财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度收入为18.5万美元，去年同期为10万美元，2022年第一季度为2万美元，主要来自一次性套管销售，包括现有客户的重新订购和新客户订单 [34] - 截至2022年6月30日的3个月，归属于普通股股东的净亏损约为510万美元，即每股基本和摊薄亏损1.86美元，去年同期净亏损为470万美元，即每股基本和摊薄亏损1.99美元 [35] - 2022年第二季度，经营活动和购买固定资产使用的净现金为460万美元，2021年同期为320万美元；2022年6月30日，公司报告的现金及现金等价物为1580万美元，包括与Kreos Capital的全额信贷额度 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 产品Pure - Vu EVS系统在第二季度末已在美国约18家医院投入使用，包括新旧用户，涵盖学术、社区、农村和VA医院等多种类型 [11] - 跟踪的两个关键指标程序每月每个设施的数量和医生用户数量都在朝着积极方向发展，由新老医院客户的活动推动 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国每年有1800万例门诊手术，目前近四分之一（约470万）患者在手术前难以获得高质量的肠道准备 [25] - 门诊结肠镜检查中，早期重复检查的发生率在10% - 20%之间，许多患者未按规定返回检查，使他们患间隔期癌症的风险更高 [28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 采用“落地并拓展”策略，在旗舰中心获批使用Pure - Vu EVS后，针对卫生系统内的医院进行推广，如在Memorial Hermann卫生系统，在主医院成功使用后，已在其一家大型卫星设施启动评估 [15] - 计划通过大型多中心门诊临床试验生成关键临床和经济数据，以进入门诊筛查市场，预计在今年年底前启动该研究 [26][28] - 启动为新的Pure - Vu EVS平台添加上消化道功能的项目，即Pure - Vu EVS gastro设备，预计在2023年上半年在美国市场推出 [29] - 继续寻求与战略合作伙伴的各种合作机会，重点是加速商业进展和加强资产负债表 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Pure - Vu EVS系统商业推出后的第一个完整季度进展感到鼓舞，将努力推动现有站点的利用率，同时开拓新客户，以实现长期持续的收入增长 [39] - 目前现金余额可支持公司执行近期的关键计划，并预计满足到2023年第一季度的总体现金需求 [37] 其他重要信息 - 2022年5月，公司在欧洲门诊临床研究中公布了积极的顶线数据，表明Pure - Vu系统可将肠道清洁充分率从31.8%提高到97.7%，还可预防重复结肠镜检查和因强化肠道准备而导致的临床入院 [23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请更新EVS系统推出初期的活跃评估数量、管道中的目标医院数量，以及初始客户每月的使用情况 - 公司目前管理着约100个客户的管道，每个销售代表通常负责至少10个站点；已有18个站点安装了系统，第三季度将启动两位数的评估；新设备使导航更简单，更多类型的医生能够使用，还可用于救援程序，目前使用情况已超过GEN2系统的初始估计 [46][48][50] 问题2: 在门诊方面，是否与支付方进行了初步讨论，研究设计是否有信心获得报销 - 公司今年引入了临床事务副总裁，与一群顶尖胃肠病专家合作设计研究，并通过他们与支付方（包括政府和CMS）进行了沟通；研究设计考虑了捕捉问题规模、数据可推广性和显著的临床改善等因素 [53][55] 问题3: 积极的欧盟研究数据能否用于CE标志提交，是否会推进，是否取决于先建立合作伙伴关系 - 公司已与指定机构就欧盟MDR流程进行积极沟通，正在推进EVS的CE标志申请；今年公司的关键优先事项包括商业化、门诊机会和准备进入其他海外市场，CE标志至关重要，团队已做好准备推进该流程 [59][60] 问题4: 除VA医院外，其他类型医院客户有何反馈，是否有意外情况 - 公司现在能够将业务拓展到学术医疗中心之外的其他医院，如农村设施；从VA医院的经验中了解到患者准备困难和长途就医的问题，这些经验在其他农村设施中也引起了共鸣 [65][67][68] 问题5: VA医院无法在28天内完成结肠镜检查时，支付给其他医院的费用情况如何 - 公司无法提供具体的计费细节，但了解到VA医院因疫情有积压病例，且不能拒绝为患者提供护理，政府会按当地设施的收费进行报销，这促使医生对Pure - Vu解决方案感兴趣 [69] 问题6: Pure - Vu EVS上消化道产品还需要多少开发工作才能在2023年上半年推出 - 公司认为该产品已取得很大进展，但仍需在今年秋季初进行另一次动物实验；考虑到监管审批过程的不确定性，公司持保守态度，但会努力加速在2023年初推出 [70] 问题7: 为什么投资者应该相信产品推出时间，尽管最近的审批速度很快 - 虽然之前的特殊510 - K审批速度很快，但仍需考虑审批可能需要长达90天的时间，不过如果遵循类似路径，可能会缩短时间 [72] 问题8: 请详细说明KOL对EVS gastro产品的积极反馈 - KOL反馈认为，较大的 suction channel 对于处理大血块很重要，且设备在不中断工作通道的情况下进行抽吸；此外，将一次性套管尖端材料改为更具延展性的材料可减少对食管的刺激；还可增加灌溉喷嘴的能量，提高系统的整体灵活性以帮助导航上食管瓣膜 [76][77] 问题9: 第二季度的宏观环境是否引发了新的趋势，如客户是否更倾向于租赁而非资本购买 - 资本环境仍然紧张，公司看到客户对租赁和简单租赁计划感兴趣，公司提供的捆绑协议或分层定价协议有助于客户启动业务；预计第三季度会有一些资本流入，但今年剩余时间资本环境仍将困难 [79][80]

医疗市场规模数据 - 2021年美国约有150万例住院结肠镜检查，全球约有480万例；2019年美国上消化道出血病例约为40万例/年[98] 产品效果数据 - 欧盟研究中，Pure - Vu系统使肠道准备不佳患者的充分清洁率从31.8%提高到97.7%[99] 公司财务整体状况 - 截至2022年6月30日的六个月，公司净亏损1000万美元，现金及现金等价物为1580万美元，累计亏损1.327亿美元[100] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损1.327亿美元[124] - 截至2022年6月30日，公司流动资产为1820万美元，流动负债为430万美元，营运资金为1390万美元[128] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为1580万美元[131] 公司收入数据变化 - 2022年第二季度收入为18.5万美元，2021年同期为10万美元，增长8.5万美元[105] - 截至2022年6月30日的六个月，收入为20.5万美元，2021年同期为15.1万美元，增加5.4万美元[115] 公司收入成本数据变化 - 2022年第二季度收入成本为6.8万美元，2021年同期为4.2万美元，增加2.6万美元[106] 公司研发费用数据变化 - 2022年第二季度研发费用为140万美元，2021年同期为150万美元，减少10万美元[108] - 2022年上半年研发费用为270万美元，较2021年同期的290万美元减少20万美元，降幅约6.9%[118] 公司销售和营销费用数据变化 - 2022年第二季度销售和营销费用为120万美元，2021年同期为80万美元，增加40万美元[110] - 2022年上半年销售和营销费用为220万美元，较2021年同期的150万美元增加70万美元，增幅约46.7%[120] 公司一般和行政费用数据变化 - 2022年第二季度一般和行政费用为210万美元，2021年同期为230万美元，减少20万美元[113] - 2022年上半年一般及行政费用为420万美元，较2021年同期的480万美元减少60万美元，降幅约12.5%[122] 公司其他净费用数据变化 - 2022年第二季度其他净费用为50万美元，2021年同期为20万美元，增加30万美元[114] - 2022年上半年其他费用净额为80万美元，较2021年同期的0.4万美元增加79.6万美元，增幅约19900%[123] 公司股权出售及现金收入数据 - 2022年3 - 6月和上半年，公司分别出售约0.8万股和30.7万股普通股，净现金收入分别为4.5万美元和300万美元[125] - 2022年7月1日至8月10日，公司出售约25.8万股普通股，净现金收入约134万美元[125] 公司现金流量数据 - 2022年上半年，公司经营活动净现金使用量为980万美元，投资活动净现金使用量为4.9万美元，融资活动净现金流入为310万美元[128][130]

Motus GI Holdings, Inc. (NASDAQ:MOTS) Q1 2022 Earnings Conference Call May 12, 2022 4:30 PM ET Company Participants Garth Russell - Managing Director-LifeSci Advisors, LLC Tim Moran - Chief Executive Officer Andrew Taylor - Chief Financial Officer Mark Pomeranz - President and Chief Operating Officer Conference Call Participants Steven Lichtman - Oppenheimer Boobalan Pachaiyappan - H.C. Wainwright Operator Good day, and welcome to the Motus GI First Quarter 2022 Earnings Call. All participants will be in a ...

医疗市场规模数据 - 2021年美国约有150万例住院结肠镜检查，全球约有480万例；2019年美国每年上消化道出血病例约40万例[102] 财务亏损情况 - 2022年第一季度净亏损480万美元，预计未来仍会有净运营亏损[104] 现金及累计亏损情况 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为2030万美元，累计亏损1.276亿美元[104] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为2030万美元，累计亏损1.276亿美元，预计可满足至2023年第一季度的现金需求[125] 收入情况 - 2022年第一季度收入为2万美元，2021年同期为5.1万美元，减少3.1万美元[110] 收入成本情况 - 2022年第一季度收入成本为17.4万美元，2021年同期为2.8万美元，增加14.6万美元[111] 研发费用情况 - 2022年第一季度研发费用为130万美元，与2021年同期持平[114] 销售和营销费用情况 - 2022年第一季度销售和营销费用为100万美元，2021年同期为70万美元，增加30万美元[116] 一般和行政费用情况 - 2022年第一季度一般和行政费用为210万美元，2021年同期为240万美元，减少30万美元[118] 其他费用净额情况 - 2022年第一季度其他费用净额为30万美元，2021年同期为20万美元，增加10万美元[119] 股权出售情况 - 2022年第一季度，公司根据股权分配协议出售约600万股普通股，净现金收益为300万美元[122] - 2022年第一季度，公司根据股权分配协议出售约600万股普通股，净现金收入为300万美元，扣除发行成本0.1万美元；截至目前，累计出售约720万股，净现金收入为480万美元，扣除发行成本0.2万美元[132] 新冠疫情影响 - 2022年新冠疫情相关干扰将对公司销售、运营结果、财务状况和流动性产生负面影响[124] 营运资金情况 - 截至2022年3月31日，公司总流动资产为2240万美元，总流动负债为340万美元，营运资金为1900万美元[126] 现金流量情况 - 2022年第一季度，公司经营活动净现金使用量为520万美元，投资活动净现金使用量为1000美元，融资活动净现金流入为300万美元[126][127] 贷款协议情况 - 2021年7月16日，公司与Kreos Capital VI签订贷款协议，可获得最高1200万美元定期贷款，已提取900万美元，其中820万美元用于偿还先前与硅谷银行的贷款[129] 货架注册声明情况 - 2021年3月16日，公司向美国证券交易委员会提交了一份货架注册声明，允许其不时发售最高1亿美元的证券组合[130] 股权分配协议情况 - 2021年3月签订的股权分配协议下，Oppenheimer可发售最高2500万美元的公司普通股，自2022年3月29日起，12个月内公开发行的证券价值不得超过公司公众流通股的三分之一（约880万美元）[131] 发行证券影响因素 - 公司发行证券的能力受市场条件和其他因素影响，债务证券还受信用评级影响[133] 表外安排情况 - 公司目前没有美国证券交易委员会规则定义的表外安排[134]

Motus GI Holdings, Inc. (NASDAQ:MOTS) Q4 2021 Earnings Conference Call March 29, 2022 4:30 PM ET Company Participants Garth Russell - Managing Director-LifeSci Advisors, LLC Tim Moran - CEO Andrew Taylor - CFO Mark Pomeranz - President and COO Conference Call Participants Steven Lichtman - Oppenheimer Jeffrey Cohen - Ladenburg Thalmann Drew Stafford - Piper Sandler Boobalan Pachaiyappan - H.C. Wainwright Operator Ladies and gentlemen, thank you for standing by, and welcome to the Motus GI Holdings Fourth Qu ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ________ to ________ Commission file number: 001-38389 Motus GI Holdings, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) | DELAWARE | 81-4042793 | | - ...

Motus GI Holdings, Inc. (OTCQB:MOTS) Q3 2021 Earnings Conference Call November 12, 2021 8:30 AM ET Company Participants Garth Russell ??? Managing Director-LifeSci Advisors, LLC Tim Moran ??? Chief Executive Officer Andrew Taylor ??? Chief Financial Officer Mark Pomeranz ??? President and Chief Operating Officer Conference Call Participants Matthew O???Brien ??? Piper Sandler Steven Lichtman ??? Oppenheimer and Company Jeffrey Cohen ??? Ladenburg Thalmann Kyle Bauser ??? Colliers Securities Ben Haynor ??? A ...

医疗市场规模与检查数据 - 2021年美国预计进行约150万例住院结肠镜检查，全球约480万例；2019年美国上消化道出血病例约40万例/年[100] - 2021年德国预计进行约170万例结肠镜检查，是欧洲最大的结肠镜检查市场[103] 临床研究相关 - 欧盟研究将招募约44名有肠道准备不良史的患者，使用低剂量肠道准备和Pure - Vu系统进行结肠镜检查[104] - 独立研究中，Pure - Vu系统用于40例肠道准备不足患者完成结肠镜检查，其中住院14例（35%），门诊26例（65%）；肠道准备不足患者平均BBPS评分从3.1提高到8.5 [106] - 多个临床研究中，Pure - Vu系统帮助实现超过95%的肠道清洁率[100] 贷款与信贷额度 - 2021年7月21日，公司与Kreos Capital VI（Expert Fund）LP达成新贷款协议，扩大长期信贷额度至1200万美元；7月16日已发放500万美元定期贷款和400万美元可转换贷款；第三笔300万美元定期贷款可在2021年12月31日前提取[108] 财务关键指标 - 亏损与现金情况 - 截至2021年9月30日的九个月，公司净亏损1420万美元；现金及现金等价物为2370万美元，累计亏损1.179亿美元[113] 产品审批相关 - 2021年3月公司向CMS申请ICD - 10代码，8月2日获批，10月1日起生效[102] - 2021年11月2日，CMS宣布公司Pure - Vu系统的过渡性直通付款申请未获2022年项目批准[109] - 公司预计2021年底向FDA提交第三代产品Pure - Vu EVS的510K批准申请[111] 财务关键指标 - 收入情况 - 2021年第三季度收入为14.1万美元，2020年同期为3.3万美元，同比增长约327.27%[117] - 2021年前三季度收入为29.2万美元，2020年同期为6.2万美元，同比增长约370.97%[127] 财务关键指标 - 研发费用情况 - 2021年第三季度研发费用为120万美元，与2020年同期持平[121] - 2021年前三季度研发费用为400万美元，2020年同期为440万美元，同比下降约9.09%[130] 财务关键指标 - 销售和营销费用情况 - 2021年第三季度销售和营销费用为70万美元，2020年同期为50万美元，同比增长40%[123] - 2021年前三季度销售和营销费用为220万美元，2020年同期为300万美元，同比下降约26.67%[132] 财务关键指标 - 一般和行政费用情况 - 2021年第三季度一般和行政费用为230万美元，2020年同期为220万美元，同比增长约4.55%[125] - 2021年前三季度一般和行政费用为710万美元，2020年同期为740万美元，同比下降约4.05%[134] 财务关键指标 - 资产负债与营运资金 - 截至2021年9月30日，公司流动资产为2490万美元，流动负债为260万美元，营运资金为2230万美元[144] 财务关键指标 - 现金流量情况 - 2021年前三季度经营活动净现金使用量为1050万美元，投资活动净现金使用量为40万美元，融资活动净现金流入为1380万美元[144][146][147] 证券发售相关 - 2019年3月26日公司向美国证券交易委员会提交2019年暂搁注册声明，4月24日生效，可发售最高总发行价7500万美元的证券，截至2021年9月30日已售出约3180万美元[149] - 2021年3月16日公司向美国证券交易委员会提交2021年暂搁注册声明，3月26日生效，可发售最高总发行价1亿美元的证券，截至2021年9月30日除特定情况外未售出任何证券[150] - 2021年暂搁注册声明包含与奥本海默的股权分销协议下的市价发行计划，可发售最高总发行价2500万美元的普通股[151] - 2021年前九个月，公司根据股权分销协议出售约130万股普通股，扣除0.1百万美元发行成本后净现金收益为180万美元[151] - 公司发行证券的能力受市场条件和其他因素影响，每次发行需提交招股说明书补充文件[152] 其他财务相关 - 公司在报告期内及目前没有美国证券交易委员会规则定义的表外安排[153] - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[154]

Motus GI Holdings, Inc. (OTCQB:MOTS) Q2 2021 Earnings Conference Call August 12, 2021 4:30 PM ET Company Participants Garth Russell ??? Managing Director-LifeSci Advisors Tim Moran ??? Chief Executive Officer Andrew Taylor ??? Chief Financial Officer Mark Pomeranz ??? President and Chief Operating Officer Conference Call Participants Simran Kaur ??? Piper Sandler Jeffrey Cohen ??? Ladenburg Thalmann Steve Lichtman ??? Oppenheimer & Company Boobalan Pachaiyappan ??? H.C. Wainwright Operator Ladies and gentle ...

医疗市场数据 - 2021年预计美国将进行约150万例住院结肠镜检查，全球约480万例[99] - 2019年美国上消化道出血发生率约为每年40万例，该病症死亡率可达约10%[99][103] 公司财务关键指标 - 2021年6月30日止六个月公司净亏损940万美元，截至该日现金及现金等价物为2640万美元，累计亏损1.131亿美元[114] - 2021年第二季度（三个月）产品销售收入为10万美元，2020年同期为1000美元[117] - 2021年第二季度收入成本为4.2万美元，2020年同期为1万美元[118] - 2021年第二季度研发费用为150万美元，较2020年同期增加20万美元，主要因材料成本、专业服务和股票薪酬等增加[120] - 2021年第二季度销售和营销费用为80万美元，较2020年同期增加20万美元，主要因专业和咨询费用及股票薪酬增加[122] - 2021年上半年收入为15.1万美元，2020年同期为2.9万美元[126] - 2021年上半年研发费用为290万美元，较2020年同期减少30万美元，主要因薪资和人员相关成本减少[129] - 2021年上半年销售和营销费用为150万美元，较2020年同期减少90万美元，主要因薪资和人员相关成本及演示产品费用减少[131] - 2021年上半年其他费用净额为40万美元，2020年同期其他收入为1.1万美元，主要因或有特许权使用费义务公允价值估计变化产生损失[134] - 2021年6月30日，公司总流动资产为2810万美元，总流动负债为1040万美元，营运资金为1770万美元[143] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为760万美元，投资活动净现金使用量为30万美元，融资活动净现金流入为1340万美元[143][145][146] - 2021年6月30日，公司现金及现金等价物为2640万美元，需筹集大量额外资金以维持运营[147] 公司业务审批与研究进展 - 2021年3月公司在CMS会议上申请ICD - 10代码，8月2日获批，10月1日起生效[100][101] - 2021年4月30日公司获FDA对适用于上消化道内镜检查的Pure - Vu系统的510(k)许可[102] - 2021年5月7日公司赞助的Pure - Vu系统成本效益分析研究成果发表[104] - 2021年6月3日公司REDUCE研究数据发表，支持Pure - Vu系统可改善住院结肠镜检查患者肠道准备质量的观点[106][107] - 2021年6月16日公司启动欧盟研究，预计招募约44名有肠道准备不佳史的患者[109][110] 公司治理变动 - 2021年6月22日公司董事会规模增至8人，任命Sonja Nelson为董事及审计委员会主席[111] 公司证券发行情况 - 2019年3月26日公司提交2019年暂搁注册声明，4月24日生效，可发售最高总发行价7500万美元的证券，截至2021年6月30日已售出约3180万美元[148] - 2021年3月16日公司提交2021年暂搁注册声明，3月26日生效，可发售最高总发行价1亿美元的证券，截至2021年6月30日除特定情况外未售出任何证券[149] - 2021年暂搁注册声明包含与奥本海默的股权分销协议下的市价发行计划，可发售最高总发行价2500万美元的普通股[150] - 2021年上半年公司按股权分销协议出售约130万股普通股，扣除0.1万美元发行成本后净现金收益180万美元[150] - 公司发行证券的能力受市场条件和信用评级等因素影响，每次发行需提交招股说明书补充文件[151] 公司其他情况 - 公司在报告期内及目前没有美国证券交易委员会规则定义的表外安排[152] - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[153]