Workflow
MiMedx(MDXG)
icon
搜索文档
MiMedx(MDXG) - 2021 Q1 - Quarterly Report
2021-04-28 00:00
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended March 31, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____________________to______________________ Commission File Number 001-35887 MIMEDX GROUP, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Florida 26-27925 ...
MiMedx Group (MDXG) Presents At H.C. Wainwright Global Life Sciences Virtual Conference - Slideshow
2021-03-18 02:37
业绩总结 - 2020年净销售额为2.482亿美元,分发了超过200万份同种异体移植物,毛利率为84.2%[4] - 2020年调整后净销售额为2.405亿美元,调整后毛利率为84.1%[9] - 2020年第四季度净销售额为68.5百万美元,较2019年第四季度的76.4百万美元下降9.8%[22] - 2020年第二季度净损失为8.5百万美元,较2019年第二季度的17.2百万美元有所改善[23] - 2020年公司净亏损为4930万美元,包含670万美元的收入过渡收益和5950万美元的调查、重述及相关费用[9] 用户数据 - 2020年与关键GPO/IDN合同相关的总收入中,79%来自GPO/IDN,21%来自其他渠道[12] - 2020年糖尿病足溃疡的医疗费用在62亿到187亿美元之间[4] 未来展望 - 预计2021年调整后净销售额将比前一年增长10%以上,假设公司能够全年销售其微粉化、颗粒和脐带组织产品[11] - 预计2024年下半年/2025年上半年将提交膝关节骨关节炎的生物制品许可申请(BLA)[17] - 2021年计划在日本进行国际扩展,未来几年还有其他国际市场潜力[14] 新产品和新技术研发 - 预计2021年研发支出将增加三倍,约75%将集中在后期管道上[9] - 2020年第三季度的研发费用为3.4百万美元,较2019年第三季度的2.7百万美元增长25.9%[22] 财务状况 - 2020年第四季度总资产为202.0百万美元,较2019年第四季度的167.2百万美元增长20.8%[21] - 2020年第四季度现金及现金等价物为95.8百万美元,较2019年第四季度的69.1百万美元增长38.8%[21] - 2020年第四季度总负债为110.6百万美元,较2019年第四季度的132.8百万美元下降16.7%[21] - 2020年第四季度股东权益为-0.2百万美元,较2019年第四季度的34.4百万美元下降100.6%[21] 其他新策略 - 2021年销售团队预计增长超过10%[18]
MiMedx(MDXG) - 2020 Q4 - Earnings Call Transcript
2021-03-10 03:27
财务数据和关键指标变化 - 2020年全年净销售额为2.48亿美元,2019年为2.993亿美元;调整后净销售额2020年为2.405亿美元,较2019年下降11%,主要因新冠疫情导致访问限制、选择性手术减少和医院实施成本节约措施 [32][33] - 2020年第四季度毛利率为84.2%,2019年第四季度为83.4%;2020年全年毛利率从2019年的85.6%降至84.2%,主要因自2019年下半年实施的现行良好生产规范的更高质量标准 [36] - 2020年第四季度销售、一般和行政费用(SG&A)为4870万美元,较2019年第四季度增长7.2%;全年SG&A下降,部分因公司应对新冠疫情管理费用的举措及销售减少导致佣金降低 [37][38] - 2020年第四季度研发费用为340万美元,2019年第四季度为270万美元;2020年全年研发费用为1170万美元,高于上一年的1110万美元,咨询费增加是主因,预计未来一年成本将增加多达三倍 [39][40] - 2020年第四季度调查、重述及相关费用为2040万美元,上一年同期为2010万美元;2020年全年为5950万美元,2019年为6650万美元,预计2021年此类费用将显著下降 [41][42][43] - 2020年第四季度净亏损为1660万美元,2019年第四季度为750万美元;2020年全年净亏损为4930万美元,2019年为2560万美元 [45] - 2020年第四季度调整后EBITDA为1030万美元,2019年第四季度为1410万美元;2020年全年调整后EBITDA为3060万美元,占调整后净销售额的12.7%,2019年为4210万美元,占比15.6% [46] - 截至2020年12月31日,公司现金及现金等价物为9580万美元,2019年12月31日为6910万美元 [47] 各条业务线数据和关键指标变化 - 先进伤口护理业务中皮肤替代部分,2020年组织和脐带产品的下降幅度较2019年小,第四季度调整后净销售额与2019年同期持平,排除2020年第四季度期外批准的影响,调整后净销售额略有下降,组织和脐带产品略有上升 [34][35] 各个市场数据和关键指标变化 - 足底筋膜炎市场,每年约有200万患者接受治疗,约10%的患者为顽固性患者,需要皮质类固醇等先进疗法,公司预计第一年AmnioFix产品注射的潜在候选患者约为2 - 5万人 [17] - 膝骨关节炎市场,以1750万患者为基数,每年增长约2%,目前约有440万患者接受关节内注射治疗,每年约有880万次注射,公司认为若疗效在3期试验中得到证实,每年将治疗100 - 150万患者 [22][23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司主要目标是提高伤口护理产品的可及性和利用率,使营收增长超10%,并加速再生医学的新型后期管线 [13] - 重组、激励和重新投资销售团队,以推动核心伤口护理业务增长,预计2021年销售团队人数增加10%以上 [14][30] - 推进管线资产,如足底筋膜炎和膝骨关节炎项目,计划加速相关申请和临床试验进程 [15][21] - 加强商业基础设施,通过扩大医学科学联络计划、临床证据和改善报销来支持产品推广,目前覆盖超3亿人,与大型GPO和IDN签订多年合同 [25] - 持续开展研发工作,计划在2021年进行中期数据读出、提交新的IND申请、发表更多临床和科学研究 [56][57] - 运营方面,计划将制造设施验证到现行良好生产规范标准,保持高履行率 [58] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2020年是公司的基础年,完成了多项运营和财务举措,为业务转型和发展奠定基础 [6] - 2021年公司将加大对核心先进伤口护理业务和后期管线的投资,相信差异化平台能够超越市场增长 [29] - 尽管仍处于疫情中,某些地区有局部或区域性的新冠疫情反弹,但公司商业团队有能力满足慢性不愈合伤口患者的需求,对2021年的增长潜力持乐观态度 [53] 其他重要信息 - 公司招募了经验丰富、高诚信的领导,90%的高管和高级管理人员得到更换,重新组建了董事会,Dr. Phyllis Gardner加入董事会 [7][8] - 公司通过EW Healthcare牵头的融资筹集了1.5亿美元资金,并于2020年11月4日重新在纳斯达克上市 [10] - 完成了膝骨关节炎2b期研究和足底筋膜炎3期研究的患者招募,推出了Epicord Expandable新产品,获得了美国最大商业支付方对EpiFix糖尿病足溃疡的保险覆盖 [11][12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司对FDA是否允许在2021年全年继续销售微粉化产品有多大信心? - 难以准确预测FDA的决定,但过去18个月公司与FDA就制造设施转换为GMP、开展临床试验和提交新IND等方面进行了沟通,公司的做法与FDA对行业的要求一致 [62] 问题2: 预计2021年疫情会有多大影响,公司有何缓解潜在风险的计划? - 未给出具体信息,疫情仍有局部和区域性影响,但比10 - 12个月前更孤立,此外德州的极端天气造成了一些时间损失 [63][64] 问题3: 今年管线产品是否有数据读出? - 上半年肌肉骨骼领域的三项试验都将有数据读出,足底筋膜炎和跟腱炎3期试验的最后一名患者将在上半年出组,随后进行约一个季度的数据处理和分析;膝骨关节炎试验的最后一名患者将完成6个月的盲法观察期,同时还有6个月的开放标签扩展期,公司会在适当的时候与FDA讨论结果并公布数据 [66][67] 问题4: FDA在执法自由裁量权方面沟通有限,公司认为与FDA的对话会如何进行,是公司主动联系、FDA联系行业还是会有公开声明? - 公司过去18个月与FDA有频繁对话,认为FDA会谨慎处理该问题,公司已尽力支持FDA实施2017年的指导意见,且与FDA有建设性对话 [73][74][77] 问题5: 如果执法自由裁量权结束,渠道中的产品会怎样,公司会提前储备还是产品仍可使用? - FDA未给出相关意见,公司有药物警戒数据库证明产品安全,但无法推测FDA的看法,不过公司已考虑不同情景并做好准备 [80][81] 问题6: Marietta工厂达到cGMP标准还需做什么? - 公司在2020年年中已提交认为完整的整改回复,FDA选择逐个回复工厂的报告,公司无需再做其他回复,且公司对2019年12月审计中指出的缺陷的整改工作得到了FDA认可 [83][84] 问题7: 除了最大的商业支付方,公司还采取了哪些措施争取更多商业支付方,能否利用已有优势进一步渗透目标市场? - 公司已获得所有商业支付方和医保系统的一定适应症覆盖,接下来要通过临床证据争取更多适应症覆盖;公司有大量产品分发到患者手中,有良好的安全记录,通过回顾性研究证明了产品的效用,还开展了随机对照试验,显示产品性能优于竞品,且正在收集产品在现实世界中的数据 [85][86][87] 问题8: 公司整体营收增长10%是否仅依赖新增的销售代表,还是现有销售代表也有个人销售增长,两者如何共同推动增长? - 营收增长受多种因素驱动,包括销售团队效率、现有销售团队借助临床证据和数据实现市场增长或超越市场增长,以及新增人员的贡献,新增销售人员通常需要6 - 12个月才能完全发挥效能 [91][92] 问题9: 公司对膝骨关节炎产品的估计较为保守,未充分利用RMAT指定的优势,能否谈谈该指定可能带来的好处,如利用已有数据获批或延长研究? - RMAT指定使公司能与FDA高级管理层更频繁对话,在临床试验和制造方面与FDA保持一致很重要,公司会利用该地位与FDA就膝骨关节炎3期试验进行沟通;RMAT指定不降低FDA的产品批准标准,只是便于公司在制造、放行和临床试验方面的决策流程更高效 [95][96][98] 问题10: 今年要提交的新IND申请涉及先进伤口护理,能详细介绍一下追求的适应症和可能解决的问题吗? - 公司对门诊使用的微粉化注射材料感兴趣,用于帮助糖尿病足溃疡边缘愈合和招募干细胞;还关注微粉化材料在手术中的应用,帮助手术切口愈合;此外,较大粒径的AmnioFill材料用于填充软组织缺损,公司将对这些应用进行研究并提交IND申请 [100][101][102] 问题11: 从建模角度看,AmnioFix治疗膝骨关节炎每个患者每年应考虑注射几次,是否考虑双侧治疗? - 最初假设每个患者每年注射一次,治疗100 - 150万患者,但随着研究和与顾问委员会及关键意见领袖的交流,认为患者每年可能接受1 - 4次注射,具体取决于患者病情阶段;很多患者会出现双侧膝骨关节炎,目前2期研究正在探索一次注射后的效果持续时间,并会对部分患者进行第二次注射,预计注射频率可能为每年2 - 3次 [108][109][110] 问题12: 如果AmnioFix能治疗100 - 150万患者,每年注射3次,每次注射价格1500 - 2000美元,峰值销售额可达45 - 90亿美元,这是否可行? - 从数学计算上是合理的,但需要在临床试验中证明,目前还需了解产品标签上的具体信息;该产品有很大潜力,可能延迟或避免昂贵的膝关节置换手术,公司的制造工艺和供应链管理也会是审批过程中的重要考虑因素 [117][119][125] 问题13: 上述估计的营收范围可能非常保守,如果产品能延迟或避免膝关节置换,每次注射价格可能达到5000美元,且100 - 150万患者的估计是否仅针对美国市场? - 100 - 150万患者的估计仅针对美国市场,全球都存在膝骨关节炎问题,公司目前规模有限未进行全球市场考察,但认为有必要进行研究;公司产品已在英国和德国获得同种异体皮肤替代品的批准,正在日本寻求批准 [130][131][132] 问题14: 临床阶段的生物技术公司在公布1期或2期结果后可能获得数十亿美元的收购报价,鉴于AmnioFix的峰值销售额可能超过80 - 120亿美元,公司是否会在公布膝骨关节炎2b期试验结果后考虑出售给战略买家? - 公司会考虑所有战略选择,目前专注于执行临床试验、恢复核心业务势头和确保设施符合GMP标准;行业中有很多类似案例,公司董事会也意识到这些选择,但当前最重要的是完成2021年的工作任务 [136][137]
MiMedx(MDXG) - 2020 Q4 - Annual Report
2021-03-08 00:00
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K ☑ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2020 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________to __________ Commission file number 001-35887 MIMEDX GROUP, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation ...
MiMedx Group (MDXG) Presents At 39th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference - Slideshow
2021-01-21 09:33
业绩总结 - 2020年公司调整后的净销售额为2.41亿美元[17] - 2020年第三季度的净销售额为64.3百万美元,较2019年第三季度的88.9百万美元下降了27.7%[39] - 2020年第二季度的调整后净销售额为6200万美元,较2019年第四季度的7600万美元有所下降[38] - 2020年第三季度的调整后EBITDA占调整后净销售额的14.3%[17] - 2020年第三季度的调整后EBITDA为6.9百万美元,较2020年第二季度的3.1百万美元增长了122.6%[42] - 2020年第三季度的净亏损为4000万美元,主要包括5900万美元的调查、重述和相关费用[17] - 2020年第一季度的净损失为4.8百万美元,相较于2019年第四季度的净损失7.5百万美元有所改善[40] 用户数据 - 公司在美国的糖尿病患者数量为3000万,慢性伤口患者为290万[9] - 公司在美国的膝关节骨关节炎患者超过1750万[9] - 公司在日本、英国和德国的总伤口护理市场分别约为4.3亿美元、3.8亿美元和7.4亿美元[14] - 公司在美国的医疗保险费用每年在62亿到187亿美元之间,针对糖尿病足溃疡的治疗[9] 未来展望 - 2021年净销售额预计在2.35亿至2.5亿美元之间,若无法销售微米化产品,预计将对净销售额产生2000万至2500万美元的负面影响[18] - 预计2021年销售增长超过10%,不包括执法自由裁量权的潜在影响[19] - 预计2021年研发费用预计为3500万至4000万美元,销售和管理费用将反映对商业计划的投资影响[18] - 预计2022年上半年将提交针对足底筋膜炎的BLA申请[28] - 预计2021年下半年将提交针对跟腱炎的BLA申请[28] - 预计BLA申请将在2024年下半年或2025年上半年提交,FDA批准和产品发布预计在2025年下半年或2026年上半年[35] 新产品和新技术研发 - 公司预计2021年将进行显著的研发投资,以支持核心市场和管道增长目标[15] - 2021年第一季度,预计将提交针对慢性伤口的IND/IDE申请[28] - EpiFix在6周内的完全伤口愈合率为92%(p=0.001)[27] - EpiFix的成本效益显著,其移植物材料的中位成本比Apligraf低83%[27] - Phase 2B研究显示,疼痛的VAS(视觉模拟评分)平均减少76%,对照组为45%[30] - Phase 2B研究的主要疗效终点为疼痛VAS评分的减少,p值为<0.0001[30] - Phase 2B研究的次要疗效终点为FFI-R(足部功能指数修订版)评分的改善,p值为0.0004[30] 市场扩张和并购 - 计划到2021年12月31日将销售专业人员增加至290人以上[18] - 447名患者于2020年9月完成Knee Osteoarthritis(KOA)Phase 2B研究的招募,实际脱落率为3%[35] - 在82名患者的回顾性研究中,KOOS评分在基线时为40,6周、3个月和6个月后分别改善至52、62和65[33] - KOOS评分在6个月内的平均百分比增加分别为32%、56%和65%[34] 负面信息 - 2021年第一季度,12个重大诉讼事项中已有12个得到解决,证券集体诉讼仍在进行中[22] - 2020年第三季度的净现金流用于经营活动为-4.6百万美元,显示出持续的现金流出[40] - 2020年第一季度的现金流量变化为-15.5百万美元,显示出现金流出[40]
MiMedx(MDXG) - 2020 Q3 - Earnings Call Transcript
2020-11-09 00:25
财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度净销售额为6430万美元,主要按发货基础确认,其中包括与收入确认过渡前销售相关的100万美元现金收款;2019年第三季度净销售额为8890万美元,主要按现金收款基础确认,其中包括该期间收入确认过渡带来的2140万美元收益 [44][45] - 2020年第三季度调整后净销售额为6330万美元,较2019年第三季度下降6.2%;较2020年第二季度增长22% [45][46] - 2020年第三季度毛利率为84.0%,2019年第三季度为85.1%;排除收入确认过渡影响,本期毛利率为84.0%,上年同期为84.8% [50][51] - 2020年第三季度销售、一般和行政费用为4800万美元,较2019年第三季度下降6.3% [52] - 2020年第三季度调查、重述及相关费用为1200万美元,2019年同期为720万美元 [53][54] - 2020年第三季度研发费用为340万美元,2019年第三季度为270万美元 [55] - 2020年第三季度净亏损为1940万美元,2019年第三季度净收入为1240万美元 [57][58] - 2020年第三季度调整后EBITDA为690万美元,占净销售额的10.8%;2019年第三季度为760万美元,占净销售额的8.5% [59] - 截至2020年9月30日,公司现金及现金等价物约为1.096亿美元,2019年12月31日为691亿美元;扣除债务后,2020年9月30日为6200万美元,2019年12月31日为340万美元 [61] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司核心业务方面,第三季度实现连续销售增长强劲反弹,较上一季度增长22% [11] - 公司自成立以来已分发超过200万份同种异体移植物,回收超过7.5万个胎盘,报告事件平均发生率为0.1% [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球有超过2.42亿患者患有症状性膝和髋骨关节炎 [71] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略包括恢复财务完整性和声誉、建立有凝聚力和能力的管理团队、最大化核心业务、推进肌肉骨骼产品线、应对可能遇到的逆风 [10] - 核心业务增长驱动因素包括提升产品组合价值、拓展新应用市场、寻找新业务机会、有控制地进行国际扩张 [28][29] - 商业方面,稳定关键客户,利用商业销售推动近期合同和支付方合作的成果落地,通过销售团队出色执行、医疗教育投资等举措实现增长 [30][31][32] - 研发方面,投资医疗教育,突出产品临床和经济证据,提高疾病状态认知,支持出版战略,增加研究力度,推进临床试验 [34][35][36] - 供应链和运营方面,利用供应链垂直整合优势维持业务运营和质量标准,GMP设施建设按计划进行 [37][39] - 公司EpiFix产品获得美国最大商业支付方的医保覆盖,认为这是重要竞争优势,体现了临床数据的优势和产品组合的差异化价值 [17][19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司仍处于疫情中,需保持警惕,部分业务转型工作受疫情影响,但未影响对基本业务目标的关注 [10] - 公司业务运营高效,正逐步实现运营效率提升,投资业务举措有助于利用近期成果实现增长 [40][41] - 公司现金状况良好,有财务灵活性投资核心业务、追求新增长机会并应对法律风险 [62] 其他重要信息 - 公司股票于2020年11月4日开始在纳斯达克股票市场以MDXG代码交易 [4] - 公司于2020年10月15日提交最终委托书,并宣布将于2020年11月20日上午10点以纯线上形式召开2020年年度股东大会 [4] - 本周二公司宣布EpiFix产品获得额外医保覆盖,12月1日起生效 [17][18] - 9月中旬公司推出新的EpiCord Expandable产品线,该产品在治疗糖尿病足溃疡方面有临床疗效,能处理不同类型伤口,市场反馈积极 [24][27] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 对AmnioFix治疗膝骨关节炎的市场潜力评估是否现实 - 公司认为AmnioFix注射剂对膝骨关节炎治疗有重要贡献,目前正在进行的研究很有前景,已提前完成患者招募,实际辍学率仅3%,预计明年第二季度可获得盲法终点数据,年底完成12个月盲法观察期,之后将与FDA展开对话并规划3期研究 [67][69][70] - 全球有超2.42亿患者患有症状性膝和髋骨关节炎,市场机会大,但公司暂未完全确定可寻址市场规模 [71] 问题2: 能否提供合同获胜的详细信息 - 公司表示目前不适合提供具体信息,但强调获得美国最大商业支付方对EpiFix产品的医保覆盖是重要成就,同时正在推进肌肉骨骼领域的2b期和3期试验 [72] 问题3: 公司销售代表情况及扩张计划 - 截至2019年12月有285名销售专业人员,公司认识到需要增加现场销售力量,但目前未提供具体数量和扩张计划细节,强调会确保资源合理分配,并通过医疗联络、市场准入和报销等资源支持销售 [77][78] 问题4: 调查费用中对前管理层的合同报销是否有上限 - 调查活动在2019年已完成,目前费用主要是赔偿支付,相关协议无上限,但在被覆盖人员有最终有罪裁决情况下可寻求费用报销 [81] 问题5: 糖尿病足溃疡合同对覆盖人群的影响及是否还有重大获胜机会 - 公司认为获得大型支付方的医保覆盖意义重大,不仅能扩大覆盖人群,还可通过临床数据拓展覆盖适应症,公司预计这将带来大量业务机会,目前覆盖人群已超3亿 [82][83][85] 问题6: 能否对第四季度销售情况发表评论及商业方面如何解决地域分布问题 - 公司目前不计划在季度内公布销售情况,虽业务开始稳定,但处于不确定时期,美国内外都可能出现停工情况 [89] - 公司业务有一定恢复,但仍有波动,会根据当前销售、未来潜力和可及性等因素合理分配销售人员,确保患者能获得治疗 [90][91]
MiMedx(MDXG) - 2020 Q3 - Quarterly Report
2020-11-05 05:04
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended September 30, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____________________to______________________ Commission File Number 001-35887 MIMEDX GROUP, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Florida 26-2 ...
MiMedx(MDXG) - 2020 Q2 - Earnings Call Transcript
2020-08-12 00:58
财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度净销售额为5360万美元,较2019年同期下降20.4%,主要因新冠疫情导致许多择期手术取消和推迟 [38][40] - 2020年第二季度净亏损850万美元,包含1140万美元的调查重述及相关费用;调整后EBITDA为1020万美元,调整后EBITDA利润率为19.1%,高于2019年同期的14.1% [41] - 2020年第二季度毛利率为84.7%,与2019年同期的85.5%基本一致;销售、一般和行政费用(SG&A)较2019年第二季度减少440万美元,降幅26.3% [42] - 2020年第二季度研发费用为230万美元,受新冠疫情影响临床试验入组,公司预计未来研发成本将增加 [48] 各条业务线数据和关键指标变化 - 新冠疫情影响所有产品线,对多个服务场所的产品应用产生重大影响,包括医院门诊、住院和医生办公室 [40] - 注射和颗粒产品(统称微粉化产品)占业务的15%;皮肤替代组织产品占业务的85% [69] 各个市场数据和关键指标变化 - 2020年4月和5月净销售额较2019年同期显著下降,6月与去年同期持平;7月净销售额与2019年7月持平 [50][51] - 过去一个月公司股票交易量增长,这是流动性和市场兴趣的重要指标 [55] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司投资研发、cGMP制造和商业组织,以实现运营卓越和增长 [24] - 推进胎盘组织基质和注射用微粉化胎盘组织的IND申请,以符合监管标准,提升行业护理标准 [33] - 计划在2020年底前重新上市普通股 [55] - 对于占比85%的皮肤替代组织产品,公司从市场增长、拓展市场、业务发展和国际机会四个方面实现增长 [70] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新冠疫情仍存在重大不确定性,影响公司进入全国各地的护理场所,未来销售取决于患者就医意愿、销售团队接触医疗服务提供者的机会以及疫情严重程度 [25][51] - 公司欢迎并支持FDA的指导,将继续与该机构积极合作,推进临床管线和IND研究 [29] - 公司有有效的产品和有前景的管线,致力于推进再生组织技术科学,为患者提供所需护理 [58][59] 其他重要信息 - 公司近期宣布任命Rohit Kashyap博士为执行副总裁兼首席商务官,Robert Stein博士为执行副总裁兼研发主管 [4] - 公司于8月3日提交了最终委托书,并宣布将于8月31日以虚拟形式举行2019年股东大会 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 请阐述公司管线的潜在美元价值 - 公司目前无法分享基础案例或乐观情况下的价值,但预计在8月31日的股东大会上可以向大家分享 [63][64] 问题: 未来六到九个月内,公司在伤口护理市场中可以采取哪些增量措施来夺回市场份额 - 公司业务增长机会分为两部分,微粉化产品占15%,公司计划近期让人们了解其市场规模;皮肤替代组织产品占85%,公司将从市场增长、拓展市场、业务发展和国际机会四个方面实现增长 [68][69][70] - 公司可利用AHRQ的研究结果,该研究表明公司产品在治疗慢性伤口方面有较多随机对照试验、低总体偏倚风险和统计学显著发现,与公司提升护理标准的战略一致 [73][74][76]
MiMedx(MDXG) - 2020 Q2 - Quarterly Report
2020-08-05 05:18
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended June 30, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____________________to______________________ Commission File Number 001-35887 MIMEDX GROUP, INC. | | | Name of each exchange on which | | --- | --- | --- | | Title of ea ...
MiMedx(MDXG) - 2019 Q3 - Quarterly Report
2020-07-06 18:36
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended September 30, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____________________to______________________ Commission file number 001-35887 MIMEDX GROUP, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or ot ...