文章核心观点 - 公司Elanco Animal Health Incorporated(以下简称Elanco)发布公告,宣布其两款新药物Zenrelia和Credelio Quattro的FDA审批时间表发生变化[1][2] - Zenrelia预计将在2024年第三季度获得FDA批准,商业化推出时间推迟至第四季度[2] - Credelio Quattro预计将在2024年第四季度获得FDA批准,较之前预期的第三季度有所延迟[2] - 该消息公布后,Elanco股价当日下跌11%[3] 公司相关 - Elanco是一家专注于动物健康的公司,主要从事动物药物的研发和销售[1] - 公司正在开发两款新药物Zenrelia和Credelio Quattro,这两款药物的FDA审批时间表发生变化[2] 行业相关 - 动物药物行业受到FDA审批进度的影响较大,审批时间的变化会对公司业绩产生影响[2][3]

Click here to participate in the action. On this news, Elanco's stock price fell $3.69 per share, or 20.53%, to close at $14.28 per share on June 27, 2024. About Bragar Eagel & Squire, P.C.: Contact Information: NEW YORK, July 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bragar Eagel & Squire, P.C., a nationally recognized stockholder rights law firm, is investigating potential claims against Elanco Animal Health Incorporated ("Elanco" or the "Company") (NYSE: ELAN) on behalf of Elanco stockholders. Our investigation conce ...

文章核心观点 - 领先证券法律事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对Elanco Animal Health Incorporated展开调查，因其可能违反联邦证券法，该公司两款重要药物未获FDA六月批准致股价下跌 [5][2][9] 公司情况 - Elanco开发动物疾病治疗产品，其研发管线中两款重要治疗药物Zenrelia和Credelio Quattro正接受FDA审查，前者用于治疗犬类皮炎，后者是广谱口服杀虫剂 [6] 药物审批情况 - 公司曾称FDA有完成审查所需全部数据，所有技术部分包括标签预计在2024年6月底前获批，但6月27日宣布FDA不会在6月批准这两款药物，且Zenrelia会有安全盒装警告 [2] 股价表现 - 受此消息影响，Elanco股价从2024年6月26日的每股17.97美元降至6月27日的每股14.27美元，跌幅超21% [9] 律所调查 - BFA Law正调查Elanco及其部分高管是否就FDA药物批准向投资者作出重大虚假和/或误导性陈述 [9] 投资者权益 - 投资Elanco的投资者可能有法律途径，可向该律所提交信息，代理按风险代理收费，投资者无需承担诉讼费用，律所将寻求法院批准潜在费用和开支 [10]

文章核心观点 - 领先证券法律事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP对Elanco Animal Health Incorporated展开调查，因其可能违反联邦证券法，该公司两款重要药物未获FDA六月批准致股价下跌 [1][2][5] 公司情况 - Elanco开发动物疾病治疗产品，两款重要在研药物Zenrelia和Credelio Quattro正接受FDA审查，前者治疗犬类皮炎，后者为广谱口服杀虫剂 [4] 事件情况 - 公司曾称FDA有完成审查所需全部数据，技术部分预计六月底前获批，但6月27日宣布两款药物六月均无法获批，且Zenrelia会有安全盒装警告 [2] - 受此消息影响，公司股价从6月26日的每股17.97美元降至6月27日的每股14.27美元，跌幅超21% [5] - BFA Law调查Elanco及其部分高管是否就FDA药物批准向投资者作出重大虚假或误导性陈述 [5] 投资者建议 - 若投资Elanco，可访问https://www.bfalaw.com/cases - investigations/elanco - animal - health - incorporated获取更多信息，也可提交信息，代理按风险代理收费，投资者无需承担诉讼费用 [3][6] 律所情况 - Bleichmar Fonti & Auld LLP是领先国际律所，代表证券集体诉讼和股东诉讼原告，2023年被ISS SCAS评为前5大原告律所，律师获多项荣誉，近期从特斯拉董事会追回超9亿美元（待法院批准），从梯瓦制药追回4.2亿美元 [7]

文章核心观点 - 股东权利律师事务所Johnson Fistel, LLP调查Elanco Animal Health Incorporated及其高管等是否违反证券法，未及时向投资者披露重大不利信息，并关注投资者损失能否依联邦证券法追回 [1] 调查相关情况 - Johnson Fistel, LLP是全国知名股东权利律师事务所，在加州、纽约、佐治亚州和科罗拉多州设有办公室，代理股东派生诉讼和证券集体诉讼 [4] - 若想加入调查可点击链接，或联系Jim Baker，邮箱jimb@johnsonfistel.com，电话(619) 814 - 4471 [4] 调查聚焦事件 - 2024年6月27日Elanco发布新闻稿更新Zenrelia和Credelio Quattro的FDA预期批准时间，Zenrelia预计2024年第三季度获FDA批准，第四季度商业推出，此前计划第三季度推出；Credelio Quattro预计2024年第四季度获FDA批准，此前预计第三季度获批 [5] 股价影响 - 消息发布后公司股价下跌20%，2024年6月27日收于每股14.28美元 [7]

文章核心观点 - 因公司宣布新犬用湿疹治疗药Zenrelia美国标签将有安全警告及产品推迟至四季度推出，股价于2024年6月27日跌超20%，律所正调查公司是否违反联邦证券法 [2][3][5] 公司动态 - 2024年6月27日公司宣布Zenrelia美国标签将有盒装警告以突出安全问题，预计该警告会减缓其在美国的推广并使预期治疗天数初步减少约25%，公司计划开展更多研究解决问题 [2] - 公司宣布将Zenrelia的推出推迟至四季度 [3] 股价表现 - 2024年6月27日消息传出后，公司股价在交易中下跌超20% [4][5] 律所情况 - Wohl & Fruchter LLP在纽约市和蒙西设有办事处，十多年来一直代表投资者处理欺诈和其他公司不当行为引发的诉讼，为投资者追回数亿美元损失 [4] - 该律所正调查公司是否违反联邦证券法 [5]

文章核心观点 - 因公司公布Zenrelia和Credelio Quattro预期FDA批准时间更新，Elanco Animal Health Incorporated股票下跌 [1] 产品信息 - Zenrelia是控制犬瘙痒和特应性皮炎的JAK抑制剂 [7] - Credelio Quattro是覆盖跳蚤、蜱虫和体内寄生虫的广谱口服杀虫剂 [4] 审批进度 - Zenrelia所有主要技术部分6月底已完成，60天最终行政审查后预计2024年第三季度末获批，美国预计2024年第四季度推出；已在巴西首次获批，计划2024年第四季度推出，其他市场正在审查 [8][11][13] - Credelio Quattro有效性和安全性两个主要技术部分已完成，6月收到CMC主要技术部分不完整信函，FDA缩短审查时间，完成次要技术部分审查和60天最终行政审查后，预计2024年第四季度获批，美国预计2025年第一季度推出 [9][14] 标签相关 - Zenrelia标签小技术部分本周与FDA就语言达成一致，预计7月中旬收到完成信函；美国标签将包含基于未接种疫苗犬试验结果的安全盒装警告，会使产品在美国的采用曲线放缓，预计初始治疗天数减少约25% [2][3][9] 销售预期 - 公司将2024年创新销售展望从3.75亿 - 4.1亿美元提高到4亿 - 4.5亿美元，预计到2025年底创新销售达6亿 - 7亿美元 [15] 股价表现 - 周四最后一次检查时，ELAN股价下跌22.80%，至每股13.88美元 [17]

文章核心观点 公司宣布了Zenrelia和Credelio Quattro两款产品在美国食品药品监督管理局（FDA）的预期批准时间更新，同时提高了2024年创新产品销售指引 [1] 产品审批进展 Zenrelia - 截至6月底，FDA确认其有效性、安全性和化学、制造与控制（CMC）等主要技术部分已完成 [2] - 本周初公司与FDA就标签语言达成一致，预计7月中旬收到完成函，随后进行60天最终行政审查，预计2024年第三季度末获批，第四季度在美国推出 [2] - 已获得巴西农业、畜牧业和食品供应部的首次批准，计划2024年第四季度在巴西推出，加拿大、欧洲和日本等其他市场的审查正在进行中 [3] Credelio Quattro - 有效性和安全性两个主要技术部分已完成，但6月收到CMC主要技术部分的未完成函，公司已提交回复，FDA提供60天审查时间表 [4] - 后续完成包括标签在内的次要技术部分审查，再进行60天最终行政审查，预计2024年第四季度获批，2025年第一季度在美国推出 [4] 产品特点与影响 - 公司认为Zenrelia在有效性和便利性方面具有积极差异化，可满足市场未被满足的需求，但美国标签可能会基于一项试验结果包含安全盒装警告，预计会减缓产品在美国的采用曲线，最初将预期治疗天数限制约25%，公司计划进行额外研究以改进标签 [3] - 公司继续预计Credelio Quattro在有效性方面具有积极差异化 [4] 销售指引 - 公司预计到2025年底创新产品销售额达到6 - 7亿美元 [5] - 由于Bovaer和Zenrelia预计在下半年推出，以及Experior和AdTab持续强劲表现，将2024年创新产品销售预期从3.75 - 4.1亿美元提高到4 - 4.5亿美元 [5] 财务指引 - 公司将在第二季度财报电话会议上更新2024年营收、调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）、调整后每股收益（EPS）等关键财务指标指引，包括反映水产业务出售情况，预计交易年中左右完成 [5] 公司介绍 - Elanco Animal Health Incorporated是全球动物健康领域领导者，致力于创新和提供产品与服务，预防和治疗农场动物和宠物疾病，拥有近70年动物健康历史，以“食品和陪伴丰富生活”为愿景，遵循Elanco Healthy Purpose™可持续发展支柱 [8]

文章核心观点 - 盈收情况变化是Zacks评级核心，Elanco Animal Health评级升至Zacks Rank 2，反映盈收预期积极，股价可能上涨 [1][3][5] 评级系统介绍 - Zacks评级系统追踪当前和下一年度的Zacks共识预期，对个人投资者有用，能有效利用盈收预期修正的力量 [1][4][8] - 该系统用四个与盈收预期相关因素将股票分为五组，有出色的外部审计记录，自1988年以来Zacks Rank 1股票平均年回报率达+25% [9] - 与华尔街分析师评级系统不同，Zacks评级系统在任何时间对超4000只股票保持“买入”和“卖出”评级比例相等，仅前5%股票获“强烈买入”评级，接下来15%获“买入”评级 [11] 盈收预期与股价关系 - 公司盈收潜力变化与股价短期波动强相关，机构投资者会根据盈收和盈收预期计算股票公允价值并买卖，导致股价变动 [6] - 盈收预期上升和评级上调意味着公司基本面业务改善，投资者会推动股价上涨 [7] Elanco Animal Health情况 - 该公司评级升至Zacks Rank 2（买入），处于Zacks覆盖股票盈收预期修正排名前20%，近期股价可能上涨 [3][11][13] - 对于截至2024年12月的财年，公司预计每股收益0.93美元，较上年报告数字变化4.5%，过去三个月Zacks共识预期提高2.1% [10]

文章核心观点 Elanco Animal Health将参加高盛第45届全球医疗保健年度会议，公司总裁兼首席执行官将参与炉边谈话，相关音频将在公司投资者网站直播和回放 [1] 公司参会信息 - 公司将参加2024年6月11 - 12日举行的高盛第45届全球医疗保健年度会议 [1] - 公司总裁兼首席执行官Jeff Simmons将于6月11日下午2:40参加炉边谈话 [1] - 活动将在公司投资者网站“活动与演示”板块进行音频直播，回放约保留30天 [1] 公司简介 - 公司是全球动物健康领域的领导者，致力于为农场动物和宠物研发和提供预防及治疗疾病的产品和服务 [2] - 公司拥有近70年动物健康领域的历史，致力于帮助客户改善动物健康并为社区带来积极影响 [2] - 公司愿景是“食物与陪伴丰富生活”，秉持健康使命以促进动物、人类、地球和企业的健康发展 [2] 联系方式 - 投资者联系Katy Grissom，电话(317) 273 - 9248，邮箱[email protected] [3] - 媒体联系Colleen Parr Dekker，电话(317) 989 - 7011，邮箱[email protected] [3]