If you invested in Elanco, you are encouraged to obtain additional information by visiting https://www.bfalaw.com/cases-investigations/elanco-animal-health-incorporated. With respect to these treatments, the company stated that the FDA "has all data necessary to complete its review. All technical sections, including the label, are expected to be approved before the end of June [2024]." However, on June 27, 2024, Elanco announced that it expected the FDA would not approve either drug in June 2024 and that Ze ...

NEW YORK, July 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Leading securities law firm Bleichmar Fonti & Auld LLP announces an investigation into Elanco Animal Health Incorporated (NYSE:ELAN) for potential violations of the federal securities laws. If you invested in Elanco, you are encouraged to obtain additional information by visiting https://www.bfalaw.com/cases-investigations/elanco-animal-health-incorporated. Why Did Elanco's Stock Drop? Elanco develops products to treat diseases in animals. Two of the most importan ...

文章核心观点 - 公司Elanco Animal Health Incorporated(以下简称Elanco)发布公告,宣布其两款新药物Zenrelia和Credelio Quattro的FDA审批时间表发生变化[1][2] - Zenrelia预计将在2024年第三季度获得FDA批准,商业化推出时间推迟至第四季度[2] - Credelio Quattro预计将在2024年第四季度获得FDA批准,较之前预期的第三季度有所延迟[2] - 该消息公布后,Elanco股价当日下跌11%[3] 公司相关 - Elanco是一家专注于动物健康的公司,主要从事动物药物的研发和销售[1] - 公司正在开发两款新药物Zenrelia和Credelio Quattro,这两款药物的FDA审批时间表发生变化[2] 行业相关 - 动物药物行业受到FDA审批进度的影响较大,审批时间的变化会对公司业绩产生影响[2][3]

Click here to participate in the action. On this news, Elanco's stock price fell $3.69 per share, or 20.53%, to close at $14.28 per share on June 27, 2024. About Bragar Eagel & Squire, P.C.: Contact Information: NEW YORK, July 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bragar Eagel & Squire, P.C., a nationally recognized stockholder rights law firm, is investigating potential claims against Elanco Animal Health Incorporated ("Elanco" or the "Company") (NYSE: ELAN) on behalf of Elanco stockholders. Our investigation conce ...

文章核心观点 - 领先证券法律事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对Elanco Animal Health Incorporated展开调查，因其可能违反联邦证券法，该公司两款重要药物未获FDA六月批准致股价下跌 [5][2][9] 公司情况 - Elanco开发动物疾病治疗产品，其研发管线中两款重要治疗药物Zenrelia和Credelio Quattro正接受FDA审查，前者用于治疗犬类皮炎，后者是广谱口服杀虫剂 [6] 药物审批情况 - 公司曾称FDA有完成审查所需全部数据，所有技术部分包括标签预计在2024年6月底前获批，但6月27日宣布FDA不会在6月批准这两款药物，且Zenrelia会有安全盒装警告 [2] 股价表现 - 受此消息影响，Elanco股价从2024年6月26日的每股17.97美元降至6月27日的每股14.27美元，跌幅超21% [9] 律所调查 - BFA Law正调查Elanco及其部分高管是否就FDA药物批准向投资者作出重大虚假和/或误导性陈述 [9] 投资者权益 - 投资Elanco的投资者可能有法律途径，可向该律所提交信息，代理按风险代理收费，投资者无需承担诉讼费用，律所将寻求法院批准潜在费用和开支 [10]

文章核心观点 - 领先证券法律事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP对Elanco Animal Health Incorporated展开调查，因其可能违反联邦证券法，该公司两款重要药物未获FDA六月批准致股价下跌 [1][2][5] 公司情况 - Elanco开发动物疾病治疗产品，两款重要在研药物Zenrelia和Credelio Quattro正接受FDA审查，前者治疗犬类皮炎，后者为广谱口服杀虫剂 [4] 事件情况 - 公司曾称FDA有完成审查所需全部数据，技术部分预计六月底前获批，但6月27日宣布两款药物六月均无法获批，且Zenrelia会有安全盒装警告 [2] - 受此消息影响，公司股价从6月26日的每股17.97美元降至6月27日的每股14.27美元，跌幅超21% [5] - BFA Law调查Elanco及其部分高管是否就FDA药物批准向投资者作出重大虚假或误导性陈述 [5] 投资者建议 - 若投资Elanco，可访问https://www.bfalaw.com/cases - investigations/elanco - animal - health - incorporated获取更多信息，也可提交信息，代理按风险代理收费，投资者无需承担诉讼费用 [3][6] 律所情况 - Bleichmar Fonti & Auld LLP是领先国际律所，代表证券集体诉讼和股东诉讼原告，2023年被ISS SCAS评为前5大原告律所，律师获多项荣誉，近期从特斯拉董事会追回超9亿美元（待法院批准），从梯瓦制药追回4.2亿美元 [7]

文章核心观点 - 股东权利律师事务所Johnson Fistel, LLP调查Elanco Animal Health Incorporated及其高管等是否违反证券法，未及时向投资者披露重大不利信息，并关注投资者损失能否依联邦证券法追回 [1] 调查相关情况 - Johnson Fistel, LLP是全国知名股东权利律师事务所，在加州、纽约、佐治亚州和科罗拉多州设有办公室，代理股东派生诉讼和证券集体诉讼 [4] - 若想加入调查可点击链接，或联系Jim Baker，邮箱jimb@johnsonfistel.com，电话(619) 814 - 4471 [4] 调查聚焦事件 - 2024年6月27日Elanco发布新闻稿更新Zenrelia和Credelio Quattro的FDA预期批准时间，Zenrelia预计2024年第三季度获FDA批准，第四季度商业推出，此前计划第三季度推出；Credelio Quattro预计2024年第四季度获FDA批准，此前预计第三季度获批 [5] 股价影响 - 消息发布后公司股价下跌20%，2024年6月27日收于每股14.28美元 [7]

文章核心观点 - 因公司宣布新犬用湿疹治疗药Zenrelia美国标签将有安全警告及产品推迟至四季度推出，股价于2024年6月27日跌超20%，律所正调查公司是否违反联邦证券法 [2][3][5] 公司动态 - 2024年6月27日公司宣布Zenrelia美国标签将有盒装警告以突出安全问题，预计该警告会减缓其在美国的推广并使预期治疗天数初步减少约25%，公司计划开展更多研究解决问题 [2] - 公司宣布将Zenrelia的推出推迟至四季度 [3] 股价表现 - 2024年6月27日消息传出后，公司股价在交易中下跌超20% [4][5] 律所情况 - Wohl & Fruchter LLP在纽约市和蒙西设有办事处，十多年来一直代表投资者处理欺诈和其他公司不当行为引发的诉讼，为投资者追回数亿美元损失 [4] - 该律所正调查公司是否违反联邦证券法 [5]

文章核心观点 - 因公司公布Zenrelia和Credelio Quattro预期FDA批准时间更新，Elanco Animal Health Incorporated股票下跌 [1] 产品信息 - Zenrelia是控制犬瘙痒和特应性皮炎的JAK抑制剂 [7] - Credelio Quattro是覆盖跳蚤、蜱虫和体内寄生虫的广谱口服杀虫剂 [4] 审批进度 - Zenrelia所有主要技术部分6月底已完成，60天最终行政审查后预计2024年第三季度末获批，美国预计2024年第四季度推出；已在巴西首次获批，计划2024年第四季度推出，其他市场正在审查 [8][11][13] - Credelio Quattro有效性和安全性两个主要技术部分已完成，6月收到CMC主要技术部分不完整信函，FDA缩短审查时间，完成次要技术部分审查和60天最终行政审查后，预计2024年第四季度获批，美国预计2025年第一季度推出 [9][14] 标签相关 - Zenrelia标签小技术部分本周与FDA就语言达成一致，预计7月中旬收到完成信函；美国标签将包含基于未接种疫苗犬试验结果的安全盒装警告，会使产品在美国的采用曲线放缓，预计初始治疗天数减少约25% [2][3][9] 销售预期 - 公司将2024年创新销售展望从3.75亿 - 4.1亿美元提高到4亿 - 4.5亿美元，预计到2025年底创新销售达6亿 - 7亿美元 [15] 股价表现 - 周四最后一次检查时，ELAN股价下跌22.80%，至每股13.88美元 [17]

文章核心观点 公司宣布了Zenrelia和Credelio Quattro两款产品在美国食品药品监督管理局（FDA）的预期批准时间更新，同时提高了2024年创新产品销售指引 [1] 产品审批进展 Zenrelia - 截至6月底，FDA确认其有效性、安全性和化学、制造与控制（CMC）等主要技术部分已完成 [2] - 本周初公司与FDA就标签语言达成一致，预计7月中旬收到完成函，随后进行60天最终行政审查，预计2024年第三季度末获批，第四季度在美国推出 [2] - 已获得巴西农业、畜牧业和食品供应部的首次批准，计划2024年第四季度在巴西推出，加拿大、欧洲和日本等其他市场的审查正在进行中 [3] Credelio Quattro - 有效性和安全性两个主要技术部分已完成，但6月收到CMC主要技术部分的未完成函，公司已提交回复，FDA提供60天审查时间表 [4] - 后续完成包括标签在内的次要技术部分审查，再进行60天最终行政审查，预计2024年第四季度获批，2025年第一季度在美国推出 [4] 产品特点与影响 - 公司认为Zenrelia在有效性和便利性方面具有积极差异化，可满足市场未被满足的需求，但美国标签可能会基于一项试验结果包含安全盒装警告，预计会减缓产品在美国的采用曲线，最初将预期治疗天数限制约25%，公司计划进行额外研究以改进标签 [3] - 公司继续预计Credelio Quattro在有效性方面具有积极差异化 [4] 销售指引 - 公司预计到2025年底创新产品销售额达到6 - 7亿美元 [5] - 由于Bovaer和Zenrelia预计在下半年推出，以及Experior和AdTab持续强劲表现，将2024年创新产品销售预期从3.75 - 4.1亿美元提高到4 - 4.5亿美元 [5] 财务指引 - 公司将在第二季度财报电话会议上更新2024年营收、调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）、调整后每股收益（EPS）等关键财务指标指引，包括反映水产业务出售情况，预计交易年中左右完成 [5] 公司介绍 - Elanco Animal Health Incorporated是全球动物健康领域领导者，致力于创新和提供产品与服务，预防和治疗农场动物和宠物疾病，拥有近70年动物健康历史，以“食品和陪伴丰富生活”为愿景，遵循Elanco Healthy Purpose™可持续发展支柱 [8]