财务数据和关键指标变化 - 截至2022年6月30日，无限制现金及现金等价物为1.65亿美元 [20] - 第二季度营收不足100万美元，主要来自抗原检测销售 [20] - 第二季度总运营费用为2700万美元，去年同期为6400万美元；研发支出为1700万美元，2021年同期为5400万美元；销售、一般和行政费用为900万美元，2021年第二季度为1000万美元 [21] - 实施约35%的裁员，成本为200万美元，预计2022年第四季度开始实现重组计划的效益；年度化节省包括1200万美元的薪酬费用和800万美元的其他费用；目标是从2023年开始将每月现金消耗率从超过700万美元降至400 - 500万美元 [18][19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 新冠检测业务，决定停止对独立新冠检测试剂商业化的进一步投资，将出售库存抗原新冠检测产品，但不计划继续该项目 [11][56] - 女性和性健康业务，将成为未来发展重点，目前正在优化CT/NG检测试剂设计，下一步是验证和确认，若进展顺利，计划在2022年第四季度提交预申请 [13][41] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国女性和性健康市场规模超50亿美元，在CLIA豁免环境下，高价值检测服务基本未得到满足 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划将Talis One系统投入实地调查使用，以获取用户反馈，未来专注于女性和性健康市场，开发多重检测面板，优先开展CT/NG检测，后续还有HSV、阴道炎、UTI和其他性传播感染检测面板 [9][16] - 鉴于市场对分子新冠检测需求转向低成本家用检测，公司认为此时在美国商业化新冠检测试剂的投资将超过潜在经济回报，且会限制财务灵活性，因此决定停止相关投资，集中资源于女性和性健康市场，以获得更大竞争优势、收入增长和利润率 [11][12][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为患者希望检测更便捷、即时，医生对即时检测的接受度也越来越高，公司的Talis One检测平台具有样本制备和快速周转时间的优势，能够满足女性和性健康市场未被满足的检测需求，有望带来长期增长和股东价值 [13][14][17] 其他重要信息 - 第二季度公司的新冠检测试剂和Talis One系统获得CE认证，但暂无在欧洲推出的计划，若有利可图，将把握美国以外的分销机会 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 是否仍有开发更广泛呼吸道检测面板的计划 - 公司正在优化ABC检测试剂，最近已提交510(k)预申请，但鉴于当前新冠市场情况，需观望是否要将其商业化 [28][29] 问题: 有证据表明公司能够大规模生产的依据是什么，2025年的资金将如何分配 - 大规模生产的证据包括：耗材生产线连续批次通过验收测试、仪器首检合格率提高、墨盒无效率降低；资金将主要用于女性和性健康领域的平台菜单扩展，同时继续对制造工艺进行一定程度的投资，以支持产品开发 [30][31][32] 问题: 是否有探索出口销售的战略替代方案 - 公司进行了广泛的方案评估，董事会认为进入女性健康领域是最佳前进道路，但会继续评估其他出现的方案 [37] 问题: CT/NG检测试剂及女性和性健康市场其他机会的时间表和何时能实现有意义的产品收入 - 公司不会给出具体时间表和收入预期，CT/NG是主要重点，目前正在优化检测试剂设计，下一步是验证和确认，若顺利，计划在2022年第四季度提交预申请，后续反馈将指导研究设计和推进 [40][41] 问题: 裁员如何确保保留合适人才，以及如何确保重新优先排序的业务部分得到适当资金支持 - 公司有财务计划和1.65亿美元现金，认为目前的人员规模合适，结合公司的创新平台、制造能力、市场机会和资金，能够实现目标 [42][43][44] 问题: 如果未来新冠检测需求显著回升，是否会逆转停止新冠检测试剂商业化的决定 - 公司战略具有灵活性，会关注市场动态，若市场反弹，可能更倾向于推出ABC组合检测面板，且等待时间越长，越可能通过510(k)途径进入市场 [47] 问题: 目前墨盒无效率处于什么水平 - 墨盒无效率通常低于8.7%（EUA水平），目标是低于5%，且该水平也经常出现，同时PPA和NPA的准确性保持一致，这为开展实地调查研究提供了信心 [50][51] 问题: 既然墨盒无效率下降且检测试剂可推出，为何不使用较小的商业团队推出新冠检测试剂 - 公司重新评估市场后发现，多数初始客户已有分子和抗原检测，很少有客户对新增仪器感兴趣，不到20%的客户对ABC产品感兴趣，且市场竞争加剧，抗原和分子检测价格下降，商业化成本高，相比之下，女性健康市场更有机会实现差异化和长期增长 [53][54][55] 问题: 是否计划停止抗原新冠检测产品的销售或分销 - 公司将出售库存的抗原新冠检测产品（价值数百万美元），但不计划继续采购或开展该项目 [56]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from Commission File Number: 001-40047 Talis Biomedical Corporation (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware (State or other jurisdiction of in ...

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度公司实现收入300万美元，主要来自抗原测试销售和美国国立卫生研究院RADx合同的最后一笔付款，预计2022年不会有显著的收入贡献 [24] - 2022年第一季度总运营费用为3300万美元，而2021年同期为6800万美元 [24] - 2022年第一季度研发支出为2100万美元，2021年同期为6000万美元，减少主要是由于2021年基本完成了制造规模扩大的投资 [25] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用为1200万美元，2021年第一季度为700万美元，增加主要是由于人员费用和上市公司费用的增加 [25] - 截至2021年3月31日，无限制现金及现金等价物为1.88亿美元，第一季度使用现金4500万美元，其中约2300万美元与制造规模扩大、库存、工资和保险的非经常性付款有关 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 抗原测试销售和NIH RADx合同付款推动第一季度300万美元的收入 [24] - 公司正在推进Talis One测试平台的制造规模扩大评估和验证，完成了内部和外部评估，正在实施制造流程、质量控制和供应一致性方面的修改 [9][10][22] - 公司计划推进呼吸道面板的510(k)监管途径，今年开始收集样本，同时推进CT/NG检测的开发，以扩展到性健康和女性健康领域 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 性健康和女性健康领域是一个规模达50亿美元且不断增长的美国市场机会，该领域在即时护理点缺乏可用于及时治疗的检测 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦于四个关键领域：证明大规模制造Talis One仪器和试剂盒的能力；根据EUA分阶段推出Talis One COVID - 19测试系统；集中检测开发以准备2023年临床里程碑；保存现金以维持到2024年 [7][8] - 公司商业战略是利用COVID EUA推动Talis One平台在特定市场细分领域的初步使用，目标客户是寻求用于呼吸道、性健康和女性健康传染病检测的分子即时护理系统的客户 [13] - 公司认为市场上现有的即时护理技术很少能充分满足医疗保健提供者的需求，Talis One系统具有竞争优势，提供强大的样本制备、高灵敏度和特异性，能在需要时实现快速准确的结果，还推出了云软件Sia Dx以增强竞争力 [14][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对过去两个月在制造规模扩大方面取得的进展感到鼓舞，相信能够实现Talis One系统的长期价值主张，认为能够满足对传染病快速、准确和广泛的即时护理测试的需求，有望在呼吸道、女性和性健康领域抓住数十亿美元的机会 [18][29][31] - 公司目标是确保现金储备足以支持运营到2024年底，随着Talis One推出时间和轨迹的明确，该目标可能会改变 [27] 其他重要信息 - 公司完成了Talis One测试平台制造规模扩大的评估，未发现需要延长验证时间的重大设计或供应变更 [10] - 公司近期制造改进开始使仪器首检合格率和试剂盒性能得到改善，包括降低无效率 [23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题：上季度无效测试率大于10%，目前该错误率情况以及全面商业发布前需要达到的目标是多少？ - 公司在过去几个月取得了进展，目标是将无效率尽可能降低，希望在产品发布时将其控制在10%以下，目前正在接近该数字，且该数字的变异性也在降低，公司正在进行系统的验证和确认过程以确保向客户推出产品时无效率更低 [33][34] 问题：随着接近全面规模生产，供应链和通货膨胀对产品的影响如何？ - 公司去年和今年年初购买了大量材料，从仪器角度购买了5000台仪器的零部件，耗材方面也购买了足够材料，目前没有供应限制，且已购买并计入库存费用，有助于提高营运资金效率 [35][36] 问题：呼吸道面板的510(k)何时能获得批准，能否在2023 - 2024呼吸道季节前全面商业发布？ - 公司未提供时间线，有在2022年底分阶段推出的目标，如果一切顺利，希望能开始推进，随着验证工作的进行，对未来确定时间线更有信心 [37][38] 问题：今年的现金消耗目标是多少？ - 第一季度使用现金4500万美元，约一半（2300万美元）是非经常性的，预计现金消耗将继续下降，今年每个季度都会有进一步改善，明年预计会有毛利润贡献或进一步的现金节约措施，现金能够维持到2024年 [40][41] 问题：在COVID疫情减弱且市场上有很多即时护理平台的情况下，公司对进入市场有何信心？ - 抗原检测市场需求下降，但分子检测市场需求相对较好，公司认为可以通过菜单、准确性、价格点和易用性等方面来区分分子检测系统，产品设计针对呼吸道、性健康和女性健康领域，在处理更具挑战性的病原体方面有优势，先推出COVID测试有助于证明系统价值并获得客户反馈 [42][43][44] 问题：呼吸道面板的510(k)是否是流感 - COVID面板？ - 目前公司专注于COVID、甲型流感和乙型流感的呼吸道健康检测 [47] 问题：是否不太可能商业化EUA授权的COVID测试？ - 公司今年有分阶段推出的战略目标，如果顺利，希望在2022年进行第一阶段推出，将在现有COVID EUA下进行 [48][49] 问题：第一季度2300万美元非经常性费用中与遣散费、咨询费或制造补救费用相关的比例是多少，今年剩余时间的经常性运营费率是否约为2200万美元？ - 非经常性费用中最大部分是制造规模扩大和库存的后续付款，第二季度仍会有一些一次性支出但会大幅下降，还有一些与裁员相关的一次性工资费用和大额保费，预计非经常性现金流会持续下降，但不确定今年是否会降至零，公司因提前购买库存和材料有营运资金优势，且无债务，对资产负债表有信心 [50][51][52] 问题：CT/NG检测有哪些里程碑，是否会在2023年启动临床试验？ - 公司尚未给出里程碑时间线，随着制造状态的明确，有望获得相关信息，推进COVID测试不仅是为了销售，更是为了证明系统价值，让产品进入客户手中，获得反馈以推动长期收入 [53][54][55] 问题：选择对流感 - COVID进行510(k)申请是否因为预计2023或2024年EUA不可行，从监管机构了解到EUA的有效期情况如何？ - 公司未听到监管机构的特殊消息，预计随着COVID疫情减弱，监管机构可能会做出相关决定，此前有关于COVID - 流感产品通过EUA的测试容量要求，公司系统产能达不到要求，因此决定进行传统的510(k)提交 [56][57]

(Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q For the quarterly period ended March 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from Commission File Number: 001-40047 Talis Biomedical Corporation (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware (State or other jurisdiction of i ...

财务数据和关键指标变化 - 2021年确认800万美元赠款收入，2020年为1100万美元，赠款收入主要来自与美国国立卫生研究院（NIH）已完成的RADx合同 [20] - 2021年全年研发支出为1.58亿美元，2020年为8900万美元，主要是由于对制造规模的投资 [20] - 2021年销售、一般和行政费用为4200万美元，2020年为1300万美元，商业费用增加1500万美元，一般和行政费用增加1400万美元 [21] - 此次裁员和进一步削减开支的成本将在本季度计入100万美元费用，未来每年可节省1000万美元薪酬费用和2600万美元其他费用 [22] - 截至2021年12月31日，现金及现金等价物为2.33亿美元，公司目标是确保当前现金储备足以支持运营至2024年底 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - Talis One系统因大规模制造挑战，尚未开始分阶段推出，目前制造过程的产量和一致性不足以支持商业化 [9] - 目前无效或失败测试的比率仍高于可接受水平，仪器制造当前工艺未优化到能产生支持商业发布的最低月产量 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司已聘请外部咨询公司评估产品设计、制造流程和合作伙伴，并确定下一步措施，以将Talis One系统推向市场 [14] - 公司制定了战略计划，包括展示大规模制造Talis One仪器和墨盒的能力、在EUA下分阶段推出Talis One COVID - 19测试系统、集中检测开发以准备2023年临床里程碑、保留现金以维持到2024年 [15] - 为使资源与战略方向一致并延长现金储备期，公司进行了约25%的裁员，并实施了额外的成本削减措施 [16] - 公司首席运营官Doug Liu将离职，其制造和研发职责将在未来几周内交接 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为Talis One系统性能良好，是有价值且可行的资产，尽管面临制造挑战，但相信能将其推向市场 [9][33] - 尽管COVID - 19病例呈下降趋势，但市场对公司产品仍有需求，预计从大流行到地方病阶段，仍有长期机会，未来治疗方法与检测的关联可能推动更多分子检测需求 [34][35] 其他重要信息 - 公司正在准备为第二个计划的检测（COVID流感呼吸道检测）寻求510 - K监管途径，这将导致产品上市时间延长 [13] - 衣原体和淋病检测的开发时间表受制造规模扩大延迟的影响 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 制造挑战是技术问题还是供应链问题，以及补救措施是什么 - 公司尚未发现系统存在根本设计问题，面临的挑战包括制造过程、质量控制和供应商产品一致性等方面 [30] 问题2: 产品推出策略是否推迟，2022年是否有产品收入，第二个检测能否在今年下半年呼吸季节获得批准 - 公司目前无法提供产品推出时间表，因需要更多制造方面的信息，且此前因无效率高暂停了预营销研究 [32] 问题3: 随着COVID - 19病例下降，客户对新增COVID检测平台的意愿如何，对缺乏除呼吸检测外菜单的新仪器的需求如何 - 尽管COVID - 19病例在医院的呈现下降，但市场对公司产品仍有需求，包括那些只能进行抗原检测、需要分子检测确认或寻求首个分子系统的客户，预计从大流行到地方病阶段仍有长期机会，未来治疗方法与检测的关联可能推动更多分子检测需求，公司认为COVID流感检测未来也有市场，且公司希望通过COVID产品进入市场，获得长期客户以采用其扩展菜单 [34][35] 问题4: 未给出2022年现金消耗数字，确认现金储备维持到2024年，以及裁员在销售团队和制造团队的情况 - 公司不提供2022年营收或现金流指导，目标是保留现金至2024年，裁员涉及公司所有职能部门，商业团队裁员幅度较大，但各业务部门功能仍保持完整 [38] 问题5: 何时能推出性健康检测菜单，从EUA到510 - K途径的增量成本是多少 - 公司仍在继续开发女性健康和性健康检测菜单，但因制造规模扩大挑战，目前无法提供时间表 [41] - 从EUA到510 - K途径的增量成本不高，主要是临床试验成本会增加，公司已将其纳入持续的现金消耗率中 [42] 问题6: 无效或失败率是否超过10%，具体制造过程和挑战是什么 - 无效率高于10%，公司目标是将其降至10%以下，并与EUA临床研究的无效率一致 [46] - 制造过程中，从手动组装和少量生产扩展到自动化生产线和大规模组装时，需要收紧工作指令和质量控制参数等，但不存在根本设计问题 [47] 问题7: 裁员后销售团队规模，Doug Liu是否离开公司，是否在寻找新的首席运营官，让销售人员分发第三方抗原检测的理由是什么 - 商业团队整体大幅裁员，销售团队人数还有一些，但具体数量未明确提及 [51] - 让销售人员分发第三方抗原检测是为了让团队有业务可做，保持与客户的接触，同时向客户介绍Talis One系统及其扩展菜单 [51][52] - Doug Liu将离开公司，他建立了强大的研发和制造团队，除非有必要，公司认为现有团队能够实现战略目标 [55]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number: 001-40047 Talis Biomedical Corporation (Exact name of Registrant as specified in its Charter) Delaware (State or other jurisdiction of incorporation or organization) 46-3122255 (I.R.S. Employer Identification No.) 230 Constitution Drive Menlo Park, California 94025 ( ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度未确认重大赠款收入，预计在2022年1月底合同终止前确认200万美元的剩余里程碑收入 [31] - 2021年第三季度运营费用为3900万美元，与2020年同期持平 [32] - 第三季度研发费用为2600万美元，低于去年同期的3600万美元和今年第二季度的5500万美元，其中1200万美元与扩大生产规模有关 [32] - 第三季度销售、一般和行政费用为1300万美元，高于去年同期的300万美元 [33] - 截至2021年9月30日，现金及现金等价物为2.74亿美元，足以满足近期资本需求 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 商业业务 - 商业团队在评估和挖掘COVID市场需求的同时，在部分潜在客户现场进行了预营销研究，潜在客户对Talis One系统兴趣较高 [14] - 销售团队分为企业销售和区域销售两组，企业销售团队负责推动在综合医疗网络、集团采购组织、学校和企业等场所的应用，区域销售团队主要拜访紧急护理中心、小型医院和医生诊所 [18][19] 制造业务 - 已投资并安装多条生产线以大规模生产检测盒，目前正在对高产量生产线生产的检测盒进行性能评估 [21] - 已投资原材料以支持制造5000台仪器，并安装了工作站和测试夹具，正在优化组装和测试流程以提高效率和质量 [23] 研发业务 - 第三季度完成了COVID流感和衣原体及淋病（CT/NG）检测的可行性研究，两项检测均已进入开发阶段，预计2022年开始外部研究 [25] - 计划为COVID流感检测申请紧急使用授权（EUA），目标是在2022/2023年流感季前获得授权，CT/NG检测将遵循510(k)途径，预计2022年第三季度开始外部研究 [26] 各个市场数据和关键指标变化 - 尽管美国疫情接近尾声且市场竞争激烈，但由于疫情呈地方性流行态势，客户需要长期的检测解决方案，市场对公司产品的需求仍然强劲 [61][62] - 公司潜在客户主要包括现有检测系统不理想的客户、需要确认性检测的客户以及希望增加检测系统以应对疫情反弹的客户 [63] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是通过在护理点提供准确的传染病检测来促进健康公平和改善健康结果，Talis One系统旨在提供敏感、特异的诊断测试，具有快速出结果、易于使用、可大规模生产等特点 [37] - 采用分阶段推出Talis One系统的策略，先进行预营销研究，然后在2022年第一季度开始有限推出，再逐步扩大到正式商业评估，最终实现广泛商业推广 [15][16] - 持续加强营销、销售和客户成功能力，提升客户体验，以建立长期合作关系 [17] - 扩大研发团队，加速检测项目的开发，拓宽检测菜单，以满足全球大型可寻址市场的需求 [27][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司获得Talis One COVID - 19检测系统的紧急使用授权是一个重要的业务里程碑，表明团队致力于开发样本到答案的诊断解决方案 [10] - 随着经验丰富的高管团队和新CEO的加入，公司有能力满足不断增长的呼吸道、性健康和女性健康护理点检测市场的需求 [38] 其他重要信息 - 公司宣布Brian Blaser将于12月1日加入，担任总裁、首席执行官和董事，他在体外诊断行业拥有超过25年的高级领导经验 [8][9] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 商业化战略是否仍优先考虑大型医院而非紧急护理中心？如何看待紧急护理中心等终端市场？分阶段推出是否与制造工艺验证有关？ - 公司将采取分阶段推出Talis One系统的策略，以提供最佳客户体验，避免损害声誉 [43][44] - 2021年剩余时间继续进行预营销研究，2022年第一季度选择不超过5个站点进行首次评估，之后根据反馈进入约35个站点的第二阶段评估，成功完成评估后考虑将客户转化为购买客户 [45][46][47] - 企业销售团队专注于大型医院系统、综合医疗网络、集团采购组织以及学校和企业等场所，区域销售团队专注于小型独立紧急护理设施、医院和医生办公室，两个团队会协同工作 [48][49] 问题2: 根据分阶段推出计划，能否对2022年的情况发表评论？市场预计公司2022年营收约570亿美元 - 目前过早提供营收指引，需观察分阶段推出和生产规模扩大的情况 [51] 问题3: 近期是否仍计划将测试盒产量扩大到每月100万个？ - 已购买可实现每月生产100万个测试盒的生产设备，目前仅安装了三分之一的生产线，将在商业推广过程中积累经验后，根据市场需求安装另外两条生产线 [55] 问题4: 是否仍计划在紧急使用授权到期后申请510(k)认证？时间安排如何？ - 计划为COVID流感检测申请EUA，获得授权后再申请510(k)认证，这将是首个申请510(k)认证的产品 [56] 问题5: 公司在疫情后期推出产品，市场竞争激烈，如何看待当前的市场机会？分阶段推出是针对已有护理点平台的客户还是从未有过该系统的客户？ - 尽管疫情接近尾声，但市场对长期检测解决方案的需求仍然强劲，公司潜在客户主要是现有检测系统不理想、需要确认性检测或希望增加检测系统以应对疫情反弹的客户 [61][62][63] 问题6: 对于希望购买护理点系统的客户来说，菜单扩展很重要，能否谈谈CT/NG检测？预计何时获得FDA批准？ - CT/NG检测预计在2022年下半年开始外部研究，FDA批准时间为次年 [64][65] 问题7: 如何看待现金消耗情况？目前的2.74亿美元现金是否足够支撑到2022年底？是否需要在年底前再次筹集资金？ - 目前的现金足以满足近期资本需求，预计可维持12个月，第三季度现金消耗约2000万美元，未来将继续投资于团队扩展和制造，但速度会放缓 [66] 问题8: 考虑到在获得紧急使用授权前推广系统的努力，如何看待初始商业漏斗的规模？除医院外，还预计在哪些实验室或其他场所看到产品在第一年的应用？ - 公司有数百个潜在商业机会，其中超过100个客户签署了评估购买协议 [70][71] - 最大数量的机会分别存在于紧急护理中心、小型和农村医院以及医生办公室，公司也收到了来自学校、企业等其他场所的兴趣，但重点是可持续增长，确保仪器在检测菜单获批后仍能长期使用 [72] 问题9: 目前企业和区域销售代表的商业销售团队规模如何？如何考虑销售团队的建设？ - 目前有32名区域销售代表和8名企业销售团队成员，共40人，认为这个规模足以推出产品，后续将根据产品推出经验进行调整 [73]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from Commission File Number: 001-40047 Talis Biomedical Corporation (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware (State or other jurisdiction ...

财务数据和关键指标变化 - 二季度未从RADx合同确认收入，剩余400万美元里程碑收入预计随Talis One COVID - 19测试预期商业发布确认 [21] - 二季度运营费用升至6500万美元，研发投入增加4700万美元，SG&A增加700万美元 [22] - 截至2021年6月30日，现金及现金等价物为3.14亿美元，受限现金3500万美元 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 新冠检测业务：7月23日提交Talis One新冠检测EUA申请，临床标本结果超FDA 95%一致性指导 [6][7] - 研发业务：新冠流感和CT/NG测试开发时间因新冠测试推出和制造规模扩大延迟，二季度开始确认测试性能 [13][18] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略目标：获得Talis One新冠测试FDA紧急使用授权；建立可扩展制造能力和销售组织；将Talis One测试扩展到其他呼吸道感染、女性健康和性传播感染领域 [5] - 行业竞争：集中实验室市场由多家大公司服务，公司认为Talis One在时间、质量、易用性、规模生产和连接性方面优势明显 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 经营环境：新冠疫情难以预测，预计将长期流行，检测将从集中向分散转移，对高质量分子检测需求增加 [38] - 未来前景：公司对提交FDA的数据乐观，有信心获得授权，预计2022年实现有意义收入增长 [23][38] 其他重要信息 - 晋升Doug Liu为首席运营官，负责制造和研发项目 [11] - 建立经验丰富商业组织，包括全球营销、企业销售和直接销售团队 [12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: EUA提交延迟原因及未提交8 - K文件原因 - 提交延迟主要因二季度新冠流行率低，招募研究人群时间长；未提交8 - K文件是认为此事不重要 [29] 问题2: 女性健康产品推出延迟及竞争情况 - 集中实验室市场由大公司服务，公司认为Talis One在多方面优势明显，有信心在市场竞争中取得成功 [31] 问题3: 新冠测试分阶段推出目标客户及客户组合 - 分阶段推出旨在提供卓越客户体验，目前有广泛客户表达兴趣，但无法具体指导客户组合 [34] 问题4: 下半年运营费用和现金消耗情况 - 上半年运营费用约6500万美元，大部分为非经常性费用，预计下半年非经常性费用减少，第三季度显著下降 [36] 问题5: 产品上市时市场需求及长期机会信心 - 认为新冠将长期流行，检测将向分散和高质量分子检测转移，公司产品有市场；虽时间线延迟，但产品结果好，市场大 [38][39] 问题6: EUA提交延迟对收入影响及额外数据是否导致审批时间延长 - FDA授权时间不可预测，对提交数据乐观，无理由认为额外数据会延长审批时间 [42] 问题7: 自动化墨盒生产线产能及准备情况 - 第一条生产线安装并处于验证最后阶段，有望获EUA后生产产品满足需求；有额外生产线，将按需增加产能 [47] 问题8: 是否提交CLIA豁免申请及未来计划 - 提交的是针对即时护理环境的EUA申请，研究针对未经培训用户，类似CLIA豁免平台 [51][52] 问题9: 衣原体测试延迟时间 - 因专注新冠产品制造和临床工作导致延迟，正在确认性能，结果出来后可提供更详细时间线 [54][55] 问题10: 流感新冠组合测试准备情况 - 认为流感会再次出现，该组合测试在症状性市场有价值，未来市场可能向此转变 [58]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Commission File Number: 001-40047 Talis Biomedical Corporation (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from Delaware (State or other jurisdiction of in ...