UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10‑K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Fiscal Year Ended December 31, 2019 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number: 0‑20859 GERON CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware (State or other jurisdiction of incorporatio ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number: 0-20859 GERON CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) DELAWARE 75-2287752 (State or other jurisdict ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number: 0-20859 WASHINGTON D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) GERON CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) N/A (Former name, former address and former fiscal ...

财务数据关键指标变化 - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为680万美元，较2018年12月31日的1057.5万美元有所下降[11] - 2019年第一季度，公司净亏损1005.9万美元，较2018年同期的718.6万美元有所增加[13] - 2019年第一季度，公司研发费用为590.6万美元，较2018年同期的244万美元大幅增加[13] - 截至2019年3月31日，公司总资产为1.75666亿美元，较2018年12月31日的1.85284亿美元有所下降[11] - 截至2019年3月31日，公司总负债为62.53万美元，较2018年12月31日的75.51万美元有所下降[11] - 2019年第一季度，公司综合亏损为977.7万美元，较2018年同期的731万美元有所增加[16] - 2019年第一季度，公司经营活动净现金使用量为1273.8万美元，较2018年同期的736.8万美元有所增加[22] - 2019年第一季度，公司投资活动净现金流入为896.4万美元，而2018年同期为净现金流出260.8万美元[22] - 2019年第一季度，公司融资活动净现金流入为0，而2018年同期为155.3万美元[22] - 2019年第一季度，基本和摊薄后每股净亏损均为0.05美元，2018年同期为0.04美元[13] - 2019年和2018年第一季度研发的股份支付费用分别为240,000美元和155,000美元[51] - 2019年和2018年第一季度一般及行政的股份支付费用分别为1,186,000美元和1,459,000美元[51] - 2019年和2018年第一季度计入营业费用的股份支付费用分别为1,426,000美元和1,614,000美元[51] - 截至2019年3月31日，现金等价物、受限现金和有价证券的摊余成本为16295.2万美元，公允价值为16305.1万美元；截至2018年12月31日，摊余成本为17147.9万美元，公允价值为17129.6万美元[69] - 截至2019年3月31日，有未实现损失的现金等价物和有价证券公允价值为5813.2万美元，未实现损失为37000美元；截至2018年12月31日，公允价值为12198.8万美元，未实现损失为21.2万美元[69] - 截至2019年3月31日，按公允价值计量的金融工具总计16848.9万美元；截至2018年12月31日，总计17888.4万美元[77] - 2019年第一季度，权益投资公允价值增加9.8万美元，2018年第一季度减少10.8万美元[79] - 2019年第一季度，因外币折算确认收益5000美元，2018年第一季度确认损失1.7万美元[79] - 2019年第一季度，公司运营租赁成本为17.3万美元，可变租赁成本为2000美元，总计17.5万美元；2018年同期分别为16.8万美元、2.4万美元和19.2万美元[87] - 截至2019年3月31日，公司现金、现金等价物、受限现金以及当前和非流动有价证券约为1.701亿美元[105] - 截至2019年3月31日，公司累计亏损约为10亿美元[105] - 2018年第一季度公司确认许可费收入24.8万美元，2019年同期无此类收入[116] - 2018年第一季度公司确认特许权使用费收入7万美元，2019年同期为5.7万美元[116] - 2019年第一季度研发费用为590.6万美元，2018年同期为244万美元[120] - 2019年第一季度直接外部费用为409.1万美元，2018年同期为188.7万美元[120] - 2019年第一季度人员相关费用为152.2万美元，2018年同期为41.4万美元[120] - 2019年第一季度一般及行政费用为550万美元，2018年同期为530万美元，同比增长[122] - 2019年第一季度利息及其他收入为120万美元，2018年同期为39.4万美元，同比增长[123] - 2019年第一季度对Sienna的股权投资公允价值增加9.8万美元，2018年同期亏损12.5万美元[124] - 2019年和2018年第一季度其他费用均为1.8万美元，2019年含外汇汇兑收益5000美元，2018年含亏损1.7万美元[125] - 截至2019年3月31日，公司现金等资源为1.701亿美元，2018年12月31日为1.821亿美元，有所减少[126] - 2019年和2018年第一季度经营活动净现金使用量分别为1270万美元和740万美元，2019年增加[135] - 2019年第一季度投资活动净现金流入900万美元，2018年同期净现金使用260万美元，2019年增加[136] - 2019年和2018年第一季度融资活动净现金流入分别为0和160万美元，2018年第一季度出售普通股[137] 会计政策变更 - 自2018年1月1日起，公司按公允价值计量权益证券投资[32] - 自2019年1月1日起，公司采用Topic 842核算租赁，采用修改后的追溯调整法[61] - 自2018年1月1日起，公司按Topic 606规定确认收入[35] - 2019年1月1日采用Topic 842，记录了约73.6万美元的经营租赁、使用权资产和相应经营租赁负债[62] - 2019年1月1日采用ASU 2018 - 07，因非员工股份支付已全部归属，对财务报表无重大影响[63] - 2019年1月1日采用新规则，在中期报告中包含股东权益变动的年度披露要求[64] - ASU 2016 - 13、ASU 2018 - 13和ASU 2018 - 18将于2019年12月15日后的财年生效，公司预计采用这些标准不会对财务报表产生重大影响[65][66][67] 期权相关数据 - 2019年第一季度授予的服务和绩效期权预期波动率范围为0.925 - 0.980，无风险利率范围为2.24% - 2.56% [54] - 2018年第一季度授予的服务和绩效期权预期波动率为0.821，无风险利率为2.55% [54] - 2019年第一季度员工购买权预期波动率范围为1.333 - 1.653，无风险利率范围为2.56% - 2.63% [55] - 2018年第一季度员工购买权预期波动率范围为0.437 - 0.475，无风险利率范围为1.53% - 1.76% [55] 合作协议相关 - 2014年11月13日公司与Janssen签订合作协议，授予其imetelstat全球独家开发和商业化权利，开发成本双方50/50分担[80] - 2018年9月28日Janssen终止合作协议，公司重新获得imetelstat全球权利，后续不再从Janssen获得里程碑付款或特许权使用费[81] - 截至2019年3月31日，公司资产负债表上欠Janssen的金额为207.1万美元，主要是imetelstat项目运营支持费用[84] - 2018年9月28日合作协议终止后，公司对imetelstat开发成本的承担比例从50%增至100%[103] - 合作协议规定，Janssen需在项目向公司过渡期间为imetelstat项目提供运营支持，过渡过程预计到2019年9月完成[181] - 公司预计Janssen将供应imetelstat至2020年9月底，供应将按成本加溢价收费[181] - 公司在过渡期依赖Janssen进行关键运营开发，Janssen表现不佳会严重影响imetelstat未来价值和公司业务[183] - Janssen需按合作协议在2020年9月28日前向公司供应imetelstat，之后公司负责生产供应，制造过程复杂且有风险[203] 运营租赁相关 - 截至2019年3月31日，运营租赁未来最低付款总额为58.3万美元，扣除利息后为57.1万美元，加权平均剩余租赁期限为10个月，加权平均折现率为5%[88][89] - 2019年4月公司签订新办公空间运营租赁协议，初始租期11年，可延长5年，预计2019年第三季度末入住，初始租期最低租赁付款总额约370万美元[94] 股票发行相关 - 2015年8月28日公司与MLV & Co. LLC签订销售协议，可发行最高5000万美元普通股，支付佣金率最高为3%；2018年第一季度发行77.6788万股，净现金收入约155.3万美元，2018年4月协议使用完毕[92] - 2018年12月董事会批准2018年诱导奖励计划，预留300万股普通股，2019年1月增至800万股；截至2019年3月31日，已授予非法定股票期权涵盖197.84万股，平均行使价为每股1.07美元[93] - 2015年销售协议累计出售1380.9336万股普通股，净现金收入约4870万美元；2018年销售协议2018年出售1008.3079万股，净现金收入约3840万美元，截至2019年3月31日约6050万美元普通股可发行[128][129] 临床试验相关 - 公司计划2019年年中开启IMerge 3期临床试验患者筛选和入组，评估imetelstat对特定低风险骨髓增生异常综合征患者的疗效[98] - 2018年12月报告IMerge 2期部分38名患者组合队列结果，8周红细胞输血独立率为37%，24周为26%，优于现有疗法[99] - 2018年10月22日数据显示，IMbark 2期临床试验中9.4mg/kg剂量组患者的中位总生存期为29.9个月，而医学文献中使用过JAK抑制剂的患者中位总生存期为14 - 16个月[100] - 公司预计在2019年第三季度末决定是否继续imetelstat在骨髓纤维化（MF）领域的后期开发[100] - IMerge二期部分中，13名患者初始队列8周RBC - TI率为54%，25名患者扩展队列8周RBC - TI率为28%，合并队列总体8周RBC - TI率为37%[165] - 2012年9月公司终止imetelstat在转移性乳腺癌的二期临床试验[169] - 2013年4月公司停止imetelstat在短端粒实体瘤的开发[169] - 2016年第三季度，Janssen决定关闭IMbark中4.7mg/kg剂量组新患者入组，并暂停9.4mg/kg剂量组入组[169] - 2017年第三季度，Janssen决定扩大IMerge二期部分，纳入更多低风险MDS患者[169] - 2018年9月，Janssen决定终止合作协议[169] - 若CRO未能履行合同义务，可能导致IMerge计划三期部分预计在2019年年中之后启动延迟[178] 产品研发风险 - 公司未来成功完全依赖唯一候选产品imetelstat，其研发和商业化面临重大风险和不确定性[149] - 公司需达成多项目标以推进imetelstat研发，如维持IND、生成数据、避免毒性等，否则可能放弃研发[150][151] - 现有两项imetelstat临床试验（IMbark扩展阶段和IMerge 2期部分）及未来潜在试验可能因多种原因中断、延迟或放弃[152] - 若无法成功实现目标和克服挑战，公司可能被迫放弃imetelstat研发，严重损害业务和前景，甚至导致停止运营[151] - imetelstat可能导致不良副作用或其他不良事件，影响临床试验开展、监管批准和商业潜力[156] - 此前临床试验中观察到imetelstat的不良事件和剂量限制毒性，如血液毒性、出血事件等[158] - 若未来临床试验中患者出现类似或更严重不良事件，或监管机构认为数据不支持效益风险比，IND可能被暂停[159] - 先前非临床研究和临床试验结果不能预测后期临床试验成功，初步数据需谨慎对待[162] - 先前imetelstat临床试验的安全性和有效性数据不能预测未来结果，不同研究设计可能导致结果差异[163] - 若监管机构认为提供的信息不可接受，当前临床试验可能被暂停、终止或搁置，还可能影响患者留存和要求开展额外试验[164] 监管审批风险 - 获得监管批准是漫长、昂贵且不确定的过程，公司预计imetelstat多年内难以获批上市[186][191] - 开展imetelstat商业销售的监管审批前需进行包括大规模3期临床试验在内的多项试验，若失败公司业务将受严重影响[187] - 若公司对安全性和有效性数据的解读与监管机构不同，会延迟、限制或阻止imetelstat进一步开发和批准[188] - imetelstat的获益 - 风险特征会影响FDA和其他监管机构对其成本效益和市场潜力的评估，可能导致无法获批[189] - 若失去孤儿药认定，imetelstat商业销售的收入可能减少，公司业务前景受损害[193] - 快速通道认定不保证获批，也不一定加快开发、审查或批准进程，FDA可撤回该认定[196] 药品制造风险 - 第三方制造商若未达要求，imetelstat临床和商业供应将受限，公司可能无法开展后续临床试验及商业化[207] - 扬森停止供应imetelstat后，公司预计仅依赖第三方承包商开展相关工作及供应材料[207] - 公司目前未与第三方就imetelstat制造达成安排，这可能大幅延误或阻碍其自主开发[207] - 公司可能无法以可接受条款获得第三方制造商，或根本无法获得[207] - 依赖第三方制造商存在诸多风险，可能导致药品供应延迟、短缺或无法制造[208] - 制造延迟可能影响当前临床试验完成及未来临床试验开展[208] - 制造延迟可能严重影响公司财务结果、业务及前景，甚至导致公司停止运营[208] - 第三方承包商可能需大量投资以提高产能、降低成本并达到监管标准[209] - 第三方承包商可能无法实现产能提升、成本降低或达到监管标准[209] - 更换制造商可能因技术复杂且潜在制造商数量有限而困难[209]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10‑K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Fiscal Year Ended December 31, 2018 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number: 0‑20859 GERON CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware (State or other jurisdiction of incorporatio ...