UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2021 Talis Biomedical Corporation (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware (State or other jurisdiction of incorporation or organization) 230 Constitution Drive Menlo Park, California 94025 94025 (Address of principal executive officers) (Zip Code) Registrant's telep ...

财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度公司实现收入700万美元，基于与美国国立卫生研究院（NIH）的RADx合同达成的里程碑，但预计在第三季度前不会确认剩余的RADx合同收入 [26] - 第一季度总运营费用为6750万美元，较去年第一季度增加近6000万美元，主要是由于为Talis One商业化进行的研发（R&D）和销售、一般及行政费用（SG&A）投资 [27] - 研发费用约6000万美元，其中制造规模扩大投入2860万美元，Talis One仪器和墨盒分别投入1400万美元和590万美元，与制造规模扩大和测试菜单扩展相关的人员费用为330万美元 [28] - 2021年第一季度SG&A费用为730万美元，较去年第一季度增加约500万美元，主要是由于建立商业团队的费用增加 [29] - 2021年第一季度净亏损6050万美元，而2020年同期为740万美元 [29] - 2月完成首次公开募股（IPO），净收益2.325亿美元，第一季度末无限制现金为3.48亿美元，此外还有3470万美元的受限现金用于确保与合同制造商的仪器材料采购 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司计划首先在美国获得COVID - 19测试的授权并推动商业化，已建立商业团队，投资了每月可生产100万个墨盒的自动化墨盒生产线 [17][21][22] - 持续开发甲型和乙型流感测试，以与COVID - 19测试结合，在单个墨盒上创建并商业化上呼吸道检测面板；还投资于性健康和女性健康相关感染测试的开发，从衣原体和淋病测试开始，随后扩展到更广泛的性传播感染（STI）面板，以及细菌性阴道病、尿路感染和单纯疱疹病毒等测试 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国目前COVID - 19测试量虽从年初水平下降，但仍保持较高水平，每天约进行100万次测试 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为诊断测试将越来越多地向即时护理（point - of - care）转变，Talis有能力服务全球分布式诊断测试市场，其业务模式是在满足护理提供者需求的平台上提供有临床益处的诊断测试，将经济模式从集中式转向分散式 [8][12] - 近期目标包括在美国获得COVID - 19测试的授权并推动商业化、建立可扩展的制造能力和销售组织、将Talis One测试扩展到其他呼吸道感染以及女性健康和性传播感染领域 [17][18] - 公司认为自身在即时护理领域具有竞争力，原因包括高灵敏度和特异性、快速周转时间、易于使用、可扩展的测试菜单以及有利的经济规模和低成本制造等优势 [16][42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 诊断测试向即时护理的转变正在进行，有望更及时地提供可操作的测试结果，改善医疗护理，公司有能力在短期内实现这一目标，并拥有有前景的未来增长管道 [32] - 公司认为COVID - 19测试将成为地方性疾病检测，未来几年将持续存在，测试将越来越多地转向高质量的分布式诊断测试，COVID + 流感组合测试将优先用于有症状个体，而单独的COVID测试将用于有风险、担心暴露或脆弱的人群 [82][85] 其他重要信息 - 公司欢迎Jeri Hilleman加入董事会，担任审计委员会主席 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 谈谈COVID测试的客户组合、定价、独立与综合测试的组合情况 - 客户组合方面，首先目标是医院及其附属的紧急护理中心，然后是紧急护理中心，最后是专科护理，比例会随业务进展而变化 [36][37] - 定价会根据市场情况而定，目前未看到定价和报销方面的重大变化，会持续关注市场需求 [38] - 初期将仅进行COVID测试，随着推出COVID + 流感组合测试，预计组合测试的比例会逐渐增加，且可能受流感季节影响有季节性变化 [39][40] 问题2: 谈谈即时护理渠道的竞争动态，特别是女性健康领域 - 公司认为这些市场规模巨大，虽难以评论具体竞争对手，但自身具有竞争力，如测试结果质量高、出结果速度快、可大规模生产、平台易于使用、具有多分类能力和嵌入式样本制备等优势，能提供更广泛的测试菜单 [41][42] 问题3: IPO时规划的70%利润率目标，自动化制造方面年中是否能实现 - 公司自动化生产线按计划推进，下半年将继续提升产能以满足需求，长期来看，作为剃须刀 - 刀片业务模式，大部分利润将来自墨盒耗材，预计规模扩大后利润率将处于行业领先水平 [44] 问题4: 监管批准时间表是否有更新，批准后多久能向客户发货，全年运营费用范围如何 - 监管批准方面，目前按计划在第二季度提交申请，难以对FDA监管时间表提供具体评论 [51] - 批准后公司有能力及时发货，已做好商业准备，有商业团队就位 [53] - 目前不提供运营费用指导，但制造规模扩大总投资超1亿美元，预计第三季度完成，之后运营烧钱率将正常化，还会继续扩大销售团队规模 [54][55] 问题5: 组合测试能否赶上即将到来的流感季节，销售团队建设情况，第二季度是否无赠款收入，拓展美国以外市场的计划和时间安排 - 组合测试按计划将在明年流感季节前提交申请，目前进展顺利 [61] - 销售团队建设按计划推进，公司对招聘的团队感到满意 [66] - 第二季度不会确认赠款收入，预计在第三季度确认 [67] - 公司持续关注美国以外市场机会，但目前暂无公开信息 [69] 问题6: 公司测试对COVID新兴变体和已知变体的检测能力，销售团队人数和市场策略，赠款收入是否会推迟一个季度，COVID测试是否会成为地方性疾病检测以及与流感测试的组合情况 - 公司密切监测测试对变体的性能，有生物信息学团队，且RADx项目提供了额外指导，公司的双靶点检测方法使其目前对变体表现良好 [74] - 不提供销售团队具体人数指导，但有足够规模的商业团队为产品发布做好准备，市场策略是先针对医院和医院系统及其附属紧急护理中心，然后是紧急护理连锁店和中心，最后是专科和初级护理 [75][77][78] - 不提供具体收入指导，赠款总额约2500万美元，已确认大部分，剩余部分可自行在模型中假设确认时间，该项目不是长期项目 [80] - 公司认为COVID测试将成为地方性疾病检测，未来几年将持续存在，测试将向高质量分布式诊断测试转移，COVID + 流感组合测试将用于有症状个体，单独的COVID测试用于有风险或担心暴露的人群 [82][85]

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