营收数据变化 - 2023年第一季度营收228.7万美元，较2022年同期的244万美元收缩6.3%，主要因欧洲销售减少[41][42] 毛利润数据变化 - 2023年第一季度毛利润为122.4万美元，占总收入的53.5%，高于2022年同期的49.9%，因公司制造流程更高效[41][42][43] 销售和营销费用数据变化 - 2023年第一季度销售和营销费用降至218.2万美元，较2022年同期减少251.2万美元，降幅53.5%，因营销方式调整和人员变动[41][44] 一般及行政费用数据变化 - 2023年第一季度一般及行政费用增至422万美元，较2022年同期增加32.8万美元，增幅8.4%，因专业服务一次性调整[41][44] 研发费用数据变化 - 2023年第一季度研发费用降至45.3万美元，较2022年同期减少29.2万美元，降幅39.2%，因薪资和咨询费用减少[41][44][45] 运营亏损数据变化 - 2023年第一季度运营亏损563.1万美元，较2022年同期的811.3万美元有所收窄[41] 净亏损数据变化 - 2023年第一季度净亏损266.2万美元，较2022年同期的811.5万美元大幅收窄[41] 净营运资金情况 - 截至2023年3月31日，公司净营运资金约760万美元，主要源于910万美元的现金及现金等价物和受限现金[46] 经营活动净现金使用量变化 - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为506.1万美元，较2022年同期的737.8万美元有所减少[49] 公司持续经营能力 - 公司可能没有足够现金维持当前运营超过十二个月，持续经营能力存疑[48] 2022年第一季度经营活动净现金使用构成 - 2022年第一季度，经营活动净现金使用主要源于净亏损810万美元，部分被非现金调整项抵消，包括股票薪酬费用70万美元、无形资产摊销50万美元、折旧费用10万美元和存货过剩及陈旧准备10万美元[50] 2022年第一季度各项资产现金影响 - 2022年第一季度，库存现金影响为负110万美元，预付及其他流动资产现金影响为负10万美元，应收账款及其他应收款现金影响为正40万美元，应付账款及应计负债现金影响为正20万美元[50] 融资活动净现金变化 - 2023年第一季度，融资活动提供的净现金为1020万美元，源于2023年2月完成的公开发行所得款项减去交易成本[50] - 2022年第一季度，融资活动无现金流量[50] 营收与运营成本情况 - 公司目前营收不足以抵消运营成本，预计这种缺口将持续，因公司已调整战略[51] 未来资本需求因素 - 公司未来资本需求取决于多种因素，包括建立销售、营销和分销能力的成本和时间等[53] 重大会计政策情况 - 截至2023年3月31日的三个月，公司重大会计政策无重大变化[54] 市场风险披露情况 - 作为较小报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露[56]

市场规模 - 全球减肥和肥胖管理市场预计到2026年将达到3000亿美元，2019 - 2026年复合年增长率为6.70%[27] - 到2025年，减肥手术设备市场预计将达到28亿美元，其中美国市场为18亿美元[20] - 到2026年，虚拟医疗保健交付市场预计将达到950亿美元，其中美国市场为770亿美元[47] 产品与业务 - 扩展胃校准管产品线，包括32fr、36fr和40fr校准管，2022年8月获FDA批准，预计2023年初发布[10] - 虚拟辅导患者减重7.7%，未使用的患者减重3.4%；手术用品产品线扩展，用于90%的减肥手术[50] 财务状况 - 2022年美国季度收入持续增长，Q1为180万美元，Q2为230万美元，Q3为240万美元，Q4为270万美元[71] - 2022年下半年整体运营费用改善32%，EBITDA改善860万美元，亏损从上半年的1490万美元降至下半年的820万美元[71][72] - 2022年Q1 - Q3毛利率分别为50%、65%、75%，Q4降至50%；截至12月31日现金头寸为390万美元[87][89] 团队与战略 - 领导团队拥有150年相关经验[24] - 执行增长支柱战略以实现盈利，包括拓展产品组合和产品线、评估收购机会等[3][48] 研发与专利 - 研发缓解吞咽不适的安全阀、改进带储液器技术等产品；DBSN研究有积极成果[44][63][68] - 拥有多项美国及其他国家专利，部分产品有20 - 54项不等专利及20项待批专利[69]

财务数据和关键指标变化 - 2022年全年营收1120万美元，较2021年收缩17.4%，即减少240万美元，主要因2022年初新冠疫情复发 [67][34] - 2022年全年毛利润占营收比例为60.5%，低于2021年的61.4%，主要因营收减少，且美国市场营收降幅最大，而美国市场毛利率高于国际销售 [68] - 2022年全年一般及行政费用降至1740万美元，较2021年减少710万美元，降幅28.5%，主要因股票薪酬费用减少、咨询和专业费用降低，但被诉讼费用和遣散费部分抵消 [69] - 2022年底现金及现金等价物为390万美元，资产负债表无债务，2023年2月和4月完成两笔融资，共计1260万美元，公司认为现有现金可支持运营至2024年 [70] - 2022年上半年运营费用为1810万美元，下半年为1300万美元，减少510万美元，降幅27.9% [33] - 2022年上半年销售和营销费用为940万美元，下半年为480万美元，减少460万美元，降幅48.9% [89] - 2022年研发费用增至250万美元，较2021年增加20万美元，增幅7.3%，主要因开发糖尿病神经调节设备的咨询和专业服务费用及薪资相关费用增加；上半年研发费用为150万美元，下半年为100万美元，减少50万美元，降幅30% [90] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国业务2022年各季度营收呈连续增长态势，上半年营收420万美元，下半年为410万美元，增加9万美元，增幅22.3% [34][88] - 2022年全年毛利润为680万美元，较2021年减少150万美元，降幅18.5% [88] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球肥胖成年人超25亿，约占全球人口30%，预计到2030年将增至50%；约70%美国成年人超重或肥胖，导致严重健康问题 [6] - 肥胖全球经济影响约2万亿美元，占全球GDP约2.8%；全球手术设备市场预计到2025年达28亿美元，美国市场达18亿美元；虚拟医疗保健交付市场预计到2026年达950亿美元；全球减肥和肥胖管理市场预计到2026年达3000亿美元 [45] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司有三大增长战略，一是以严谨、以指标为导向的思维运营业务，确保可预测的盈利能力；二是继续开发和推出新产品和疗法，丰富治疗肥胖和代谢疾病的产品和服务组合；三是通过提供有说服力的证据，证明产品组合在应对肥胖及相关并发症的连续护理方面的有效性，从而获得外科医生的支持 [10][4][43] - 公司将与医生倡导者合作，利用现有产品组合实现盈利，预计未来18个月内实现盈利 [15] - 公司将改进营销工作，包括推出以患者为中心的网站、实施营销自动化、将呼叫中心迁至内部等，以提高潜在患者转化率，增加品牌参与度和Lap - Band手术量，同时降低外部代理费用 [16][49][50] - 公司已全面推出重新设计的校准管，用于多种减肥手术，预计今年增加新客户收入；还将与大型自保雇主合作，为其员工提供ReShape Care项目 [19][52] - 公司预计在第二季度向FDA提交下一代重新设计的Lap - Band 2.0的PMA补充申请，若获批，有望吸引现有和新外科医生 [21][22] - 公司继续推进糖尿病神经调节设备DBSN的开发，该设备结合迷走神经阻滞和刺激技术，有望减少患者对药物的依赖，若获批将增强公司差异化医疗设备产品组合 [23][24] - 公司将与科学顾问委员会合作，与ASMBS等组织合作，培训外科医生了解Lap - Band项目的好处，为患者提供长期护理 [60] - 公司拥有155项专利，围绕所有产品构建知识产权组合，并于2023年3月9日对Allurion Technologies提起专利侵权诉讼 [61][62] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 肥胖问题日益严重，治疗肥胖的意识和接受度提高，公司认为对侵入性较小、可调节和可逆的Lap - Band产品有巨大需求 [6][13][14] - 公司通过减少运营费用和调整投资方向，为增长举措提供资金，对实现盈利目标充满信心 [11][15] - 新的减肥药物可能在未来3 - 5年实现市场正常化，虽然有不确定性，但有望吸引更多肥胖人群寻求医疗干预，对公司业务产生积极影响 [75][95] 其他重要信息 - 2022年年中更换审计师时，发现2021年6月与Obalon合并时的一项重大错报，190万美元的董事和高级职员保险费用被错误分类为资产，已在2022年10 - K报告中更正 [32] - 2022年10月，ASMBS和IFSO修订肥胖治疗指南，建议对BMI 35及以上人群进行代谢和减肥手术，BMI 30 - 34.9且有代谢疾病的成年人也可考虑；同时，ASMBS发布关于Lap - Band使用和术后护理管理的共识声明，支持公司基于证据的最佳实践建议 [46][58][27] - 公司入选ASMBS获取医疗服务委员会，将为肥胖和代谢疾病患者获得适当医疗服务及相关医疗政策倡导发挥作用 [28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：胃手术或Lap - Band手术前强制等待6个月的情况趋势及当前转化率，近期是否有变化？ - 等待时间因账户而异，部分地区要求6个月，部分要求3个月，趋势是等待时间越来越短，如密歇根州医疗补助计划员工的减肥手术等待期已取消 [93][94] 问题2：减肥药物的利弊，以及对公司近期和未来几年的影响？ - 减肥药物并非新事物，过去曾出现但有缺点；未来3 - 5年将实现市场正常化；公司询问约25个顶级账户，多数认为减肥药物不会影响业务，长期来看会吸引更多肥胖人群讨论减肥方案，对业务有积极影响 [74][75][96] 问题3：ReShape Care项目的经济情况？ - 健康教练服务报销情况待定，目前该项目是现金支付方案；部分外科医生将其视为增值服务，部分已有内部资源；项目预计由雇主承担前期成本和员工订阅费用，雇主反馈积极，因可降低与肥胖相关的其他疾病发病率 [79][80][99]

公司基本信息 - 公司于2008年1月2日根据特拉华州法律注册成立，2021年6月15日完成合并[274] - 公司是微创医疗设备开发商，总部位于加利福尼亚州圣克莱门特[274] 财务报表重述 - 公司重述2021年12月31日止年度合并财务报表，涉及不当资本化D&O尾期保险政策等事项[213] - 公司2021年财务报表已重述以纠正错误陈述[263] - 2021年财务报表重述，D&O尾险保单190万美元不应记为资产，导致商誉增加190万美元及后续商誉减值增加[278] - 2021年该资产摊销使一般及行政费用高估约20万美元，现已冲回[280] - 2021年第三季度股票期权授予日公允价值确定存在估值相关错误，使基于股票的薪酬费用减少50万美元[281] - 2021年未适当建立不确定税务状况准备金，未适当记录递延税项估值备抵，对应税务利益为20万美元[282] - 2021年记录潜在损失或有事项的法律应计费用约20万美元[283] - 截至2021年12月31日，重述后总资产从5425.8万美元减至5253.1万美元，净亏损从619.33万美元增至631.46万美元[285] - 截至2021年6月30日，重述后总资产从1.2亿美元增至1.20013亿美元，累计亏损从523.603万美元减至523.59万美元[287] - 截至2021年9月30日，重述后总资产从9069.8万美元增至9079万美元，累计亏损从541.302万美元减至540.724万美元[288] - 2021年第一季度，重述后每股基本和摊薄净亏损从62.04美元降至61.88美元[288] - 2021年前三季度，重述后销售和营销费用从618.6万美元降至593.7万美元[288] - 截至2021年6月30日的三个月，净亏损先前报告为3902美元，调整后为3889美元；六个月净亏损先前报告为8776美元，调整后为8763美元[290] - 截至2021年9月30日的三个月，净亏损先前报告为17699美元，调整后为17134美元；九个月净亏损先前报告为26475美元，调整后为25897美元[290] - 截至2022年3月31日，预付费用和其他流动资产先前报告为1759美元，调整后为1443美元；总资产先前报告为47270美元，调整后为45623美元[291] - 截至2022年6月30日，预付费用和其他流动资产先前报告为1269美元，调整后为953美元；总资产先前报告为41925美元，调整后为40357美元[292] - 截至2022年9月30日，预付费用和其他流动资产先前报告为926美元，调整后为610美元；总资产先前报告为28456美元，调整后为26485美元[292] - 2022年第一季度，销售和营销费用先前报告为4707美元，调整后为4694美元；净亏损先前报告为8215美元，调整后为8115美元[292] - 2022年第二季度，销售和营销费用先前报告为4663美元，调整后为4636美元；净亏损先前报告为9576美元，调整后为9444美元[293] - 2022年第三季度，销售和营销费用先前报告为2619美元，调整后为2605美元；净亏损先前报告为11811美元，调整后为12186美元[293] - 2022年上半年，销售和营销费用先前报告为9371美元，调整后为9330美元；净亏损先前报告为17791美元，调整后为17559美元[293] - 2022年前三季度，销售和营销费用先前报告为11990美元，调整后为11936美元；净亏损先前报告为29602美元，调整后为29745美元[293] 公司经营活动相关事件 - 2022年9月16日，公司获30万美元小企业创新研究拨款用于开发糖尿病神经调节设备[213] - 2023年2月8日，公司完成公开发行127.5万个单位，总收益约1020万美元[216] - 2023年2月8日，公司完成公开发行，扣除承销费用、佣金和发行费用后收到约940万美元现金及现金等价物[314] - 2023年2月8日，公司完成127.5万个单位的公开发行，每个单位售价8美元，总收益约1020万美元[357] - 公司授予承销商额外购买19.125万股普通股和/或最多28.6875万股普通股认股权证的选择权，Maxim Group LLC行使选择权购买了28.6875万股普通股的认股权证[357] - 2022年11月8日，公司出售47851股普通股、2500股D系列镜像优先股和预融资认股权证，总收益75万美元[331] - 2022年6月16日，公司行使认股权证，收益约250万美元[334] - 2021年6月28日，公司行使认股权证及出售新认股权证，收益约4550万美元[335][336] - 2023年3月13日，公司租赁约5,038平方英尺办公/仓库空间，租期36个月，自2023年5月1日起[213] - 2023年3月13日，公司签订约5038平方英尺的租赁协议，租期36个月，自2023年5月1日起，计划将主要行政办公室从加利福尼亚州圣克莱门特迁至加利福尼亚州欧文[356] - 2023年3月10日，公司在硅谷银行持有约970万美元的有保险和无保险存款，截至2023年4月11日，已向美国银行转移约700万美元，仍有140万美元存于硅谷银行[357] - 2022年7月19日，公司与H.C. Wainwright & Co., LLC达成和解协议，一次性支付100万美元解决纠纷[354] - 2022年12月6日，纽约州最高法院判决公司向Cowen & Company支付135万美元及自2021年6月16日起按每年9%的法定利率计算的利息，截至2022年12月31日，公司已计提135万美元判决金额和20万美元应计利息[354] 财务数据关键指标变化 - 2022年净收入1124万美元，较2021年的1360万美元收缩17.4% [215][219] - 2022年营收1.124亿美元，较2021年的1.36亿美元减少2360万美元，降幅17.4%；毛利润680万美元，较2021年的834.8万美元减少154.6万美元，降幅18.5%[221] - 2022年销售和营销费用增至1410万美元，较2021年的890万美元增加520万美元，增幅58.5%[221] - 2022年一般及行政费用降至1740万美元，较2021年的2431.9万美元减少706.9万美元，降幅29.1%[221] - 2022年研发费用增至253.7万美元，较2021年的236.9万美元增加16.8万美元，增幅7.1%[221] - 2022年无形资产和商誉减值损失为1874.4万美元，较2021年的3064.9万美元减少1190.5万美元，降幅38.8%[221] - 2022年资产处置净损失为52.9万美元，2021年无此项损失[221] - 2022年净利息费用为10万美元，2021年为80万美元[223] - 2022年所得税收益为40万美元，2021年为30万美元[223] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为390万美元，受限现金为10万美元；2022年和2021年证券销售和认股权证行使所得款项分别为310万美元和4560万美元[224] - 2022年经营活动净现金使用量为2190.2万美元，2021年为1537.5万美元；投资活动净现金使用量为9.2万美元，2021年为提供185.5万美元；融资活动净现金提供量为313万美元，2021年为3329.9万美元[225] - 公司2022年12月31日净合并财产和设备余额为0.7百万美元，无形资产余额为0.26百万美元，该年度记录了1180万美元的长期资产减值费用[252] - 2022年现金及现金等价物为385.5万美元，2021年为2276.5万美元[268] - 2022年总营收为1124万美元，2021年为1360万美元[269] - 2022年净亏损为4621.4万美元，2021年为6314.6万美元[269] - 2022年基本和摊薄后每股净亏损为108.90美元，2021年为288.97美元[269] - 2022年经营活动净现金使用量为2190.2万美元，2021年为1537.5万美元[272] - 2022年投资活动现金（使用）提供量为 - 9.2万美元，2021年为185.5万美元[272] - 2022年融资活动净现金提供量为313万美元，2021年为3329.9万美元[272] - 2022年现金、现金等价物和受限现金净（减少）增加为 - 1886万美元，2021年为1980.8万美元[272] - 2022年12月31日和2021年12月31日受限现金分别为10万美元和5万美元[299] - 2022年12月31日和2021年12月31日现金及现金等价物分别为385.5万美元和2276.5万美元[299] - 2022年12月31日有一客户占公司应收账款总额的20.4%，公司为此客户预留约10万美元准备金[301] - 2022年12月31日和2021年12月31日存货过剩和滞销备抵分别为100万美元和80万美元[301] - 2022年12月31日递延所得税收益调整后为 - 368美元，九个月内无形资产和商誉减值损失调整后为7429美元[295] - 2022年3月31日、6月30日和9月30日三个月的基于股票的薪酬费用净额分别为719美元、770美元和359美元[294] - 2022年3月31日、6月30日和9月30日三个月末股东权益分别为36959美元、30776美元和18953美元[294] - 2022年3月31日、6月30日和9月30日三个月经营活动产生的现金流量净亏损调整后分别为8115美元、17559美元和29745美元[295] - 广告费用在2022年和2021年分别为680万美元和300万美元[306] - 截至2022年12月31日，不纳入稀释净亏损每股计算的潜在普通股中，股票期权分别为21,416股（2022年）和17,701股（2021年），未归属受限股票单位分别为4,530股（2022年）和34,227股（2021年），可转换优先股均为10股，认股权证分别为193,476股（2022年）和139,047股（2021年）[306] - 截至2022年12月31日，公司净营运资金约为240万美元，主要源于400万美元的现金及现金等价物和受限现金，主要流动性来源包括约400万美元的现金及现金等价物和受限现金以及220万美元的应收账款[314] - 2022年12月31日总库存为3611美元，2021年为3003美元[318] - 2022年和2021年12月31日止年度折旧费用分别约为33万美元和23.2万美元[319] - 2022年12月31日有限寿命无形资产净值为260美元，2021年为13880美元[320] - 2022年和2021年12月31日止年度摊销费用分别约为180万美元和170万美元[321] - 2022年奥巴隆气球相关开发技术资产约240万美元全额减值，拉普带资产组开发技术和商标分别确认约840万美元和50万美元减值[322] - 2021年公司对IPR&D进行减值分析，记录720万美元一次性非经常性减值费用，商誉2350万美元全额减值[322][324] - 2022年和2021年运营租赁成本分别为70万美元和60万美元[327] - 2021年1月1日至12月31日，合并实体补充备考收入13432美元，净亏损71178美元[330] - 2022年各地区收入：美国9,230美元，澳大利亚688美元，欧洲1,252美元，其他地区70美元，总计11,240美元；2021年分别为10,297美元、1,039美元、2,127美元、137美元，总计13,600美元[344] - 2022年股票期权情况：年末未行使21,416份，加权平均行使价格311.65美元，加权平均剩余合约期限7.2年；可行使14,659份，加权平均行使价格412.85美元，加权平均剩余合约期限6.7年[346] - 2022 - 2021年估计股票期权公允价值的加权平均假设：无风险利率分别为2.67%、1.19%；预期期限均为6.25年；预期股息收益率均为0%；预期波动率分别为80.40%、82.68%[346] - 2022年末未归属受限股票单位（RSU）4,530份，加权平均授予日公允价值

公司业务资金支持 - 公司于2022年9月16日获得30万美元小企业创新研究拨款用于开发糖尿病神经调节设备[112] 公司管理层变动 - 2022年8月15日，Paul F. Hickey被任命为公司总裁兼首席执行官[113] 营收数据变化 - 2022年第三季度营收279.8万美元，较2021年同期减少24.5%即91万美元，主要因欧洲销售减少[115][120] - 2022年前三季度营收813万美元，较2021年同期的1045.8万美元有所下降[115] - 2022年前三季度总营收8130万美元，较2021年同期减少2328万美元，降幅22.3%[129] 商品销售成本变化 - 2022年第三季度商品销售成本69.7万美元，较2021年同期减少55.7%即87.6万美元[122] 毛利润数据变化 - 2022年第三季度毛利润210.1万美元，占总营收75.1%，2021年同期为57.6%，因国内销售增加及薪资成本降低[122] - 2022年前三季度毛利润5202万美元，较2021年同期减少1370万美元，降幅20.8%，毛利率从62.8%提升至64.0%[130] 运营亏损数据变化 - 2022年第三季度运营亏损1192.6万美元，亏损率426.2%；2021年同期亏损1498.4万美元，亏损率404.1%[115] - 2022年前三季度运营亏损2970.2万美元，亏损率365.3%；2021年同期亏损2094.4万美元，亏损率200.4%[115] 净亏损数据变化 - 2022年第三季度净亏损1181.1万美元，亏损率422.1%；2021年同期亏损1769.9万美元，亏损率477.3%[115] - 2022年前三季度净亏损2960.2万美元，亏损率364.1%；2021年同期亏损2647.5万美元，亏损率253.3%[115] - 2022年前9个月净亏损2960万美元，无形资产减值非现金调整690万美元，基于股票的薪酬费用200万美元等[140] - 2021年前9个月净亏损2650万美元，基于股票的薪酬费用1050万美元，无形资产摊销130万美元等[141] 各项费用数据变化 - 2022年前三季度销售与营销费用1.2亿美元，较2021年同期增加5804万美元，增幅93.8%[131] - 2022年前三季度一般及行政费用1.35亿美元，较2021年同期减少5597万美元，降幅29.3%[132] - 2022年前三季度研发费用2100万美元，较2021年同期减少149万美元，降幅6.6%[133] 无形资产减值情况 - 2022年前三季度无形资产减值690万美元，因ReShape Vest临床实验停止[134] 利息收支情况 - 2022年前三季度净利息收入极少，2021年同期利息支出80万美元[135] 外汇损益情况 - 2022年前三季度外汇损失50万美元，2021年同期外汇收益20万美元[136] 所得税收益情况 - 2022年前三季度所得税收益50万美元，因无形资产减值减少估值备抵[137] 净营运资金情况 - 截至2022年9月30日，公司净营运资金约610万美元，主要为现金及受限现金620万美元[138] 经营活动现金使用情况 - 2022年前9个月经营活动使用的净现金为1910万美元，2021年同期为1190万美元[140] 投资活动现金情况 - 2022年前9个月投资活动使用的净现金极少，2021年同期投资活动提供的净现金为490万美元[143] 融资活动现金情况 - 2022年前9个月融资活动提供的净现金为250万美元，源于机构投资者行使认股权证所得款项[144] - 2021年前9个月融资活动提供的净现金为3330万美元，包括机构投资者行使认股权证所得4560万美元等[145] 公司业务计划 - 公司计划整合销售和运营、提高运营效率、推广reshapcare，但销售未改善时会减少相关支出[146] 公司支出估计情况 - 公司无法估计完成产品开发和推向市场所需的资本支出和运营支出[148] 财务报表编制原则 - 合并财务报表按美国公认会计原则编制，需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[151] 重大会计政策变化情况 - 2022年截至9月30日的三个月和九个月，重大会计政策无重大变化[152]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度EBITDA亏损从第二季度的780万美元和第一季度的710万美元减少350万美元至430万美元，预计这一积极趋势将持续到今年剩余时间及未来 [42] - 2022年第三季度营收280万美元，较2021年同期收缩24%（90万美元），主要因欧洲销售下降 [43] - 2022年第三季度销售和营销费用较2021年同期减少90万美元至260万美元，主要因股票薪酬费用和整体营销费用下降 [48] - 2022年第三季度一般和行政费用较2021年同期减少820万美元至390万美元，主要因股票薪酬费用和工资相关费用减少 [49] - 2022年第三季度研发费用为60万美元，较2021年同期的160万美元减少，主要因股票薪酬减少 [50] - 截至季度末，公司拥有620万美元现金及现金等价物，资产负债表无债务 [51] 各条业务线数据和关键指标变化 - 国际业务方面，第三季度国际销售下降，主要因资源和关注度不足 [35] - 美国业务方面，2022年提供Lap - Band的外科医生数量增加31%，10月使用Lap - Band的外科医生数量是2021年10月的两倍多，10月收入同比增长50% [37][38] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球超重或肥胖人口超25亿，占全球人口超30%，预计到2030年增长50% [10] - 2019 - 2026年，全球减肥和肥胖管理市场预计以6.7%的复合年增长率增长，到2026年价值达3000亿美元 [11] - 到2025年，全球减肥手术设备市场预计达到28亿美元，其中美国部分占18亿美元 [11] - 虚拟医疗保健交付市场预计到2026年达到950亿美元 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司有三个增长支柱，一是以严格的指标驱动思维运营业务，确保可预测的增长和盈利能力；二是继续开发和推出新产品和疗法，增强产品组合；三是通过提供有力证据确保产品和疗法获得外科医生支持 [9] - 公司任命Nick Ansari推进销售工作，实施Salesforce平台跟踪销售指标和关键绩效指标，调整媒体宣传策略为区域多平台数字战略，使每线索成本降低超50% [14][15] - 公司计划在未来几个月全面推出一次性ReShape校准管，该产品可用于多种减肥手术，有望增加未来收入 [16][17] - 公司正在商业化虚拟体重管理平台reshapecare，该平台支持和指导患者减肥，已获得大型自保雇主积极反馈，正在扩大项目以支持潜在合作伙伴员工和Lap - Band患者线索 [18][19] - 公司预计在2023年第一季度向FDA提交下一代Lap - Band2的审批申请，该产品旨在减少患者不适和术后调整 [20] - 公司推进糖尿病阻断干细胞神经调节（DBSN）设备的开发，该设备有潜力解决全球2型糖尿病市场需求，相关数据已发表在期刊上，并获得NIH小企业创新研究（SBIR）资助 [21][22][24] - 国际市场上，Lap - Band面临低价胃带竞争，但公司认为其质量和声誉更优，将积极拓展国际业务 [64][65] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 全球肥胖市场机会巨大且大部分未开发，公司产品和服务可满足减肥和代谢健康需求 [10][11] - 公司认为新的代谢和减肥手术指南及共识声明对Lap - Band有利，若得到支付方支持，可增加符合减肥手术条件的患者数量，Lap - Band有望成为侵入性最小的手术治疗选择 [26][29] - 公司对已建立的指标持乐观态度，将继续优化商业模式以推动收入和盈利增长 [38] 其他重要信息 - 公司可能需要寻求额外融资机会以支持业务扩张，缩短实现现金流正向和盈利的时间 [52] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Lap - Band2何时商业化？ - 公司计划在2023年第一季度向FDA提交申请，后续进展会及时更新，具体商业化时间未知 [59] 问题2: 收入下降是否归因于销售和营销减少，如何衡量Lap - Band的兴趣和未来收入？ - 国际业务表现不佳，公司将重新建立营销支持以扭转趋势，对Lap - Band在国际市场的接受度有信心，国际市场竞争主要在价格方面 [62][63][64] 问题3: reshapecare目前的接受情况和签约患者数量？ - reshapecare处于早期推出阶段，获得一家大型雇主积极反馈，公司正调整资源以确保项目顺利启动，目前是一项正在进行的工作 [66][68] 问题4: Lap - Band2的监管审批途径是PMA补充申请吗？ - 计划提交PMA补充申请，但最终情况可能受FDA影响，公司会在提交前与FDA进一步讨论 [71] 问题5: Lap - Band2的PMA补充申请是否需要进行人体试验？ - FDA可能要求在设备推出后进行上市后监测研究，这需要额外投资 [75] 问题6: 谈论Lap - Band2是否会让患者或医生等待，是否有Lap - Band1库存费用问题？ - 目前推出计划未最终确定，Lap - Band2的工作部件有可能可改装到Lap - Band1上，需通过FDA审批 [78][79] 问题7: reshapecare针对大型或中型雇主的销售周期如何？ - 若能与一家知名雇主合作成功，可能会带来更多机会，目前处于早期推出阶段，与大型雇主合作需提高标准，同时新指南使更多小支付方认可减肥手术，雇主市场是业务的一部分 [82][84][86] 问题8: 医生对新指南的反应如何？ - 医生认为新指南更新是期待已久的，行业领导者将肥胖护理计划视为癌症治疗，注重证据为基础的护理连续体，公司的reshapecare可在术前和术后支持患者 [87][89][90] 问题9: 2021年10月是好月份吗？ - 2021年10月是一个不错的月份，不是最低但也不是最高，公司关注外科医生的参与和开始使用Lap - Band的时间线 [93][95] 问题10: 10 - Q何时提交，本季度的平均流通股数量和GAAP每股收益是多少？ - 10 - Q预计今天下午晚些时候提交 [100]

营收数据关键指标变化 - 2022年第二季度营收289.2万美元，较2021年同期的352.9万美元下降18.1%，主要因2021年末新冠奥密克戎变种传播致全球病例增加，众多减肥中心关闭[110][116] - 2022年上半年营收533.2万美元，较2021年同期的675万美元下降[110] - 2022年第二季度总营收533.2万美元，较2021年同期减少141.8万美元，降幅21.0%，主要因奥密克戎变异株导致全球病例增加，减肥中心关闭[126] 成本与利润数据关键指标变化 - 2022年第二季度商品销售成本100.9万美元，占营收34.9%，较2021年同期的137.6万美元下降26.7%[110][117] - 2022年第二季度毛利润188.3万美元，占营收65.1%，较2021年同期的215.3万美元下降12.5%，但毛利率有所上升[110][117][118] - 2022年第二季度运营亏损937.6万美元，亏损率324.2%，2021年同期运营亏损370.2万美元，亏损率104.9%[110] - 2022年上半年运营亏损1777.5万美元，亏损率333.2%，2021年同期运营亏损596万美元，亏损率88.4%[110] - 2022年第二季度净亏损957.6万美元，亏损率331.1%，2021年同期净亏损390.2万美元，亏损率110.6%[110] - 2022年上半年净亏损1779.1万美元，亏损率333.9%，2021年同期净亏损877.6万美元，亏损率130.1%[110] - 2022年上半年净亏损1780万美元，部分被非现金调整项抵消，如股票薪酬费用160万美元、无形资产摊销90万美元等[140] - 2021年上半年净亏损880万美元，部分被非现金调整项抵消，如无形资产摊销80万美元、债务清偿净损失210万美元等[141] 公司人事变动 - 2022年7月27日，公司宣布任命Paul F. Hickey为总裁兼首席执行官及董事会成员，8月15日生效[108] 公司办公空间租赁 - 2022年2月16日，公司续租加利福尼亚州圣克莱门特的办公空间，租期从2022年7月1日至2023年6月30日[109] 费用数据关键指标变化 - 2022年上半年销售和营销费用增至940万美元，较2021年同期增加670万美元，增幅248.2%，主要因广告营销成本、薪资相关费用等增加[129] - 2022年上半年一般及行政费用增至960万美元，较2021年同期增加260万美元，增幅36.8%，主要因诉讼损失、股票薪酬费用等增加[131] - 2022年上半年研发费用增至150万美元，较2021年同期增加80万美元，增幅123.7%，主要因临床试验及咨询费用、薪资相关费用增加[132] 资产与收益相关数据 - 2022年上半年处置资产净损失40万美元，为与Obalon合并所获资产[133] - 2022年上半年净利息收入极少，2021年同期费用为80万美元，因2021年第二季度债务清偿[133] - 2022年上半年公司有0.1万美元所得税收益，因无形资产减值相关估值备抵减少[135] 营运资金情况 - 截至2022年6月30日，公司净营运资金约1030万美元，主要为现金及现金等价物和受限现金1150万美元[136] 公司持续经营能力 - 公司目前营收不足以抵消运营成本，预计因新冠新变种不可预测性，这种短缺情况将持续，对公司持续经营能力存重大疑虑[136] 现金流量数据关键指标变化 - 2022年上半年经营活动净现金使用量为1380万美元，2021年同期为414.9万美元[139] - 2022年上半年经营活动使用的净现金为1380万美元，2021年上半年为410万美元[140] - 2022年上半年投资活动提供的净现金极少，2021年上半年为500万美元[142] - 2022年上半年融资活动提供的净现金为250万美元，源于机构投资者行使认股权证所得款项[143] - 2021年上半年融资活动提供的净现金为3630万美元，源于机构投资者行使认股权证所得4560万美元等，减去提前偿还信贷协议的1050万美元[144] 公司发展计划 - 公司计划整合销售和运营、提高运营效率、推广reshapecare，但计划实施存在不确定性[146] 公司资本需求影响因素 - 公司未来资本需求受多种因素影响，如建立销售和营销能力的成本、产品市场接受率等[148] 财务报表编制原则 - 合并财务报表按美国公认会计原则编制，需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[150] 会计政策变化情况 - 2022年截至6月30日的三个月和六个月内，重大会计政策无重大变化[151]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度营收290万美元，较2021年同期收缩18.1%，主要因奥密克戎变异毒株致大量减肥中心关闭；与第一季度相比，营收环比增长19% [33] - 2022年第二季度毛利润190万美元，2021年同期为220万美元；2022年第二季度毛利率为65.1%，高于2021年同期的61%，主要因国内销售占比提高 [35] - 2022年第二季度销售和营销费用增至470万美元，2021年同期为140万美元，主要因广告营销成本增加、商业组织加强及数字媒体平台相关费用增加 [36] - 2022年第二季度一般和行政费用增至540万美元，2021年同期为430万美元，主要因法律费用、股票薪酬和工资支出增加，部分被咨询和专业费用减少抵消 [38] - 2022年第二季度研发费用为80万美元，2021年同期为10万美元，因咨询费和工资支出增加 [39] - 2022年第二季度非GAAP调整后EBITDA亏损780万美元，2021年同期亏损120万美元，主要因广告营销成本、工资支出、股票薪酬和法律费用增加 [40] - 本季度通过认股权证行使获得250万美元收益，消除所有债务；季度末现金及现金等价物为1150万美元，结合下半年及以后的营收增长，现金储备可支撑到2023年 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 - 减肥带业务：多层面直接面向消费者营销活动成功，推动患者参与，使减肥带手术收入环比增长19%；今年有数十位减肥外科医生申请重新认证，公司收到稳定的进修课程请求 [5][19] - 一次性胃肠气球指示器校准管业务：获FDA 510(k)批准，预计9月开始商业销售，有望增加营收 [14][15] - reshapecare业务：与OpenLoop合作提供全国性远程医疗解决方案，预计在未来几周和几个月成为主流业务，年底前实现营收 [16][52] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球肥胖人口超25亿，占全球人口超30%，预计到2030年将达50%；到2025年，全球减肥手术设备市场预计达28亿美元，美国市场预计达18亿美元 [10] - 虚拟医疗服务市场预计到2026年达950亿美元 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是成为全球领先的医生主导的减肥和代谢健康解决方案提供商，提供包括旗舰减肥带项目在内的综合产品和服务 [4] - 持续评估ReShape Vest，探索重新引入Obalon气球系统的制造责任和市场机会，完成糖尿病神经调节设备的临床前开发并申请第二笔NIH赠款 [43][44][45] - 继续评估与医生主导的减肥和代谢解决方案市场相关的并购机会，以增强现有产品组合和提升价值 [46] - 减肥带在市场上无可比拟，具有可调节、可逆、安全等优势，与更激进的手术和节食相比，能为不想进行这些手术或放弃节食的人创造新市场 [23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 随着减肥外科医生恢复进行减肥带手术，以及患者和提供者度过保险公司要求的6个月等待期，预计下半年销售呈积极趋势 [6] - 多层面直接面向消费者营销活动成功，增强了公司对增长的信心，预计未来几个季度营收将继续增加 [7][31] - 公司对近期努力和成就感到满意，乐观认为销售的上升趋势将持续到2022年及以后 [47] 其他重要信息 - 公司财报电话会议及SEC文件和网站包含前瞻性声明，实际结果可能因已知和未知风险、不确定性等因素与讨论内容有重大差异 [3] - 公司减肥带是美国唯一获FDA批准的腹腔镜减肥设备，安全性高，多数保险计划包括医疗保险都可覆盖 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：FDA对一次性产品的截止日期延期批准将如何影响营收，何时开始商业化？ - 公司预计该产品推出后营收会增加，计划9月商业化，下周在迈阿密的IPSO会议上推出，预计今年和明年营收会有显著提升 [49][50] 问题2：reshapecare有多少患者签约，目前有何反馈？ - 早期反馈良好，公司正在解决系统中的一些问题，预计未来几周和几个月该业务将成为主流，年底前实现营收 [51][52] 问题3：减肥带广告投入的ROI如何，是否需要继续调整投入？ - 公司对直接面向消费者的广告活动效果非常满意，网站流量、潜在客户和医生咨询量都有显著增加；最初大规模投入是为了有效推出减肥带项目，现在将更多转向数字营销和社交媒体，成本会显著降低；公司会持续优化广告投入，通过Salesforce CRM工具跟踪指标，确保投入产出比不断提高 [54][55][60]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 1-37897 RESHAPE LIFESCIENCES INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 26-1828101 (State or other ...

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度营收240万美元，较2021年同期减少24.2%（80万美元），主要因奥密克戎变异株致大量减肥中心关闭 [42] - 2022年第一季度毛利润120万美元，较2021年同期减少110万美元；毛利率为50%，较2021年同期的71%下降，主要因营收减少及其他固定费用增加 [44][45] - 2022年第一季度销售和营销费用470万美元，较2021年同期增加350万美元，主要因广告和营销成本增加 [46] - 2022年第一季度一般和行政费用410万美元，较2021年同期增加140万美元，包括股票薪酬增加50万美元及其他费用增加90万美元 [47][48] - 2022年第一季度研发费用80万美元，较2021年同期增加20万美元，主要因薪资及相关费用增加 [48] - 2022年第一季度非GAAP调整后EBITDA亏损700万美元，较2021年同期的170万美元亏损增加，其中包括300万美元的前期营销投资 [49] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物约1550万美元，已消除所有债务，包括1050万美元的定期债务和300万美元的收购债务 [51] 各条业务线数据和关键指标变化 - 减肥带（Lap - Band）业务：第一季度受奥密克戎影响营收下降，但3月销售显著增加，且增长趋势延续至第二季度；DTC营销活动使潜在患者和减肥外科医生参与度显著提高，部分医生称患者兴趣增长达500% [7][8][29] - ReShape Care业务：作为专有数字治疗减肥和健康计划，由主要保险计划报销，可帮助患者实现和维持减肥目标，还能进入预计到2026年达950亿美元的虚拟医疗保健交付市场 [32][35] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球肥胖人口超25亿，占全球人口超30%，预计到2030年将达50%；全球减肥手术设备市场预计到2025年达28亿美元，美国市场预计达18亿美元 [12][13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略：继续推进DTC营销活动，提高减肥带项目知名度和需求；构建专有减肥解决方案生态系统，如ReShape Care和ReShape Marketplace；推进产品管线，包括恢复ReShape Vest临床试验、申请糖尿病治疗技术的第二笔赠款、探索重新引入Obalon气球系统及评估并购机会 [9][32][36] - 行业竞争：减肥带是美国唯一获FDA批准的腹腔镜减肥设备，具有可调节、可逆、安全等优势，不与激进的胃缝合手术竞争，而是开拓新市场 [14][16][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 经营环境：奥密克戎变异株导致减肥中心关闭影响第一季度营收，但随着限制解除，销售开始回升 [6][7] - 未来前景：对减肥带项目未来充满信心，预计销售将持续增长，随着DTC营销活动效果显现，营收将显著增加；随着COVID - 19限制解除和选择性手术增加，产品可见性和需求的努力将带来更多回报 [8][11][53] 其他重要信息 - 公司DTC营销活动利用全国电视、印刷、数字媒体和公共关系推广减肥带项目，自活动开展以来，减肥带已在15家主要杂志和28家国家有线电视网亮相 [9][21] - 减肥手术需保险公司要求的4 - 6个月强制等待期，导致营销投入、患者参与和手术安排之间存在滞后 [30] 问答环节所有提问和回答 文档未提供问答环节的提问和回答内容。