结果显示，Zenrelia标签包含与同时接种疫苗相关的安全盒装警告，使用该药物的狗有致命疫苗诱导疾病和疫苗免疫反应不足的风险 [7] 产品使用建议 - 狗在开始使用Zenrelia前应接种最新疫苗，兽医在开处方前应阅读完整的包装说明书，包括盒装警告 [8] 公司相关动态 - 美国兽医可在Zenreliaforvets.com上了解更多信息并订购Zenrelia，订单预计在未来几天开始发货 [9] - 公司将于2024年9月20日上午8点（东部时间）举行电话会议，与投资界和其他相关方讨论Zenrelia获批事宜，会议将进行网络直播并提供回放 [10] 公司简介 - 公司是全球动物健康领域的领导者，致力于创新和提供预防及治疗农场动物和宠物疾病的产品和服务，拥有近70年动物健康历史 [11] 产品适应症 - Zenrelia适用于控制至少12个月大的狗与过敏性皮炎相关的瘙痒以及控制特应性皮炎 [12]

文章核心观点 Elanco Animal Health公司就其与合同制造供应商TriRx Speke Ltd的关系发布更新，TriRx进入交易管理程序，公司正与管理员合作确保业务连续性，预计2024年供应中断最小化，虽相关情况会使调整后EBITDA减少500万至1000万美元，但仍有望实现全年调整后EBITDA指引 [1][2][3] 相关要点总结 供应商情况 - TriRx于今日进入交易管理程序，这是英国旨在帮助面临严重财务挑战的公司恢复稳定的正式破产程序，FTI Consulting LLP的管理人员已被任命 [1] 公司应对措施 - 公司与TriRx有长期供应协议，正与管理员积极合作，短期内承担运营成本，以确保现场正在进行的工作继续进行，并支付员工工资，预计2024年供应中断最小化 [2] 财务影响 - 与TriRx情况相关，公司预计2024年调整后EBITDA减少约500万至1000万美元，但仍有望实现全年9亿至9.4亿美元的调整后EBITDA指引 [3] 公司简介 - Elanco Animal Health是全球动物健康领域的领导者，致力于创新和提供产品与服务，以预防和治疗农场动物和宠物的疾病，拥有近70年动物健康传承 [4] 2024年财务数据 |项目|金额| | ---- | ---- | |报告净收入|3.14亿至3.52亿美元| |净利息支出|约2.45亿美元| |所得税优惠|1.79亿至2.01亿美元| |折旧和摊销|约6.55亿美元| |EBITDA|13.9亿至14.49亿美元| |资产减值、重组和其他特殊费用|约1.5亿美元| |资产剥离收益|约 - 6.5亿美元| |其他收入净额|约300万美元| |调整后EBITDA|9亿至9.4亿美元 [9]|

文章核心观点 公司广谱杀虫剂Credelio Quattro有望10月获美国批准并于2025年第一季度推出，未来三个季度每季度预计推出一款潜在重磅产品，2025年创新产品销售额预计达6 - 7亿美元 [1][2] 产品进展 - 美国食品药品监督管理局（FDA）已完成对Credelio Quattro所有主要和次要技术部分的审查，进入最后60天行政审查阶段 [1] - 公司预计Credelio Quattro具有积极差异化优势，寻求获批的适应症将提供最广泛的寄生虫覆盖范围，包括跳蚤、蜱虫、心丝虫和其他体内寄生虫如绦虫 [2] - 除监管流程外，公司正在完成生产规模扩大工作，以优化2025年第一季度的产品推出 [2] 公司展望 - 公司总裁兼首席执行官表示公司将推出强大的创新产品组合，未来三个季度每季度预计在大型、快速增长或新市场推出一款潜在重磅产品，2025年创新产品销售额预计达6 - 7亿美元 [2] 研发能力 - 公司创新与监管事务执行副总裁称对研发管线进展满意，Bovaer审查提前完成，Zenrelia和Credelio Quattro处于FDA最终行政审查阶段，体现研发组织的高能力和交付高影响力创新的能力 [3] 公司介绍 - 公司是全球动物健康领域领导者，致力于创新和提供产品与服务，预防和治疗农场动物和宠物疾病，拥有近70年动物健康传承 [4] 创新收入定义 - 创新收入指新产品、生命周期管理以及某些地理扩张和业务发展交易产生的收入，相对于2020年产品收入具有增量性，不包括对基础产品组合的预期蚕食影响 [7] 联系方式 - 投资者联系：Kathryn Grissom，电话+1.317.273.9284，邮箱[email protected] [7] - 媒体联系：Colleen Parr Dekker，电话+1.317.989.7011，邮箱[email protected] [7]