文章核心观点 MiMedx集团通过再融资现有债务和获得额外借款能力增强资本结构，以支持未来增长目标 [1] 公司融资情况 - 新的高级有担保信贷安排总额9500万美元，2029年1月到期，包括7500万美元循环信贷安排和2000万美元定期贷款安排，由公民银行和美国银行组成的银团提供 [1] - 公司在交易完成时从信贷安排中提取5000万美元，包括2000万美元定期贷款和3000万美元循环贷款，用于全额偿还与Hayfin Capital现有信贷安排下的未偿债务 [1] 公司管理层观点 - 公司首席财务官Doug Rice表示，因过去一年财务表现强劲，得以加强资产负债表和改善资本结构，新债务安排为实现长期战略目标提供更大灵活性 [2] - 新信贷安排条款反映公司在改善财务状况方面取得的重大进展，同时大幅降低利息支出并提供额外借款能力，使公司能够审慎资助有机和无机计划 [3] 合作方观点 - 公民银行大西洋中部地区总裁Dan Fitzpatrick称，MIMEDX选择公民银行是选择致力于帮助其实现目标的战略合作伙伴，期待与MIMEDX团队密切合作 [4] 公司简介 - MIMEDX是专注于人类愈合的先驱和领导者，致力于为伤口护理、烧伤和外科手术领域提供领先的产品组合，愿景是成为全球领先的愈合解决方案提供商 [5] 合作银行简介 - 公民金融集团是美国历史最悠久、规模最大的金融机构之一，截至2023年12月31日资产达2220亿美元，提供广泛的零售和商业银行产品及服务 [6] - “美国银行”和“美银证券”是美国银行公司全球银行和全球市场部门的营销名称，旗下银行附属机构和投资银行附属机构在全球开展多种业务 [7]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度净销售额为8.17亿美元,同比增长约21% [17][39] - 毛利率为82%,如果不包括某些较低毛利的产品合同,毛利率会更高 [18][41] - 调整后EBITDA为1760万美元,占销售额21.6%,去年同期为240万美元 [18][46] - 第三季度现金余额增加至8.12亿美元,较上季度增加1250万美元 [18][47] 各条业务线数据和关键指标变化 - 医院业务销售额同比增长约18%,受益于去年底推出的两款新产品 [22] - 私人诊所业务销售额同比增长17%,增速有所放缓,可能受到临时性的报销政策变化影响 [23][24] - 公司最近推出了新产品EPIEFFECT,主要针对私人诊所市场 [26][27] 各个市场数据和关键指标变化 - 日本市场方面,已有数百名医生接受了培训,使用量呈现较快增长,但起点较低 [29] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续拓展非人源性皮肤替代品(如异种移植和合成材料)以扩大产品线,以满足不同市场需求 [30][31] - 公司将继续优化运营效率,提高利润率,为未来发展奠定基础 [32][33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有望在2023年下半年实现至少20%的调整后EBITDA利润率 [52] - 预计2023年全年收入增长率将接近20% [51][52] - 公司基本面持续向好,未来几年有望保持两位数百分比的年收入增长 [52][53] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Chase Knickerbocker 提问** 关于临时性报销政策变化对私人诊所业务的影响 [57][58] **Joseph H. Capper 回答** 第三季度受到一定影响,但10月份订单恢复正常。公司在这一领域的地位较为稳固 [58][59][60] 问题2 **Anthony Petrone 提问** 关于临时性报销政策变化的原因及未来走向 [70][71] **Joseph H. Capper 回答** 公司将继续与相关方沟通,维护产品获得合理报销的权利,同时确保患者能够持续获得优质服务 [71][72][73] 问题3 **RK 提问** 关于未来收购兼并的机会 [106][107][108][109][110] **Joseph H. Capper 回答** 公司将优先考虑拓展非人源性皮肤替代品,以扩大总可用市场。同时也会关注其他能够协同现有业务的收购机会 [107][108][109][110]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2023年9月30日，公司总资产为189,022千美元，较2022年12月31日的171,430千美元增长约10.26%[17] - 2023年前三季度净销售额为234,645千美元，较2022年同期的193,466千美元增长约21.29%[19] - 2023年前三季度净利润为4,751千美元，而2022年同期净亏损29,783千美元[19] - 截至2023年9月30日，公司现金为81,164千美元，较2022年12月31日的65,950千美元增长约23.07%[17] - 2023年前三季度销售、一般和行政费用为156,773千美元，2022年同期为158,838千美元，略有下降[19] - 2023年前三季度研发费用为18,168千美元，2022年同期为17,429千美元，略有增长[19] - 截至2023年9月30日，公司总负债为95,198千美元，较2022年12月31日的96,924千美元下降约1.78%[17] - 2023年第三季度净销售额为81,712千美元，较2022年同期的67,689千美元增长约20.72%[19] - 2023年第三季度净利润为8,534千美元，而2022年同期净亏损8,426千美元[19] - 截至2023年9月30日，公司股东权益为1,330千美元，而2022年12月31日股东权益赤字为17,988千美元[17] - 2023年前九个月净收入为4751美元，2022年同期净亏损为29783美元[24] - 2023年前九个月经营活动提供的净现金流为16518美元，2022年同期使用的净现金流为12269美元[24] - 2023年前九个月投资活动使用的净现金流为1674美元，2022年同期为951美元[24] - 2023年前九个月融资活动提供的净现金流为370美元，2022年同期使用的净现金流为646美元[24] - 2023年前九个月现金及现金等价物净增加15214美元，2022年同期净减少13866美元[24] - 截至2023年9月30日现金及现金等价物为81164美元，截至2022年为73217美元[24] - 2023年9月30日应收账款总额为51579千美元，净额为49005千美元；2022年12月31日总额为46867千美元，净额为43084千美元[48] - 2023年前九个月坏账费用为737千美元，2022年为2817千美元[24][48] - 2023年9月30日存货为1906.8万美元，较2022年12月31日的1318.3万美元增长44.64%[49] - 2023年9月30日物业和设备净值为709.4万美元，较2022年12月31日的785.6万美元下降9.7%[50] - 2023年第三季度折旧费用为65.3万美元，较2022年同期的83.1万美元下降21.42%；2023年前九个月折旧费用为205.4万美元，较2022年同期的254.9万美元下降19.42%[51] - 2023年前九个月再生医学业务单元商誉减值53.5万美元，截至2023年9月30日商誉为1944.1万美元[52] - 2023年9月30日无形资产净值为539.5万美元，较2022年12月31日的585.2万美元下降7.81%[54] - 2023年9月30日应计费用为944.4万美元，较2022年12月31日的1102.4万美元下降14.33%[56] - 截至2023年9月30日，长期债务净额为4896.6万美元，较2022年12月31日的4859.4万美元增长0.77%；利率为12.3%[57][58] - 2023年第三季度长期债务利息费用为168.2万美元，较2022年同期的127万美元增长32.44%；2023年前九个月利息费用为487.1万美元，较2022年同期的357.3万美元增长36.33%[59] - 2023年第三季度基本每股净收益为0.06美元，2022年同期为 - 0.09美元；2023年前九个月基本每股净亏损为0.00美元，2022年同期为 - 0.31美元[61] - 2023年第三季度摊薄每股净收益为0.06美元，2022年同期为 - 0.09美元；2023年前九个月摊薄每股净亏损为0.00美元，2022年同期为 - 0.31美元[63] - 截至2023年9月30日，B系列优先股累积未支付股息为1900万美元，可转换为30906441股普通股[65][66] - 截至2023年9月30日，股权激励计划有2410万美元未确认股份支付费用，预计在2.33年内确认[68] - 2023年前九个月，股票期权有550万美元未确认股份支付费用，预计在2.22年内确认[70] - 2023年第三季度和前九个月，公司有效税率分别为6.5%和10.7%，2022年同期分别为 - 0.6%和 - 0.6%[80] - 2023年前九个月，公司支付利息449.6万美元、所得税21万美元，2022年同期分别为323.3万美元和18.4万美元[81] - 2023年第三季度净销售额为8.1712亿美元，2022年同期为6.7689亿美元；2023年前九个月净销售额为23.4645亿美元，2022年同期为19.3466亿美元[92] - 2023年第三季度运营收入为1081.6万美元，2022年同期运营亏损为710.3万美元；2023年前九个月运营收入为1022.6万美元，2022年同期运营亏损为2603.8万美元[99][100] - 2023年第三季度净销售额为8170万美元，较2022年第三季度增长20.7%，各护理场所销售均有增长，医院、私人诊所和其他护理场所分别增长17.9%、17.3%和43.7%[116][118] - 2023年第三季度GAAP净收入为850万美元，而2022年第三季度为净亏损840万美元[116][117] - 2023年第三季度销售成本为1480万美元，较2022年的1220万美元增长21.3%，主要因销量增加[121] - 2023年第三季度销售、一般和行政费用为5260万美元，较2022年的5350万美元减少1.7%，得益于专业服务和人员成本降低[123] - 2023年第三季度研发费用为320万美元，较2022年的600万美元减少46.7%，因再生医学业务部门解散及新产品测试开发费用降低[124] - 2023年第三季度重组费用为20万美元，与再生医学业务部门收尾活动相关[125] - 2023年第三季度调查、重述及相关费用较2022年的300万美元大幅减少，主要因法律费用协商降低[126] - 2023年第三季度利息费用净额为170万美元，较2022年的130万美元增加32.3%，因未偿债务参考市场利率上升[128] - 2023年和2022年第三季度无形资产摊销费用均为20万美元[127] - 2023年前三季度净销售额为2.346亿美元，较2022年同期的1.935亿美元增加4120万美元，增幅21.3%[132] - 2023年前三季度销售成本为4080万美元，较2022年同期的3390万美元增加680万美元，增幅20.2%[136] - 2023年前三季度销售、一般和行政费用为1.568亿美元，较2022年同期的1.588亿美元减少210万美元，降幅1.3%[137] - 2023年前三季度研发费用为1820万美元，较2022年同期的1740万美元增加70万美元，增幅4.2%[139] - 2023年前三季度调查、重述及相关费用为470万美元，较2022年同期的880万美元减少410万美元，降幅47.0%[140] - 2023年前三季度经营活动提供的净现金为1650万美元，2022年同期使用现金1230万美元[145] - 2023年前三季度投资活动使用的净现金为170万美元，较2022年同期的100万美元增加70万美元[147] - 2023年前三季度融资活动提供的净现金为40万美元，2022年同期使用现金60万美元[148] - 截至2023年9月30日，公司有8120万美元现金及现金等价物，流动比率为3.5[150] - 截至2023年9月30日，公司有10万股B系列优先股流通在外，累计未支付股息为1900万美元[155][159] - 2023年前九个月公司授予的股票期权授予日公允价值为700万美元，相关假设包括股价3.70美元、无风险利率3.58%、预期波动率75.00%等[171] - 截至2023年9月30日，未归属绩效股票单位奖励累计确认费用为160万美元[173] - 截至2023年9月30日，公司定期贷款的利率为12.3%，SOFR变动100个基点将使年化利息费用变动50万美元[176] - 2023年第三季度和前九个月，公司因参考利率上升分别产生40万美元和130万美元的增量利息费用[177] 业务线相关数据关键指标变化 - 2023年第三季度，医院、私人诊所和其他服务点净销售额分别为4735万美元、2295.1万美元和1141.1万美元；2023年前九个月分别为1.36108亿美元、6818.8万美元和3034.9万美元[92] - 2023年第三季度，高级伤口护理产品（组织/其他和脐带）净销售额为8163.6万美元，2022年同期为6680.9万美元；2023年前九个月为2.34084亿美元，2022年同期为1.91421亿美元[94] - 2023年第三季度，第351类产品净销售额为7.6万美元，2022年同期为88万美元；2023年前九个月为56.1万美元，2022年同期为204.5万美元[94] - 2023年第三季度，伤口与外科部门净销售额为8037.6万美元，再生医学部门为0，公司及其他为133.6万美元；2022年同期分别为6687.3万美元、0和81.6万美元[99] - 2023年前九个月，伤口与外科部门净销售额为2.31466亿美元，再生医学部门为0，公司及其他为317.9万美元；2022年同期分别为1.91297亿美元、0和216.9万美元[100] - 2023年第三季度，伤口与外科部门贡献为2520.9万美元，再生医学部门为 - 20.8万美元；2022年同期分别为1850.4万美元和 - 427.3万美元[99] - 2023年前九个月，伤口与外科部门贡献为7291万美元，再生医学部门为 - 1530.2万美元；2022年同期分别为4584.7万美元和 - 1136.1万美元[100] 公司业务变动相关 - 2023年6月公司将贷款协议参考利率从LIBOR变更为SOFR，采用ASU 2020 - 04可选指导，未对财务报表产生重大影响[45] - 2023年6月20日公司宣布解散再生医学业务部门并暂停相关临床试验项目，预计2023年第四季度基本完成收尾工作[26] - 2022年6月公司与NBCD签订合作协议，2023年7月终止，需报销服务费用和承担监管义务[82] - 证券集体诉讼案于2023年7月10日被上诉法院维持原判驳回，9月6日再审申请被拒[85] - 公司计划在2023年第四季度基本完成再生医学业务部门的收尾工作[96] - 2022年6月公司与NBCD签订合作协议，需在临床试验中达成特定里程碑时支付1020万美元[162] - 2023年第三季度公司终止与NBCD的合作协议，需报销相关服务费用并承担监管义务[163] 公司股权及激励相关 - 2023年1月27日，公司授予CEO 330万份PSU和360万份股票期权，PSU根据营收增长情况在2026 - 2027年归属，期权根据股价表现归属[71][72][74] - 2023年1 - 9月，公司分别确认CEO绩效PSU费用0.4百万美元和1.1百万美元，确认CEO绩效期权费用0.7百万美元和2.0百万美元[73][76] - 2023年7月5日，公司授予CFO 16.2万份PSU、9.72万份RSU和9.4万份股票期权，PSU、RSU和股票期权分别在不同条件和时间归属，授予日公允价值分别为150万美元、60万美元和40万美元[77][78][79] 公司其他事项 - 2023年10月27日，公司以950万美元回购5000股B系列优先股[107] - 截至2023年9月30日，公司披露控制和程序有效[178] - 2023年第三季度，公司财务报告内部控制无重大变化[179] - 2023年第三季度，公司无董事或高管采用或终止“规则10b - 5 - 1交易安排”或“非规则10b -

业绩总结 - 2023年第二季度净销售额为8130万美元，较2022年第二季度的6690万美元增长21%[7] - 2023年第二季度毛利润为6770万美元，毛利率为83.3%[7] - 2023年第二季度经营收入为280万美元，较2022年第二季度的亏损960万美元有所改善[7] - 2023年第二季度净亏损为120万美元，较2022年第二季度的亏损1090万美元显著减少[7] - 2023年第二季度调整后EBITDA为1400万美元，占净销售的17%[59] - 2023年第二季度净收入为120万美元，较2022年第四季度的亏损40万美元有所改善[71] 现金流与资产负债 - 2023年第二季度的现金流为780万美元，显示出经营活动的改善[11] - 从2023年第一季度到第二季度，现金余额增加750万美元[59] - 2023年第二季度总资产为1.764亿美元，较2023年第一季度的1.682亿美元有所上升[62] - 2023年第二季度总负债为9660万美元，较2023年第一季度的9360万美元略有增加[62] - 2023年第二季度流动负债为4450万美元，较2023年第一季度的4090万美元有所上升[62] - 2023年第一季度至第二季度，股东权益从-1790万美元改善至-1270万美元[62] 市场展望 - 2022年公司在美国创伤市场的总可寻址市场为35亿美元，预计年均增长率为9%[25] - 2022年公司在美国外科市场的总可寻址市场为25亿美元，预计年均增长率为10%[25] - 2022年公司在日本的市场规模为5亿美元，预计年均增长率为8%[25] 其他信息 - 2023年第二季度研发费用为850万美元，占净销售额的10.5%[7] - 公司致力于在所有服务场所实现增长，并加速可持续盈利能力和现金流的提升[28] - 2023年第一季度至第二季度，库存从1470万美元增加至1680万美元[67]

财务数据和关键指标变化 - Q2年同比净销售额增长约21.5%，达到8130万美元，为近四年最高季度净销售额 [13] - 毛利润从去年的5510万美元增至6770万美元，毛利率从82.3%提升至83.3%，增长100个基点 [37] - GAAP销售、一般和行政费用（SG&A）从去年同期的5580万美元降至5190万美元 [39] - GAAP研发费用从去年的550万美元增至850万美元 [40] - 调查、重述及相关费用从去年的320万美元降至100万美元，二季度还确认了330万美元的重组费用 [41] - GAAP净收入为120万美元，去年同期净亏损1090万美元；调整后EBITDA为1410万美元，去年同期调整后EBITDA亏损近100万美元 [42] - 截至Q2末，公司现金及现金等价物为6800万美元，较上一季度增加约700万美元 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 - 伤口与外科业务净销售额从去年的6610万美元增至8050万美元，增长21.7%；该业务贡献从去年的1420万美元增至2760万美元，占净销售额的比例从21.5%提升至34.3% [42] - 再生医学业务运营费用从去年的310万美元增至1010万美元 [43] - 公司及其他业务的SG&A费用从去年的1710万美元降至1340万美元，占总净销售额的比例从25.6%降至16.5% [44] 各个市场数据和关键指标变化 - 私人诊所部门Q2同比增长25%，延续了Q1的积极趋势 [17] - 日本市场对公司产品的兴趣和利用率有所增加，但二季度对销售贡献仍不显著 [19][66] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司决定增加对伤口与外科业务的关注，凭借黄金标准技术和行业领先的销售及运营基础设施，有望在未来多年超越市场增长 [11] - 计划通过增强产品组合和地理扩张，巩固在伤口与外科市场的领导地位 [16] - 暂停膝关节骨关节炎开发项目，专注于伤口和外科市场 [21] - 考虑将皮肤替代产品扩展到羊膜组织以外，以扩大可寻址市场 [27][28] - 建立围绕费用管理、合理化和持续流程改进的企业纪律，以提高效率和利润率 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司势头强劲，预计将持续增长，Q2表现超出预期 [9][10] - 若CMS关于皮肤替代品报销政策在评论期后保持不变，至少在2024年不会有潜在的破坏性政策变化，对公司近期有利 [18] - 随着业务规模扩大，调整后EBITDA利润率有望进一步提升，预计下半年调整后EBITDA利润率将超过20% [22][48] - 公司将继续执行计划，下半年有望表现出色，并为未来持续增长奠定基础 [49] 其他重要信息 - 11th Circuit Court of Appeals维持对公司2019年证券集体诉讼的驳回裁决，解决了公司一项重大潜在索赔 [33] - 公司将全年收入增长指引上调至中高个位数 [47] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 伤口护理业务的潜在增长情况，与市场增长的差距中份额增长和价格因素的占比 - 增长主要来自销量，无ASP增长或价格优势；市场手术量上升带来顺风，公司销售和运营部门执行出色；难以精确区分市场增长和份额增长，但两者都在发生 [55][56] 问题: 伤口护理业务从CMS建议中获得的益处 - 未明确提及具体益处，但私人诊所可能受益于从WAC向ASP的转变趋势 [72] 问题: 调整后EBITDA超预期，是否会增加销售团队投入 - 公司希望在业务不同部分进行投资，鉴于业务增长和杠杆效应，调整后EBITDA利润率很可能超过20% [59] 问题: 本季度办公室销售增长情况及2024年及以后的发展规划 - 公司认为自身具备持续实现两位数增长的基础，但目前谈论2024年及以后情况还为时尚早 [64] 问题: 日本市场下半年是否会有有意义的贡献 - 下半年日本市场可能仍不是重要贡献者，但公司取得了良好进展，该产品在日本市场属首创，需要大量市场开发工作 [66] 问题: 若收购皮肤替代产品，是否包含在年底9000万美元现金的计算中 - 公司的前瞻性规划基于有机增长和现有势头，目前无法预测无机投资情况，但正现金流和现金积累为公司提供了更多机会 [84] 问题: 外科终端市场的潜在增长情况 - 私人诊所可能受益于OIG压力导致的从WAC向ASP的转变趋势 [72] 问题: 基于OIG建议，有多少伤口护理产品退出市场，下半年预计情况如何 - 难以确定有多少公司退出市场，但今年在CMS价格列表上列出产品的公司数量显著增加；CMS可能会采取措施解决市场异常情况 [74] 问题: 调查相关费用在第三和第四季度是否会维持较低水平，研发费用在下半年的预期情况 - 预计调查费用会随着近期有利解决方案而减少；研发费用预计降至低至中个位数，但具体取决于市场情况和产品组合扩展计划 [77][79] 问题: 日本市场能否成为进入亚洲其他地区的渠道 - 理论上有可能，但目前还处于早期阶段，公司主要关注日本市场的发展 [88] 问题: 系列B优先股即将到期，是否会反映在基本股数中 - 当股价连续20个交易日达到7.7美元时，优先股可开始转换；转换后约有3100万股普通股，具体情况取决于股价表现 [89] 问题: 投资销售团队和产品改进，哪方面的增量投资更有价值 - 公司在两方面都有足够投入，销售投入的杠杆效应更明显，销售人均产出有望继续提高；公司不会在两者之间做出选择，将继续改善财务状况 [101]

财务数据关键指标变化（2023年第二季度） - 2023年第二季度公司净销售额为8130万美元，较2022年同期的6690万美元增长1440万美元，增幅21.5%[110] - 2023年第二季度公司销售成本为1360万美元，较2022年同期的1180万美元增长180万美元，增幅14.9%[114] - 2023年第二季度公司毛利润率为83.3%，高于2022年同期的82.3%[115] - 2023年第二季度公司销售、一般和行政费用为5190万美元，较2022年同期的5580万美元减少390万美元，降幅6.9%[116] - 2023年第二季度公司研发费用为850万美元，较2022年同期的550万美元增长300万美元，增幅54.2%[117] - 2023年第二季度公司重组费用为330万美元，主要与解散再生医学业务部门有关[118] - 2023年第二季度公司调查、重述及相关费用为100万美元，较2022年同期的320万美元减少220万美元，降幅68.4%[119] - 2023年第二季度公司利息费用净额为160万美元，较2022年同期的120万美元增长50万美元，增幅39.3%[121] - 2023年第二季度净利润为120万美元，净利率为1.5%；2022年同期净亏损1086.8万美元，净利率为 - 16.2%[165] 财务数据关键指标变化（2023年上半年） - 2023年上半年净销售额为1.529亿美元，较2022年同期的1.258亿美元增加2720万美元，增幅21.6%[134] - 2023年上半年销售成本为2600万美元，较2022年同期的2180万美元增加420万美元，增幅19.5%[138] - 2023年上半年销售、一般和行政费用为1.042亿美元，较2022年同期的1.054亿美元减少180万美元，降幅1.7%[141] - 2023年上半年研发费用为1500万美元，较2022年同期的1150万美元增加350万美元，增幅30.6%[143] - 2023年上半年调查、重述及相关费用为470万美元，较2022年同期的580万美元减少110万美元，降幅18.7%[144] - 2023年上半年无形资产摊销费用为40万美元，高于2022年同期的30万美元[145] - 2023年上半年重组费用为330万美元，主要与再生医学业务部门解散有关[146] - 2023年上半年净利息费用为320万美元，高于2022年同期的230万美元[147] - 2023年上半年经营活动提供净现金370万美元，2022年同期使用现金1320万美元[166] - 2023年上半年投资活动使用净现金100万美元，2022年同期为60万美元[167] - 2023年上半年融资活动无重大现金流，2022年同期使用现金80万美元[168] 各条业务线数据关键指标变化（2023年第二季度） - 2023年第二季度伤口与外科业务净销售额为8050万美元，较2022年同期的6610万美元增长1440万美元，增幅21.7%[123] - 2023年第二季度再生医学业务研发费用为690万美元，较2022年同期的310万美元增长380万美元[130] 各条业务线数据关键指标变化（2023年上半年） - 2023年上半年伤口与外科业务净销售额为1.511亿美元，较2022年同期的1.244亿美元增加2670万美元，增幅21.4%[150] - 2023年上半年再生医学业务研发费用为1180万美元，较2022年同期的710万美元增加470万美元，增幅66.3%[154] 公司财务状况（截至2023年6月30日） - 截至2023年6月30日，公司有现金及现金等价物6870万美元，流动资产总额1.412亿美元，流动负债总额4450万美元，流动比率为3.2[170] - 截至2023年6月30日，公司有10万股B系列优先股流通在外，股息累计未支付金额为1720万美元，可转换为30445997股普通股[177][181] - 截至2023年6月30日，未归属绩效股票单位奖励累计确认费用为90万美元[193] 公司贷款与利率情况 - 2020年6月30日公司获得5000万美元定期贷款，将于2025年6月30日到期，截至2023年6月30日，贷款利率为12.1%[173][174] - 公司定期贷款的利率按季度根据3个月SOFR利率确定，下限为1.5%[196] - 截至2023年6月30日，公司定期贷款利率为12.1%[196] - SOFR变动100个基点（前提是不低于1.5%下限），公司年化利息费用将变动50万美元[196] - 2023年截至6月30日的三个月和六个月，公司因参考利率上升，较上年同期分别增加利息费用50万美元和90万美元[197] 公司股票期权情况 - 2023年上半年授予的股票期权授予日公允价值为700万美元，使用蒙特卡罗模拟确定，相关假设包括股价3.7美元、无风险利率3.58%、预期波动率75%等[191] 公司利率风险情况 - 公司面临利率变动风险，且未进行利率风险对冲[195]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度净销售额为7170万美元，较2022年第一季度的5890万美元增长近22%，是五年来第一季度净销售额最高的一次 [51][65] - 第一季度毛利润为5930万美元，2022年同期为4900万美元；毛利率为82.7%，2022年同期为83.1%，同比基本持平 [39] - 销售、一般和行政费用（SG&A）为5230万美元，2022年同期为4960万美元，增长主要源于销售增长带来的佣金增加和第一季度差旅费增加 [40] - 再生医学业务运营费用为500万美元，2022年同期为400万美元，增长是由于膝关节骨关节炎临床试验启动 [42] - 公司及其他SG&A费用为1210万美元，占总净销售额的16.9%，2022年第一季度为1360万美元，占比23% [43] - 调查、重述及相关费用为370万美元，2022年同期为260万美元，SEC对公司前首席财务官的民事诉讼案接近解决，预计相关成本将在短期内大幅下降 [68] - 研发费用为650万美元，2022年同期为600万美元，增长主要因第一季度膝关节骨关节炎试验启动 [97] - 净亏损为500万美元，2022年同期为1050万美元；调整后EBITDA为550万美元，占净销售额的7.7%，2022年同期亏损170万美元，占比 - 2.9% [98] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为6120万美元，2022年12月31日为6600万美元，现金减少主要因支付年度员工激励薪酬和营运资金投资 [99] 各条业务线数据和关键指标变化 - 伤口与外科业务净销售额为7060万美元，2022年同期为5830万美元，增长约21%；该业务贡献额为2010万美元，占净销售额的28.5%，2022年第一季度贡献额为1320万美元，占比22.6% [69] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在日本市场开始有初始销售，预计未来几个月和季度采用率将开始提升 [58] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦三个领域以推动增长和创造价值：一是巩固在伤口与外科市场的领导地位，增强产品组合并拓展地理覆盖范围；二是开发相邻市场机会，以膝关节骨关节炎项目为主要投资方向；三是建立费用管理、合理化和持续流程改进的企业纪律，提高盈利能力 [27][31][33] - 行业方面，公司所处的医疗保健行业部分领域秩序相对较差，但存在大量未开发机会；同时，当前医疗保险报销环境给公司业务带来挑战，部分公司存在操纵报销系统的行为，公司期待监管能营造更公平的竞争环境 [23][56] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司第一季度表现出色，为2023年的成功奠定了基础，公司产品一流、团队专业、财务状况改善，有信心创造巨大价值 [17][54] - 预计随着业务规模扩大，EBITDA利润率将提高，伤口与外科业务贡献利润率目标是达到30%，第一季度已提升至28.5%，正朝着目标迈进 [2][34] - 公司预计在可预见的未来实现低两位数的营收增长，且目前资金充足，无需外部融资 [71][76] 其他重要信息 - 公司原计划向Turn Therapeutics支付1000万美元，但因对方FLeX产品未获得FDA 510(k)批准，今年不再预计支付该款项，需重新协商 [102][131] - 公司致力于每年推出2 - 3款新产品，目前有丰富的产品管线，未来将持续向市场推出新产品 [8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第一季度营收表现超预期，医生办公室渠道增长中，容易对比的基数和患者流量恢复正常各占多少比例？ - 约5%的增长是由于2022年受疫情影响基数较低以及多一个工作日；团队执行出色，各护理场所都有增长，患者数量增加和部分医疗机构因报销环境改变与公司合作也是增长因素，但难以量化 [81][82] 问题2: 550万美元的调整后EBITDA是否超预期，其中营收超预期和正在进行的重组活动各占多少比例？ - 提高毛利率至80%中期水平对底线业绩有帮助；控制费用、提高效率和毛利率改善等因素共同作用，第四季度的人员调整产生了约100万美元的影响 [88][115] 问题3: 手术终端渠道第一季度的增长中，容易对比的基数和患者回流各占多少比例？ - 医院渠道增长约17%，私人办公室渠道增长超30%，除了基数和多一个工作日，患者数量增加和新产品表现良好是增长的驱动因素 [107][108] 问题4: 第一季度21.7%的增长是否意味着公司在2023年剩余时间能超过长期低两位数的增长目标？ - 第一季度数据存在一定干扰因素，需要更多时间观察，第二、三季度的数据将更能说明问题，私人办公室业务仍有一些情况需要明确 [111][112] 问题5: OIG向CMS的建议是否会使私人诊所避免使用不符合建议的产品，从而对公司有利？ - 季度末的OIG信件可能有一定帮助，但具体影响程度尚不清楚，需要时间来确定 [117][118] 问题6: 公司跟踪患者数量的指标是什么，第二季度患者数量是否持续增加？ - 公司使用与提问者类似的指标；对于第二季度患者数量情况，目前暂无法给出明确答复 [122][123] 问题7: 新产品贡献方面能否提供更多信息？ - 新产品与手术恢复策略相关，有两种不同类型产品，真实世界证据和案例证据将是强大的驱动因素；新产品在第四季度和第一季度都是同比增长的重要驱动力，随着案例研究增多，通过医学教育分享信息将有助于业务发展 [127][149] 问题8: 医生细分市场增长30%，除了被压抑的需求、疫情后恢复和多一个工作日，还有其他因素吗？ - 第一季度初CMS举办的一次会议可能导致医疗机构行为略有改变，引起了更多关注并讨论了潜在的调整领域 [139] 问题9: 几年前增加的销售人员对业务有多大帮助？ - 人员流动稳定后，团队有更明确的方向，表现更好，团队整体工作出色 [142][143] 问题10: Turn Therapeutics的里程碑延迟与新产品推出目标有何关系，如何融入新产品推出目标？ - Turn Therapeutics原本计划引入抗菌异种移植物产品，但510(k)批准里程碑未达成；公司仍在与他们合作，认为抗菌技术是正确方向，且公司无需该特定产品批准也可使用抗菌技术，正在积极开展相关工作 [153][154] 问题11: 日本市场收入贡献目前不显著，预计今年如何发展，培训医生的工作是否仍在进行？ - 公司在日本有少量员工，已有数百名医生接受培训，产品开始在手术中使用，市场预计将良好发展，但初期需要大量推广工作 [155]

公司业务表现 - MIMEDX是一家专注于治疗急性和慢性难愈合伤口患者的胎盘生物制品的先驱和领导者[92] - 2023年3月31日的净销售额为7,167.6万美元，较2022年同期的5,889.4万美元增长21.7%[97] - 医院护理场所的净销售额为4,217.1万美元，较2022年同期的3,598.1万美元增长17.2%[99] - 私人诊所护理场所的净销售额为2,148.7万美元，较2022年同期的1,615.7万美元增长33.0%[100] - Wound & Surgical业务的净销售额为7,062.9万美元，较2022年同期的5,833.0万美元增长21.1%[109] - Wound & Surgical业务的净销售额增长主要受到2022年第三季度推出的新产品销售的推动[109] - Regenerative Medicine业务的研发费用为4,974万美元，较2022年同期的4,013万美元增长23.9%[114] 财务状况 - 2023年3月31日的毛利率为82.7%，较2022年同期的83.1%略有下降[102] - 公司在2023年第一季度的调整后EBITDA为5,543千美元，调整后EBITDA利润率为7.7%[122] - 公司在2023年第一季度的现金流量中，经营活动使用的净现金为4.0百万美元，投资活动使用的净现金为0.7百万美元[122][123] - 公司截至2023年3月31日，现金及现金等价物为61.2百万美元，总流动资产为131.7百万美元，总流动负债为40.9百万美元，流动比率为3.2[126] - 公司预计未来一年的现金需求包括推进和扩展现有产品组合的投资，获得必要的监管批准并在战略上建立在新市场的运营[127] 融资和投资 - 公司于2020年6月30日与Hayfin Services, LLP签订了一项贷款协议，提供了5000万美元的优先担保定期贷款，截至2023年3月31日，贷款利率为11.9%[130][131] - 公司截至2023年3月31日，符合Amended Hayfin Loan Agreement的所有财务契约[133] - 公司拥有10万股Series B优先股，每股累积股息率为6.0%[134][135] 其他信息 - 公司提供了非GAAP财务指标，包括EBITDA和调整后的EBITDA，以提供对公司绩效的重要补充信息[116] - 公司未在2023年第一季度回购任何普通股[139] - 公司于2022年12月7日通过Turn Agreement获得了全球卫生解决方案公司的知识产权权利[141] - 公司在2023年第一季度授予的股票期权的公允价值为700万美元，使用Monte Carlo模拟计算[148] - 截至2023年3月31日，公司的贷款利率为11.9%[152] - 如果LIBOR利率变动100个基点，公司的利息支出将每年增加50万美元[152] - 2023年第一季度，公司与去年同期相比，由于LIBOR上涨，利息支出增加了40万美元[153]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度净销售额达7440万美元，较2021年第四季度的6740万美元增长10.6%，是2019年第四季度以来最高水平；调整后净销售额为2018年以来最高 [51][21] - 2022年第四季度毛利润6000万美元，2021年第四季度为5670万美元；毛利率80.7%，低于2021年第四季度的84% [22] - 2022年第四季度研发费用540万美元，2021年第四季度为460万美元；全年研发费用2280万美元，2021年为1730万美元 [23][55] - 2022年第四季度净亏损40万美元，2021年第四季度净利润220万美元；调整后EBITDA为730万美元，占净销售额9.8%，2021年第四季度为360万美元，占比5.4% [24] - 2022年全年净销售额2.678亿美元，较2021年的2.586亿美元增长3.6%；剔除受执法自由裁量权结束影响的产品后，2022年净销售额增长10.5% [25] - 2022年SG&A费用2.088亿美元，2021年为1.984亿美元；全年净亏损3020万美元，2021年亏损1030万美元 [26] - 2022年调查、重述及相关费用总计1220万美元，2021年为380万美元；全年调整后EBITDA为390万美元，2021年为1870万美元 [26] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为6600万美元，9月30日为7320万美元，2021年12月31日为8710万美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 伤口与外科业务第四季度净销售额7360万美元，增长10.6%；2022年全年净销售额增长10.9% [51][25] - 2022年伤口与外科业务部门贡献6670万美元，占部门净销售额25.2%；再生医学业务部门亏损1500万美元 [56] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司产品在医院门诊、住院和伤口护理诊所等市场需求良好，但私人医生办公室服务市场的报销环境带来挑战，预计2023年仍将持续 [57] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司有三个增长目标：增强产品组合并拓展地理市场，巩固伤口与外科市场领导地位；开发相邻市场机会，推进膝关节骨关节炎产品注册研究；建立费用控制、合理化和持续流程改进的企业纪律，提高盈利能力 [47][7][19] - 公司面临私人医生办公室市场报销环境的不利竞争，部分参与者利用系统漏洞提供财务激励，公司未参与此类行为，并积极与CMS沟通 [30] - 随着监管负担明确，部分公司可能退出市场，对公司是潜在利好 [81][102] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司2022年第四季度表现出色，为2023年带来良好势头，有信心在可预见未来实现营收持续增长 [5] - 公司在伤口护理业务有基础，有望在膝关节OA项目商业化前实现可观EBITDA [16] - 公司产品在市场接受度高，日本市场已开始销售，未来有望贡献业绩 [18][38] 其他重要信息 - 公司新首席执行官1月30日加入，首月了解团队、技术、产品和业务机会 [15] - 公司新首席运营官带来经验和领导力，有助于提高生产产量和改进产品上市方式 [8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司更广泛的战略中，伤口护理和外科应用组合的优先级是否会变化，以及对开发的新看法 - 目前无新内容，公司产品受从业者欢迎，团队在执行战略方面表现出色 [65][68] 问题: 2023年10%的展望以及EPIFIX在日本的贡献，伤口护理在医生办公室环境中的报销情况 - 2023年EPIFIX在日本的贡献不大，今年是发展年；报销方面，1月会议后暂无新消息，预计年中公布拟议法规，年底有最终法规 [38][88] 问题: 生产水平受影响的具体原因及恢复正常水平的时间 - 未提及具体原因和恢复时间 [90] 问题: 新产品在2022年的表现以及2023年的产品规划 - 2022年新产品表现良好，符合预期；2023年Turn交易带来机会，包括知识产权和产品商业许可 [74][94] 问题: 地理扩张是指国内还是国际 - 包括国内未充分渗透地区和国际市场，目前重点在日本，未来可能有其他目标国家 [95] 问题: 日本市场适合的其他产品以及是否会利用现有基础设施 - 目前太早无法回答 [96] 问题: 2023年相对于2022年研发费用的增量成本 - 研发费用会增加，主要集中在再生医学部门，膝关节OA试验成本2000 - 2500万美元，主要在2023年和2024年，部分前期投入 [97] 问题: 膝关节OA的两项试验是否会重叠 - 第二项试验是关键试验，需有最终商业产品准备好，涉及与FDA的互动和自身工作，是否重叠需评估 [98][77] 问题: 增长的三个组成部分（有机产品增长、国际销售和新产品）的分解 - 现有业务是主要驱动力，包括2022年推出的新产品，新产品、日本和其他国家的增长也是组成部分 [78] 问题: MiMedx关于医生办公室报销的提案情况，以及若提案被采纳，产品退出市场的可能性和EPIFIX的潜在上行空间 - 若监管负担增加，部分公司可能退出市场，对公司是潜在利好；目前报销方面1月会议后暂无新消息，预计年中公布拟议法规 [81][88][102] 问题: Turn的Flex产品获得FDA 510(k)批准的时间 - 无具体时间，处于与监管机构正常沟通中 [85] 问题: 患者是否因报销不确定性从医生部门转移到其他部门 - 难以确定是过度使用还是未参与竞争导致份额未被捕获，随着问题解决，公司有望获得更多份额 [91] 问题: FleX AM的PDUFA行动日期以及潜在的补强收购以增强伤口与外科部门 - 未提及FleX AM的PDUFA行动日期；关于补强收购，目前处于规划阶段，正在奠定基础 [107][110]

COVID-19大流行影响 - 公司业务受COVID-19大流行和政府社会应对措施的不利影响[183] - 公司从医院捐赠的胎盘提取原料，可能会面临原料短缺的风险[183] - 公司生产员工感染病毒可能导致成品短缺[184] - COVID-19大流行影响了公司产品销售，导致收入受损[185] - 公司临床研究受限制可能影响未来产品的推出和临床试验[186] - 公司领导团队、员工、销售代理商、供应商、医疗专业人员或产品用户受疫情、疾病或社交距离等措施影响可能导致生产、销售、产品需求和临床试验受到不利影响[187] - 医疗系统的中断可能对公司收入和运营结果产生不利影响[188] - COVID-19大流行的最终影响仍不确定，可能对公司业务、财务状况和运营结果产生不利影响[189] 风险管理 - 公司依赖高管团队，无法留住或替换这些员工可能损害业务、运营结果和财务状况[190] - 公司的成功在很大程度上取决于吸引和留住高管团队成员[191] - 公司商业策略侧重于直接向医疗保健提供商销售产品，不直接销售或通过PODs分销产品[218] - 存在产品责任索赔风险，可能无法获得或维持足够的产品责任保险[219] - 公司虽然拥有认为足够的产品责任保险，但仍存在扣除和覆盖限制，可能无法以可接受的成本或条款维持此保险[220] - 人体组织的利用存在传播传染病的潜在风险，公司需遵守联邦和州法规以防止传染病传播[221] - 公司实施严格的质量控制以确保产品的安全采购和加工，包括对产品进行终端灭菌[222] - 公司可能实施产品召回或自愿市场撤回，可能显著增加成本，损害声誉，扰乱业务并对业务、运营结果和财务状况产生不利影响[224] 法规合规 - 公司与医生、医院和其他医疗服务提供者的关系受到各种联邦和州医疗欺诈和滥用法律的约束[276] - 联邦反回扣法（AKS）禁止任何人故意向联邦医疗保健计划支付回扣，违反者可能面临刑事罚款和强制性排除[277] - 违反联邦反回扣法的索赔被视为虚假或欺诈，可能导致罚款和强制性排除[279] - 制造商即使未直接向政府支付者提交索赔，也可能因导致虚假或欺诈索赔而受到联邦假索赔法的约束[280] - HIPAA刑事联邦医疗欺诈法规定了故意欺诈医疗保健福利计划的行为是犯罪[281] - 联邦和州法律要求制造商详细报告与医疗服务提供者的互动和支付情况，违反可能导致民事或刑事处罚[282] - 存在与AKS和FCA等等州法律等价的州法规[283] - 所有这些法律的执行不确定且变化迅速，可能对公司的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响[284]