产品商业化与合作 - 公司于2022财年第二季度开始商业化其主打产品Spryng™[113] - 公司与MWI签订分销服务协议，前两年为独家分销[122] 市场规模 - 骨关节炎影响约2100万只狗和100万匹马，市场规模达110亿美元[118] 营收数据 - 2023年和2022年第三季度营收分别为207,366美元和223,280美元[129][130] - 2023年和2022年上半年营收分别为324,549美元和281,454美元[129][138] 销售成本数据 - 2023年和2022年第三季度销售成本分别为140,913美元和148,149美元[131] - 2023年和2022年截至9月30日的六个月销售成本分别为223,183美元和201,179美元[139] 运营费用数据 - 2023年和2022年第三季度运营费用分别为3,010,796美元和2,194,689美元[129][132] - 2023年和2022年截至9月30日的六个月运营费用分别为5,939,287美元和4,165,936美元[139] 净亏损数据 - 2023年和2022年第三季度净亏损分别为3,661,153美元和2,111,589美元[129][137] - 2023年和2022年第三季度每股净亏损分别为0.28美元和0.21美元[129][137] - 2023年和2022年截至9月30日的六个月运营亏损分别为5,837,920美元和4,085,661美元[143] - 2023年和2022年截至9月30日的六个月净亏损分别为6,554,730美元（每股亏损0.53美元）和4,077,017美元（每股亏损0.41美元）[145] 临床研究进展 - 公司预计科罗拉多州立大学的临床研究将于2024年3月完成[123] 营运资金数据 - 截至2023年9月30日，公司流动资产为2,015,826美元，流动负债为1,915,309美元，营运资金为100,517美元[146] 现金流量数据 - 2023年截至9月30日的六个月经营活动使用净现金4,604,962美元[148] - 2023年截至9月30日的六个月投资活动使用净现金93,618美元[149] - 2023年截至9月30日的六个月融资活动提供净现金4,278,520美元[150] 库存与负债数据 - 截至2023年9月30日，公司库存账面价值为434,080美元[152] - 截至2023年9月30日，公司需向债权人支付票据及应计利息23,995美元[153]

财务数据和关键指标变化 - 2024财年第一季度公司报告收入11.7万美元，而2023财年第一季度为5.8万美元 [19] - 2023年4月公司通过注册直接发行出售普通股筹集210万美元；2023年7月27日通过私募可转换票据筹集净收益55万美元；2023年8月9日通过注册直接发行普通股及私募认股权证筹集净收益177.5万美元，两次发行共筹集232.5万美元 [5][20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第一季度Spryng产品向MWI Animal Health发货实现净收入3.4万美元；直接向兽医诊所销售实现收入8.3万美元，2023财年第一季度为5.8万美元 [4] - 截至目前公司约90%的销售在马科动物领域 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国NSAID市场在最近报告的2021年规模为3.85亿美元 [13] - 美国有1000万匹马、8300万只狗和6000万只猫 [54] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续投入资源扩大Spryng产品的销售和营销工作，并收集临床数据以获得兽医认可和增加收入 [21] - 公司计划组织和开展更多临床研究，以扩大证明Spryng在多种适应症中安全性和有效性的数据库，帮助销售团队获得兽医认可 [44] - 公司2024财年业务战略和重点包括利用Ethos和Inotiv的临床研究及讲台演讲支持即将到来的全国贸易展，支持MWI小动物销售团队 [45] - 公司将增加社交媒体投入，通过Pinterest、Instagram等平台展示实际案例 [51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 兽医使用临床数据支持产品使用，且注射后需较长时间才能看到效果，因此小动物市场产品推广需要时间，但随着未来三到四个月数据公布，将为推广提供助力 [36][37] - 随着数据增加和相关会议展示，有望提高兽医对Spryng产品的接受度，增加产品在小动物市场的销售 [24][25] 其他重要信息 - 公司新增Spencer Breithaupt为董事会成员，其是动物健康行业资深人士和MWI Animal Health前领导团队成员 [20] - 公司有八项临床研究正在进行或已完成，其中六项针对小动物（犬猫），两项针对马科动物 [43] - 2023年3月在兽医骨科协会会议上展示摘要，表明Spryng是治疗犬颅十字韧带疾病的微创管理选择 [7] - 2023年10月美国兽医外科医生学院会议、11月美国马医协会会议以及2024年1月VMX会议、2月西部兽医会议公司均有相关展示 [9][25][46] - 《今日兽医实践》杂志7 - 8月刊发表Dr. Tammy Grubb的同行评审文章，指出Spryng是一线使用产品，对于不能使用NSAIDs的狗是很好的替代方案，且成本低、副作用少 [10][11][26] 问答环节所有提问和回答 问题: Spryng开始用于小动物注射的具体时间 - 目前兽医可以为猫狗购买该产品，公司此前未大力推广小动物市场，预计9、10月有关小动物的临床数据和展示将成为推广的重要催化剂 [35][36] 问题: 公司长期是否有针对大型动物的计划 - 公司从马科动物市场起步，因为兽医能很快看到效果，但小动物市场规模更大，公司目前重点在小动物市场 [53][54] 问题: 能否解释NSAIDs及如何拼写 - NSAIDs是兽医常用的抗炎药，类似人类用的Advil（布洛芬），拼写为N - S - A - I - D [40][63][71] 问题: 公司人体试验的进展 - 公司已对外部专家关于人体试验时间表的建议进行必要审查，希望尽快宣布相关咨询团队以确定路径；人体试验融资将在子公司进行，不会影响公司股权结构和费用，且融资后公司整体运营费用可能会略有降低 [65][66]

公司专利情况 - 公司拥有19项专利保护其生物材料、产品、生产工艺和使用方法[97] 市场规模情况 - 骨关节炎影响约1400万只狗和100万匹马，市场规模达110亿美元[99] 产品价格情况 - Spryng™单次注射每关节约600 - 900美元，通常持续至少12个月[104] 营收情况 - 2023年和2022年Q2营收分别为117,183美元和58,174美元，增长因分销商销售和诊所销售增加[109] 销售成本情况 - 2023年和2022年Q2销售成本分别为82,269美元和53,020美元，增长因销售增加[110] 运营费用情况 - 2023年和2022年Q2运营费用分别为2,928,491美元和1,971,247美元，增长因G&A和销售营销费用增加[111] 运营亏损情况 - 2023年和2022年Q2运营亏损分别为2,893,577美元和1,966,093美元，增长因支持Spryng™推出成本增加[113] 净亏损情况 - 2023年和2022年Q2净亏损分别为2,893,577美元（每股0.25美元）和1,965,428美元（每股0.20美元），增长因支持Spryng™推出成本增加[115] 营运资金情况 - 截至2023年6月30日，公司流动资产1,016,382美元，流动负债1,464,943美元，营运资金赤字448,561美元[116] - 截至2023年6月30日，公司营运资金赤字为448561美元[126] 资金筹集情况 - 2023年7月27日公司通过出售可转换债券筹集550,000美元，8月9日通过发售普通股和认股权证净收益约1,775,000美元[116] - 2023年7月27日，公司通过向三名合格投资者私募可转换债券筹集550000美元[126] - 2023年8月9日，公司以每股1.50美元的价格出售1200002股普通股，扣除发行费用25000美元后，净收益约为1775000美元[126] 经营活动现金流量情况 - 2023年第二季度经营活动净现金使用量为2163369美元，主要归因于净亏损2893577美元，部分被基于股票的薪酬费用413030美元、以股票支付的咨询服务费用123078美元和为投资者关系服务发行的股票121290美元所抵消[118] 投资活动现金流量情况 - 2023年第二季度投资活动净现金使用量为47394美元，用于制造和计算机设备的资本化成本[119] 融资活动现金流量情况 - 2023年第二季度融资活动提供净现金1956094美元，来自普通股销售，扣除应付票据还款1667美元[120] 库存情况 - 2023年6月30日，公司库存账面价值为406030美元，其中产成品27473美元、在产品76011美元、原材料302546美元[122] - 2023年3月31日，公司库存账面价值为370283美元，其中产成品13159美元、在产品53398美元、原材料303726美元[123] 应付票据及应计利息情况 - 截至2023年6月30日，公司应付票据及应计利息为25684美元[124] 公司资金需求情况 - 公司持续经营亏损，未来需筹集额外资金以支持Spryng™商业化和持续运营[117,127]

公司融资情况 - 2021年8月公司在注册公开发行中获得约970万美元净收益，发行250万个单位，发行价为每个单位4.50美元[9] 宠物市场规模与疾病情况 - 骨关节炎影响约1400万只狗和100万匹马，市场规模达110亿美元[11] - 2021年美国宠物市场消费达1236亿美元，兽医护理和产品销售占343亿美元[25] - 2022年美国70%的家庭拥有宠物，共9050万户，高于2018年的8460万户[25] - 美国约1400万只成年狗受骨关节炎影响[26] - 美国约有720万匹马，其中26%患有跛足，60%的跛足问题与骨关节炎有关，约110万匹马患骨关节炎[27] 兽医诊所药品销售情况 - 历史上，药品销售占典型兽医诊所收入的比例高达30%[16] 产品Spryng相关情况 - Spryng单次注射每个关节约600 - 900美元，通常持续至少12个月[15] - 自2007年以来，已有超过2000匹马和狗接受了Spryng治疗[17] - 公司于2022财年第二季度开始销售Spryng，并计划通过与MWI的分销关系等增加其在美国的商业化努力[17] - 公司与MWI签订分销服务协议，MWI在美国独家分销Spryng两年，之后转为非独家，若MWI达到业绩目标，独家期限可延长一年[17] - 公司于2022财年第二季度开始销售Spryng，并与MWI签订分销协议，前两年独家分销，达标可延长一年[30] 公司临床研究计划 - 公司与科罗拉多州立大学的临床研究预计2024年3月完成，与Ethos Veterinary Health的两项犬类临床研究分别预计2023年10月和2024年10月完成[17] - CosmetaLife临床研究中，171名患者皮肤测试，145人接受治疗，治疗后4人退出研究[35] 产品CosmetaLife相关情况 - 与Restylane相比，CosmetaLife在研究前3 - 4个月疗效无下降，而Restylane疗效下降11% [35] - CosmetaLife皮肤测试可能反应发生率为2.55%，二次测试反应率为0.6% [36] - CosmetaLife在室温条件下25个月稳定，在40°C条件下至少3个月稳定[37] 公司专利情况 - 公司已获得10项美国专利，在加拿大、澳大利亚和欧盟等关键市场获得9项专利[23] 美国宠物兽医产品经销商情况 - 超75%的美国兽医将Covetrus North America等列为首选经销商，这些经销商占美国宠物兽医产品销售收入的85%以上[28] 公司产品监管情况 - 公司主要产品Spryng™及其他医疗设备受FDA等监管机构监管，动物用设备和人类用设备监管要求不同[39][40] - 未来人类用产品预计属II类或III类，需获FDA特定许可和营销授权，途径有510(k)提交和PMA申请[40] - 交付美国市场的人类用设备受美国卫生与公众服务部等监管，适用多项联邦医疗保健法律[42] 公司国际销售情况 - 目前未开展国际销售，若开展需建立营销和合规计划，国际销售获许可成本高、耗时长[45] 公司未来研究计划 - 未来十二个月公司将开展Spryng用于犬马骨关节炎治疗的第三方研究，改进制造系统[47] - 未来十八个月将对现有Spryng配方及其他变体进行研究测试，确定治疗马舟骨病的商业产品[48] 公司员工情况 - 截至2023年6月29日，公司有25名员工，还会不时聘请外部顾问[49] - 公司认为成功依赖吸引、培养和留住关键人才，员工关系良好，无员工由工会代表[49] 公司保险情况 - 公司目前持有保额为500万美元的“生命科学”商业保险政策，为“索赔发生制”[50] 公司信息披露情况 - 公司通过网站免费提供年报、季报、当前报告及相关修订文件，也可在SEC网站查看[52] 公司设施建设情况 - 公司预计今年晚些时候第二个ISO洁净室设施将投入运营[17]

财务数据和关键指标变化 - 2022年12月31日止九个月，公司报告收入79.2万美元，上年同期为6万美元，增长主要源于向MWI发运Spryng产品带来的57.5万美元收入 [2] - 2022年12月31日，公司现金为37.5万美元，营运资金为17.1万美元 [2] - 2022财年第三季度，公司报告收入51万美元，2023财年第三季度报告收入51万美元，增长主要源于向MWI发运Spryng产品带来的45.7万美元收入 [80][81] - 2023年1月，公司通过注册直接发行约61万股普通股，扣除交易费用后筹集约140万美元 [92] 各条业务线数据和关键指标变化 - 产品Spryng在与MWI合作后取得良好进展，MWI会向兽医和兽医技术人员进行推广，公司产品获得了较高的采用率 [9][77] - 临床研究方面，公司有7项临床试验正在进行，包括5项小动物（犬和猫）临床试验和2项马类临床研究 [108] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场中，狗约有6400万只，猫约有5300万只，马的数量在800万到1400万之间，目前产品收入主要来自马类市场 [110] - 美国OA跛行和潜在康复市场规模每年超过48亿美元 [102] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2023年8月开始将所有生产转移到新设施，新设施将包括多个洁净室，用于大规模生产Spryng以及产品管线中的其他医疗设备和治疗方法 [82][92] - 公司继续投资资源，扩大销售和营销工作、开展临床研究和提高制造能力，以获得兽医认可并增加Spryng的销售收入 [82] - 公司专注于为马类和小动物市场生成临床证据，预计2023财年通过出版物和展示使多项研究成果公开 [83] - 公司计划招聘至少两名区域销售经理和业务发展经理，以加强与MWI的合作关系 [95] - 公司产品Spryng与市场上其他产品不同，专注于解决骨关节炎和其他跛行问题的根本原因，而竞争产品更多地关注治疗症状 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司与MWI的合作非常成功，双方都很满意，MWI的推广方式对公司产品的引入很有帮助 [9] - 公司产品Spryng具有独特性和颠覆性，能解决市场上其他产品的一些问题，如避免透明质酸泄漏等 [10][16] - 随着临床研究结果的公布，预计小动物市场在2023年下半年会有增长 [102] 其他重要信息 - 公司参加了2022年11月美国马医协会年会，获得了良好反响，并在47个州开设了账户 [90] - 公司在兽医医疗博览会上开始了会议季活动，虽未正式进行讲台展示，但看到了相关投入的效果 [95] - 公司预计2023年3月开始公开披露临床研究结果，并在接下来的财年中持续披露 [97] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 请介绍马类和小动物市场的动物数量以及展示马市场和宠物市场的规模差异 - 美国狗约有6400万只，猫约有5300万只，马的数量在800万到1400万之间，目前产品收入主要来自马类市场，小动物市场预计在2023年下半年随着研究结果公布而增长，美国OA跛行和潜在康复市场规模每年超过48亿美元 [101][102][110] 问题: 市场上是否有其他有机衍生的兽医医疗设备产品 - 公司产品Spryng具有独特性，注入关节后能大幅减少对NSAIDs等材料的需求，甚至完全消除，且无长期负面影响和副作用，获得了兽医设备指定 [103] 问题: 公司现有生产设施的产能和收入估计是否有变化，为何此时扩建新设施 - 新设施具有更高的效率和可扩展性，是现有设施生产规模的3.5倍，若仅使用现有设施，需为新产品管线关闭Spryng的生产并来回切换，公司预计2023年8月迁至新设施，为未来产品推出做准备 [114][124][125] 问题: 临床研究和试验结果的发布时间 - 预计2023年3月开始公开披露临床研究结果，并在接下来的财年中持续披露 [97]

公司公开发行情况 - 2021年8月公司进行公开发行，以每股4.50美元的价格发售250万个单位，获得约980万美元净收益[94] - 2021年8月13日，公司完成公开发行，净收益约9,781,000美元[126] 宠物骨关节炎市场情况 - 骨关节炎影响约1400万只狗和100万匹马，相关市场规模达110亿美元[99] Spryng™业务情况 - Spryng™单次注射每关节费用约600 - 900美元，效果通常持续至少12个月[105] - 截至2022年底，超1500匹马和狗接受了Spryng™治疗[107] 兽医诊所药品销售情况 - 历史上，典型兽医诊所药品销售占收入比例高达30%[106] 2022年第四季度财务数据关键指标变化 - 2022年第四季度收入为510,109美元，2021年同期为51,004美元[113] - 2022年第四季度销售成本为223,687美元，2021年同期为98,997美元[114] - 2022年第四季度运营费用为2,605,240美元，2021年同期为1,609,658美元[115] - 2022年第四季度净亏损为2,311,618美元，每股亏损0.23美元；2021年同期净亏损为1,642,129美元，每股亏损0.17美元[118] - 2022年和2021年第四季度加权平均流通股数量分别为10,098,658股和9,756,945股[118] 2022年截至12月31日九个月财务数据关键指标变化 - 2022年截至12月31日的九个月营收为791,563美元，2021年同期为60,126美元，增长约1216.5%[119] - 2022年截至12月31日的九个月销售成本为424,866美元，2021年同期为104,048美元，增长约308.3%[120] - 2022年截至12月31日的九个月运营费用为6,771,176美元，2021年同期为3,235,604美元，增长约109.3%[121] - 2022年截至12月31日的九个月运营亏损为6,404,479美元，2021年同期为3,279,526美元，增长约95.3%[123] - 2022年截至12月31日的九个月其他收入为15,844美元，2021年同期为41,294美元，下降约61.6%[124] - 2022年截至12月31日的九个月净亏损为6,388,635美元，每股亏损0.64美元；2021年同期净亏损为3,238,232美元，每股亏损0.38美元，净亏损增长约97.3%[125] 公司资金及库存情况 - 截至2022年12月31日，公司流动资产为1,735,929美元，流动负债为1,564,582美元，营运资金为171,347美元[127] - 2022年截至12月31日的九个月，经营活动净现金使用量为5,500,247美元，投资活动净现金使用量为293,851美元，融资活动净现金提供量为61,804美元[129][130][131] - 截至2022年12月31日，公司库存账面价值为374,882美元，其中成品30,947美元，在制品25,860美元，原材料318,075美元[133]

财务数据和关键指标变化 - 2023财年第二季度报告收入为223,280美元，而2022财年第二季度为4,977美元 [5] - 截至2022年9月30日，公司现金为230万美元，营运资金为210万美元 [9] - 本季度库存增加至305,000美元，以支持本财年预期的收入增长 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二季度收入中，向MWI（AmerisourceBergen子公司）发货Spryng的净收入为118,264美元 [5] - 已与14个南部州的兽医诊所开设账户，扩大了全国业务覆盖范围 [5] - 新增3毫升注射器作为新的SKU [5] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在生成一系列临床证据，以支持与MWI在马和小动物市场的合作 [12] - 聘请销售区域经理支持与MWI的关系，并将在年内增加人员 [13] - 参加多个会议推广Spryng，展示产品应用 [13] - 在Spryng Health网站上提供一系列支持视频，作为教育资源 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对与MWI合作推出Spryng感到满意，产品在市场上的销售情况良好 [6] - 预计即将到来的美国马医协会年会规模更大，有望带来更多业务机会 [24] - 完成Ethos研究，计划在2023年2月或3月发布，以促进小动物市场的产品采用 [27] 其他重要信息 - 公司与科罗拉多州立大学签订临床试验服务协议，评估Spryng对犬肘部骨关节炎的注射效果，预计2022年12月底完成招募，2024年3月31日财年第四季度获得数据 [16] - 2022年5月与Ethos Veterinary Health开展犬类临床研究，评估Spryng对犬膝关节疾病的关节内注射的耐受性和有效性，预计2023年3月或之前获得首批犬的数据 [17] - 2022年10月完成犬类耐受性研究，评估Spryng对犬的关节内注射的产品安全性，预计2023年3月31日财年第四季度获得数据 [18] - 2023年10月启动猫类耐受性研究，评估Spryng对猫的关节内注射的产品安全性，预计2024年6月或之前获得数据 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 无 - 无提问，会议结束 [22]

(Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2022 U.S. SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _______ to _______ Commission File No. 001-40715 PetVivo Holdings, Inc. (Name of small business issuer in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation o ...

财务数据和关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司现金为440万美元，营运资金为380万美元 [7] - 公司将库存增加至18.1万，以支持2023财年预期的收入增长 [7] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司与AmerisourceBergen子公司MWI达成独家分销和销售协议，目前在37个州拥有客户 [6] - 2023财年公司战略包括为马和小动物市场生成临床证据、招聘更多销售区域经理以支持与MWI的合作、参加多个小动物和马类会议并为Spryng产品提高知名度、邀请兽医领域的多位有影响力人士在主要会议上发言 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 无 其他重要信息 - 会议中提到的发言可能包含前瞻性陈述，实际未来结果可能与陈述有重大差异，公司无义务更新此类前瞻性陈述 [2][3] 问答环节所有提问和回答 问题: 目前正在进行的重要临床研究何时完成，数据何时公布 - 公司有多项临床研究已实施或正在进行，未来12 - 18个月还计划开展多项研究，这将是一项持续的工作，不仅针对客户，也针对分销商 [20] - 科罗拉多州立大学的研究由知名小动物兽医Felix Duerr担任首席研究员，旨在评估产品对患骨关节炎动物肘部的关节内注射效果，预计2023年第四季度完成研究，积累数据，2024年第一季度向公众公布结果 [21][22] - 与Ethos机构的研究由知名兽医Chand Khanna担任首席研究员，测试Spryng对患膝关节疾病犬类的关节内注射效果，预计2022年第三季度完成第一阶段，年底前完成第二阶段，2024年第一季度公布数据、报告并有望发表 [23][24]

公司产品与专利情况 - 公司有17种动物治疗产品管线，19项专利保护生物材料、产品、生产工艺和使用方法[99] 公司融资情况 - 2021年8月，公司以每股4.50美元的价格公开发行250万单位，净收益约970万美元[100] - 2021年8月13日，公司完成250万单位承销公开发行，净收益约978.1万美元[125] - 2021年8月，公司通过公开发售出售单位筹集约978.1万美元[135] 市场规模情况 - 骨关节炎影响约1400万只狗和100万匹马，市场规模达110亿美元[105] 产品价格与效果情况 - Spryng™单次注射每关节约600 - 900美元，效果至少持续12个月[114] 财务数据关键指标变化 - 2022年和2021年3个月营收分别为58,174美元和4,145美元[115][116] - 2022年和2021年3个月销售成本分别为53,020美元和5,051美元[115][117] - 2022年和2021年3个月运营费用分别为1,917,247美元和517,613美元[115][118] - 2022年和2021年3个月净亏损分别为1,965,428美元和490,629美元[115][124] - 截至2022年6月30日，公司流动资产5,069,038美元，流动负债1,220,632美元，营运资金3,848,406美元[126] - 2022年第二季度经营活动净现金使用量为170.1699万美元，主要归因于净亏损196.5428万美元，部分被23.1231万美元的股票薪酬费用和4.6742万美元的应付账款及应计费用增加所抵消[128] - 2022年第二季度投资活动净现金使用量为2.4897万美元，用于制造和计算机设备资本化成本[129] - 2022年第二季度融资活动净现金使用量为0.1563万美元，用于偿还应付票据[129] - 2022年6月30日，公司存货账面价值为18.0874万美元，其中产成品2.2989万美元、在产品3.1455万美元、原材料12.643万美元；3月31日存货账面价值为9.8313万美元，其中产成品1.1889万美元、在产品2.296万美元、原材料6.3464万美元[131] - 截至2022年6月30日，公司应付票据及应计利息为3.2187万美元[133] - 2022年6月30日，公司营运资金为384.8406万美元，预计可满足未来七个月的运营资金需求[135] 会计准则影响情况 - 2020年8月FASB发布的ASU 2020 - 06新准则于2023年12月15日之后的财年生效，公司正在评估其对合并财务报表的影响[139] - 2021年5月FASB发布的ASU 2021 - 04新准则于2021年12月15日之后的财年生效，该准则的采用对合并财务报表无影响[140] 公司资金需求与风险情况 - 公司持续经营亏损，未来需筹集额外资金支持产品商业化和运营，且筹资能力受多种因素影响，无法保证筹资成功[127,136]