公司基本信息 - 公司于2008年1月2日根据特拉华州法律注册成立，2021年6月15日完成合并[274] - 公司是微创医疗设备开发商，总部位于加利福尼亚州圣克莱门特[274] 财务报表重述 - 公司重述2021年12月31日止年度合并财务报表，涉及不当资本化D&O尾期保险政策等事项[213] - 公司2021年财务报表已重述以纠正错误陈述[263] - 2021年财务报表重述，D&O尾险保单190万美元不应记为资产，导致商誉增加190万美元及后续商誉减值增加[278] - 2021年该资产摊销使一般及行政费用高估约20万美元，现已冲回[280] - 2021年第三季度股票期权授予日公允价值确定存在估值相关错误，使基于股票的薪酬费用减少50万美元[281] - 2021年未适当建立不确定税务状况准备金，未适当记录递延税项估值备抵，对应税务利益为20万美元[282] - 2021年记录潜在损失或有事项的法律应计费用约20万美元[283] - 截至2021年12月31日，重述后总资产从5425.8万美元减至5253.1万美元，净亏损从619.33万美元增至631.46万美元[285] - 截至2021年6月30日，重述后总资产从1.2亿美元增至1.20013亿美元，累计亏损从523.603万美元减至523.59万美元[287] - 截至2021年9月30日，重述后总资产从9069.8万美元增至9079万美元，累计亏损从541.302万美元减至540.724万美元[288] - 2021年第一季度，重述后每股基本和摊薄净亏损从62.04美元降至61.88美元[288] - 2021年前三季度，重述后销售和营销费用从618.6万美元降至593.7万美元[288] - 截至2021年6月30日的三个月，净亏损先前报告为3902美元，调整后为3889美元；六个月净亏损先前报告为8776美元，调整后为8763美元[290] - 截至2021年9月30日的三个月，净亏损先前报告为17699美元，调整后为17134美元；九个月净亏损先前报告为26475美元，调整后为25897美元[290] - 截至2022年3月31日，预付费用和其他流动资产先前报告为1759美元，调整后为1443美元；总资产先前报告为47270美元，调整后为45623美元[291] - 截至2022年6月30日，预付费用和其他流动资产先前报告为1269美元，调整后为953美元；总资产先前报告为41925美元，调整后为40357美元[292] - 截至2022年9月30日，预付费用和其他流动资产先前报告为926美元，调整后为610美元；总资产先前报告为28456美元，调整后为26485美元[292] - 2022年第一季度，销售和营销费用先前报告为4707美元，调整后为4694美元；净亏损先前报告为8215美元，调整后为8115美元[292] - 2022年第二季度，销售和营销费用先前报告为4663美元，调整后为4636美元；净亏损先前报告为9576美元，调整后为9444美元[293] - 2022年第三季度，销售和营销费用先前报告为2619美元，调整后为2605美元；净亏损先前报告为11811美元，调整后为12186美元[293] - 2022年上半年，销售和营销费用先前报告为9371美元，调整后为9330美元；净亏损先前报告为17791美元，调整后为17559美元[293] - 2022年前三季度，销售和营销费用先前报告为11990美元，调整后为11936美元；净亏损先前报告为29602美元，调整后为29745美元[293] 公司经营活动相关事件 - 2022年9月16日，公司获30万美元小企业创新研究拨款用于开发糖尿病神经调节设备[213] - 2023年2月8日，公司完成公开发行127.5万个单位，总收益约1020万美元[216] - 2023年2月8日，公司完成公开发行，扣除承销费用、佣金和发行费用后收到约940万美元现金及现金等价物[314] - 2023年2月8日，公司完成127.5万个单位的公开发行，每个单位售价8美元，总收益约1020万美元[357] - 公司授予承销商额外购买19.125万股普通股和/或最多28.6875万股普通股认股权证的选择权，Maxim Group LLC行使选择权购买了28.6875万股普通股的认股权证[357] - 2022年11月8日，公司出售47851股普通股、2500股D系列镜像优先股和预融资认股权证，总收益75万美元[331] - 2022年6月16日，公司行使认股权证，收益约250万美元[334] - 2021年6月28日，公司行使认股权证及出售新认股权证，收益约4550万美元[335][336] - 2023年3月13日，公司租赁约5,038平方英尺办公/仓库空间，租期36个月，自2023年5月1日起[213] - 2023年3月13日，公司签订约5038平方英尺的租赁协议，租期36个月，自2023年5月1日起，计划将主要行政办公室从加利福尼亚州圣克莱门特迁至加利福尼亚州欧文[356] - 2023年3月10日，公司在硅谷银行持有约970万美元的有保险和无保险存款，截至2023年4月11日，已向美国银行转移约700万美元，仍有140万美元存于硅谷银行[357] - 2022年7月19日，公司与H.C. Wainwright & Co., LLC达成和解协议，一次性支付100万美元解决纠纷[354] - 2022年12月6日，纽约州最高法院判决公司向Cowen & Company支付135万美元及自2021年6月16日起按每年9%的法定利率计算的利息，截至2022年12月31日，公司已计提135万美元判决金额和20万美元应计利息[354] 财务数据关键指标变化 - 2022年净收入1124万美元，较2021年的1360万美元收缩17.4% [215][219] - 2022年营收1.124亿美元，较2021年的1.36亿美元减少2360万美元，降幅17.4%；毛利润680万美元，较2021年的834.8万美元减少154.6万美元，降幅18.5%[221] - 2022年销售和营销费用增至1410万美元，较2021年的890万美元增加520万美元，增幅58.5%[221] - 2022年一般及行政费用降至1740万美元，较2021年的2431.9万美元减少706.9万美元，降幅29.1%[221] - 2022年研发费用增至253.7万美元，较2021年的236.9万美元增加16.8万美元，增幅7.1%[221] - 2022年无形资产和商誉减值损失为1874.4万美元，较2021年的3064.9万美元减少1190.5万美元，降幅38.8%[221] - 2022年资产处置净损失为52.9万美元，2021年无此项损失[221] - 2022年净利息费用为10万美元，2021年为80万美元[223] - 2022年所得税收益为40万美元，2021年为30万美元[223] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为390万美元，受限现金为10万美元；2022年和2021年证券销售和认股权证行使所得款项分别为310万美元和4560万美元[224] - 2022年经营活动净现金使用量为2190.2万美元，2021年为1537.5万美元；投资活动净现金使用量为9.2万美元，2021年为提供185.5万美元；融资活动净现金提供量为313万美元，2021年为3329.9万美元[225] - 公司2022年12月31日净合并财产和设备余额为0.7百万美元，无形资产余额为0.26百万美元，该年度记录了1180万美元的长期资产减值费用[252] - 2022年现金及现金等价物为385.5万美元，2021年为2276.5万美元[268] - 2022年总营收为1124万美元，2021年为1360万美元[269] - 2022年净亏损为4621.4万美元，2021年为6314.6万美元[269] - 2022年基本和摊薄后每股净亏损为108.90美元，2021年为288.97美元[269] - 2022年经营活动净现金使用量为2190.2万美元，2021年为1537.5万美元[272] - 2022年投资活动现金（使用）提供量为 - 9.2万美元，2021年为185.5万美元[272] - 2022年融资活动净现金提供量为313万美元，2021年为3329.9万美元[272] - 2022年现金、现金等价物和受限现金净（减少）增加为 - 1886万美元，2021年为1980.8万美元[272] - 2022年12月31日和2021年12月31日受限现金分别为10万美元和5万美元[299] - 2022年12月31日和2021年12月31日现金及现金等价物分别为385.5万美元和2276.5万美元[299] - 2022年12月31日有一客户占公司应收账款总额的20.4%，公司为此客户预留约10万美元准备金[301] - 2022年12月31日和2021年12月31日存货过剩和滞销备抵分别为100万美元和80万美元[301] - 2022年12月31日递延所得税收益调整后为 - 368美元，九个月内无形资产和商誉减值损失调整后为7429美元[295] - 2022年3月31日、6月30日和9月30日三个月的基于股票的薪酬费用净额分别为719美元、770美元和359美元[294] - 2022年3月31日、6月30日和9月30日三个月末股东权益分别为36959美元、30776美元和18953美元[294] - 2022年3月31日、6月30日和9月30日三个月经营活动产生的现金流量净亏损调整后分别为8115美元、17559美元和29745美元[295] - 广告费用在2022年和2021年分别为680万美元和300万美元[306] - 截至2022年12月31日，不纳入稀释净亏损每股计算的潜在普通股中，股票期权分别为21,416股（2022年）和17,701股（2021年），未归属受限股票单位分别为4,530股（2022年）和34,227股（2021年），可转换优先股均为10股，认股权证分别为193,476股（2022年）和139,047股（2021年）[306] - 截至2022年12月31日，公司净营运资金约为240万美元，主要源于400万美元的现金及现金等价物和受限现金，主要流动性来源包括约400万美元的现金及现金等价物和受限现金以及220万美元的应收账款[314] - 2022年12月31日总库存为3611美元，2021年为3003美元[318] - 2022年和2021年12月31日止年度折旧费用分别约为33万美元和23.2万美元[319] - 2022年12月31日有限寿命无形资产净值为260美元，2021年为13880美元[320] - 2022年和2021年12月31日止年度摊销费用分别约为180万美元和170万美元[321] - 2022年奥巴隆气球相关开发技术资产约240万美元全额减值，拉普带资产组开发技术和商标分别确认约840万美元和50万美元减值[322] - 2021年公司对IPR&D进行减值分析，记录720万美元一次性非经常性减值费用，商誉2350万美元全额减值[322][324] - 2022年和2021年运营租赁成本分别为70万美元和60万美元[327] - 2021年1月1日至12月31日，合并实体补充备考收入13432美元，净亏损71178美元[330] - 2022年各地区收入：美国9,230美元，澳大利亚688美元，欧洲1,252美元，其他地区70美元，总计11,240美元；2021年分别为10,297美元、1,039美元、2,127美元、137美元，总计13,600美元[344] - 2022年股票期权情况：年末未行使21,416份，加权平均行使价格311.65美元，加权平均剩余合约期限7.2年；可行使14,659份，加权平均行使价格412.85美元，加权平均剩余合约期限6.7年[346] - 2022 - 2021年估计股票期权公允价值的加权平均假设：无风险利率分别为2.67%、1.19%；预期期限均为6.25年；预期股息收益率均为0%；预期波动率分别为80.40%、82.68%[346] - 2022年末未归属受限股票单位（RSU）4,530份，加权平均授予日公允价值

公司业务资金支持 - 公司于2022年9月16日获得30万美元小企业创新研究拨款用于开发糖尿病神经调节设备[112] 公司管理层变动 - 2022年8月15日，Paul F. Hickey被任命为公司总裁兼首席执行官[113] 营收数据变化 - 2022年第三季度营收279.8万美元，较2021年同期减少24.5%即91万美元，主要因欧洲销售减少[115][120] - 2022年前三季度营收813万美元，较2021年同期的1045.8万美元有所下降[115] - 2022年前三季度总营收8130万美元，较2021年同期减少2328万美元，降幅22.3%[129] 商品销售成本变化 - 2022年第三季度商品销售成本69.7万美元，较2021年同期减少55.7%即87.6万美元[122] 毛利润数据变化 - 2022年第三季度毛利润210.1万美元，占总营收75.1%，2021年同期为57.6%，因国内销售增加及薪资成本降低[122] - 2022年前三季度毛利润5202万美元，较2021年同期减少1370万美元，降幅20.8%，毛利率从62.8%提升至64.0%[130] 运营亏损数据变化 - 2022年第三季度运营亏损1192.6万美元，亏损率426.2%；2021年同期亏损1498.4万美元，亏损率404.1%[115] - 2022年前三季度运营亏损2970.2万美元，亏损率365.3%；2021年同期亏损2094.4万美元，亏损率200.4%[115] 净亏损数据变化 - 2022年第三季度净亏损1181.1万美元，亏损率422.1%；2021年同期亏损1769.9万美元，亏损率477.3%[115] - 2022年前三季度净亏损2960.2万美元，亏损率364.1%；2021年同期亏损2647.5万美元，亏损率253.3%[115] - 2022年前9个月净亏损2960万美元，无形资产减值非现金调整690万美元，基于股票的薪酬费用200万美元等[140] - 2021年前9个月净亏损2650万美元，基于股票的薪酬费用1050万美元，无形资产摊销130万美元等[141] 各项费用数据变化 - 2022年前三季度销售与营销费用1.2亿美元，较2021年同期增加5804万美元，增幅93.8%[131] - 2022年前三季度一般及行政费用1.35亿美元，较2021年同期减少5597万美元，降幅29.3%[132] - 2022年前三季度研发费用2100万美元，较2021年同期减少149万美元，降幅6.6%[133] 无形资产减值情况 - 2022年前三季度无形资产减值690万美元，因ReShape Vest临床实验停止[134] 利息收支情况 - 2022年前三季度净利息收入极少，2021年同期利息支出80万美元[135] 外汇损益情况 - 2022年前三季度外汇损失50万美元，2021年同期外汇收益20万美元[136] 所得税收益情况 - 2022年前三季度所得税收益50万美元，因无形资产减值减少估值备抵[137] 净营运资金情况 - 截至2022年9月30日，公司净营运资金约610万美元，主要为现金及受限现金620万美元[138] 经营活动现金使用情况 - 2022年前9个月经营活动使用的净现金为1910万美元，2021年同期为1190万美元[140] 投资活动现金情况 - 2022年前9个月投资活动使用的净现金极少，2021年同期投资活动提供的净现金为490万美元[143] 融资活动现金情况 - 2022年前9个月融资活动提供的净现金为250万美元，源于机构投资者行使认股权证所得款项[144] - 2021年前9个月融资活动提供的净现金为3330万美元，包括机构投资者行使认股权证所得4560万美元等[145] 公司业务计划 - 公司计划整合销售和运营、提高运营效率、推广reshapcare，但销售未改善时会减少相关支出[146] 公司支出估计情况 - 公司无法估计完成产品开发和推向市场所需的资本支出和运营支出[148] 财务报表编制原则 - 合并财务报表按美国公认会计原则编制，需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[151] 重大会计政策变化情况 - 2022年截至9月30日的三个月和九个月，重大会计政策无重大变化[152]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度EBITDA亏损从第二季度的780万美元和第一季度的710万美元减少350万美元至430万美元，预计这一积极趋势将持续到今年剩余时间及未来 [42] - 2022年第三季度营收280万美元，较2021年同期收缩24%（90万美元），主要因欧洲销售下降 [43] - 2022年第三季度销售和营销费用较2021年同期减少90万美元至260万美元，主要因股票薪酬费用和整体营销费用下降 [48] - 2022年第三季度一般和行政费用较2021年同期减少820万美元至390万美元，主要因股票薪酬费用和工资相关费用减少 [49] - 2022年第三季度研发费用为60万美元，较2021年同期的160万美元减少，主要因股票薪酬减少 [50] - 截至季度末，公司拥有620万美元现金及现金等价物，资产负债表无债务 [51] 各条业务线数据和关键指标变化 - 国际业务方面，第三季度国际销售下降，主要因资源和关注度不足 [35] - 美国业务方面，2022年提供Lap - Band的外科医生数量增加31%，10月使用Lap - Band的外科医生数量是2021年10月的两倍多，10月收入同比增长50% [37][38] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球超重或肥胖人口超25亿，占全球人口超30%，预计到2030年增长50% [10] - 2019 - 2026年，全球减肥和肥胖管理市场预计以6.7%的复合年增长率增长，到2026年价值达3000亿美元 [11] - 到2025年，全球减肥手术设备市场预计达到28亿美元，其中美国部分占18亿美元 [11] - 虚拟医疗保健交付市场预计到2026年达到950亿美元 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司有三个增长支柱，一是以严格的指标驱动思维运营业务，确保可预测的增长和盈利能力；二是继续开发和推出新产品和疗法，增强产品组合；三是通过提供有力证据确保产品和疗法获得外科医生支持 [9] - 公司任命Nick Ansari推进销售工作，实施Salesforce平台跟踪销售指标和关键绩效指标，调整媒体宣传策略为区域多平台数字战略，使每线索成本降低超50% [14][15] - 公司计划在未来几个月全面推出一次性ReShape校准管，该产品可用于多种减肥手术，有望增加未来收入 [16][17] - 公司正在商业化虚拟体重管理平台reshapecare，该平台支持和指导患者减肥，已获得大型自保雇主积极反馈，正在扩大项目以支持潜在合作伙伴员工和Lap - Band患者线索 [18][19] - 公司预计在2023年第一季度向FDA提交下一代Lap - Band2的审批申请，该产品旨在减少患者不适和术后调整 [20] - 公司推进糖尿病阻断干细胞神经调节（DBSN）设备的开发，该设备有潜力解决全球2型糖尿病市场需求，相关数据已发表在期刊上，并获得NIH小企业创新研究（SBIR）资助 [21][22][24] - 国际市场上，Lap - Band面临低价胃带竞争，但公司认为其质量和声誉更优，将积极拓展国际业务 [64][65] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 全球肥胖市场机会巨大且大部分未开发，公司产品和服务可满足减肥和代谢健康需求 [10][11] - 公司认为新的代谢和减肥手术指南及共识声明对Lap - Band有利，若得到支付方支持，可增加符合减肥手术条件的患者数量，Lap - Band有望成为侵入性最小的手术治疗选择 [26][29] - 公司对已建立的指标持乐观态度，将继续优化商业模式以推动收入和盈利增长 [38] 其他重要信息 - 公司可能需要寻求额外融资机会以支持业务扩张，缩短实现现金流正向和盈利的时间 [52] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Lap - Band2何时商业化？ - 公司计划在2023年第一季度向FDA提交申请，后续进展会及时更新，具体商业化时间未知 [59] 问题2: 收入下降是否归因于销售和营销减少，如何衡量Lap - Band的兴趣和未来收入？ - 国际业务表现不佳，公司将重新建立营销支持以扭转趋势，对Lap - Band在国际市场的接受度有信心，国际市场竞争主要在价格方面 [62][63][64] 问题3: reshapecare目前的接受情况和签约患者数量？ - reshapecare处于早期推出阶段，获得一家大型雇主积极反馈，公司正调整资源以确保项目顺利启动，目前是一项正在进行的工作 [66][68] 问题4: Lap - Band2的监管审批途径是PMA补充申请吗？ - 计划提交PMA补充申请，但最终情况可能受FDA影响，公司会在提交前与FDA进一步讨论 [71] 问题5: Lap - Band2的PMA补充申请是否需要进行人体试验？ - FDA可能要求在设备推出后进行上市后监测研究，这需要额外投资 [75] 问题6: 谈论Lap - Band2是否会让患者或医生等待，是否有Lap - Band1库存费用问题？ - 目前推出计划未最终确定，Lap - Band2的工作部件有可能可改装到Lap - Band1上，需通过FDA审批 [78][79] 问题7: reshapecare针对大型或中型雇主的销售周期如何？ - 若能与一家知名雇主合作成功，可能会带来更多机会，目前处于早期推出阶段，与大型雇主合作需提高标准，同时新指南使更多小支付方认可减肥手术，雇主市场是业务的一部分 [82][84][86] 问题8: 医生对新指南的反应如何？ - 医生认为新指南更新是期待已久的，行业领导者将肥胖护理计划视为癌症治疗，注重证据为基础的护理连续体，公司的reshapecare可在术前和术后支持患者 [87][89][90] 问题9: 2021年10月是好月份吗？ - 2021年10月是一个不错的月份，不是最低但也不是最高，公司关注外科医生的参与和开始使用Lap - Band的时间线 [93][95] 问题10: 10 - Q何时提交，本季度的平均流通股数量和GAAP每股收益是多少？ - 10 - Q预计今天下午晚些时候提交 [100]

营收数据关键指标变化 - 2022年第二季度营收289.2万美元，较2021年同期的352.9万美元下降18.1%，主要因2021年末新冠奥密克戎变种传播致全球病例增加，众多减肥中心关闭[110][116] - 2022年上半年营收533.2万美元，较2021年同期的675万美元下降[110] - 2022年第二季度总营收533.2万美元，较2021年同期减少141.8万美元，降幅21.0%，主要因奥密克戎变异株导致全球病例增加，减肥中心关闭[126] 成本与利润数据关键指标变化 - 2022年第二季度商品销售成本100.9万美元，占营收34.9%，较2021年同期的137.6万美元下降26.7%[110][117] - 2022年第二季度毛利润188.3万美元，占营收65.1%，较2021年同期的215.3万美元下降12.5%，但毛利率有所上升[110][117][118] - 2022年第二季度运营亏损937.6万美元，亏损率324.2%，2021年同期运营亏损370.2万美元，亏损率104.9%[110] - 2022年上半年运营亏损1777.5万美元，亏损率333.2%，2021年同期运营亏损596万美元，亏损率88.4%[110] - 2022年第二季度净亏损957.6万美元，亏损率331.1%，2021年同期净亏损390.2万美元，亏损率110.6%[110] - 2022年上半年净亏损1779.1万美元，亏损率333.9%，2021年同期净亏损877.6万美元，亏损率130.1%[110] - 2022年上半年净亏损1780万美元，部分被非现金调整项抵消，如股票薪酬费用160万美元、无形资产摊销90万美元等[140] - 2021年上半年净亏损880万美元，部分被非现金调整项抵消，如无形资产摊销80万美元、债务清偿净损失210万美元等[141] 公司人事变动 - 2022年7月27日，公司宣布任命Paul F. Hickey为总裁兼首席执行官及董事会成员，8月15日生效[108] 公司办公空间租赁 - 2022年2月16日，公司续租加利福尼亚州圣克莱门特的办公空间，租期从2022年7月1日至2023年6月30日[109] 费用数据关键指标变化 - 2022年上半年销售和营销费用增至940万美元，较2021年同期增加670万美元，增幅248.2%，主要因广告营销成本、薪资相关费用等增加[129] - 2022年上半年一般及行政费用增至960万美元，较2021年同期增加260万美元，增幅36.8%，主要因诉讼损失、股票薪酬费用等增加[131] - 2022年上半年研发费用增至150万美元，较2021年同期增加80万美元，增幅123.7%，主要因临床试验及咨询费用、薪资相关费用增加[132] 资产与收益相关数据 - 2022年上半年处置资产净损失40万美元，为与Obalon合并所获资产[133] - 2022年上半年净利息收入极少，2021年同期费用为80万美元，因2021年第二季度债务清偿[133] - 2022年上半年公司有0.1万美元所得税收益，因无形资产减值相关估值备抵减少[135] 营运资金情况 - 截至2022年6月30日，公司净营运资金约1030万美元，主要为现金及现金等价物和受限现金1150万美元[136] 公司持续经营能力 - 公司目前营收不足以抵消运营成本，预计因新冠新变种不可预测性，这种短缺情况将持续，对公司持续经营能力存重大疑虑[136] 现金流量数据关键指标变化 - 2022年上半年经营活动净现金使用量为1380万美元，2021年同期为414.9万美元[139] - 2022年上半年经营活动使用的净现金为1380万美元，2021年上半年为410万美元[140] - 2022年上半年投资活动提供的净现金极少，2021年上半年为500万美元[142] - 2022年上半年融资活动提供的净现金为250万美元，源于机构投资者行使认股权证所得款项[143] - 2021年上半年融资活动提供的净现金为3630万美元，源于机构投资者行使认股权证所得4560万美元等，减去提前偿还信贷协议的1050万美元[144] 公司发展计划 - 公司计划整合销售和运营、提高运营效率、推广reshapecare，但计划实施存在不确定性[146] 公司资本需求影响因素 - 公司未来资本需求受多种因素影响，如建立销售和营销能力的成本、产品市场接受率等[148] 财务报表编制原则 - 合并财务报表按美国公认会计原则编制，需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[150] 会计政策变化情况 - 2022年截至6月30日的三个月和六个月内，重大会计政策无重大变化[151]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度营收290万美元，较2021年同期收缩18.1%，主要因奥密克戎变异毒株致大量减肥中心关闭；与第一季度相比，营收环比增长19% [33] - 2022年第二季度毛利润190万美元，2021年同期为220万美元；2022年第二季度毛利率为65.1%，高于2021年同期的61%，主要因国内销售占比提高 [35] - 2022年第二季度销售和营销费用增至470万美元，2021年同期为140万美元，主要因广告营销成本增加、商业组织加强及数字媒体平台相关费用增加 [36] - 2022年第二季度一般和行政费用增至540万美元，2021年同期为430万美元，主要因法律费用、股票薪酬和工资支出增加，部分被咨询和专业费用减少抵消 [38] - 2022年第二季度研发费用为80万美元，2021年同期为10万美元，因咨询费和工资支出增加 [39] - 2022年第二季度非GAAP调整后EBITDA亏损780万美元，2021年同期亏损120万美元，主要因广告营销成本、工资支出、股票薪酬和法律费用增加 [40] - 本季度通过认股权证行使获得250万美元收益，消除所有债务；季度末现金及现金等价物为1150万美元，结合下半年及以后的营收增长，现金储备可支撑到2023年 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 - 减肥带业务：多层面直接面向消费者营销活动成功，推动患者参与，使减肥带手术收入环比增长19%；今年有数十位减肥外科医生申请重新认证，公司收到稳定的进修课程请求 [5][19] - 一次性胃肠气球指示器校准管业务：获FDA 510(k)批准，预计9月开始商业销售，有望增加营收 [14][15] - reshapecare业务：与OpenLoop合作提供全国性远程医疗解决方案，预计在未来几周和几个月成为主流业务，年底前实现营收 [16][52] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球肥胖人口超25亿，占全球人口超30%，预计到2030年将达50%；到2025年，全球减肥手术设备市场预计达28亿美元，美国市场预计达18亿美元 [10] - 虚拟医疗服务市场预计到2026年达950亿美元 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是成为全球领先的医生主导的减肥和代谢健康解决方案提供商，提供包括旗舰减肥带项目在内的综合产品和服务 [4] - 持续评估ReShape Vest，探索重新引入Obalon气球系统的制造责任和市场机会，完成糖尿病神经调节设备的临床前开发并申请第二笔NIH赠款 [43][44][45] - 继续评估与医生主导的减肥和代谢解决方案市场相关的并购机会，以增强现有产品组合和提升价值 [46] - 减肥带在市场上无可比拟，具有可调节、可逆、安全等优势，与更激进的手术和节食相比，能为不想进行这些手术或放弃节食的人创造新市场 [23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 随着减肥外科医生恢复进行减肥带手术，以及患者和提供者度过保险公司要求的6个月等待期，预计下半年销售呈积极趋势 [6] - 多层面直接面向消费者营销活动成功，增强了公司对增长的信心，预计未来几个季度营收将继续增加 [7][31] - 公司对近期努力和成就感到满意，乐观认为销售的上升趋势将持续到2022年及以后 [47] 其他重要信息 - 公司财报电话会议及SEC文件和网站包含前瞻性声明，实际结果可能因已知和未知风险、不确定性等因素与讨论内容有重大差异 [3] - 公司减肥带是美国唯一获FDA批准的腹腔镜减肥设备，安全性高，多数保险计划包括医疗保险都可覆盖 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：FDA对一次性产品的截止日期延期批准将如何影响营收，何时开始商业化？ - 公司预计该产品推出后营收会增加，计划9月商业化，下周在迈阿密的IPSO会议上推出，预计今年和明年营收会有显著提升 [49][50] 问题2：reshapecare有多少患者签约，目前有何反馈？ - 早期反馈良好，公司正在解决系统中的一些问题，预计未来几周和几个月该业务将成为主流，年底前实现营收 [51][52] 问题3：减肥带广告投入的ROI如何，是否需要继续调整投入？ - 公司对直接面向消费者的广告活动效果非常满意，网站流量、潜在客户和医生咨询量都有显著增加；最初大规模投入是为了有效推出减肥带项目，现在将更多转向数字营销和社交媒体，成本会显著降低；公司会持续优化广告投入，通过Salesforce CRM工具跟踪指标，确保投入产出比不断提高 [54][55][60]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 1-37897 RESHAPE LIFESCIENCES INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 26-1828101 (State or other ...

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度营收240万美元，较2021年同期减少24.2%（80万美元），主要因奥密克戎变异株致大量减肥中心关闭 [42] - 2022年第一季度毛利润120万美元，较2021年同期减少110万美元；毛利率为50%，较2021年同期的71%下降，主要因营收减少及其他固定费用增加 [44][45] - 2022年第一季度销售和营销费用470万美元，较2021年同期增加350万美元，主要因广告和营销成本增加 [46] - 2022年第一季度一般和行政费用410万美元，较2021年同期增加140万美元，包括股票薪酬增加50万美元及其他费用增加90万美元 [47][48] - 2022年第一季度研发费用80万美元，较2021年同期增加20万美元，主要因薪资及相关费用增加 [48] - 2022年第一季度非GAAP调整后EBITDA亏损700万美元，较2021年同期的170万美元亏损增加，其中包括300万美元的前期营销投资 [49] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物约1550万美元，已消除所有债务，包括1050万美元的定期债务和300万美元的收购债务 [51] 各条业务线数据和关键指标变化 - 减肥带（Lap - Band）业务：第一季度受奥密克戎影响营收下降，但3月销售显著增加，且增长趋势延续至第二季度；DTC营销活动使潜在患者和减肥外科医生参与度显著提高，部分医生称患者兴趣增长达500% [7][8][29] - ReShape Care业务：作为专有数字治疗减肥和健康计划，由主要保险计划报销，可帮助患者实现和维持减肥目标，还能进入预计到2026年达950亿美元的虚拟医疗保健交付市场 [32][35] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球肥胖人口超25亿，占全球人口超30%，预计到2030年将达50%；全球减肥手术设备市场预计到2025年达28亿美元，美国市场预计达18亿美元 [12][13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略：继续推进DTC营销活动，提高减肥带项目知名度和需求；构建专有减肥解决方案生态系统，如ReShape Care和ReShape Marketplace；推进产品管线，包括恢复ReShape Vest临床试验、申请糖尿病治疗技术的第二笔赠款、探索重新引入Obalon气球系统及评估并购机会 [9][32][36] - 行业竞争：减肥带是美国唯一获FDA批准的腹腔镜减肥设备，具有可调节、可逆、安全等优势，不与激进的胃缝合手术竞争，而是开拓新市场 [14][16][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 经营环境：奥密克戎变异株导致减肥中心关闭影响第一季度营收，但随着限制解除，销售开始回升 [6][7] - 未来前景：对减肥带项目未来充满信心，预计销售将持续增长，随着DTC营销活动效果显现，营收将显著增加；随着COVID - 19限制解除和选择性手术增加，产品可见性和需求的努力将带来更多回报 [8][11][53] 其他重要信息 - 公司DTC营销活动利用全国电视、印刷、数字媒体和公共关系推广减肥带项目，自活动开展以来，减肥带已在15家主要杂志和28家国家有线电视网亮相 [9][21] - 减肥手术需保险公司要求的4 - 6个月强制等待期，导致营销投入、患者参与和手术安排之间存在滞后 [30] 问答环节所有提问和回答 文档未提供问答环节的提问和回答内容。

公司合并与更名 - 2021年6月15日，公司完成与Obalon的合并，Obalon更名为“ReShape Lifesciences Inc.”，公司开始在纳斯达克交易[279] - 2021年6月15日公司完成合并，母公司更名为ReShape Lifesciences Inc. [363] - 2021年6月15日合并前公司进行了1比3的反向股票拆分[372] - 2021年公司以3060万美元反向收购Obalon Therapeutics, Inc. 100%股权，确认273万美元已开发技术资产[339] - 2021年6月公司完成与Obalon合并，总收购价3060万美元，记录230万美元收购相关成本[466][467] 贷款与债务相关 - 2021年1月19日，公司将延迟提取定期贷款额度增加100万美元，用于托管基金担保合并协议终止费，贷款于2021年3月31日到期并已全额偿还[277] - 2021年3月1日，公司PPP贷款及利息全额豁免；3月10日，公司将信贷协议到期日从2021年3月31日延长至2022年3月31日[278] - 2020 - 2021年，公司债务从1.3322亿美元减至0，包括资产购买对价、信贷协议和PPP贷款[447] - 2020年4月公司获100万美元PPP贷款，2021年3月全额豁免[448][449] - 2020 - 2021年，公司多次修订信贷协议，债务公允价值最高达1亿美元，最终于2021年6月还清1050万美元债务[451][454][455][456][458] 认股权证相关 - 2021年6月28日，公司与现有合格投资者达成认股权证行使协议，投资者行使认股权证购买790万股普通股，公司获约4550万美元收益，其中1080万美元用于偿还信贷协议[280] - 2021年认股权证费用为280万美元，2020年无此项费用[303] - 认股权证初步估值负债为200万美元，完成估值后为130万美元，减少70万美元，对应商誉减少[468] - 截至2021年7月15日，剩余认股权证总公允价值为90万美元，行使价为每股13.20 - 15.00美元，无风险利率0.44%，波动率122.1%，股息率0 [468] 财务数据关键指标变化 - 收入与利润 - 2021年，公司净收入13600万美元，较2020年的11299万美元增长2301万美元，增幅20.4%，主要因美国销售增加2000万美元和国际销售增加300万美元[284][292] - 2021年，公司毛利润8348万美元，较2020年的6262万美元增加2086万美元，增幅33.3%，毛利率从2020年的55.4%提升至61.4%[284][295] - 2021年，公司总运营费用64849万美元，较2020年的18719万美元增加46130万美元，增幅246.4%，主要因2880万美元减值费用、1140万美元股票薪酬增加和230万美元与Obalon合并相关的一般及行政费用增加[284][296] - 2021年，公司净亏损6193.3万美元，较2020年的2163万美元亏损扩大[284] - 非GAAP净亏损方面，2021年为1058.1万美元，2020年为905.7万美元[291] - 2021年公司实现营收1360万美元，较2020年的1129.9万美元有所增长[351] - 2021年公司毛利润为834.8万美元，较2020年的626.2万美元有所增长[351] - 2021年公司运营亏损为5650.1万美元，较2020年的1245.7万美元大幅增加[351] - 2021年公司净亏损为6193.3万美元，较2020年的2163万美元有所增加[351] - 2021年公司基本和摊薄后每股净亏损为5美元，2020年为5.54美元[351] - 2021年净亏损6.1933亿美元，2020年为2.163亿美元[354][360] - 2021年综合亏损6.1904亿美元，2020年为2.1743亿美元[354] 财务数据关键指标变化 - 费用 - 2021年销售与营销费用增至920万美元，较2020年的470万美元增加450万美元，增幅95.2%[297] - 2021年一般及行政费用增至2440万美元，较2020年的1050万美元增加1390万美元，增幅131.9%[298] - 2021年研发费用降至250万美元，较2020年的350万美元减少100万美元，降幅27.9%[300] - 2021年无形资产和商誉减值损失达2880万美元，其中商誉减值2160万美元，另一项减值720万美元[301] - 2021年净利息费用降至80万美元，较2020年的200万美元减少120万美元[302] - 2021年债务清偿损失为210万美元，2020年为770万美元[304] - 2021年所得税收益为10万美元，2020年为20万美元[305] - 2021年和2020年，广告费用分别为300万美元和50万美元[403] - 2021年和2020年无形资产摊销费用均约为170万美元[440] - 2022 - 2026年每年摊销费用预计为1823美元，此后为4765美元，总计13880美元[441] - 2021年和2020年运营租赁成本分别为60万美元和30万美元[463] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2021年经营活动使用的净现金为1540万美元，2020年为860万美元；投资活动提供的净现金为190万美元，2020年使用239万美元；融资活动提供的净现金为3330万美元，2020年为1110万美元[309] - 2021年经营活动净现金使用量为1.5375亿美元，2020年为8550万美元[360] - 2021年投资活动现金提供量为1855万美元，2020年使用量为2390万美元[360] - 2021年融资活动净现金提供量为3.3299亿美元，2020年为1.1075亿美元[360] 财务数据关键指标变化 - 资产与负债 - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为2280万美元，包括与Obalon合并获得的520万美元现金和5万美元受限现金[306] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为2276.5万美元，较2020年的295.7万美元大幅增加[348] - 截至2021年12月31日，公司总资产为5425.8万美元，较2020年的3706.1万美元有所增长[348] - 截至2021年12月31日，公司总负债为818.6万美元，较2020年的2257.3万美元大幅减少[348] - 截至2021年和2020年12月31日，受限现金为5万美元，与公司维持的抵押货币市场账户有关[379] - 2021年和2020年12月31日，现金及现金等价物分别为2276.5万美元和295.7万美元[379] - 2021年12月31日，有一客户占公司应收账款总额的24%[381] - 2021年和2020年12月31日，存货过剩和滞销备抵分别为80万美元和10万美元[382] - 截至2021年12月31日，公司净营运资金约为2290万美元，主要源于2280万美元的现金及现金等价物和受限现金，以及280万美元的应收账款[427] - 2021年12月31日，公司存货总额为300.3万美元，较2020年的224.4万美元有所增加[436] - 2021年12月31日，预付费用和其他流动资产总额为162.2万美元，高于2020年的107.3万美元[437] - 2021年12月31日，应计和其他负债总额为316.9万美元，低于2020年的363万美元[437] - 2021年12月31日，公司财产和设备净值为145.4万美元，高于2020年的58.4万美元，2021年和2020年折旧费用分别约为23.2万美元和1.5万美元[438] - 与Obalon合并后，公司记录了270万美元与已开发技术相关的无形资产，预计使用寿命为15年并直线摊销[439] - 2021年12月31日，公司无形资产净值为2082.7万美元，低于2020年的2702.2万美元[439] - 2021年底，运营租赁使用权资产为266美元，运营租赁负债为279美元[464] - 收购资产和承担负债初步公允价值：流动资产5887美元、物业及设备净额796美元、使用权资产335美元、其他资产1898美元、商誉21566美元、已开发技术2730美元、承担负债2650美元，总购买价30562美元，扣除收购现金后为25355美元[468] 公司运营相关 - 2022年2月16日，公司续租加利福尼亚州圣克莱门特的办公空间，租期从2022年7月1日至2023年6月30日[283] - 公司是微创医疗设备开发商，产品组合包括Lap - Band等[365] - 公司面临融资、知识产权诉讼和新冠疫情等风险和不确定性[366][367][369][370] - 公司自成立以来累计亏损约5.768亿美元，预计2022年仍会出现净亏损和经营活动现金净流出[429] - 公司于2021年提前采用FASB于2021年5月发布的ASU No. 2021 - 04，该采用对公司合并财务报表无重大影响[420] - 公司可发行优先股、普通股及认股权证，部分含反稀释特征[473] - 公司可转换优先股和购买普通股的认股权证分类为股东权益[474] 合并后补充备考数据 - 2021年6月16日至12月31日，Obalon无收入，净亏损200万美元，商誉减值损失2160万美元[471] - 2021年1月1日至12月31日，合并实体补充备考收入13432美元，净亏损69452美元[472] - 2020年1月1日至12月31日，合并实体补充备考收入12887美元，净亏损33965美元[472] 其他财务事项 - 2021年公司确认50万美元员工留用抵免[450] - 2021年底，公司对IPR&D进行定量减值分析，记录720万美元一次性非经常性减值费用，折现率21.7%[442] - 2021年公司在综合运营报表中确认720万美元在研研发资产减值损失[342] - 2021年12月31日止年度，公司因市值下降对商誉进行减值[470] - 已开发技术资本化公允价值作为无形资产，估计使用寿命15年，采用收入法确定，折现率22.0% [470] - 公司大部分收入以美元计价，2021年和2020年仅小部分收入和费用以澳元和欧元等外币计价[412] - 2021年和2020年末，因计入会产生反摊薄效应而未纳入稀释每股净亏损计算的普通股潜在股数中，股票期权分别为885039股和40股[410] - 2021年和2020年末，未归属受限股票单位分别为1711318股和0股[410] - 2021年和2020年末，可转换优先股分别为38股和1288股[410] - 2021年和2020年末，认股权证分别为6952385份和13483446份[410] - 公司与Obalon合并记录了2.16亿美元商誉，2021年底商誉减至0，主要因2.16亿美元减值[441]

财务数据和关键指标变化 - 2021年全年总营收1360万美元，较2020年的1130万美元增长230万美元，增幅20%，主要源于美国市场增加200万美元和国际市场增加30万美元 [34] - 2021年全年毛利润840万美元，较2020年的630万美元增长210万美元，增幅33%；2021年毛利率为61.4%，2020年为55.4% [35] - 2021年全年总运营费用6480万美元，较2020年的1870万美元增加4610万美元，主要因合并一次性费用、非现金股票薪酬和无形资产及商誉减值损失 [37] - 2021年全年销售和营销费用920万美元，2020年为470万美元；2021年全年一般和行政费用2440万美元，较2020年的1050万美元增加1390万美元；2021年全年研发费用250万美元，较2020年的350万美元有所下降 [38][39][40] - 2021年全年非GAAP调整后EBITDA亏损1060万美元，2020年亏损910万美元，主要与加强组织和商业运营有关 [41] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物约2300万美元，已消除资产负债表上的所有债务 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 - 自营销活动开展以来，Lap - Band在10家主要杂志出版物和20多个全国有线电视网亮相；自10月起，lapband.com网站新增25万次患者访问，Lap - Band手术信息请求增加480%，医生咨询转诊激增400%，减肥手术机构对Lap - Band手术进修培训和认证的请求增加25%，外科医生定位器流量较DTC活动前基线期增长1300% [15][16][17] 各个市场数据和关键指标变化 - 研究显示73%的美国成年人超重或肥胖，约50%的该人群每年寻求减肥；2021年2月下旬哈里斯民意调查显示61%的美国成年人在疫情期间体重出现不理想变化，42%的人增重超过预期，平均增重29磅，10%的人增重超过50磅 [10] - 全球30%的人口超重或肥胖，预计到2030年这一比例将增至50%，美国减肥手术市场规模达数十亿美元 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过与Obalon合并、在纳斯达克上市及4600万美元融资，利用Lap - Band的FDA批准和广泛保险报销优势，开展多平台直接面向消费者的广告活动，推广Lap - Band项目 [7][8] - 持续建设独特减肥解决方案的专有生态系统，如ReShape Care虚拟健康教练平台和ReShape Marketplace电子商务平台，提供减肥和健康产品 [22][23] - 计划恢复ReShape Vest的欧盟临床试验，探索重新引入Obalon Balloon System，推进ReShape Diabetes Bloc - Stim神经调节技术的研发，并继续寻求并购机会 [25][26][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 肥胖问题是全球需要解决的健康问题，减肥手术市场潜力巨大，公司有望在解决这一问题上发挥主导作用 [11] - 直接面向消费者的营销活动早期指标非常有前景，虽保险公司有4 - 6个月的强制等待期，但预计今年下半年将体现该策略的真正潜力 [9][21] - 随着COVID - 19限制解除和择期手术增加，公司期待在未来几个季度取得更好的业绩 [43] 其他重要信息 - 公司将制造业务从哥斯达黎加转移到美国新供应商，实现了显著的效率提升和成本节约 [24] - 公司为保留员工、吸引专业人才和加强激励计划，发放了受限股票单位和股票期权，2021年记录了1280万美元的股票薪酬费用 [31][32] - 由于2021年12月31日市值大幅下降以及ReShape Vest临床试验因疫情推迟，公司记录了2880万美元的无形资产和商誉减值损失 [32] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: DTC营销活动产生的潜在客户数量或咨询数量是多少？ - 保险公司的强制等待期为4 - 6个月，目前数据还未完全体现，后续几个月会有更规范的数据。自活动开展以来，网站新增25万访问量，Lap - Band信息请求增加480%，咨询转诊增加400%，转化率较好 [47][49][51] 问题2: 1、2月的手术是否因Omicron而推迟？ - 手术受到了Omicron的影响，医院重新分配了员工，一些手术被推迟，但患者并未流失，公司会努力推动更多手术进行 [52][53][54] 问题3: 有多少之前停止做Lap - Band手术的医生重新参与，以及有多少新的减肥外科医生加入？ - 自项目启动后的四个月内，有超过30个账户回归，公司为其提供了进修和重新认证。此外，患者流向外科医生定位器页面的流量增长了1300%，2月公司首次被邀请在ASMBS领导会议上向新学员介绍Lap - Band [58][60][61] 问题4: ReShape Care是否已向初级保健医生推广，推广计划如何？ - 上一季度已开始与一些初级保健或家庭护理医生进行测试，结果积极，公司正在完善新的推广模式。这一市场规模庞大，有很大的发展机会 [62] 问题5: 历史上美国销售中通过公司最初产生的潜在客户转化的比例是多少？ - 之前在美国只进行了一些测试市场，没有相关数据。但回顾2006 - 2008年全国性直接面向消费者广告时期，年收入同比增长达7000万美元，测试市场显示能推动网站流量、潜在客户数量和咨询转诊 [70][71] 问题6: 随着营销活动推进，咨询数量和外科医生定位器搜索数量是否增加？ - 与7 - 9月的基线相比，数据非常积极，网站新增25万访问量，信息请求增加480%，咨询转诊增加400%，外科医生定位器页面访问量增长1300% [73] 问题7: 所提供的指标数据的时间范围是什么？ - 指标数据统计时间是从10月软启动到2月底，12月因假期活动较少 [75] 问题8: ReShape Care今年对收入的贡献预计如何？ - ReShape Care对Lap - Band手术有很好的支持作用，预计年底会开始产生更多收入。随着与普通内科医生合作机会的增加，其收入贡献会更显著 [77][78]

公司优势 - 团队经验丰富，核心成员累计相关经验超150年[16] - 针对最大市场细分（BMI 27 - 40+）提供医生主导的减肥解决方案，目标覆盖100%该市场[10] - 管理着不断增长的微创、FDA批准且可报销的技术组合[11] 市场前景 - 到2026年，虚拟医疗交付市场预计达950亿美元，美国为770亿美元；到2025年，减肥手术设备市场预计达28亿美元，美国为18亿美元[27] - 全球减肥和肥胖管理市场预计到2026年达3000亿美元，2019 - 2026年复合年增长率为6.70%[28] 产品情况 - 现有远程医疗体重管理平台，使用虚拟辅导的患者减重7.7%，未使用者为3.4%；胃束带产品全球植入超100万例[43][44] - 内部产品线有非手术胃内气球、腹腔镜设备、治疗2型糖尿病的设备等[49][50][52] 营销效果 - 患者直接营销驱动网站流量和咨询量，2021年1 - 7月有实际数据体现，且历史上营销投入与销售增长有正相关[55][62] 财务状况 - 2021年第三季度收入370万美元，前9个月收入1050万美元，较2020年分别增长和提升29%；毛利率提高到63%，非GAAP亏损/EBITDA改善[92] 资金用途 - 用于DTC营销、现场运营、产品线和战略收购、运营和G&A等方面以推动增长[85] 知识产权 - 拥有多项美国、欧洲专利及全球商标和申请，为产品组合和减肥生态系统提供保护[95]