公司概况 - 公司于2020年11月在开曼群岛注册成立，拥有7家子公司[445] - 公司于2023年3月16日完成与SPAC的业务合并，并于3月17日在纳斯达克上市[446] 主营业务 - 公司主要从事疫苗和生物治疗药物的研发、生产和商业化[449] - 公司已上市的YSJA狂犬疫苗自2020年10月上市以来已销售2730万剂，覆盖中国61.3%的县级疾控中心[450] - 公司拥有8个创新产品管线，包括3个临床阶段和4个临床前阶段候选药物[451,452,456] YSJA狂犬疫苗 - YSJA狂犬疫苗具有更好的安全性和免疫原性[468,469,470] - 4个头对头临床研究显示YSJA狂犬疫苗的不良反应率低于其他狂犬疫苗[472][473][475][477] - YSJA狂犬疫苗采用纯化Vero细胞技术具有高产能、成熟的产品特性、便利的储存运输和可靠的纯度等优势[480][481][482][483] - 公司已在中国销售超过2730万剂YSJA狂犬疫苗，并计划进一步扩大销售网络覆盖[484][485] PIKA狂犬疫苗 - PIKA狂犬疫苗候选药物完成III期临床试验，有望成为最佳-in-class的狂犬疫苗[452] - 公司基于PIKA免疫调节技术平台开发了PIKA狂犬疫苗候选药物，具有加速产生中和抗体、诱导细胞和体液免疫双重特性[488][490][495][496] - PIKA狂犬疫苗有望成为下一代狂犬疫苗，在中国及其他新兴市场具有广阔的市场机会[491][492][493][494] - PIKA 疫苗可激活细胞免疫反应，包括特异性和非特异性细胞免疫，临床研究显示其诱导的T细胞反应更强大[497] - PIKA 疫苗在加速程序下可在接种后7天内达到保护性中和抗体水平，减少了患者未采用免疫球蛋白的风险[498] - PIKA 疫苗在加速程序下第7天的血清转换率为75%，显著高于对照组疫苗的16.7%[507] - PIKA 疫苗在第7天即可诱导CD4介导的T细胞反应，并维持至第42天[507] - PIKA 疫苗在第7天的血清转换率为57.6%，高于对照组的43.8%[513] - PIKA 疫苗在第42天的中和抗体滴度与对照组相当[511,520] - PIKA 疫苗的安全性和耐受性与对照组疫苗可比[507,514] - PIKA 疫苗已完成III期临床试验入组,预计2024年底完成[500] - PIKA 疫苗在III期临床试验中已达到主要终点,有望成为最佳加速保护疫苗[501] - 公司计划在中国进行更多临床试验,并向全球监管机构提交上市申请[501,502] 其他产品管线 - PIKA YS-HBV-001可以在1个月内给予2剂,有望提高接种依从性和降低成本,且在临床前和I期试验中显示优于现有乙肝疫苗[539,540,541,546,547,548] - PIKA YS-ON-001作为公司独立开发的免疫肿瘤治疗药物,已完成I期临床试验,显示良好的安全性[550] - PIKA YS-ON-001在多种肿瘤动物模型中显示出优于PD-1或PD-L1抗体的抗肿瘤活性[557,558,559] - PIKA YS-ON-001与PD-1抗体联合使用可以增强抗肿瘤活性[560,562] - PIKA YS-ON-001有望与放疗、靶向治疗、免疫检查点抑制剂、溶瘤病毒和化疗等多种治疗手段联合使用[564,565,566,567,568] - 公司正在开发另一款免疫肿瘤产品PIKA YS-ON-002，具有广谱抗肿瘤活性[576,577] - 公司正在开发PIKA流感疫苗,利用PIKA佐剂增强体液和细胞免疫应答[578,579,580] 技术平台 - 公司拥有约51项专利，涉及PIKA免疫调节技术平台及产品创新[451] - 公司PIKA免疫调节技术平台可以通过激活天然免疫细胞如抗原递呈细胞和树突状细胞来显著增强疫苗的免疫应答[588] - 公司PIKA免疫调节技术在多个领域如狂犬病疫苗、预防和治疗性乙肝疫苗以及肿瘤免疫治疗等都有临床应用[590] - 公司已经建立了PIKA免疫调节剂的大规模制造技术,这对PIKA技术的商业化至关重要[591] - 公司PIKA免疫调节技术在美国国立卫生研究院的疫苗佐剂目录中被列为创新技术,以促进全球范围内的科学交流和研究合作[594] - PIKA分子通过TLR3、RIG-I和MDA5信号通路可以诱导干扰素、细胞因子、趋化因子和共刺激因子的快速产生[595] - PIKA可以激活树突状细胞并上调其共刺激和激活标志物CD86和CD40,从而增强蛋白疫苗的免疫原性[597] - PIKA可以通过促进树突状细胞的抗原交叉递呈来增强CD8 T细胞和NK细胞的应答,从而适用于抗病毒和抗肿瘤[598] - PIKA可以直接抑制肿瘤细胞的增殖并诱导肿瘤细胞凋亡,从而发挥抗肿瘤作用[602] 公司治理 - 公司的战略

公司名称变更相关 - YS Biopharma Co., Ltd. (Nasdaq: YS)将更名为LakeShore Biopharma Co., Ltd [1] - 公司更名是为了与全球市场定位和国际品牌形象保持一致这是扩大市场覆盖的第一步 [1] - 名称和交易代码的变更不会影响股东的任何权利公司的运营和财务状况 [1] 股票相关 - 2024年5月28日开盘起公司普通股和认股权证的股票代码将分别从“YS”变为“LSB”从“YSBPW”变为“LSBPW” [1] - 公司现有股东无需对公司名称或股票代码的变更采取任何行动 [1] - 公司的CUSIP不会因名称变更而改变 [1] 公司业务相关 - LakeShore Biopharma（前身为YS Biopharma）是一家致力于发现开发制造和提供新一代传染病和癌症疫苗及治疗性生物制剂的全球生物制药公司 [2] - 公司开发了专有的PIKA®免疫调节技术平台以及针对狂犬病冠状病毒乙型肝炎流感带状疱疹和其他病毒感染的新一代预防和治疗性生物制剂 [2] - 公司在中国美国新加坡和菲律宾开展业务由一支结合了丰富本地专业知识和全球生物制药行业经验的管理团队领导 [2] 投资者关系相关 - 投资者关系联系人Alyssa Li邮箱为[email protected] [3] - 投资者关系联系人Robin Yang电话为+1 (212) 537 - 4035邮箱为[email protected] [3]

公司EGM决议 - 公司名称从YS Biopharma Co., Ltd.更改为LakeShore Biopharma Co., Ltd的特别决议通过 董事或秘书被授权执行相关事宜[1] - 任命Dave Chenn Chunyang Shao Zengjun Xu Thomas Xue和Adam Zhao为公司董事的普通决议通过 注册办公室服务提供商被授权更新董事和高级职员登记册并向开曼群岛公司注册处提交[1] - 2024年股东委托书附件B中的2024年股份激励计划被批准确认并在必要时全面批准[1] - 2024年2月22日股东特别大会通过的决议被再次确认批准和确认[1] - 公司董事或高级职员被授权采取任何必要适当或可取的行动以实施上述决议[1] 公司后续行动 - 公司正在向开曼群岛公司注册处提交必要文件以反映公司名称变更和董事任命 并与纳斯达克股票市场有限责任公司合作更改其普通股和认股权证的交易代码[2] 公司概况 - 公司是一家致力于发现开发制造和提供新一代传染病和癌症疫苗及治疗性生物制剂的全球生物制药公司 拥有PIKA®免疫调节技术平台和针对狂犬病冠状病毒乙型肝炎流感带状疱疹等病毒感染的新一代预防和治疗性生物制剂 在中国美国新加坡和菲律宾开展业务 由具有丰富本地专业知识和全球生物制药行业经验的管理团队领导[3] 投资者关系联系人 - 投资者关系总监Alyssa Li 邮箱[email protected][4] - ICR, LLC合伙人Robin Yang 电话+1 (212) 537 - 4035 邮箱[email protected][4]

公司公告 - 公司将于2024年5月21日上午9:00（香港时间）在香港中环康乐广场8号交易广场二期35楼召开特别股东大会（EGM），并提供Zoom接入选项 [1] - 2024年5月10日（东部时间）为公司普通股记录日期，持有公司普通股的股东有权出席并投票 [2] - 特别股东大会的主要目的是批准多项决议，包括公司名称从YS Biopharma Co., Ltd.变更为LakeShore Biopharma Co., Ltd.、任命董事候选人以及通过2024年股票激励计划等 [2] 管理层变动 - 董事会已批准任命Dave Chenn为公司临时首席执行官（Interim CEO），同时任命原首席执行官Hui Shao为联合首席执行官兼首席商务官，均自2024年5月2日起生效 [3] 新任临时首席执行官背景 - Dave Chenn拥有超过20年的技术和医疗行业领导经验，曾在2018年创立Oceanpine Capital，专注于投资中国和美国的技术、媒体和医疗行业创新增长公司，并在2021年成为YS Biopharma的B轮融资的主要投资者 [4] - 在创立Oceanpine之前，Dave Chenn于2005年创立了北京世纪集团（China Century Group），专注于技术、酒店、医疗和金融领域，并在多个国家和地区设有子公司 [4] - Dave Chenn还担任多个顾问和理事职位，包括芝加哥大学布斯商学院理事会成员、北京理工大学董事会副主席、中国绿色能源基金副主席等 [4] - 他曾获得多项荣誉，包括2017年中国十大改革者、2016年中国经济创新领袖、2020年中国十大生物制药投资者等 [4] 特别股东大会通知 - 特别股东大会通知及相关委托书（EGM Notice）已在公司网站上发布，包含Zoom接入详情及投票指南 [5] 公司简介 - YS Group是一家全球生物制药公司，致力于研发、生产和交付新一代疫苗和治疗性生物制剂，专注于传染病和癌症领域 [6] - 公司拥有自主研发的PIKA®免疫调节技术平台，并开发了针对狂犬病、冠状病毒、乙型肝炎、流感、带状疱疹等病毒感染的新一代预防和治疗性生物制剂 [6] - 公司在中国、美国、新加坡和菲律宾设有业务，管理团队结合了丰富的本地经验和全球生物制药行业经验 [6]

财务数据和关键指标变化 - 公司前9个月总收入为人民币4.381亿元,同比下降24.6% [12] - 毛利润为人民币3.517亿元,毛利率为80.3% [48] - 净亏损为人民币2.523亿元,较上年同期的6,420万元亏损有所扩大 [51] - 截至2023年12月31日,公司现金及现金等价物为人民币2.226亿元,较2023年3月31日的3.704亿元有所下降 [51] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司自2020年底推出YSJA狂犬疫苗销售以来,市场接受度持续强劲,截至2023年12月31日已向约1,746家CDC客户销售超过2,560万剂 [14] - 公司生产能力在2024财年第三季度恢复正常水平,第二季度为受过去产能问题影响的最后一个季度 [19] - 公司正在努力维持9-12个月的成品库存水平,以满足市场需求 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在中国31个省级CDC中已覆盖30个,客户数达1,746家,占中国CDC客户的6%以上 [21] - 公司正在中国和东南亚地区积极推广YSJA狂犬疫苗,并计划在2025财年实现双位数增长 [11][52] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司自2023年底开始实施一系列旨在夯实未来增长基础的举措,包括调整董事会和高管团队、优化组织架构和决策流程、加强内部控制和治理 [15][16][17] - 公司正在优先发展PIKA狂犬疫苗和PIKA乙肝疫苗,并计划制定有别于市场竞争对手的定价策略 [27][28] - 公司正在积极推进PIKA狂犬疫苗的注册和商业化,预计最快2年内上市 [62][63] - 公司正在评估利用PIKA免疫调节平台开发新的流感疫苗产品 [66] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司已成功解决过去的产能问题,并正在采取措施提高运营效率和优化库存管理,为未来可持续增长奠定基础 [29][30][54] - 公司对PIKA狂犬疫苗的临床试验结果和商业化前景感到乐观,认为该产品有望成为行业领先 [27][28][39] - 公司对PIKA乙肝疫苗作为慢性乙肝治疗新选择的潜力感到乐观 [44] - 公司对未来1-2年内实现双位数收入增长表示信心 [11][52]

文章核心观点 YS Biopharma计划于2024年4月19日美国市场开盘前发布截至2024年3月31日财年前九个月的财务结果，并于同日上午8点举行财报电话会议讨论该结果 [1] 分组1：财务结果发布及会议安排 - 公司计划于2024年4月19日美国市场开盘前发布截至2024年3月31日财年前九个月的财务结果 [1] - 公司管理层将于2024年4月19日东部时间上午8点举行财报电话会议讨论财务结果 [1] - 电话会议接入号码包括美国免费电话1 - 888 - 346 - 8982、国际电话1 - 412 - 902 - 4272等 [2] - 电话会议回放至2024年4月26日可通过拨打特定号码收听，如美国免费电话1 - 877 - 344 - 7529等 [3] - 电话会议的直播和存档网络直播可在公司投资者关系网站https://investor.ysbiopharm.com/查看 [3] 分组2：公司介绍 - YS Biopharma是一家全球生物制药公司，致力于发现、开发、制造和商业化针对传染病和癌症的新一代疫苗和治疗性生物制剂 [1][4] - 公司开发了专有的PIKA®免疫调节技术平台和一系列预防性和治疗性生物制剂，有望改进狂犬病、冠状病毒、乙肝、流感和带状疱疹疫苗 [4] - 公司在中国、美国、新加坡和菲律宾开展业务，由具有丰富生物制药行业本地经验和全球经验的管理团队领导 [4] 分组3：投资者关系联系方式 - 投资者关系总监Alyssa Li，邮箱[email protected] [4] - ICR, LLC合伙人Robin Yang，电话 +1 (212) 537 - 4035，邮箱[email protected] [4]

YS生物制药公司 - YS生物制药公司宣布其下一代PIKA狂犬病疫苗在进行中的第三阶段临床试验中取得了积极的中期结果[1] - PIKA狂犬病疫苗利用YS生物制药公司的专有PIKA佐剂技术，旨在比现有狂犬病疫苗更快产生更强大的免疫反应[2] - 第三阶段注册试验旨在评估PIKA狂犬病疫苗在健康成年人中的免疫原性、安全性和批间一致性，结果显示PIKA狂犬病疫苗在7天内达到了主要免疫原性终点[3]

核心观点 - YS Biopharma公司于2024年2月22日在香港举行了特别股东大会（EGM）股东投票通过多项决议[1]。 股东大会决议 - 重新确认任命Haitao Zhao Henry Chen Pierson Yue Pan Yuntao Cui Jin Wang Chunyuan (Brenda) Wu为公司董事[1]。 - 授权并指示公司对前董事会主席Yi Zhang先生涉嫌的不当行为和/或非法活动进行独立调查[2]。 - 授权并指示公司按照律师和其他专业人士的建议立即采取行动加强公司治理内部控制和管理[3]。 - 授权并指示公司解除Yi Zhang先生在公司及其任何子公司的所有职位包括但不限于董事高级职员和/或法定代表人[4]。 投票情况 - 在2024年2月16日（香港时间）EGM记录日下午5点公司已发行和流通188327959股普通股参加投票的股东持有107110641股普通股[3]。 - 各项决议投票结果为赞成票99472858票反对票6508744票弃权票1129039票[3]。 公司概况 - 是一家致力于发现开发制造和提供新一代传染病和癌症疫苗及治疗性生物制品的全球生物制药公司[4]。 - 开发了专有的PIKA®免疫调节技术平台以及一系列具有改进狂犬病冠状病毒乙型肝炎流感和带状疱疹疫苗潜力的预防和治疗性生物制品[4]。 - 在中国美国新加坡和菲律宾开展业务由一支结合了丰富本地专业知识和全球生物制药行业经验的管理团队领导[4]。

公司股东会投票结果 - 2024年2月16日YS Biopharma公司股东特别大会上股东对各项决议均投反对票包括撤换和选举董事等 [1] - 截至2024年2月8日公司有188327959股已发行流通普通股股东会上97272542股参与投票各项决议均0票赞成97272542票反对 [2] 公司对不实信息的警告 - 公司警告投资者勿信Yi Zhang及其同伙关于股东特别大会和公司的不实误导性陈述 [3] 公司取得禁令 - 2024年2月16日公司从开曼群岛大法院获得禁令限制Nan Zhang等人以公司董事身份行事等 [4] - 禁令副本已发布在公司投资者关系网站 [5] 公司概况 - YS Biopharma是一家致力于发现开发制造和提供传染病和癌症新一代疫苗和治疗生物制品的全球生物制药公司 [6] - 公司开发了PIKA®免疫调节技术平台和一系列预防和治疗生物制品有改进狂犬病冠状病毒乙肝流感和带状疱疹疫苗的潜力在中国美国新加坡和菲律宾运营由具备丰富本地专业知识和全球生物制药行业经验的管理团队领导 [6]

会议投票情况 - 公司YS Biopharma Co., Ltd. (NASDAQ: YS)股东特别大会（EGM）成功批准所有决议62,132,308股参与投票占总流通股93,058,197股的66.8% [1] - 关于董事任免决议投票情况为赞成票55,123,743股占88.7%反对票7,008,565股占11.3%无弃权票和保留票[3] 董事任免情况 - 股东大会通过决议罢免Hui Shao等12名董事并选举Nan Zhang等7名董事[2] - 新董事会立即任命Yi Zhang为董事会主席[4] - 新董事会立即将Hui Shao等6名被罢免董事从公司各相关委员会除名[4] - 新董事会立即任命Jing Xian Li等3人为审计委员会成员并任命Chi Keung (Peter) Lui为审计委员会主席[4] - 新董事会立即任命Yun (Monica) Zhang等3人为薪酬委员会成员并任命Yun (Monica) Zhang为薪酬委员会主席[4] - 新董事会立即任命Yi Zhang等3人为提名与公司治理委员会成员并任命Yi Zhang为该委员会主席[5] - 新董事会立即解除Hui Shao在公司及子公司的所有职位包括首席执行官和总裁[5] - 新董事会立即解除Chunyuan (Brenda) Wu在公司及子公司的所有职位包括首席财务官[5] - 新董事会任命Nan Zhang为公司首席执行官任命Hongman Jia为首席财务官[5] 其他决议情况 - 新董事会指示公司注册办公室提供商不得根据APL与公司之间的所谓股份购买协议向Apex Prospect Limited (APL)发行新股[5] - 新董事会批准Yi Zhang单独谈判偿还RBridge Investment Three Pte. Ltd.的4000万美元贷款[5] - 新董事会批准对被罢免董事采取某些行动[5] - 新董事会批准聘用Yi Zhang已聘用的法律顾问相关费用由公司及其子公司承担[5] - 新董事会设立独立董事特别委员会[5] - 新董事会立即终止与Cooley LLP的合作关系[5] - 新董事会立即终止与Mourant Ozannes (Cayman) LLP的合作关系[5] - 新董事会立即终止与ICR LLP的合作关系[5]