财务业绩：净亏损 - 2021年第三季度净亏损为1451.5万美元，同比2020年同期的622.2万美元增长133%[101] - 2021年前九个月净亏损为3691.2万美元，同比2020年同期的1820.5万美元增长103%[106] - 2021年前九个月公司净亏损为3690万美元，2020年同期为1820万美元[79] - 截至2021年9月30日，公司累计赤字为1.483亿美元[79] 财务业绩：研发费用 - 2021年第三季度研发费用为1337.5万美元，同比2020年同期的721.8万美元增长85%[101][104] - 2021年前九个月研发费用为3477.0万美元，同比2020年同期的2144.5万美元增长62%[106][109] 财务业绩：行政费用 - 2021年第三季度行政费用为489.3万美元，同比2020年同期的184.4万美元增长165%[101][105] - 2021年前九个月行政费用为1292.8万美元，同比2020年同期的615.0万美元增长110%[106][110] 财务业绩：合作收入 - 2021年第三季度来自BMS合作的研究收入为374.6万美元，同比2020年同期的282.9万美元增长32%[101][102] - 2021年前九个月来自BMS合作的研究收入为1076.8万美元，同比2020年同期的912.9万美元增长18%[106][107] 现金及资本资源 - 公司于2021年3月30日完成首次公开募股，以每股16.00美元的价格发行并出售8,984,375股普通股，总收益为1.438亿美元，净收益约为1.313亿美元[77] - 2021年3月首次公开募股获得净收益约1.313亿美元[112] - 截至2021年9月30日，公司拥有现金及现金等价物2.459亿美元，预计足以支撑运营至2023年[83] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为2.459亿美元[111] - 截至2021年9月30日，公司现有现金及现金等价物预计足以支撑其运营至2023年[118] 业务合作与潜在收益 - 与百时美施贵宝的合作及股票购买协议为公司带来总计9500万美元的预付款项[91] - 公司有资格就IK-175和IK-412项目分别获得5000万美元和4000万美元的期权行使付款，以及高达2.65亿美元的监管里程碑和1.85亿美元的商业里程碑付款[91] - 公司可能因达成临床、监管和商业里程碑而支付潜在或有付款，但目前金额无法确定[122] 研发项目进展 - 希普信号通路在大约10%的癌症中发生基因改变[74] - 主要候选产品IK-930的新药临床试验申请于2021年10月获美国FDA接受，计划于2022年第一季度启动首次人体临床试验[74] - 公司预计在未来18个月内，RAS通路发现项目将产生多个开发候选药物[75] - COVID-19疫苗和治疗药物的生产导致IK-412项目所需关键组件的供应链延迟，影响了其新药临床试验申请的提交时间[86] 租赁义务 - 公司总运营租赁义务为867.4万美元，其中1年内需支付176.1万美元，1至3年内支付368.1万美元，3至5年内支付323.2万美元[121] - 公司新总部租赁面积为20,752平方英尺，租期63个月，月基本租金为14.5万美元，年增3%，总租金支付额为930万美元[121] 公司状态与市场风险 - 公司作为新兴成长公司，在年收入超过10.7亿美元、非关联方持有股权证券超过7亿美元、三年内发行非可转换债务超过10亿美元或首次公开募股五周年后将终止该 status[127] - 公司也是“较小报告公司”，在非关联方持有普通股超过2.5亿美元或年收入超过1亿美元且非关联方持有普通股超过7亿美元前可适用简化披露[128] - 截至2021年9月30日，公司市场风险主要与利率变化相关，但利率立即变动10%对其现金及现金等价物公允价值或财务状况无重大影响[129] - 公司目前未面临与外币汇率变动相关的重大市场风险[130] - 在截至2021年9月30日的九个月内，通货膨胀对公司业务、财务状况或运营结果无重大影响[130] - 公司未持有任何资产负债表外安排[124]

财务数据关键指标变化 - 截至2021年6月30日，应计费用及其他流动负债总额为377.1万美元，较2020年末的540.2万美元下降[44] 各条业务线表现 - 公司与BMS的合作及股票购买协议已获得9500万美元的预付款，并可能获得与IK-175和IK-412相关的额外9000万美元期权行权付款[47] - 公司从BMS合作协议中确认的交易价格为7870万美元，并已将其分配给两个履约义务：IK-175研发服务4120万美元，IK-412研发服务3750万美元[52] - 2021年第二季度，公司从BMS合作协议中确认收入350万美元，上半年确认收入700万美元[53] - 截至2021年6月30日，与BMS协议相关的递延收入为4880万美元，其中2250万美元为流动部分，2630万美元为非流动部分[53] 成本和费用 - 2021年上半年确认的股票薪酬总费用为214.7万美元，其中研发费用94.8万美元，一般及行政费用119.9万美元[59] 其他财务数据 - 公司现金等价物主要为货币市场基金，截至2021年6月30日公允价值为2.63804亿美元，全部为一级资产[40] - 截至2021年6月30日，预付费用及其他流动资产总额为470.6万美元，其中预付保险费用为248.8万美元[42] - 截至2021年6月30日，公司财产和设备净值为210.2万美元，期内折旧费用为20万美元[43] - 公司于2021年3月30日完成IPO，确认发行成本约240万美元，并从发行总收入中扣除[38] - 截至2021年6月30日，2021年股权激励计划中仍有3,084,975股普通股可供未来发行[58] - 截至2021年6月30日，公司未确认的股票薪酬余额为1550万美元，预计在3.1年内摊销[59] - 2021年上半年授予的股票期权加权平均公允价值为5.55美元[59] - 截至2021年6月30日，流通在外的股票期权为5,103,792份，加权平均行权价6.12美元，加权平均剩余合约期限8.59年，总内在价值4146.9万美元[61] - 2021年上半年行使期权的总内在价值为56.2万美元，2020年同期为1.3万美元[61] - 公司波士顿总部运营租赁的租赁负债现值为758.2万美元，租赁期内最低租赁付款总额为911万美元[68] - 截至2021年6月30日，公司基本和稀释后每股净亏损相同，因潜在稀释性证券（包括5,103,792份股票期权）具有反稀释作用而被排除在计算外[70][71] - 公司现金等价物主要为计息账户和货币市场基金，利率立即变动10%不会对其财务状况或经营成果产生重大影响[130] 合作协议与许可义务 - 根据与德克萨斯大学奥斯汀分校的许可协议，公司需支付总计470万美元的里程碑付款，以及基于相关产品销售额的低个位数百分比特许权使用费[64] - 根据AskAt许可协议，公司需支付总计400万美元的里程碑付款，以及基于年销售额的5000万至2.5亿美元的销售里程碑付款和低个位数百分比特许权使用费[66]

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2021年第一季度营收为347.4万美元，同比增长24.7万美元[98] - 2021年第一季度净亏损为971.6万美元，同比增亏277.1万美元[98] - 2021年第一季度净亏损为970万美元，2020年同期为690万美元；截至2021年3月31日，累计赤字为1.211亿美元[79] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2021年第一季度研发费用为1002.1万美元，同比增长212.8万美元（+27.0%）[98][100] - 2021年第一季度一般及行政费用为317.3万美元，同比增长66.3万美元（+26.4%）[98][101] - 研发费用增加主要归因于IK-930和IK-412项目的IND支持研究及制造开发成本增加[100] 财务数据关键指标变化：现金流与资金状况 - 2021年第一季度运营活动净现金流出为1317万美元，同比增加330万美元[105][106] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为2.81亿美元[102] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为2.81亿美元，预计现有资金可支持运营至2023年[83] - 公司预计现有现金可支持运营至2023年[109] - 2021年3月完成的IPO为公司带来约1.313亿美元的净收益[103] - 公司于2021年3月30日完成首次公开募股，以每股16.00美元的价格发行并出售8,984,375股普通股，总收益为1.438亿美元，扣除承销折扣和佣金后净收益约为1.313亿美元[77] 业务线表现：研发管线进展 - 公司计划在2021年下半年为领先候选产品IK-930提交研究性新药申请[74] - 公司计划在2021年下半年为ERK5项目提名开发候选药物并启动IND支持研究，目标是在2022年下半年提交IND[75] - Hippo信号通路在大约10%的癌症中发生基因改变[74] 业务线表现：合作与授权收入 - 与百时美施贵宝的合作及股票购买协议带来总计9500万美元的预付款项[89] - 根据与BMS的协议，公司有资格获得高达2.65亿美元的监管里程碑付款和1.85亿美元的商业里程碑付款，以及基于全球净销售额的高个位数到低十位数百分比的阶梯式特许权使用费[89] 管理层讨论和指引：运营展望与费用 - 公司预计运营费用将大幅增加，主要由于推进产品管线、启动和继续临床前及临床开发、扩大基础设施等活动[83] - 公司自成立以来尚未有任何产品获批销售，也未产生任何产品销售收入，预计未来几年内也不会产生[78] 其他重要内容：公司治理与报告资格 - 公司作为新兴成长公司，其资格终止条件包括：年收入超过10.7亿美元[121]，或非关联方持有权益证券至少7亿美元[121]，或三年内发行超过10亿美元的非可转换债务[121] - 公司作为较小报告公司，其资格终止条件包括：非关联方持有普通股市值超过2.5亿美元，或年收入超过1亿美元且非关联方持有普通股市值超过7亿美元[122] - 公司选择利用新兴成长公司的延长过渡期来采纳新会计准则[120] 其他重要内容：租赁承诺 - 公司新总部租赁期为63个月，总租金支付额为931.1万美元[113][114] 其他重要内容：会计政策与风险 - 公司在2021年第一季度未对其关键会计政策做出重大变更[117] - 公司可能受新会计准则影响，详情见季度报告附注2[119] - 公司在报告期内及当前没有任何表外安排[118] - 截至2021年3月31日，公司现金等价物为计息支票账户和货币市场基金，利率立即变动10%不会对其公允价值或财务状况产生重大影响[124] - 公司目前未面临与汇率变动相关的重大市场风险[125] - 通货膨胀在2021年第一季度未对公司的业务、财务状况或经营成果产生重大影响[125]