UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) [X] QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2019 OR [ ] TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _______ to Commission file number: 001-37769 VBI VACCINES INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) British Columbia, Canada N/A (State o ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) [X] QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2019 OR [ ] TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _______ to Commission file number: 001-37769 VBI VACCINES INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) British Columbia, Canada N/A (State ...

业绩总结 - VBI Vaccines在2019年3月19日的市场资本为1.94亿美元，发行在外的股票数量为9700万股，股价为1.99美元[6] - VBI Vaccines的Sci-B-Vac®在22项临床试验中完成，约2000名受试者接受了当前配方的疫苗接种[14] 用户数据 - Sci-B-Vac®在以色列的IV期研究中，88名成年人中，超过98%的受试者在接种后达到保护水平[20][21] - VBI Vaccines的III期临床试验目标人群为约4500名18岁及以上的成年人，预计PROTECT研究的头条数据将在2019年中期公布[23] 新产品和新技术研发 - Sci-B-Vac®是唯一获得商业批准的三价乙型肝炎疫苗，目前在全球11个国家获得批准，并在美国、欧洲和加拿大进行III期临床研究，预计在2019年中期公布数据[6][8] - VBI-2601与Brii Biosciences合作开发，旨在为慢性乙型肝炎提供功能性治愈，VBI在该项目中保留中国和台湾以外的权利[30] - VBI的CMV疫苗候选产品VBI-1501和VBI-1901正在开发中，前者用于预防感染，后者用于治疗免疫肿瘤学[41][42] 市场扩张和并购 - VBI与Brii Biosciences的合作协议中，VBI获得1100万美元的总收入，包括400万美元的预付款和700万美元的股权投资[30] 未来展望 - 预计2019年上半年将公布第一部分的扩展免疫学数据和6个月的生存数据[49] - 2019年年末，第二部分的初步免疫学数据及其与临床结果的潜在初步相关性预计将公布[49] - 2019年年末，VBI-1501的II期剂量范围研究和VBI-2601的临床概念验证研究预计将启动[58] 负面信息 - CMV感染每年在美国的直接经济成本超过30亿美元，且每年约有3万名婴儿出生时感染CMV[38] 其他新策略和有价值的信息 - VBI-1901在复发性胶质母细胞瘤患者中的临床研究分为两部分，第一部分最多招募18名患者，第二部分预计招募10名额外患者[46] - 第一部分的高剂量组于2019年2月完成招募，数据安全监测委员会建议继续研究[48] - 初步免疫学数据显示，低剂量和中剂量组在CMV特异性免疫方面显示出强有力的增强[48] - VBI-1901的主要结果包括安全性和耐受性，次要结果包括T细胞免疫和抗体滴度等免疫学指标[47] - 6个月和12个月的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）将作为研究的关键指标[47] - VBI Vaccines的总部位于马萨诸塞州剑桥，研发团队和设施位于加拿大渥太华[56]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) [X] ANNUAL REPORT UNDER SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2018 OR [ ] TRANSITION REPORT UNDER SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ______________ to ______________ Commission File Number 001-37769 VBI VACCINES INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) British Columbia, Canada N/A (St ...