业绩总结 - 2019年公司收入为1300万美元，同比增长35%[42] - 2019年公司毛利润为570万美元，同比增长156%[42] - 2019年运营支出为1040万美元，同比下降18%[42] - 2020年第一季度收入为320万美元，同比增长8%[45] - 2020年第一季度毛利润为150万美元，同比增长19%[45] 现金流与市场资本 - 现金储备增加至570万美元，同比增长155%[45] - ThermoGenesis的市场资本为6900万美元[47] - Cryoport的市场资本为8.41亿美元[47] - BioLife的市场资本为3.05亿美元[47] 产品与技术研发 - CAR-TXpress™平台有潜力将CAR-T细胞制造成本降低2/3[31] - AXP®/BioArchive®平台在全球范围内完成超过100万次自动处理[34] 市场需求与合作 - 预计美国对COVID-19抗体测试的需求约为3.3亿次[15] - 公司与BioHit Healthcare达成协议，推广SARS-CoV-2 IgM/IgG抗体测试套件[15] 股票表现 - ThermoGenesis的股票价格为10.97美元[47] - Cryoport的股票价格为22.34美元[47] - BioLife的股票价格为14.89美元[47] 管理团队 - ThermoGenesis的首席执行官Chris Xu在生命科学和制药行业有超过20年的经验[49]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度净收入为220万美元，较2019年同期的430万美元减少210万美元，主要因AXP销售额下降220万美元，新冠疫情是主要驱动因素 [24] - 2020年第二季度毛利润为负260万美元，主要因与新冠检测试剂盒库存相关的约360万美元库存准备金；排除该准备金，毛利润约为100万美元，占净收入的44%，与2019年同期的45%基本一致 [26] - 2020年第二季度销售和营销费用为44.2万美元，较2019年同期的38.4万美元增加5.8万美元，主要因短期激励计划费用增加 [27] - 2020年第二季度研发费用为57.8万美元，较2019年同期的61.1万美元减少3.3万美元，主要因项目费用降低 [27] - 2020年第二季度一般行政费用为150万美元，较2019年同期的120万美元增加30万美元，主要因非现金股票补偿费用增加 [28] - 2020年第二季度利息费用为130万美元，较2019年同期的120万美元增加10万美元，主要因与博奥生物信贷协议相关的额外利息和债务折扣摊销 [28] - 2020年第二季度归属于普通股股东的综合亏损为640万美元，合每股亏损1.2美元；2019年同期综合净亏损为130万美元，合每股亏损0.47美元 [29] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物总额为700万美元，高于2019年12月31日的320万美元；营运资金增至800万美元，高于2019年12月31日的320万美元 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - AXP业务：2020年第二季度销售额下降220万美元，因疫情期间部分客户消耗现有安全库存而未下新订单；预计随着健康紧急情况缓解，销售将回升至之前水平 [24][25] - CAR - TXpress业务：2020年第二季度销售额增加50万美元，因分销商康宁将其纳入产品套件并开始向客户销售 [25] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司继续执行成为细胞和基因治疗领域自动化细胞处理工具市场领导者的战略，推出了X - SERIES细胞处理平台 [7] - 利用自身技术平台应对新冠疫情，与合资伙伴ImmuneCyte合作开发一系列抗疫解决方案，包括抗体检测试剂盒、治疗性抗体等 [12] - 公司核心业务受新冠疫情影响，尤其是脐血行业整体受冲击，全球安装的脐血单位减少 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为与康宁的合作将对X - SERIES的市场渗透和收入产生重大影响 [7] - 预计AXP一次性用品销售在疫情缓解后将恢复正常水平 [11] - 公司对CAR - TXpress业务整体结果持乐观态度，但全球疫情走向存在不确定性 [34] - 公司入选罗素微型股指数反映了公司的成长，并提高了在投资界的知名度 [23] 其他重要信息 - 公司与合肥百奥奇医疗签订供应协议，将以ThermoGenesis品牌销售其已获美国FDA紧急使用授权的SARS - CoV - 2 IgM/IgG抗体检测试剂盒，并撤回了自己之前的EUA申请，预计于2020年8月17日开始销售该试剂盒 [13] - 公司研究团队为用于检测新冠抗体的即时护理读取器设备提交了多项关键专利申请，该设备目前处于开发的最后阶段，完成后将向FDA提交单独的EUA申请 [16] 问答环节所有提问和回答 问题1: 随着各国逐渐重新开放，AXP和CAR - TX业务的收入是否会反弹 - 公司预计会反弹，AXP销售将在第三季度开始逐渐增加，未来几个月随着情况好转将接近正常水平 [32][33] 问题2: CAR - TXpress销售中康宁的推出是否符合预期，是否受疫情重大影响 - 公司对康宁6月推出该产品感到满意，销售总量开始回升，但全球疫情走向不确定，公司对整体结果持乐观态度 [34] 问题3: 为何更换抗体检测试剂盒制造商，之前的产品是否会与新产品一起销售，抗体检测试剂盒主要针对哪些机构，是否有很多客户咨询 - 更换制造商是为了加快产品推向客户的时间，原提交的EUA申请未获FDA检测，新制造商的产品已获EUA批准；目前的检测试剂盒是检测抗体的间接测试，公司正在考虑开发检测病毒的不同检测方法，但尚无现有产品推出；公司会在后续会议和网站上更新进展 [36][37][38] 问题4: 公司各产品的销售单位数量是多少 - 本季度AXP销售额为220万美元，CAR - TXpress约为70万美元，关于销售单位数量需后续跟进，目前只有销售额数据 [42]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ Quarterly Report Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 for the quarterly period ended June 30, 2020. or ☐ Transition Report Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 for the transition from _____________ to _______________. Commission File Number: 333-82900 ThermoGenesis Holdings, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delawar ...

业绩总结 - 2019年公司收入为1300万美元，同比增长35%[39] - 2019年公司毛利润为570万美元，同比增长156%[39] - 2019年运营支出为1040万美元，同比下降18%[39] - 2020年第一季度收入为3300万美元，同比增长8%[42] - 2020年第一季度毛利润为1600万美元，同比增长19%[42] - 2020年第一季度运营支出为2700万美元，同比增长25%[42] - ThermoGenesis的2020年第一季度总收入为3300万美元，较2019年第一季度的3000万美元有所增加[41] - 2020年第一季度的毛利润为1600万美元，较2019年第一季度的1300万美元有所增加[41] 现金流与财务状况 - 现金储备为220万美元，同比增长33%[39] - 现金及现金等价物达到570万美元，同比增长155%[42] - 2019年末现金状况为320万美元[42] - 2019年公司现金流量表中，运营支出在剔除减值费用后下降77%[39] - 2020年第一季度现金流的增长显示出公司财务稳定性增强[42] 产品与市场 - CAR-TXpress™平台有潜力将CAR-T细胞制造成本降低2/3[4] - COVID-19 IgM/IgG快速血清学测试预计成本低于30美元，制造能力为每天100,000个测试[13] - 美国预计需要超过3.3亿个COVID-19抗体测试[13] - AXP®/BioArchive®平台在全球有超过300个系统，覆盖37个国家[28] 市值与未来展望 - ThermoGenesis的市值为6900万美元[44]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度净收入为320万美元，较2019年同期的300万美元增长8% [7][28] - 2020年第一季度毛利润为150万美元，较2019年同期的130万美元增长19% [7][29] - 2020年第一季度销售和营销费用为40万美元，较2019年同期的30万美元增长30% [30] - 2020年第一季度研发费用略超60万美元，较2019年同期略低于60万美元增长8% [31] - 2020年第一季度一般及行政费用为160万美元，较2019年同期的130万美元增加约30万美元 [32] - 2020年第一季度利息费用为350万美元，较2019年同期的110万美元增加240万美元 [33] - 2020年第一季度公司向普通股股东报告的综合亏损为460万美元，每股亏损1.11美元；2019年同期综合净亏损为190万美元，每股亏损0.76美元 [34] - 2020年第一季度调整后EBITDA亏损为90万美元，较2019年同期的60万美元亏损减少30万美元 [35] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物总额为570万美元，较2019年12月31日的320万美元增加78%；营运资金也从2019年12月31日的320万美元增至2020年3月31日的690万美元 [8][36] 各条业务线数据和关键指标变化 - AXP一次性用品销售在2020年第一季度增加了90万美元，销量比去年同期多约400箱 [28] - BioArchive设备销售减少约40万美元，手动一次性用品和CAR - TXpress销售略有下降 [28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司核心业务是细胞和基因治疗领域的前沿自动化医疗设备和系统，其细胞处理平台包括CAR - TXpress平台、AXP/BioArchive平台、PXP平台，使公司成为细胞银行和细胞治疗的市场领导者 [9][10][13] - 为应对新冠疫情，公司与合资伙伴ImmuneCyte合作，开发抗击新冠病毒的系统方法和策略，包括提交新冠IgG/IgM抗体快速检测试剂盒注册和上市通知、开发多层次抗体方法等，这些策略使公司区别于其他新冠检测制造商 [15][21][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新冠疫情对美国医疗系统造成巨大影响，全球公共卫生威胁极高，但公司通过增加的收入、毛利润和现金储备展示了更强的财务稳定性 [13][14][8] - 虽然与康宁的合作因疫情放缓，但随着全球业务重新开放，公司对此持谨慎乐观态度 [38][39][41] - 公司认为新冠诊断试剂盒需求高，是首要目标，未来六个月还将关注包括恢复期血浆和多克隆抗体在内的不同系统性方法来抗击新冠疫情 [46][47] 其他重要信息 - 新冠快速抗体检测试剂盒设计用于检测抗新冠IgM/IgG抗体，一滴血10分钟内出结果，预计成本低于30美元，美国可能需要超3.3亿次检测，全球需求持续增加 [18] - 公司目前日生产能力为10万次检测，必要时可扩大至三倍 [19] 问答环节所有提问和回答 问题1: 2019年与康宁的合作是否受新冠疫情显著影响，进展是否如计划 - 2019年公司与康宁签署全球分销协议分销X - 系列产品，原计划今年推出，但受疫情影响，康宁总部所在的纽约州受冲击较大，活动有所放缓，但随着全球业务重新开放，公司对此合作持谨慎乐观态度 [38][39][41] 问题2: FDA 4月批准新冠诊断试剂盒上市后，是否有订单或大量咨询，公司的商业策略是什么 - 公司主要通过分销渠道销售新冠诊断试剂盒，目前已收到不同规模潜在订单的咨询，5月初开始发货，感受到了预订单和新订单，但业务受劳动力、全球航运物流等风险影响 [43][44][45] 问题3: 未来6 - 12个月公司的主要里程碑有哪些 - 首要目标是新冠诊断试剂盒，满足社会和经济重启的需求；未来六个月还将关注包括恢复期血浆和多克隆抗体在内的不同系统性方法来抗击新冠疫情，这是一项年度战略，公司将逐步推出不同产品 [46][47] 问题4: 预订单的数量是多少，对FDA的反馈和时间线有何预期 - 5月初开始发货，已发出超过1万套检测试剂盒，实际数量应更大；产品可根据Policy D销售，公司还申请了紧急使用授权并已获得预分配编号，但等待FDA进一步反馈，暂无时间线 [50][51]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ Quarterly Report Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 for the quarterly period ended March 31, 2020. or ☐ Transition Report Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 for the transition from to . Commission File Number: 000-16375 ThermoGenesis Holdings, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware (State of incorporation) 9 ...

财务数据和关键指标变化 - 2019年净收入为1300万美元，较2018年的970万美元增加330万美元，增幅35% [31] - 2019年毛利润为570万美元，占净收入44%，较2018年的220万美元增加350万美元，增幅156% [32] - 2019年销售营销费用为170万美元，较2018年的140万美元增加30万美元，增幅22% [33] - 2019年研发费用为240万美元，较2018年的300万美元减少60万美元，降幅20% [34] - 2019年一般及行政费用为640万美元，较2018年的830万美元减少190万美元，降幅23% [35] - 2019年利息费用增至450万美元，较2018年的270万美元增加180万美元 [36] - 2019年公司报告归属于普通股股东的综合亏损为950万美元，每股亏损3.36美元，2018年综合净亏损为3970万美元，每股亏损21.57美元 [37] - 2019年调整后EBITDA亏损为330万美元，较2018年的910万美元增加580万美元 [38] - 2019年底公司现金及现金等价物总计320万美元，2018年底为240万美元；2019年底营运资金为320万美元，2018年底为230万美元 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 - AXP业务2019年收入增加310万美元，设备销售增加约70万美元，主要因销量增加及客户升级到AXP II设备 [31] - CAR - TXpress业务2019年销售同比增加约60万美元 [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 据clinicaltrials.gov，全球CAR - T细胞疗法领域正在进行和待进行的临床试验数量已超过1000项 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司旨在成为细胞和基因治疗领域细胞处理工具和服务的领先供应商，2019年11月1日公司更名为ThermoGenesis Holdings, Inc. [9] - 公司利用自身优势开发和商业化一系列用于细胞、基因疗法的自动化医疗设备和技术，包括干细胞银行、即时护理应用和免疫治疗药物及CAR - T细胞疗法的大规模细胞制造 [10] - 公司目前营销三个细胞处理平台，分别是基于BACS技术的CAR - TXpress平台、用于临床生物样本库的AXP/BioArchive平台和用于即时护理应用的PXP平台 [20][21] - 公司认为传统细胞处理方法阻碍细胞、基因疗法大规模制造，其CAR - TXpress技术平台可满足该领域关键未满足需求 [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2019年运营表现显著改善，实现两个季度调整后EBITDA现金流为正，预计2020年全年实现现金流为正 [8][27] - 新冠疫情对美国医疗系统和社会造成巨大影响，公司和合资企业ImmuneCyte正合作开发、注册、进口并寻求美国FDA批准先进的即时护理测试，最早第二季度可能推出此类快速即时护理测试 [28][30] 其他重要信息 - 2019年公司与康宁签署X - 系列产品全球分销协议，获得200万美元前期分销费用，并将获得未来营销支持 [11][12] - 2019年公司与HealthBanks Biotech USA成立合资企业ImmuneCyte，这是美国首个符合cGMP标准的免疫细胞银行，已获得第三方私人投资者300万美元股权投资，隐含投前估值5000万美元 [13][15] - 2019年公司完成下一代AXP II系统的商业推出，该系统升级受到市场好评，美国最大脐带血银行CBR和亚洲领先脐带血银行服务提供商Cordlife Group已升级到该系统 [17][18] - 公司的PXP系统获得加拿大卫生部批准用于即时护理骨髓细胞自动处理，并与Orthohealing Center Management达成战略供应协议 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 文档未提及问答环节的提问和回答内容。

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15 (d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Fiscal Year Ended: December 31, 2019 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15 (d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number: 000-16375 THERMOGENESIS HOLDINGS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware (State of incorporation) 94-3018487 (I.R.S. Employer Iden ...

业绩总结 - ThermoGenesis在2019年第三季度的收入为430万美元，较2018年同期增长62%[18] - 2019年第三季度的毛利润为190万美元，较2018年同期增长300%[17] - 2019年第三季度的运营费用较2018年同期下降33%[18] - 2019年第三季度的调整后EBITDA为125,000美元，较2019年第二季度的53,000美元增长136%[22] - ThermoGenesis在2019年第三季度的收入为1400万美元，较前一年有所增长[81] 用户数据与市场机会 - 预计到2020年，全球再生医学和细胞治疗市场将增长至676亿美元[32] - 免疫细胞银行市场预计将超过300亿美元，显示出巨大的市场机会[74] 新产品与技术研发 - ThermoGenesis的CAR-TXpress™平台有潜力将CAR-T治疗的制造成本降低三分之二[38] - 目前美国两种已批准的CAR-T细胞治疗药物的价格分别为475,000美元和373,000美元，每剂的制造成本超过100,000美元[37] - CAR-TXpress平台的处理时间为30分钟，处理量为240毫升/卡匣，显著高于传统方法的3-4小时和12.5毫升/管[71] - ThermoGenesis的BACS技术能够将细胞选择时间从8小时减少到2小时，细胞回收率提高了45%和50%[40] - CAR-TXpress平台在单次血样中能够同时分离免疫细胞、血小板和血清，提升了16倍的处理能力[72] 合作与战略 - 公司在2019年与HealthBanks Biotech达成协议，成立合资公司ImmuneCyte Life Sciences Inc.，专注于免疫细胞银行和细胞合同开发制造服务[5] - ThermoGenesis与CLS达成全球分销协议，获得200万美元的预付许可费，涵盖整个X系列产品线[51] - ThermoGenesis的未来增长战略是从医疗设备公司转型为领先的解决方案提供商[53] 财务状况 - ThermoGenesis的现金储备在2019年第三季度为480万美元，预计在年底前实现正现金流[81] - 免疫Cyte提供GMP质量的免疫细胞银行服务，允许客户为未来的免疫疗法储存健康免疫细胞[56] 团队背景 - ThermoGenesis的领导团队拥有超过20年的生命科学和制药行业经验，具备强大的行业背景[83]

财务数据和关键指标变化 - 2019年第三季度净收入为410万美元，较2018年第三季度的310万美元增长100万美元，增幅30%，增长原因是本季度AXP一次性用品和CAR - TXpress对国内终端用户的销售额增加 [21][46] - 2019年第三季度毛利润为190万美元，占净收入的47%，而2018年第三季度为65.5万美元，占净收入的21%，连续两个季度毛利率显著改善，增长原因是合同制造商的一次性用品成本降低和间接费用支出减少 [47] - 2019年第三季度销售和营销费用为50.2万美元，2018年同期为36.4万美元，差异是由于本季度ThermoGenesis员工实现绩效目标的一次性非现金补偿费用 [48] - 2019年第三季度研发费用约为58.4万美元，与上一年基本持平，2018年同期为61.1万美元 [49] - 2019年第三季度一般和行政费用为110万美元，2018年同期为160万美元，减少原因是人员成本和相关工资费用的降低以及印度因2019年第一季度重组而减少的费用 [50] - 2019年第三季度利息费用为120万美元，2018年同期为83.5万美元，增加原因是与公司2019年1月发行的可转换票据相关的利息费用和债务折扣的非现金摊销，以及与Boyalife的循环信贷协议相关的额外利息和债务折扣的非现金摊销 [51] - 2019年第三季度公司记录了84万美元的债务清偿非现金损失，原因是修改了2019年1月的可转换票据 [52] - 2019年第三季度公司归属于普通股股东的综合亏损为230万美元，即每股亏损0.78美元，加权平均基本和摊薄普通股约为290万股；2018年同期综合净亏损为260万美元，即每股亏损1.17美元，加权平均基本和摊薄普通股约为220万股 [53] - 截至2019年9月30日，公司现金约为280万美元，2018年12月31日约为240万美元，且280万美元不包括2019年10月1日从全球分销商获得的200万美元X系列独家分销费 [22][54] - 营运资金从2018年12月31日的280万美元增至2019年9月30日的540万美元，几乎翻倍 [55] - 公司连续第二个季度调整后EBITDA为正，2019年第三季度调整后EBITDA收入为12.5万美元，2018年第三季度调整后EBITDA亏损为160万美元 [21][22][56] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前销售三个细胞处理产品平台，分别是基于浮力激活细胞分选技术的CAR - TXpress平台、用于临床生物样本库的AXP/BioArchive平台、用于即时护理应用的PXP平台 [24][25][26] - 2019年第三季度AXP一次性用品和CAR - TXpress对国内终端用户的销售额增加，推动净收入增长 [46] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略目标是成为细胞和基因治疗市场领先的细胞处理工具和服务提供商，为此采取增加收入和降低运营成本的措施以实现持续运营的正现金流 [12][13][45] - 公司通过战略收购、推出新产品、签订全球分销协议、成立合资企业等方式推进战略实施，如2017年收购SynGen Inc.，2018年推出CAR - TXpress平台和X系列产品，2019年与全球分销商签订X系列产品的五年全球分销协议，与HealthBanks Biotech USA成立合资企业ImmuneCyte提供免疫细胞银行服务 [14][17][18] - 免疫疗法是增长最快的研究领域之一，但细胞疗法面临制造效率低、成本高以及患者获取治疗困难等挑战，公司凭借高效的细胞处理系统和设备，尤其是CAR - TXpress平台，有望降低CAR - T细胞疗法的制造成本，提高患者获取治疗的机会 [33][34][37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在过去几个季度通过持续增加收入和采取成本降低措施，财务状况稳步改善，正朝着2019年底实现运营正现金流的目标迈进 [19][20] - 与全球分销商的合作将扩大公司先进技术的市场认知度，预计收入增加将有助于实现持续盈利，同时公司可专注于为细胞疗法和即时护理市场开发更多工具和服务 [30][31] - ImmuneCyte合资企业计划于2019年第四季度正式推出，有望为更多患者提供未来免疫疗法的益处，随着各项业务的推进，公司未来财务表现将更加稳健 [39][43][70] 其他重要信息 - 自2019年11月1日起，公司名称从Cesca Therapeutics变更为ThermoGenesis，纳斯达克交易代码从KOOL变更为THMO [6] - 2019年9月，公司X系列产品获得杜克大学医学院Marcus细胞治疗中心和北卡罗来纳大学Lineberger综合癌症中心的系统性能验证 [27] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待目前较高的应收账款？ - 应收账款中包含10月1日从全球分销商获得的200万美元独家分销费，这笔款项已于10月1日转为现金 [60] 问题2: 公司此次聚焦设备且专注于CAR - T与过去有何不同，如何看待CAR - T相关硬件的需求积压情况？ - 公司此次更聚焦于能产生收入的领域和产品，分三个阶段发展：第一阶段已推出更多产品；第二阶段将把专有产品转化为专有服务，如免疫细胞银行和CDMO服务；第三阶段成为细胞和基因治疗的解决方案提供商。公司不参与拥挤的疗法开发，而是专注解决CAR - T疗法的制造成本和患者获取治疗这两个关键未满足需求 [62][63] 问题3: 与全球公司签订的X系列产品全球分销关系如何设置，对产品营销和收入有何帮助，收入情况将如何？ - 公司产品用途广泛，与全球分销商合作是为提高技术知名度并渗透全球众多研究实验室，分销商负责全球研发市场和部分制造市场的分销，公司保留即时护理和CDMO服务领域的全部权利。双方都在积极推进合作，随着时间推移有望实现更强劲的财务表现 [67][68][69] 问题4: ImmuneCyte提供的细胞处理、细胞银行和CMO/CDMO服务的市场情况如何，市场上是否有其他参与者，公司如何成为主要或唯一参与者？ - ImmuneCyte利用CAR - TXpress平台提供服务，该平台比传统方法效率更高，具有竞争力。免疫细胞银行市场巨大，可类比脐带血银行市场，但目标人群更广。目前公司是首个在该领域推进的企业，在GMP合规系统中从200毫升血液中分离免疫细胞方面具有优势，有很多竞争壁垒 [71][73][76]