财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日的三个月，净收入为1030万美元，较2023年同期的980万美元增长40万美元，增幅4%[104] - 截至2024年3月31日的三个月，收入成本为420万美元，占收入的41%；2023年同期为380万美元，占收入的39%[105] - 截至2024年3月31日的三个月，毛利润约为610万美元，毛利率约59%；2023年同期分别为600万美元和61%[106] - 截至2024年3月31日的三个月，持续经营业务的营业收入为90万美元，2023年同期为70万美元[111] - 2024年调整后EBITDA为100.5万美元，2023年为120.9万美元[118] - 截至2024年3月31日的三个月，经营活动净现金使用量为10万美元，2023年同期为提供110万美元[123] 各条业务线表现 - 公司临床服务收入基于估计交易价格或可实现净值确认，根据各付款人类别历史收款率确定[99] - 公司定期审查第三方和直接付款人最终收款金额及相关估计报销率，根据情况调整可实现净值及相关合同折让[100] - 公司收入成本主要包括运营实验室相关成本及与测试直接相关的其他成本，人员成本占服务成本最大部分[101] 管理层讨论和指引 - 公司认为通胀对本报告期经营成果无重大影响，但近期可能影响运营[129] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司在2023财年之前有经营亏损历史，临床服务创收有限[84] - 公司依赖医疗保险报销，受医疗保险和医疗补助服务中心关于临床服务报销和定价决策影响[84] - 公司两款私人股权投资机构通过持有B系列优先股，按转换后基准合计控制公司64.2%的流通普通股[88] - 2023年6月5日公司宣布，诺维塔斯发布肿瘤基因检测最终地方覆盖决定，若实施，公司广泛使用的PancraGEN检测自2023年7月17日起将不被覆盖；7月6日诺维塔斯宣布不按原计划实施；7月27日又发布新的几乎相同的拟议地方覆盖决定[87] - 2022年2月俄乌冲突，2023年10月7日巴以冲突，两场战争可能导致市场和其他重大干扰，影响公司业务[89][91] - 2024年4月29日FDA发布关于实验室开发测试的最终规则，分五个阶段在四年内结束对许多实验室开发测试的执法自由裁量权，部分测试可继续获得一定程度的执法自由裁量权[93][94] - 2017年3月国会成员发布《诊断准确性和创新法案》讨论草案；2020年3月引入《验证准确、前沿体外临床测试开发法案》，2023年3月最新版本提出基于风险的方法监管体外临床测试[97] - 2021年10月公司与BroadOak签订贷款协议，获得800万美元定期贷款，利率9%；2023年10月和2024年3月两次修订协议，新到期日为2025年6月30日，自2024年4月起每月还款50万美元[119][120] - 截至2024年3月31日，贷款余额为940万美元[121] - 公司可能受拟议的LCD DL39365影响，若最终限制PancraGEN测试的医保覆盖，公司流动性可能受负面影响[127]

财务数据关键指标变化 - 公司研发成本2023年约为60万美元，2022年约为70万美元[66] - 2023财年公司持续经营业务的营业收入为280万美元[146] - 2023财年，公司临床服务测试中来自医保患者的收入约占总收入的51%[147] - 2023年和2022年，传统医疗保险和医疗补助计划的报销分别占公司合并净收入的约51%和45%[125] 各条业务线表现 - 公司目前有五种商业化分子诊断测试产品，包括PancraGEN、PanDNA、ThyGeNEXT、ThyraMIRv2和RespriDx [43] - 公司临床服务客户主要包括医生、医院、癌症中心等，收入渠道包括医保报销、直接客户计费和商业付款人[20] - 公司最大的ThyGeNEXT和ThyraMIRv2产品客户是美国实验室公司（LabCorp）[20] - PancraGEN可检测胰腺囊肿和胰胆管实体病变的恶性风险，当前可及市场约为每年12.4万个不确定胰胆管病变，或约2亿美元[46] - PancraGEN检测已用于近7万个临床病例[46][60] - 内分泌（甲状腺）癌检测市场规模约为每年3亿美元[50] - 每年约25%（超10万个）甲状腺结节活检结果不确定，其中约77%的结节为良性[51] - ThyGeNEXT检测发现较弱恶性驱动因素时，约85%的情况会进行ThyraMIRv2检测[50] 管理层讨论和指引 - 公司战略是有机增长和选择性合作，关键策略包括扩大产品认知、推进产品临床开发和商业化等[36][37] - 公司使用交易剩余净收益为未来业务活动和一般营运资金提供资金，子公司出售收益和所有运营已归类为终止经营[27] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司两位私募股权投资者通过持有B类优先股，按转换后计算，合计控制公司64.2%的流通普通股[19] - 2022年公司出售子公司业务获约620万美元总收购价，其中50万美元存入托管账户，还获约100万美元盈利付款，2023年第三季度50万美元托管资金释放给公司[22] - 2023年全球深奥分子诊断市场估计为259亿美元，预计到2030年将增长到549亿美元，复合年增长率为11.3% [32] - 预计2040年全球将有1630万癌症死亡病例，2024年美国预计有200万新癌症病例和近61.2万癌症相关死亡病例[34][35] - 美国癌症医疗护理成本预计到2030年将大幅增加至2460亿美元[35] - 公司资产收购涉及超5000个患者组织样本的生物样本库[69] - 2014年公司以800万美元收购甲状腺检测等资产，并支付50万美元过渡服务费用，2017年1月13日支付完50万美元里程碑付款[69] - 2014年10月公司收购RedPath Integrated Pathology Inc.及其胰腺和胃肠道资产[70] - 公司试剂、设备等原材料从单一供应商采购，主要供应商有Thermo Fisher Scientific Inc.等，虽有替代采购策略但效果不确定，为降低风险维持较高库存水平[72] - 公司临床实验室受CLIA监管，需保持联邦认证，每两年接受调查和检查，未达要求可能面临多种制裁[74] - 公司参加美国病理学家协会（CAP）认证计划，未维持认证会对测试销售和运营结果产生重大不利影响[75] - 2023年9月29日FDA发布LDTs拟议规则，计划在最终规则发布后四年内分五个阶段结束对几乎所有LDTs的执法自由裁量权[84] - 《反回扣法》规定，违反者可处最高10年监禁和每项违规最高10万美元罚款，定罪后将被强制排除在联邦医疗保健计划之外至少5年[88] - 2018年美国颁布《消除康复回扣法》（EKRA），违反者每项违规可处最高20万美元罚款、最高10年监禁或两者并罚[90] - 《联邦虚假索赔法》规定，处罚包括高达联邦计划所受损害的三倍赔偿，每项索赔最高近1.4万至2.8万美元罚款（这些每项索赔的罚款会根据通货膨胀不时调整）[91] - 2017年3月国会成员发布《诊断准确性和创新法案》（DAIA）讨论草案，2020 - 2023年多次重新引入《验证准确、前沿的体外临床测试开发（VALID）法案》[86] - 社会安全法规定，向联邦医疗保健计划收取的费用大幅超过其通常服务费用的实体可能被排除在医保计划外，违反规定可能导致罚款、监禁或两者兼施，并可能被排除在医保计划之外[91] - 违反Stark Law，每项违规服务最高面临29,899美元民事罚款，参与规避该法的方案的当事人最高面临199,338美元民事罚款[97] - 2022年FTC表示将评估新的数据隐私法规，可能影响公司运营[100] - 超过一打州已通过综合消费者隐私法，将在12 - 24个月内生效，公司部分业务需遵守[102] - 华盛顿州My Health My Data Act于2024年3月31日生效，内华达州和康涅狄格州类似法律2024年生效[103] - 2010年3月奥巴马签署PPACA，旨在扩大医保覆盖、控制医疗支出等，2021年最高法院维持该法部分条款[106][107] - 拜登政府计划在PPACA基础上扩大补贴覆盖人群，未来PPACA可能有进一步变化[109] - PAMA使公司甲状腺基因检测ThyGenX的医疗保险报销率提高约40%，但2018年7月编码更新使ThyGeNEXT收费表降低[121] - 2019年12月，公司ThyGeNEXT检测的报销率提高约2400美元/次[127] - 2023年1月1日起，ThyGeNEXT的填补价格定为1266.07美元[129][148] - 2020年1月10日，公司向1315 Capital和Ampersand私募发行2000万美元B系列优先股，发行价为每股1000美元[134] - 公司将Ampersand持有的2700万美元A系列优先股（270股）换为27000股新的B系列优先股，之后A系列优先股不再存在[135] - PAMA规定，获得大部分医疗保险收入且半年内临床实验室费用表收入至少12500美元的实验室，需在次年1月1日至3月31日向CMS报告上一年1月1日至6月30日的私人支付方数据[121] - 2018 - 2020年，新方法导致的支付费率降低每年每项测试限制在10%；2025 - 2027年，该限制为15%；2021 - 2024年，临床诊断实验室测试支付不降低[122] - 2022年1月，CMS新计费政策不再报销同一供应商为同一受益人在同一服务日期同时开具的ThyGeNEXT和ThyraMIR测试费用，后该政策追溯撤销[129] - 截至2024年2月29日，公司有108名全职员工，共108名员工[132] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为350万美元，流动负债为1750万美元[146] - Ampersand和1315 Capital持有至少60%的B系列优先股时，有权选举两名董事；持有40%-60%时，有权选举一名董事[136] - 每一股B系列优先股可按持有人意愿随时转换为普通股，转换比例为B系列优先股规定价值加未支付股息除以6美元[137] - 当前已发行的B系列优先股可转换为7833334股普通股[137] - 修订、放弃、更改或废除B系列优先股相关条款，需至少75%的已发行B系列优先股持有人书面同意[139] - 当2020年1月15日已发行的B系列优先股中30%仍未赎回时，公司进行特定重大事项需至少75%的已发行B系列优先股持有人书面同意[139] - 公司的两位私募股权投资者按转换后基础计算，合计控制公司64.2%的已发行普通股[149] - 公司PancraGEN检测若被限制医保覆盖，流动性或受负面影响，目前仍可继续提供相关检测服务[151] - 公司临床服务测试报销率降低或报销中断，会对业务和经营成果产生重大不利影响[152][153] - 俄乌战争和巴以冲突或对公司业务、经营成果和财务状况产生重大不利影响[154][156] - 金融机构或金融服务行业的不利发展，可能影响公司运营和流动性[158][159] - 公司有经营亏损历史，虽2023年实现盈利，但未来可能无法持续盈利[160] - 公司季度和年度营收及经营成果可能波动，影响公司普通股市场价格[161][163] - 公司所有收入来自临床服务业务，需增加检测销售和报销以实现业务增长[164] - 公司依赖第三方处理和传输理赔申请，延迟可能影响收入和财务状况[165] - 公司应收账款可收回性恶化，可能对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[168] - 公司业务依赖第三方报销，医保报销系统变化可能对公司产生不利影响[170] - 公司获授权最多发行五百万股优先股，已指定、发行并出售47000股B系列优先股[175] - 两家私募股权公司及其附属公司通过持有B系列优先股，按转换后基准合计控制公司64.2%的流通普通股，其中Ampersand持股38.2%，1315 Capital持股26.0%[176] - 若公司进行价值超过2000万美元的合并或收购等“基本行动”，需1315 Capital同意并投票支持[179] - 临床服务计费复杂，受分子诊断测试标价与报销率差异、医保计费法规等因素影响，或影响公司收入和现金流[180] - 若支付方不提供报销、修改报销政策或延迟付款，或公司无法成功协商新报销合同，临床服务商业成功可能受损[182] - 医生通常在支付方报销大部分测试费用时才会订购临床服务测试，新分子诊断技术报销存在不确定性[182] - 患者可能因价格、保险报销等因素不使用临床服务测试，公司有患者援助计划[187] - 临床服务测试若未达预期，无法获医生广泛认可，将影响公司经营业绩、声誉和业务[188] - 公司因Asuragen许可协议和CPRIT许可协议，需向Asuragen和CPRIT支付特许权使用费和里程碑付款，Asuragen特许权使用费义务于2024年8月到期[189] - 进行ThyraMIRv2测试时，公司使用Exiqon A/S产品，需支付特许权使用费，可能影响盈利能力[190] - 若公司严重违反CPRIT许可协议，Asuragen有权终止许可，或对基于NGS的甲状腺和胰腺癌分子诊断测试等销售和商业化产生重大不利影响[192] - 若公司无法确定临床效用研究的合作者或研究结果不佳，分子诊断测试的商业采用可能缓慢，影响业务[194] - 公司部分测试和服务材料依赖单一供应商，若供应中断，可能影响收入并导致成本增加，新冠疫情或影响供应链[196] - 公司扩大运营可能面临问题，如质量控制、试剂短缺等，会降低收入和毛利率[197] - 开发新测试和服务需大量资源，且临床研究成功难复制，竞争对手可能更快更低成本推出产品[200] - 若公司无法跟上技术、医学和科学变化，运营结果和市场竞争地位可能受影响[201] - 若无法开展新的临床研究合作，产品开发和商业化可能延迟[202] - 若FDA改变LDTs执法政策或不同意公司临床服务测试为LDTs的立场，公司可能面临执法行动和成本增加[204] - 若公司因测试和服务被起诉产品责任或错误与遗漏责任，可能面临超出资源的巨额负债[208] - 若公司不遵守欺诈和滥用法律或付款人规定，可能被排除在政府付款人计划之外，面临罚款和收入减少[209] - 公司约有110名员工，业务成功很大程度依赖高级管理团队[210] - 失去关键意见领袖支持可能限制公司测试或服务的收入增长及盈利能力[211] - 公司自2014年开始销售商业产品，但在营销和销售方面经验有限[212] - 公司未来销售很大程度取决于发展和扩大销售团队及营销工作的能力[213] - 公司预期未来增长会给管理层带来重大额外责任[214] - 销售团队不成功会影响业务扩张计划和创收能力[215] - 若无法在临床服务市场成功竞争，公司可能无法增加或维持收入及实现盈利[216] - 公司与使用传统诊断方法的医生和医疗界竞争，需继续教育医生和医疗界[216] - 公司甲状腺诊断测试面临Veracyte等公司的竞争[216] - 公司PancraGEN目前在胃肠道市场无重大直接竞争，但未来可能面临竞争[216]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _______________ to _______________ Commission File Number: 000-24249 Interpace Biosciences, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) | Delaware | 22-2919486 ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _______________ to _______________ Commission File Number: 000-24249 Interpace Biosciences, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) | Delaw ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q Interpace Biosciences, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _______________ to _______________ Commission File Number: 000-24249 (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2023 (State ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ____________to_________________ Commission file Number: 000-24249 Interpace Biosciences, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) | Delaware | 2 ...