财务数据和关键指标变化 - 第三季度净销售额为6770万美元，同比增长7.3% [21] - 毛利润为5550万美元，增加了260万美元，毛利率为82.0%，去年同期为83.9% [21] - 销售、一般和管理费用为5350万美元，去年同期为4630万美元 [22] - 研发费用为600万美元，增长了36% [23] - 调查、重述及相关费用略微降至300万美元，去年同期为320万美元 [24] - 净亏损为840万美元，去年同期净亏损为230万美元 [25] - 调整后EBITDA亏损72.4万美元，去年同期盈利700万美元 [26] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为7320万美元，2021年12月31日为8710万美元，2022年6月30日为7250万美元 [27] - 预计第四季度净销售额在7300万 - 7600万美元之间，同比增长8% - 15% [28] - 预计2022年全年净销售额在2.66亿 - 2.69亿美元之间，较2021年持续产品组合净销售额增长11% - 12% [28] 各条业务线数据和关键指标变化 伤口与外科业务 - 第三季度伤口与外科业务销售额增长7.6% [14] - 公司目标是将该业务部门贡献利润率提高到30%，若实现并结合目标长期收入增长率，到2023年底该业务部门年现金生成量将接近1亿美元 [9] 再生医学业务 - 该业务反映推进膝关节骨关节炎项目至生物制品许可申请（BLA）注册的所有成本 [19] 公司及其他业务 - 该业务净销售额为销售给单一经销商的牙科产品，已取消该合同，预计明年第二季度完成最终交付要求 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 日本市场预计规模约为5亿美元，EpiFix是日本首个也是唯一获批使用的羊膜组织产品，预计2023年开始带来营收增长，2024年对整体运营利润率有积极贡献 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦四个关键基本面：实现同比营收增长超所在市场潜在增长率；关注盈利能力，逐年提高运营利润率；确保研发活动优先、高效且紧迫；以珍惜现金和股权资本的态度管理资产负债表 [6][7] - 伤口与外科业务从单一垂直伤口护理业务向双垂直业务转型，未来将在日本推出EpiFix，同时计划将该业务部门贡献利润率提高到30%，并将公司费用占销售额比例降至20%以下 [8][9] - 研发重点一是为伤口与外科业务引入创新产品，二是尽快开展针对膝关节骨关节炎的注册临床试验 [9] - 行业竞争方面，伤口护理私人诊所报销环境不佳，竞争对手通过财务激励吸引医生，影响了公司在该市场份额，公司期望2024年新规则能促进公平竞争和报销 [38][39][40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度7、8月营收受新冠旅行限制放宽后季节性休假活动和手术量影响而疲软，但9月需求反弹，表明增长停滞是暂时的 [13][14] - 公司认为伤口与外科业务基本面强劲，是值得投资的业务，且有足够资本执行商业计划 [42][43] - 公司对日本市场充满期待，认为其将成为营收增长和盈利的重要来源 [12][80] - 公司认为微粉化dHACM产品在治疗膝关节骨关节炎方面有潜力，虽2b期研究未达主要终点，但有疗效信号，需进行良好控制的研究来证明其价值 [33][34][35] 其他重要信息 - 9月推出两款新产品AmnioEffect和AxioFill，预计将推动手术恢复市场业务发展 [11] - 9月EpiFix在日本获得治疗难治性或难愈合下肢糖尿病和静脉溃疡的积极报销批准决定，医生已开始使用该产品治疗患者 [12] - 公司目前正与FDA积极沟通，就膝关节骨关节炎注册试验征求意见，包括召开B类会议、提交临床方案和CMC修正案等，正在处理FDA对注册研究方案的评论，争取尽快开始患者入组 [30][31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：第四季度指引范围较宽，如何看待达到高端15%和低端8%的因素 - 回答：达到高端或低端的因素包括日本市场的启动和成功程度、两款新产品的持续机会、假期期间手术量的传统增长趋势以及报销方面的不确定性 [49][50] 问题2：请概述医生办公室业务占伤口护理业务的百分比，若提案通过会带来怎样的逆风，最终情况会如何 - 回答：私人办公室业务约占伤口与外科业务的30%；对于提案影响难以量化，但公司有信心在新报销环境下有效应对，会继续与CMS沟通反馈 [52][53][54] 问题3：CMS评论期的时间安排 - 回答：公司所知信息与提问者相同，仅知道计划在2023年初举行市政厅会议并开启评论期，后续规则变化预计在明年，但具体里程碑时间尚不明确 [56] 问题4：提高伤口与外科业务运营利润率的重点领域 - 回答：公司关注增长、提高盈利能力和资本纪律，认为该业务有潜力实现高于30%的利润率，但需先从30%开始 [60] 问题5：EpiFix在日本的推出情况、运营方式以及何时能预测未来季度销售 - 回答：公司对日本报销情况满意，正在确定分销商，同时通过与关键意见领袖合作、开展医学教育等方式开发市场，预计2023年该市场对公司增长有显著贡献，但无法准确量化 [63][65][66] 问题6：目前业务环境是否已恢复正常，是否有积压手术需求会影响第四季度或明年上半年 - 回答：9月业务已恢复正常，第四季度延续了这一趋势，难以区分增长是来自积压需求还是正常周期性增长，第四季度手术量通常受免赔额影响而增加 [70][71] 问题7：如何分解第四季度较去年的增长，包括现有产品和新产品的贡献 - 回答：公司未提供具体分解数据，过去多年中，新产品和国际扩张分别贡献2% - 3%的增长，第四季度7300万 - 7600万美元的指引包含了现有产品、两款新产品和日本市场的贡献 [74] 问题8：关于全年自由现金流中性的说法是否正确 - 回答：正确，公司自去年第三季度起就表示2022年底前自由现金流将保持中性，第四季度业务量通常较高，自由现金流定义为调整后EBITDA减去资本支出和专利成本 [75] 问题9：能否分享膝关节骨关节炎临床方案的主要细节 - 回答：预计注册试验将对患者使用生理盐水、40毫克或100毫克微粉化mdHACM进行给药，观察六个月内对疼痛水平和功能改善的影响，其他方面仍在与FDA讨论以达成一致方案 [76]

业绩总结 - Q3:22净销售额为66873千美元，同比增长7.6%[10] - Q3:22毛利润为55500千美元，毛利率为82.0%[11] - Q3:22运营费用为62600千美元，同比增长16.5%[12] - Q4:22净销售预期在7300万至7600万美元之间，较Q4:21增长8%至15%[12] - 2022年全年净销售预期在2.66亿至2.69亿美元之间，较2021年增长11%至12%[12] - 公司在Q3:22实现了自Q2:21以来的首次同比销售增长[9] 用户数据与市场表现 - Q3:22的Wound & Surgical部门贡献占公司总净销售的27.3%[10] - 日本市场已获得EPIFIX的报销批准，预计市场规模约为5亿美元[8] 新产品与技术研发 - Q3:22的mdHACM产品在膝关节骨关节炎的临床试验中取得进展，正在准备入组[14] - Q3:22的销售和市场费用与产品组合持续相关[9]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年9月30日，公司总资产为172,798千美元，较2021年12月31日的187,929千美元下降约8.05%[17] - 2022年前三季度净销售额为193,466千美元，2021年同期为191,206千美元，同比增长约1.18%[19] - 2022年前三季度毛利润为159,519千美元，2021年同期为158,676千美元，同比增长约0.53%[19] - 2022年前三季度运营亏损为26,038千美元，2021年同期为8,336千美元，亏损扩大约212.36%[19] - 2022年前三季度净亏损为29,783千美元，2021年同期为12,500千美元，亏损扩大约138.26%[19] - 截至2022年9月30日，公司总负债为99,824千美元，较2021年12月31日的95,353千美元增长约4.69%[17] - 2022年第三季度净销售额为67,689千美元，2021年同期为63,074千美元，同比增长约7.32%[19] - 2022年第三季度毛利润为55,501千美元，2021年同期为52,945千美元，同比增长约4.83%[19] - 2022年第三季度运营亏损为7,103千美元，2021年同期为1,075千美元，亏损扩大约560.74%[19] - 2022年第三季度净亏损为8,426千美元，2021年同期为2,339千美元，亏损扩大约260.24%[19] - 九个月内净亏损2022年为29783美元，2021年为12500美元[23] - 经营活动净现金流2022年使用12269美元，2021年提供1250美元[23] - 投资活动净现金流2022年使用951美元，2021年使用3081美元[23] - 融资活动净现金流2022年使用646美元，2021年使用3374美元[23] - 现金及现金等价物期末余额2022年为73217美元，2021年为90607美元[23] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月，公司有效税率分别为 -0.6%和 -14.8%；九个月的有效税率分别为 -0.6%和 -2.9%[92] - 2022年和2021年截至9月30日的九个月，公司支付的利息分别为3233千美元和3269千美元，支付的所得税分别为184千美元和157千美元[94] - 2022年第三季度净亏损842.6万美元，2021年同期为233.9万美元；2022年前九个月净亏损2978.3万美元，2021年同期为1250万美元[69] - 2022年第三季度基本每股净亏损0.09美元，2021年同期为0.04美元；2022年前九个月基本每股净亏损0.31美元，2021年同期为0.15美元[69] - 2022年第三季度摊薄每股净亏损0.09美元，2021年同期为0.04美元；2022年前九个月摊薄每股净亏损0.31美元，2021年同期为0.15美元[71] - 2022年第三季度净销售额6770万美元，较2021年同期增加460万美元，增幅7.3%[134] - 2022年第三季度销售成本1220万美元，较2021年同期增加210万美元，增幅20.3%；毛利率82.0%，低于2021年同期的83.9%[136] - 2022年第三季度销售、一般和行政费用5350万美元，较2021年同期增加720万美元，增幅15.5%[138] - 2022年第三季度研发费用600万美元，较2021年同期增加160万美元，增幅36.3%[140] - 2022年第三季度利息费用净额130万美元，较2021年同期增加30万美元，增幅31.9%[143] - 2022年第三季度有效税率为(0.6)%，2021年同期为(14.8)%[144] - 2022年前三季度净销售额1.935亿美元，较2021年同期增加230万美元，增幅1.2%[152] - 2022年前三季度销售成本3394.7万美元，较2021年同期增加141.7万美元，增幅4.4%[151] - 2022年前三季度净亏损2978.3万美元，较2021年同期增加1728.3万美元[151] - 2022年前九个月销售成本为3390万美元，较2021年同期的3250万美元增加140万美元，增幅4.4%[154] - 2022年前九个月销售、一般和行政费用为1.588亿美元，较2021年同期的1.453亿美元增加1350万美元，增幅9.3%[156] - 2022年前九个月研发费用为1740万美元，较2021年同期的1280万美元增加470万美元，增幅36.5%[159] - 2022年前九个月无形资产摊销费用为50万美元，较2021年同期的60万美元减少10万美元，降幅19.8%[161] - 2022年前九个月GAAP净亏损为2978.3万美元，净利润率为-15.4%；EBITDA为-2297.1万美元，EBITDA利润率为-11.9%；调整后EBITDA为-340.2万美元，调整后EBITDA利润率为-1.8%[177] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为1230万美元，2021年同期为提供现金130万美元[178] - 2022年前九个月投资活动净现金使用量为100万美元，较2021年同期的310万美元减少210万美元[181] - 2022年前9个月融资活动净现金使用量为60万美元，2021年同期为340万美元，减少原因是限制性股票奖励归属时预扣税现金支出减少360万美元，部分被股票期权行权现金收入减少80万美元抵消[182] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为7320万美元，流动资产总额为1.36亿美元，流动负债总额为4590万美元，流动比率为3.0[184] 各业务线产品销售数据关键指标变化 - Section 351产品三个月销售额2022年为80万美元，2021年为50万美元；九个月销售额2022年为180万美元，2021年为1720万美元[27] - 脐带衍生产品净销售额三个月2022年为570万美元，2021年为620万美元；九个月2022年为1720万美元，2021年为1710万美元[28] - 公司主要产品分为高级伤口护理（包括组织/其他和脐带产品）和351类产品，2022年九个月高级伤口护理产品销售191421千美元，351类产品销售1815千美元[109][110] - 2022年第三季度，直接客户销售额为6.5898亿美元，分销商销售额为179.1万美元；2021年同期，直接客户销售额为6.1087亿美元，分销商销售额为198.7万美元[111] - 2022年前九个月，直接客户销售额为18.8231亿美元，分销商销售额为523.5万美元；2021年同期，直接客户销售额为18.4706亿美元，分销商销售额为650万美元[111] - 2022年第三季度，伤口与外科业务净销售额为6.6873亿美元，再生医学业务净销售额为0，公司及其他业务净销售额为81.6万美元[119] - 2021年第三季度，伤口与外科业务净销售额为6.2138亿美元，再生医学业务净销售额为7.6万美元，公司及其他业务净销售额为86万美元[120] - 2022年前九个月，伤口与外科业务净销售额为19.1297亿美元，再生医学业务净销售额为0，公司及其他业务净销售额为216.9万美元[120] - 2021年前九个月，伤口与外科业务净销售额为17.2401亿美元，再生医学业务净销售额为1.6584亿美元，公司及其他业务净销售额为222.1万美元[120] - 2022年前九个月351条款产品销售额为180万美元，较2021年同期的1720万美元减少1540万美元[153] - 2022年前九个月伤口与外科业务净销售额为1.913亿美元，较2021年同期的1.724亿美元增加1890万美元，增幅11.0%[164] 资产相关数据关键指标变化 - 应收账款净额2022年9月30日为40830000美元，2021年12月31日为40353000美元[43] - 存货2022年9月30日为13976000美元，2021年12月31日为11389000美元[44] - 2021年九个月内公司注销100万美元Section 351产品库存，三、九个月分别减记50万和70万美元停产产品线库存[44] - 2022年9月30日，物业和设备净值为791.2万美元，2021年12月31日为916.5万美元[46] - 2022年9月30日止三个月和九个月的折旧费用分别为83.1万美元和254.9万美元，2021年同期分别为92.3万美元和339万美元[46] - 2022年9月30日，无形资产净值为499.2万美元，2021年12月31日为538.3万美元[51] - 2022年9月30日止三个月和九个月的摊销费用分别为17.5万美元和51.9万美元，2021年同期分别为19.3万美元和64.7万美元[51] 负债与权益相关数据关键指标变化 - 2022年9月30日，应计费用为1098.6万美元，2021年12月31日为981.2万美元[52] - 公司于2020年获得5000万美元定期贷款，2022年9月30日和2021年12月31日的长期债务净值分别为4847.5万美元和4812.7万美元[53][64] - 定期贷款在发行时的利率为8.3%，2022年9月30日为10.4%[57] - 2022年9月30日止三个月和九个月的定期贷款利息费用分别为127万美元和357.3万美元，2021年同期分别为116.4万美元和343.4万美元[65] - 截至2022年9月30日，定期贷款的公允价值为4470万美元[66] - B系列可转换优先股在2021年6月30日之前按4.0%的年利率支付累积股息，之后按6.0%的年利率支付[73] - 截至2022年9月30日，B系列优先股累积但未支付的股息为1210万美元[79] - 基于2022年9月30日的累积股息，B系列优先股可转换为总计29119562股公司普通股[80] - 截至2022年9月30日，与股份支付安排相关的未确认股份支付费用为2670万美元，预计在1.93年的加权平均期间内确认[82] - 2022年1月1日至9月30日，股票期权流通数量从1444845股减至1050344股，加权平均行权价格从5.18美元升至6.14美元[89] - 2022年6月7日公司采用员工股票购买计划（ESPP），可发行和出售的普通股总数为300万股，首次购买期从2022年8月1日开始，将于2023年1月31日购买股票[90] - 截至2022年9月30日的三个月和九个月，公司记录与ESPP相关的股票薪酬费用为0.1百万美元，累计工资递延0.2百万美元用于未来股票购买[91] - 2020年7月2日获得5000万美元定期贷款，于2025年6月30日到期，截至2022年9月30日，贷款利率为10.4%[185][187] - 截至2022年9月30日，公司有10万股B系列优先股流通在外，年股息率为6.0%，累计未支付股息为1210万美元[191][192][195] - B系列优先股持有人可随时按3.85美元/股的转换价格将其转换为普通股，2023年7月2日后，若普通股连续30个交易日中有20个交易日收盘价达到或超过7.70美元，则自动转换[193] 公司业务合作与事件相关 - 2022年9月15日，公司与前首席执行官Timothy R. Wright达成离职协议，将在2024年9月前分期支付310万美元，其中160万美元计入应计薪酬，其余计入其他负债[95][96] - 2022年6月公司与Nordic Bioscience Clinical Development A/S达成合作协议，需在临床试验中按里程碑支付1330万美元，截至9月30日已支付200万美元，期间确认费用0.6百万美元[97][98] - 2022年截至9月30日的九个月，公司支付0.7百万美元解决法律事务，保险提供商代付0.6百万美元[101] - 公司于2022年9月推出新产品AMNIOEFFECT和AXIOFILL™[127] - 自2021年5月31日起，公司停止在美国销售第351类产品，直至获得生物制品许可申请（BLA）[129] - 前CEO离职获310万美元遣散费，2022年前三季度基于股份补偿奖励没收产生200万美元信贷[132] - 2022年6月与Nordic Bioscience Clinical Development A/S达成合作协议，需在临床试验达到特定里程碑时支付1330万美元，截至2022年9月30日已支付200万美元[197][198] - 定期贷款提前还款需支付

财务数据和关键指标变化 - 截至2022年6月30日的12个月，公司净销售额为2.563亿美元，其中持续产品组合销售额为2.538亿美元，较2021年6月30日的12个月增长超12.5% [25] - 2022年第二季度，公司净销售额为6690万美元，较2021年减少130万美元，主要因2021年同期包含820万美元美国351类产品销售，该类产品自2021年5月31日FDA执法自由裁量期结束后不再国内销售 [25] - 组织和脐带产品销售额增长690万美元，增幅11.6%，连续四个季度实现两位数销售增长 [26] - 毛利率为82.3%，2021年同期为81.3%，本季度较低的生产水平对毛利率产生负面影响，2021年同期则受生产差异、薪酬和储备等因素影响 [26] - 销售、一般和行政费用（SG&A）为5580万美元，2021年同期为5360万美元，2022年包含220万美元坏账费用和210万美元股东大会费用，2022年和2021年SG&A分别受股东激进主义行动影响210万美元和380万美元，净减少170万美元 [27] - 研发费用为550万美元，2021年同期为410万美元，增长源于临床研究、开发和测试成本增加 [29] - 调查、重述及相关费用为320万美元，2021年同期为收益210万美元，2021年收益源于董事和高管保险政策资金及法律费用协商减免 [29] - 净亏损为1090万美元，2021年同期为净亏损180万美元；调整后EBITDA亏损100万美元，2021年同期为盈利310万美元 [31] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为7250万美元，2021年12月31日为8710万美元，减少因支付员工年度激励和递延工资税 [31] - 2022年上半年调整后EBITDA亏损270万美元，包含股东大会成本；资本支出和专利收购成本为60.1万美元，公司预计2022年全年自由现金流为中性，整体收入将恢复到执法自由裁量期前水平，维持全年收入增长11% - 14%的预期 [31][32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 组织和脐带业务销售额增长690万美元，增幅11.6%，连续四个季度实现两位数销售增长，主要因战略聚焦手术恢复市场及销售团队扩张、培训和调整 [26] - 手术恢复业务表现强劲，外科医生将公司产品用于生物增强手术，以降低患者并发症风险，如足部手术伤口、骨科下肢手术等 [11][12] 各个市场数据和关键指标变化 - 日本市场方面，公司计划最早于9月推出PURION工程化EPIFIX产品，该产品是日本首个也是唯一获批的羊膜组织产品，公司具有先发优势，目前与日本厚生劳动省对话富有成效，处于审批最后阶段，正在确定具体报销率，已聘请市场总经理，上月100名日本医生接受产品使用培训，产品已在日本就绪，预计本月治疗首位患者 [10][16][17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦手术恢复市场，通过扩张、培训和调整销售团队推动业务增长 [26] - 研发团队致力于开发满足临床需求的新产品，AMNIOEFFECT和AXIOFILL两款新产品计划9月全面推出，6月AMNIOEFFECT已进行有限市场发布，获得积极反馈 [9][13] - 公司准备在日本推出PURION工程化EPIFIX产品，以开拓日本市场 [10] - 再生医学和生物创新方面，公司计划与FDA举行B类RMAT会议，审查2b期膝骨关节炎临床试验结果和下一阶段研究方案，计划使用WOMAC疼痛和WOMAC功能作为共同主要终点，年底前招募首位患者，已选定合作研究组织和影像分析公司，以加速患者招募和研究启动，同时组建科学顾问委员会，为产品管线提供指导 [18][19][20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司商业业务势头强劲，持续产品组合连续四个季度实现两位数收入增长，有望实现2022年及以后商业业务两位数增长目标 [7][17] - 公司业务产生的现金足以支持未来投资，对下半年发展充满信心 [11][21] - 公司认为在伤口护理和手术恢复市场有较大增长空间，结合日本市场，增长潜力巨大，膝骨关节炎项目未来也可能实现爆发式增长，但需完成临床试验 [60][63] 其他重要信息 - 公司评论包含前瞻性陈述，实际结果可能因多种因素与预期存在重大差异，包括临床试验结果、COVID - 19影响、FDA行动等 [4][5] - 公司评论包含非GAAP财务指标，已在官网新闻稿中提供与GAAP指标的对账 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 日本EPIFIX产品报销时间及FDA会议后3期协议预期、患者招募目标和BLA申请时间 - 公司认为日本报销即将确定，但在收到官方消息前无法承诺，确定报销后可推进合作伙伴关系等准备工作，目前已有约250名日本医生接受培训，满足监管要求 [37][39][40] - 与FDA的会议为B类RMAT会议，将审查2b期数据和注册试验计划，预计年底前启动注册试验，仍按计划在2025年底提交BLA申请，2026年可能获批，因RMAT指定可能提前获批 [44][45] 问题2: 手术恢复业务销售团队人员配置和培训情况及最具增长潜力的手术类别 - 公司通过直销团队和代理合作伙伴服务手术恢复市场，持续评估和调整人员配置，不断投入时间和精力培训销售团队，提高其对产品临床需求和价值的理解，同时加强对代理合作伙伴的培训 [47][48] - 公司产品应用于多种手术恢复场景，包括伤口相关领域（如下肢、肢体挽救）、神经脊柱、妇产科和普通外科等，目前多个领域都有增长，公司将继续开发产品组合并收集数据，以更精准地聚焦重点手术类别 [49][50] 问题3: 日本市场总目标和商业策略 - 公司目标是针对日本约10万个下肢伤口，已培训约250名医生，后续将分阶段确定目标医生数量，商业策略包括建立意见领袖网络、进行市场教育，计划与经销商合作，待报销参数确定后完成合作讨论 [55][56] 问题4: 过去12个月业务增长因素、有机增长和价格增长占比及可持续增长的经验 - 公司业务增长基于临床数据、经济数据和医学教育，以及训练有素的销售团队，伤口护理和手术恢复市场增长空间大，公司按计划推进增长支柱业务，新产品推出表明创新引擎开始发挥作用，公司致力于持续生成有意义的数据以推动产品发展 [60][61][62] 问题5: 如何定义每年两款新产品 - 公司会根据未满足的需求开发新产品，既包括对现有产品的改进，也包括全新产品的开发，同时也会考虑通过许可协议引入新产品机会，未来产品组合包括现有产品迭代和全新产品 [64][65][66] 问题6: 2022年下半年毛利率趋势和调查费用消除时间 - 公司认为毛利率将维持在82% - 83%，产品组合会有一定影响；调查费用与一名前高管相关，预计未来6 - 12个月结束，今年剩余时间费用为小个位数百万美元 [71] 问题7: 第一、二季度业务是否受益于因COVID推迟手术的患者积压，未来是否仍有潜在受益 - 难以区分因COVID推迟治疗的患者和新患者，COVID对患者流量有影响，目前情况复杂，无全国性趋势，公司通过多渠道优势应对，患者流量受人员短缺、假期和旅行等因素影响，难以预测 [73][74][75] 问题8: KOA试验使用RMAT途径的好处 - RMAT途径使公司在与FDA的会议中能接触更多专业人员，包括制造、临床试验和统计等领域专家，有助于审查和审批过程，减少意外情况，审批是否加速取决于数据质量 [79][80] 问题9: 公司债务水平是否合适及未来资本结构规划 - 公司认为目前债务水平合适，能提供资金支持业务发展，包括商业资源和临床试验，业务下半年将实现现金正向流入，债务利息支付到2025年，未来可能投资制造能力以支持长期增长 [83][84] 问题10: SG&A费用中400万美元项目是否应在第三季度扣除以估算费用 - 应将这400万美元项目从第三季度SG&A费用中扣除，公司费用随收入增长有一定直接增长，但整体SG&A可参考此估算 [86] 问题11: 第二季度净亏损和经营活动现金流差异的主要因素 - 自由现金流定义为调整后EBITDA减去资本支出和专利收购成本，经营活动现金流与净亏损的差异主要源于非现金项目（如摊销）、债务服务、赔偿或调查成本以及营运资金变化 [88] 问题12: KOA研究目前关注重点及与FDA会议计划 - 公司对前期试验结果感到鼓舞，已对产品制造、储存和使用方式进行改进，计划与FDA讨论协议，包括终点、给药方案、患者数量和统计分析计划，目标是重现前期试验的积极结果，确保整个研究顺利进行，预计年底前招募患者，2025年下半年提交BLA申请，2026年下半年或更早获批 [94][95]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended June 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____________________to______________________ Commission File Number 001-35887 MIMEDX GROUP, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Florida 26-279255 ...

财务数据和关键指标变化 - 第一季度净销售额为5890万美元，较去年的6000万美元下降1.8%，主要因美国微粉化和颗粒产品销售损失，但持续产品组合增长强劲 [34] - 先进伤口护理产品组合增长720万美元，增幅13%，手术恢复市场的发展推动了两位数增长 [36] - 本季度毛利率为83.1%，去年为83.9%，材料和劳动力成本有适度通胀压力，但更高的产量和产品组合抵消了这些增长 [37] - 销售、一般和行政费用（SG&A）为4960万美元，去年为4540万美元，人员成本、销售佣金和差旅费增加导致这一变化 [37] - 研发费用为600万美元，去年为430万美元，人员数量增加以支持临床研究工作导致费用增加 [41] - 调查、重述及相关费用为260万美元，去年为720万美元，主要因代表某些前高管和董事垫付的法律费用减少 [41] - 本季度净亏损为1050万美元，去年净亏损为840万美元；调整后EBITDA亏损170万美元，去年盈利500万美元 [42] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为7570万美元，2021年12月31日为8710万美元，减少是由于支付年度激励以及此前根据CARES法案递延的工资税 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 - 先进伤口护理产品组合（包括用于伤口护理和手术恢复应用的组织和脐带产品）增长720万美元，增幅13% [36] - 2021年第一季度，第351节产品占净销售额超13%（810万美元），本季度仅为37.7万美元 [35] 各个市场数据和关键指标变化 - 日本市场方面，EPIFIX已获监管批准，公司正与厚生劳动省就报销事宜进行沟通，预计报销审查过程需9 - 12个月，公司估计日本总潜在市场患者超60万，预计产品可覆盖约10万患者 [14][15][19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在去年对销售和营销团队进行全面重组，优化地理销售团队，加强教育资源，调整薪酬计划以奖励收入增长 [9] - 计划在日本推出EPIFIX，已获得当地关键意见领袖和知名医学协会支持，确定了初始产品评估的临床地点，选定当地经销商作为市场进入战略的关键部分 [16] - 计划在美国推出两款新产品AMNIOEFFECT和PCM，预计在今年下半年推出，AMNIOEFFECT下个月将进行有限市场发布，PCM将在下半年全面推出 [19][20][60] - 加速微粉化dHACM注射平台的膝关节骨关节炎临床试验项目的试验招募工作，组建科学顾问委员会，加速发布策略以推动注册研究 [23][26][27] - 4月公司内部设立两个业务单元，一个专注伤口护理和手术恢复市场，负责现有业务增长和新产品开发；另一个专注再生医学技术，推动胎盘生物制剂平台成为FDA批准的治疗膝关节骨关节炎的生物药物 [29][30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司商业业务持续表现良好，实现两位数增长，为研发项目提供资金支持，对实现可持续两位数增长目标充满信心 [12][32] - 尽管面临新产品推出、市场进入日本等挑战，但公司认为已考虑到这些因素，有信心实现全年11% - 14%的增长目标 [55] - 膝关节骨关节炎市场潜力巨大，公司认为其微粉化dHACM产品有潜力成为重磅炸弹药物，若获批将为患者提供有效治疗选择 [28][77] 其他重要信息 - 公司评论包含前瞻性陈述，实际结果可能因多种因素与预期有重大差异，包括临床试验结果、COVID - 19影响等 [4][5] - 评论包含非GAAP财务指标，公司在新闻稿中提供了与GAAP的对账，新闻稿可在公司网站查看 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司当前先进伤口护理产品增长已弥补351节产品收入损失，为何全年预期仍较保守 - 公司对第一季度结果满意，销售团队执行和市场需求推动了增长，全年虽有信心实现11% - 14%的增长目标，但考虑到新产品推出、进入日本市场等挑战，需综合考量 [54][55] 问题2: AMNIOEFFECT和PCM的推出时间及有限市场发布时长 - AMNIOEFFECT将于6月进行有限市场发布，有超20个独特站点参与，预计有限市场发布60 - 90天，之后全面推向市场；PCM将在下半年直接全面推出 [57][59][60] 问题3: 两个业务单元是仅为运营部门，还是也有财务核算 - 内部重组旨在使资源聚焦，两个业务单元有一定独立性和相互依存性；关于会计核算，公司将在第二季度评估，虽不一定作为正式会计报告的细分，但会为投资者提供更详细信息 [61][62][64] 问题4: 市场对公司核心业务实力和管道价值潜力的认识不足的原因 - 公司连续三个季度增长，内部变革推动业务表现，创建业务单元为投资者带来更清晰和详细的业务信息；膝关节骨关节炎市场大但难攻克，公司在该领域做了很多正确工作，但市场可能未充分认识到其潜力 [72][74][76] 问题5: 核心业务是否能实现可持续的高个位数至低两位数增长 - 公司认为有能力实现11% - 14%的可持续增长，驱动因素包括核心业务增长、手术恢复市场渗透、产品创新和日本市场机会 [95][96][97] 问题6: 公司为改善微粉化dHACM产品稳定性采取的具体措施 - 公司已深入研究并解决问题，将微粉化产品保质期从5年缩短至2年，同时对材料的制造处理方式进行更改以延长其活性状态，但具体细节因竞争优势暂不透露 [99][100] 问题7: 2022年各季度的顺序进展是否与全年11% - 14%的同比增长目标一致 - 公司考虑到新产品推出、进入日本市场和市场动态等因素，对全年增长有信心，本季度表现超出预期，相信能实现11% - 14%的收入增长目标 [106][107] 问题8: 第一季度第361节产品同比增长13.4%，是否因疫情期间医生接触改善 - 年初部分市场因疫情医生接触受限，但随着季度推进，接触逐渐开放；公司在医院、门诊伤口护理和医生诊所市场有平衡的渠道，能灵活适应市场变化 [110][111][112] 问题9: 两款新产品来自哪个部门，能否将再生医学和生物制剂视为公司的研发中心 - AMNIOEFFECT和PCM由伤口护理和手术恢复部门有机开发；再生医学部门专注药物临床和研究，伤口护理和手术恢复部门有专门团队开发361产品和510(k)产品，也有医学事务团队进行类似4期研究 [116][117][118] 问题10: 卡什亚普博士所在部门是否有研发工作 - 公司有两个研发职能，分别支持361产品和510(k)申请，底层研究团队可为两个部门提供支持 [122] 问题11: 通胀对公司业务的影响，哪些方面压力最大和最小 - 公司主要原材料为捐赠胎盘，无通胀和供应链问题；通胀对劳动力影响最大，部分压力在疫情期间就已存在，此外在加工材料和间接材料方面也有轻微影响，但总体对公司影响不大 [124][126] 问题12: 手术恢复业务通过销售代理进行，是否意味着利润率更高 - 手术恢复业务通过第三方代理销售的佣金费用占销售额的比例高于直接销售团队，因为需补偿代理的人员配置、培训等成本，最终利润率需综合多种因素考量 [127][128]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司总资产分别为17.4443亿美元和18.7929亿美元[16] - 2022年和2021年第一季度净销售额分别为5889.4万美元和5996.7万美元[17] - 2022年和2021年第一季度净亏损分别为1048.9万美元和838.2万美元[17] - 2022年和2021年第一季度经营活动净现金流分别为-1022.3万美元和-667.9万美元[20] - 2022年和2021年第一季度投资活动净现金流分别为-14.8万美元和-207.9万美元[20] - 2022年和2021年第一季度融资活动净现金流分别为-103.6万美元和-230.8万美元[20] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司股东权益赤字分别为74.34万美元和8.2万美元[16] - 2022年3月31日和2021年12月31日应收账款净额分别为3767.4万美元和4035.3万美元[33] - 2022年和2021年第一季度坏账费用（转回）分别为22.3万美元和 - 2.1万美元[33] - 2022年3月31日和2021年12月31日存货分别为1317万美元和1138.9万美元[34] - 2022年和2021年第一季度折旧费用分别为86万美元和116.1万美元[35] - 2022年3月31日和2021年12月31日无形资产净额分别为526.5万美元和538.3万美元[37] - 2022年和2021年第一季度摊销费用分别为17.2万美元和23.9万美元[38] - 截至2022年3月31日和2021年3月31日，B系列优先股股份均为10万股，金额分别为9249.4万美元和9203万美元[66] - 截至2022年3月31日，B系列优先股累积未支付股息为880万美元，可转换为28262957股普通股[66][67] - 截至2022年3月31日，受限股票奖励相关未确认股份支付费用为3080万美元，预计在2.24年内确认[69] - 2022年1月1日至3月31日，未归属受限股票奖励中，RSA未归属数量从877197股变为860529股，RSU未归属数量从4228919股变为4813129股[71] - 2022年第一季度，股票期权未归属数量从1444845股变为1315511股，可行权数量为1315511股，加权平均行使价格为5.53美元，总内在价值为696582美元[72] - 截至2022年3月31日，定期贷款公允价值为4740万美元[52] - 2022年和2021年第一季度公司有效税率分别为(0.6)%和(0.7)%[73] - 2022年和2021年第一季度现金支付利息分别为103.4万美元和109.4万美元[74] - 2022年第一季度公司为法律诉讼计提0.3百万美元，支付0.4百万美元，保险提供商代付0.6百万美元[76] - 2022年第一季度净销售额为5890万美元，较2021年同期减少110万美元，降幅1.8%[97] - 2022年第一季度销售成本为990万美元，较2021年同期增加30万美元，增幅3.1%；毛利润率为83.1%，低于2021年同期的83.9%[99] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用为4960万美元，较2021年同期增加420万美元，增幅9.2%[101] - 2022年第一季度研发费用为600万美元，较2021年同期增加160万美元，增幅37.5%[103] - 2022年第一季度调查、重述及相关费用为260万美元，较2021年同期减少460万美元，降幅64.5%[104] - 2022年第一季度净利息支出为110万美元，较2021年同期减少40万美元，降幅23.5%[107] - 2022年第一季度净亏损为1049万美元，较2021年同期增加211万美元，增幅25.1%[96] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为1020万美元，较2021年同期增加350万美元[114] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为10万美元，较2021年同期减少200万美元[115] - 2022年第一季度融资活动净现金使用量为100万美元，较2021年同期减少130万美元[116] - 2022年和2021年第一季度，基本净亏损每股分别为0.11美元和0.09美元，稀释净亏损每股同样分别为0.11美元和0.09美元[55][59] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年和2021年第一季度351类产品销售额分别为40万美元和810万美元[24] - 2022年和2021年第一季度脐带衍生产品净销售额分别为560万美元和500万美元[25] - 2022年3月31日和2021年12月31日公司脐带库存分别为230万美元和190万美元[25] - 2022年和2021年第一季度高级伤口护理产品中组织/其他产品净销售额分别为5285.2万美元和4656.9万美元[84] - 2022年和2021年第一季度高级伤口护理产品中脐带产品净销售额分别为559.7万美元和496万美元[84] - 2022年和2021年第一季度351类产品净销售额分别为37.7万美元和814万美元[84] - 2022年和2021年第一季度直接客户净销售额分别为5747.3万美元和5755.5万美元[86] - 2022年和2021年第一季度分销商净销售额分别为142.1万美元和241.2万美元[86] 公司业务基本情况 - 公司是胎盘生物制品公司，产品主要用于伤口护理、烧伤和手术恢复领域[21] - 公司业务主要集中在美国，同时寻求国际扩张机会[22] 公司贷款相关情况 - 2020年公司获得Hayfin提供的5000万美元定期贷款，于2025年6月30日到期[40] - 截至2022年3月31日，公司需维持最低流动性2000万美元[48] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，定期贷款未偿本金均为5000万美元，净长期债务分别为4823.9万美元和4812.7万美元[51] - 2022年和2021年第一季度，定期贷款利息费用分别为114.3万美元和113.3万美元，DD TL贷款利息费用分别为0美元和37.5万美元[52] - 修订后的Hayfin贷款协议规定最低流动性为2000万美元，需每月测试[128] - 若发生违约事件，利率将额外增加3.0%，直至违约事件得到解决[122] - 2023年7月2日或之前，需偿还本金余额的2%；2023年7月2日之后但在2024年7月2日或之前，需偿还本金余额的1%；2024年7月2日之后，无溢价[128] - 截至2022年3月31日，公司遵守Hayfin贷款协议规定的所有财务契约[122] 公司优先股相关情况 - 公司B系列可转换优先股在2021年6月30日前支付4.0%的累积股息，之后支付6.0%的累积股息[61] - 截至2022年3月31日，公司有100,000股B系列优先股流通在外[125] - B系列优先股每年支付6.0%的累积股息[126] - B系列优先股每股可按3.85美元的转换价格转换为普通股，即每股B系列优先股可转换为259.74股普通股[127] - 截至2022年3月31日，未支付的累积股息为880万美元[129] 公司股票回购情况 - 2022年第一季度，公司回购了249,778股员工为满足限制性股票奖励归属时的预扣税义务而交出的股票[130] - 2022年2月1 - 28日，公司回购77,346股，平均每股价格4.54美元；3月1 - 31日，回购172,432股，平均每股价格4.87美元；第一季度平均每股价格4.77美元[142] 新冠疫情对公司影响情况 - 新冠疫情对公司2022年第一季度运营未产生重大影响[94]

业绩总结 - 2021年净销售额为2.586亿美元，毛利率为83.3%[4] - 2021年第四季度净销售额为674百万美元，较2020年第四季度增长约1.3%[23] - 2021年第四季度毛利润为56.7百万美元，毛利率约为84.0%[23] - 2021年第四季度净亏损为2.2百万美元，相较于2020年第四季度的16.6百万美元亏损有所改善[23] - 2021年调整后EBITDA为1790万美元，净亏损为1030万美元[4] 用户数据 - 2021年糖尿病患者中有3000万名，慢性伤口患者为290万名[4] - 预计每年因糖尿病相关溃疡的医疗费用约为200亿美元[4] 未来展望 - 预计2022年将启动膝关节骨关节炎（KOA）临床试验项目[17] - 预计2025年底提交生物制品许可申请（BLA），成功概率较高[17] - 预计2022-2023年间，国际市场将实现27亿美元的收入增长[5] - 预计膝关节骨关节炎的市场规模为27亿美元[12] 新产品和市场扩张 - 公司计划在日本首次推出新产品，扩大国际市场足迹[21] - 2021年在美国分发超过200万份同种异体移植物[4] 研发和临床试验 - 2021年第四季度研发费用为4.6百万美元，占总销售额的约6.8%[23] - 在Phase 2B KOA临床试验中，mdHACM组与安慰剂组在WOMAC总分上有统计学显著差异，p值为0.038[29] - 在Phase 2B KOA临床试验中，mdHACM组在WOMAC疼痛评分上p值为0.032，显示出统计学显著性[32] - 在Phase 2B KOA临床试验中，mdHACM组在WOMAC功能评分上p值为0.046，显示出统计学显著性[34] 财务状况 - 2021年第四季度总资产为187.9百万美元，较2020年第四季度的202.0百万美元下降约7.0%[22] - 2021年第四季度总负债为95.4百万美元，较2020年第四季度的110.6百万美元下降约13.0%[22] - 2021年第四季度现金及现金等价物为87.1百万美元，较2021年第三季度的90.6百万美元略有下降[22] - 2021年第四季度经营活动产生的净现金流为-3.3百万美元，显示出现金流的负面趋势[25] - 2021年第四季度长期债务净额为48.1百万美元，较2020年第四季度的47.7百万美元略有上升[22] - 2021年第四季度股东权益为0.1百万美元，较2020年第四季度的-0.2百万美元有所改善[22] - 调整后的净销售额在2021年第四季度为67.2百万美元，较2020年第四季度的68.1百万美元下降1.3%[27] - 2021年第二季度的调整后毛利为55.1百万美元，调整后毛利率为81.3%[27] - 2021年第二季度的调整后净销售额为67.9百万美元，较2020年第二季度的51.9百万美元增长30.0%[27] - 2021年第四季度的调整后EBITDA为3.5百万美元，较2020年第四季度的10.3百万美元下降66.0%[28] - 2021年第四季度的调整后自由现金流为3.2百万美元，较2020年第四季度的8.0百万美元下降60.0%[27]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度净销售额为6740万美元，较2020年同期的6850万美元减少110万美元；调整后净销售额为6730万美元，较2020年第四季度的6800万美元下降1% [21] - 2021年全年净销售额为2.586亿美元，较2020年的2.482亿美元增长4.2%；调整后净销售额增长7.1%，达到2.576亿美元 [22] - 2021年第四季度毛利润率为84.0%，2020年同期为84.2%；2021年全年毛利润率为83.3%，2020年为84.2%，2021年记录的储备对毛利润率有0.4%的影响，预计2022年毛利润率将略有下降 [23] - 2021年第四季度销售、一般和行政费用（SG&A）为5310万美元，2020年同期为4870万美元；2021年全年SG&A费用为1.984亿美元，2020年为1.81亿美元 [24] - 2021年第四季度研发费用为460万美元，2020年同期为340万美元；2021年全年研发费用为1730万美元，预计2022年将增加 [25] - 2021年第四季度调查、重述及相关结果为收益450万美元，2020年同期为费用2040万美元；2021年全年为费用380万美元，预计未来仍会产生一些诉讼成本，但相关费用水平将保持在较低水平 [26] - 2021年第四季度净利润为220万美元，2020年同期净亏损1660万美元；2021年全年净亏损1030万美元，2020年净亏损4930万美元 [27] - 2021年第四季度调整后EBITDA为350万美元，占调整后净销售额的5.2%，2020年同期为1030万美元，占比15.2%；2021年全年调整后EBITDA为1790万美元，占调整后净销售额的6.9%，2020年为3060万美元，占比12.7% [27] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为8710万美元，2020年12月31日为9580万美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 组织和脐带产品2021年第四季度销售额为6690万美元，较上一年的5930万美元增长13%；2021年全年销售额为2.4亿美元，较2020年的2.086亿美元增长15% [9][22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：公司自2021年5月FDA执法自由裁量权结束后，无法在美国销售或推广第351节产品，该产品在2020年约占总销售额的13%，团队正努力恢复到执法自由裁量权之前的收入水平 [19][20] - 日本市场：2021年6月公司获得日本厚生劳动省的监管批准，可在日本销售EPIFIX，预计2022年年中获得报销批准，目前已培训超200名日本临床医生，有望每年治疗多达10万名患者 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦于创新、拓展市场和生成基于科学的证据，目标是2022年商业业务实现11% - 14%的增长 [16] - 创新方面，计划每年开发两款新产品，2022年将推出AMNIOEFFECT和胎盘胶原蛋白基质产品 [13][14] - 市场拓展方面，向手术恢复市场进军，同时推进全球扩张，特别是在日本市场的布局 [10][12] - 公司致力于通过临床研究和试验，为产品提供科学依据，提升产品的临床应用价值和市场竞争力 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年是公司的关键一年，尽管面临COVID - 19和执法自由裁量权结束的影响，但公司在组织和核心商业产品组合上实现了高于市场的两位数增长 [5] - 公司所处市场存在大量未满足的临床需求，如美国10%的人口患有糖尿病，相关年度成本超3000亿美元，公司产品在治疗糖尿病下肢溃疡等方面具有显著的临床和经济优势 [6] - 公司对2022年的发展充满信心，有望实现多个重要里程碑，包括在日本推出EPIFIX、在美国推出两款新产品等，预计全年收入将恢复到执法自由裁量权之前的水平，并在未来12个月实现自由现金流盈亏平衡 [12][15][29] 其他重要信息 - 公司在2021年对剩余重大缺陷进行了整改，截至2021年12月31日，管理层与内外部审计师评估认为内部控制有效 [32] - 公司修订了贷款协议，增加了基于最低净销售额的财务契约，将最低流动性契约提高到2000万美元，为公司投资商业业务和产品线提供了财务灵活性 [33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：研发费用增加情况及膝关节OA关键3期试验的开始时间 - 研发费用在过去几年人为压低，2022年肯定会增加，具体金额取决于部分方面的时间安排，这是对公司业务的重要投资 [40] - 计划在2022年下半年启动膝关节OA的3期项目，并预计在2025年末按时提交生物制品许可申请（BLA） [41] 问题2：先进伤口护理产品第四季度环比增长7%的原因 - 存在季节性因素，第四季度人们在满足年度免赔额后会选择进行一些之前忽略的治疗；第三季度初受Delta病毒变种影响，第四季度业务访问更活跃 [44][46] - 公司上半年大量招聘并培训销售人员，约六个月后他们的工作效率提高，推动了第四季度的业务增长 [47] 问题3：11% - 14%增长指引的推动和拉动因素及范围理解 - 年初受保险重置影响，第一季度业务起步较慢；创新和日本市场拓展在第三、四季度开始影响业务，推动下半年增长率显著提高，综合影响下实现11% - 14%的增长 [52] 问题4：日本报销批准的确定性及启动膝关节OA研究和招募所需完成的工作 - 日本报销批准取决于政府处理申请的能力，仍认为年中获批是可行的，但COVID - 19可能影响政府处理进度，如有更新会及时公布 [54] - 在启动3期试验前，需与FDA会面讨论2b期试验结果，分享3期试验方案设计以获得认可，同时继续解决研究产品效力随时间下降的问题，目前认为该问题已得到有效控制 [55] 问题5：除下肢糖尿病溃疡外，是否有其他适应症值得进行类似的成本效益研究 - 整个慢性伤口领域，如静脉性腿部溃疡，都能从公司结合临床疗效、安全性和健康经济结果的研究方法中受益，公司致力于生成疗效和经济方面的数据 [61] 问题6：如何将11% - 14%的增长目标分解为现有产品销售、区域扩张和新产品三个类别 - 多年来看，现有产品增长7% - 8%，两款新产品贡献2% - 3%，国际扩张贡献2% - 3%；由于新产品和日本市场的收入影响主要在年中至下半年，所以今年现有产品增长可能处于范围上限甚至更高，新产品和日本市场增长处于范围下限 [63] 问题7：COVID - 19限制解除后，销售和营销活动的观察情况 - 年初限制处于高位，随着限制减少，患者和销售团队与客户的接触机会增加，但仍存在一些限制较高的区域，如VA医院等；公司业务模式覆盖医院、伤口护理诊所和私人办公室三种护理环境，能够灵活适应市场需求 [67]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K ☑ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________to __________ Commission file number 001-35887 MIMEDX GROUP, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation ...