UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _________ to _________. Commission File Number: 001-40449 ZIVO BIOSCIENCE, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) If an emerging grow ...

公司进展与未来方向 - ZIVO Bioscience公司宣布在业务发展方面取得重大进展 [1] - 公司董事长、总裁兼首席执行官John B Payne向股东发布重要更新信函 [1] - 更新内容包括对激动人心的未来方向的展望 [1] 公司业务与产品 - ZIVO Bioscience是一家生物技术和农业科技研发公司 [1] - 公司致力于从专有藻类培养物中开发治疗和营养产品 [1]

收入和利润表现 - 2025年第二季度总收入为53,400美元，而2024年同期为零收入[81][83] - 2025年第二季度毛利润为17,922美元，2024年同期为零[81] - 2025年上半年总收入为53,400美元，较2024年同期的35,720美元增长约50%[89][91] - 公司净亏损从2024年上半年的9,514,854美元收窄至2025年上半年的5,851,418美元[90] 成本和费用 - 2025年第二季度研发费用为479,657美元，较2024年同期的2,252,325美元大幅下降79%[81][86] - 2025年第二季度总务和行政费用为1,171,137美元，较2024年同期的5,977,277美元下降80%[81][85] - 2025年上半年研发费用为3,248,892美元，较2024年同期的2,565,092美元增长27%[89][90][94] - 2025年上半年总务和行政费用为2,610,689美元，较2024年同期的6,952,851美元下降62%[89][90][93] - 2025年上半年研发总支出为324.89万美元，其中内部人工及其他费用为48.05万美元，外部研究费用为3.01万美元[96] - 2025年上半年新增交换协议费用摊销273.83万美元，而2024年同期无此项[96] 运营亏损 - 2025年第二季度运营亏损为1,632,872美元，较2024年同期的8,229,602美元改善80%[81] - 2025年上半年运营亏损为5,841,659美元，较2024年同期的9,505,441美元改善39%[89][90] 现金流状况 - 截至2025年6月30日，公司现金余额为9,823美元[97] - 2025年上半年经营活动所用现金净额为190万美元，较2024年同期的232万美元减少约40万美元[105][108] - 2025年上半年融资活动产生现金约37.4万美元，较2024年同期的205万美元大幅减少约170万美元[107][108] - 公司预计未来12个月需要约600万美元现金以维持基本运营，不包括研发计划[108] - 公司管理层指出存在对公司持续经营能力的重大疑虑，现有现金不足以支持未来至少12个月的运营[102] 融资活动 - 公司通过参与协议从投资者处筹集总额298.5万美元，并同意将许可费收入的44.775%作为收入分成[99] - 2025年上半年公司通过直接销售普通股筹资15万美元，并通过短期融资协议净筹资30万美元[107] - 公司已签订17份交换协议，以公司普通股换取取消参与协议中的收入分成和买断期权，截至2025年6月30日尚有4份原始参与协议未结清[101]

收入和利润 - 2025年第一季度总营收为0美元，相比2024年同期的35,720美元下降100%[77] - 公司毛利率从2024年第一季度的12,502美元降至2025年同期的0美元，因本季度无产品订单[76][77] - 2025年第一季度净亏损为4,211,188美元，相比2024年同期的1,278,486美元亏损扩大229%[76] - 公司运营亏损从2024年第一季度的1,275,839美元扩大至2025年同期的4,208,788美元，增幅230%[76] - 公司净亏损经非现金费用调整后与去年同期基本持平[93] 成本和费用 - 2025年第一季度研发费用激增至2,769,236美元，相比2024年同期的312,767美元增长785%，主要由于支付了2,508,261美元以注销部分参与协议[82][83] - 研发费用中，2025年第一季度内部人工及其他费用为249,235美元，相比2024年同期的297,914美元下降16%[83] - 2025年第一季度管理费用增至1,439,552美元，相比2024年同期的975,574美元增长48%，主要由于专业服务费用增加535,000美元[81] 现金流状况 - 2025年第一季度经营活动所用现金为143万美元，较2024年同期的169.9万美元减少约30万美元[93] - 经营现金使用的改善完全归因于营运资本账户（如应付账款和应计费用）的有利变化[93] - 2025年第一季度融资活动产生现金约40.5万美元，较2024年同期的156.3万美元大幅减少约120万美元[95] - 2024年第一季度通过私募发行普通股筹集资金110万美元，而2025年同期无此类筹资活动[95] - 2025年第一季度现金及现金等价物净减少102.5万美元，而2024年同期净减少13.6万美元[96] - 2025年第一季度无投资活动[94] 持续经营能力与融资需求 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为517,189美元，现有资金不足以支持未来12个月运营[85][90] - 公司存在对其持续经营能力的重大疑虑，需要额外融资以维持运营[90] - 公司预计未来12个月需要约500万美元现金以维持基本运营，不包括研发计划[96] - 公司在从外部来源筹集资金方面历来存在巨大困难[96] - 若无法筹集所需资金，公司将被迫缩减业务运营，包括研发活动[97] 参与协议相关安排 - 公司通过一系列交换协议注销了15份参与协议，截至2025年3月31日尚有6份参与协议未结清，这些协议原涉及总金额2,985,000美元[86][89]

收入和利润表现 - 2024年总收入为157,220美元，较2023年的27,650美元增长约468%[200][202] - 2024年毛利润为48,952美元，毛利率为31%，低于2023年的42%[200][204] - 2024年运营亏损为13,361,897美元，较2023年的7,263,012美元扩大[200] - 2024年净亏损为13,384,836美元，较2023年的7,777,184美元增加[200] 成本和费用 - 2024年一般及行政费用为10.3百万美元，较2023年增加约4.4百万美元，主要因劳动力费用增加2.8百万美元[205] - 2024年研发费用为3.1百万美元，较2023年的1.4百万美元增长，主要因内部薪资和股票补偿成本增加[200][206] 现金流表现 - 2024年运营活动所用现金为4.3百万美元，较2023年减少约1.5百万美元[220] - 2024年融资活动产生现金560万美元，其中430万美元来自合格投资者的私募，130万美元来自关联方[222] - 2023年融资活动产生现金427.5万美元，其中关联方购买未注册普通股48.5万美元，合格投资者投资15.5万美元，另有注册普通股销售360万美元[222] - 2024年经营活动所用现金净额为431.4万美元，较2023年的580万美元有所改善[223] - 2024年现金及现金等价物净增加126.8万美元，而2023年为净减少152.5万美元[223] 融资与资本状况 - 截至2024年12月31日，公司现金存款为1.5百万美元，并存在持续经营能力的重大疑虑[210][217] - 2024年通过私募发行793,489股普通股，获得总收益5,602,269美元[215] - 2024年11月公司与三位投资者达成债务和解协议，将240,000美元可转换债务重组为总额277,254美元的本票[214] - 公司估计未来12个月需要约500万美元现金以维持基本运营，不包括研发计划[223] - 公司历史上从外部筹集资金存在重大困难，若无法筹集所需资本将被迫缩减业务[224] 会计政策与计量 - 公司根据FASB层次结构对金融工具进行公允价值计量，可转换票据的公允价值基于三级输入[227][229] - 公司评估债务工具中的嵌入式衍生品，若需分离则单独按公允价值计量，其变动计入当期损益[230] - 公司采用ASC 718核算股权激励，在授予日按公允价值确认补偿成本[231] - 公司已采纳ASU 2023-07，该准则未对公司可报告分部产生影响[235]

根据您提供的任务要求和关键点内容，以下是严格按主题分组的分析： 收入和利润表现 - 2024年第三季度总收入为31,500美元，同比增长167%（或约2万美元），主要得益于藻类生物质产品销量增加[90][91] - 2024年第三季度净亏损为226.86万美元，较2023年同期的182.49万美元扩大24%[90] - 2024年前九个月总收入为67,220美元，较2023年同期的15,850美元增长324%（或约5.15万美元）[98][99] - 2024年前九个月净亏损为1178.35万美元，较2023年同期的586.86万美元扩大101%[98] 成本和费用表现 - 2024年第三季度研发费用为32.64万美元，同比增长48%（或约10.57万美元），主要由于内部研发成本增加[90][94] - 2024年第三季度管理费用为194.31万美元，同比增长43%（或约58.73万美元），主要由于股权相关薪酬和专业服务费用增加[90][93] - 2024年前九个月研发费用为289.15万美元，较2023年同期的106.46万美元增长172%[98][102] - 2024年前九个月总研发费用为289.15万美元，而2023年同期为106.46万美元[105] - 2024年前九个月管理费用为889.6万美元，较2023年同期的430.93万美元增长106%（或约458.66万美元）[98][101] 业务线表现 - 公司藻类生物质产品Zivolife™已通过独立分销商在北美绿粉食品市场销售，生产位于秘鲁[86] 现金流与融资活动 - 2024年前九个月，经营活动所用现金为340万美元，较2023年同期的508万美元有所改善[114][118] - 2024年前九个月，融资活动产生现金329万美元，低于2023年同期的477万美元[116][118] - 2024年前九个月，公司通过直接出售普通股筹集约320万美元[106] - 公司在2024年10月1日后进行了五次私募股权销售，发行了55,939股普通股及额外5,592股认股权证，从5位投资者处筹集资金91万美元[77] - 2023年6月，公司通过注册直接发行和私募筹集约400万美元总收益[107] - 2023年12月至2024年6月，公司通过私募以平均每股2.24美元的价格出售1,047,214股股票，筹集234.83万美元[108] - 2024年6月启动的私募以平均每股8.25美元的价格出售171,364股普通股，筹集141.45万美元[109] 财务状况与持续经营能力 - 截至2024年9月30日，公司现金为15.94万美元[106] - 公司估计未来12个月需要约600万美元现金以维持基本运营[118] - 公司存在对其持续经营能力的重大疑虑，现有现金不足以支持未来至少12个月的运营[112]

根据您的要求，我已将提供的财报关键点按照单一主题进行分组。以下是整理结果： 收入和利润表现 - 2024年第二季度总收入为0美元，较2023年同期的4,050美元下降100%[85][87] - 2024年第二季度净亏损为823.6万美元，较2023年同期的207.1万美元亏损扩大298%[85] - 2024年上半年总收入为35,720美元，较2023年同期的4,050美元增长782%[94][96] - 2024年上半年净亏损为951.5万美元，较2023年同期的404.4万美元亏损扩大135%[95] 成本和费用 - 2024年第二季度研发费用为225.2万美元，较2023年同期的44.2万美元激增409%[85][90] - 2024年第二季度管理费用为597.7万美元，较2023年同期的138.5万美元增长332%[85][89] - 2024年上半年研发费用为256.5万美元，较2023年同期的84.4万美元增长204%[95][99] - 2024年上半年管理费用为695.3万美元，较2023年同期的295.3万美元增长135%[95][98] - 2024年第二季度研发费用激增主要由于股权激励相关成本增加190万美元[92] - 2024年第二季度管理费用增加主要由于员工股权激励成本增加280万美元及专业服务费增加190万美元[89] - 2024年上半年研发总支出为2,565,092美元，相比2023年同期的843,910美元增长204%[101] 现金流状况 - 2024年上半年经营活动现金净流出232万美元，较2023年同期的311万美元流出减少约80万美元[112][115] - 2024年上半年融资活动现金净流入205万美元，较2023年同期的134万美元增加约80万美元[114][115] - 公司未来12个月预计基本运营现金需求约为600万美元[115] 融资活动 - 2024年上半年通过私募直接出售普通股筹集约180万美元[103] - 2023年6月注册直接发行和私募配售筹集总额约400万美元[104] - 2023年12月至2024年6月期间通过私募发行1,047,214股普通股筹集2,348,325美元，平均股价2.24美元[105] - 2024年6月启动的增强型私募发行已筹集429,802美元，平均股价7.95美元[106] 流动性与持续经营能力 - 截至2024年6月30日，公司现金流动性为2,466美元[103] - 公司存在持续经营能力的重大疑虑，现有现金不足以支持未来12个月运营[110]

收入和利润表现 - 2024年第一季度总收入为35,720美元，而2023年同期收入为0美元[54][55] - 2024年第一季度毛利润为12,502美元，毛利率约为35%[54] - 2024年第一季度净亏损为1,278,486美元，较2023年同期的1,973,142美元减少约35%[54] 成本和费用表现 - 2024年第一季度研发费用为312,767美元，较2023年同期的401,797美元减少约22%[54][58] - 2024年第一季度总务和行政费用为975,574美元，较2023年同期的1,568,377美元减少约38%[54][57] 现金流表现 - 2024年第一季度运营活动现金使用量为170万美元，较2023年同期的210万美元减少约19%[68] - 2024年第一季度经营活动所用现金净额为169.9118万美元，较2023年同期的212.8973万美元有所改善[70] - 2024年第一季度融资活动产生现金约160万美元，较2023年同期的约54万美元增长约110万美元[70] - 2024年第一季度现金及现金等价物净减少13.5739万美元，较2023年同期的净减少159.0662万美元大幅收窄[70] 融资活动 - 2024年第一季度通过私募发行407,299股普通股筹集约110万美元[62] - 2024年第一季度通过私募发行普通股筹集110万美元，但因短期贷款净收益51.756万美元低于2023年同期的60.56万美元而部分抵消8.8万美元[70] 财务状况与持续经营能力 - 截至2024年3月31日，公司现金余额为138,641美元[62] - 公司存在持续经营能力的重大疑问，现有现金不足以支持未来12个月的运营[65] - 公司估计未来12个月需要约500万美元现金以维持基本运营，不包括研发计划[70] 财务报告内部控制重大缺陷 - 公司披露控制和程序以及财务报告内部控制截至2024年3月31日仍存在重大缺陷，因此无效[74][81] - 重大缺陷包括控制环境薄弱、风险评估和监控无效、信息技术一般控制不足以及缺乏正式的会计政策和程序文件[79][80] - 重大缺陷还涉及缺乏对所得税、基于股权的薪酬和递延研发义务会计处理的适当控制[85] - 尽管存在重大缺陷，管理层认为按照美国公认会计原则编制的合并财务报表在所有重大方面公允列报了公司的财务状况和经营业绩[82] - 截至2024年3月31日的季度内，未发生对公司财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变更[87] 内部控制缺陷补救计划 - 管理层正在实施补救计划，包括加强培训、风险评估、文件记录、职责分离和信息技术控制[83][86] - 公司正在制定培训计划，以教育控制责任人关于COSO发布的《内部控制-整合框架》（2013版）原则[86] - 公司正在实施风险评估流程，以识别与所有账户余额相关的错报风险[86] - 公司正在制定内部控制文件，包括全面的会计政策及财务流程和相关披露的程序[86] - 公司正在完善政策程序，为特定管理审阅控制保留充分文件证据，包括审阅的精确性和已执行审阅程序的证据[86] - 公司就复杂会计事项聘请外部资源，并为所有复杂的非经常性交易起草和保留立场文件[86] - 公司正在制定监控活动和协议，以及时评估财务报告控制的设计和运行有效性，并对控制设计进行必要更改[86] - 公司在支持财务报告内部控制的财务和信息技术流程中分离关键职能[86] - 公司正在重新评估并正式确定与安全和变更管理控制相关的特定会计及信息技术政策的设计[86] - 公司持续加强并正式制定会计、业务运营和信息技术的政策、程序及控制，以实现完整、准确、及时的财务核算、报告和披露[86] 业务协议条款 - 公司参与协议规定，许可费收入的44.775%将作为收入分成支付给参与者[63]

收入和利润 - 2023年公司首次实现营收27,650美元，而2022年营收为0美元[201][202] - 2023年毛利润为11,610美元，对应毛利率为42.0%[201] - 2023年总运营成本和费用为7,274,622美元，净亏损为7,777,184美元[201] 成本和费用 - 2023年研发费用为1,377,028美元，较2022年的2,240,270美元下降约38.5%[201][205] - 2023年总研发费用为2,078,360美元，因摊销递延研发义务而冲减701,332美元[206] - 2023年行政费用为5,897,594美元，较2022年约减少60万美元，下降约9.2%[201][204] 现金流状况 - 2023年运营活动现金净流出580万美元，较2022年减少约130万美元[216][219] - 2023年融资活动现金流入427.5万美元，主要来自私募配售[218][219] - 截至2023年12月31日，公司现金存款为274,380美元[207][212] 持续经营能力 - 公司存在持续经营能力的重大疑虑，现有现金不足以支持未来12个月运营[213] 公允价值计量 - 现金、预付账款、其他资产、应付账款及应计费用等短期项目因期限短，其公允价值与账面价值近似[223] - 可转换票据按公允价值计量，依据普通股公允价值、嵌入式赎回特征折扣及按当前隐含市场利率贴现的现金流模型[223] - 可转换票据的公允价值计量基于第三层级（Level 3）输入值[223] - 公允价值层级分为：第一层级（Level 1）为活跃市场中的未调整报价[224] - 第二层级（Level 2）为除第一层级报价外可观察的输入值[224] - 第三层级（Level 3）为不可观察的输入值，用于在缺乏市场活动时计量公允价值[224] 金融工具会计处理 - 对债务工具中的嵌入式衍生品进行评估，如需分拆，则从主债务工具中分离并确认相应折扣[225] - 分拆的嵌入式衍生品按公允价值单独核算，其公允价值变动计入全面亏损表[225] 股权激励 - 股权激励补偿成本按授予日的公允价值确认[226] 监管披露 - 较小报告公司无需提供关于市场风险的定量和定性披露[228]

收入和利润（同比环比） - 2023年第三季度总收入为11,800美元，而2022年同期为0美元[84][87] - 2023年第三季度毛利润为4,130美元，毛利率约为35%[84] - 2023年第三季度净亏损为1,824,922美元，较2022年同期的2,004,339美元有所收窄[86] - 2023年前九个月总收入为15,850美元，而2022年同期为0美元[93][94] - 2023年前九个月净亏损为5,868,637美元，较2022年同期的6,104,498美元有所收窄[93] 成本和费用（同比环比） - 2023年第三季度研发费用为220,653美元，较2022年同期的603,105美元下降63%[84][90] - 2023年第三季度总务和行政费用为1,355,865美元，较2022年同期的1,396,989美元略有下降[84][89] - 2023年前九个月研发费用为1,064,563美元，较2022年同期的1,720,925美元下降38%[93][98] - 2023年前九个月总务和行政费用为4,309,343美元，较2022年同期的4,373,285美元略有下降[93][96] 现金流状况 - 截至2023年9月30日的九个月内，公司经营活动现金流出约为510万美元，较上年同期570万美元减少约60万美元[109] - 截至2023年9月30日的九个月内，公司通过应付账款和应计费用增加产生了约63万美元现金[109] - 截至2023年9月30日的九个月内，公司筹资活动现金流入约为470万美元，较上年同期约14万美元大幅增加约460万美元[111] - 公司于2023年7月5日收到2023年6月注册直接发行的净收益约360万美元[111] 融资活动与资本状况 - 2023年6月注册直接发行和私募融资总收益约为400万美元，扣除费用后净收益约为360万美元[103][111][112] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为1,484,644美元[102] - 公司估计未来12个月需要约600万美元现金以维持基本运营，不包括研发计划[112] - 管理层指出存在对公司持续经营能力的重大疑虑，现有现金可能不足以支持未来至少12个月的运营[106] 业务合作与协议 - 公司与参与者签订了21份许可共同开发参与协议，总收益为298.5万美元，同意将许可费收入的44.775%作为收入分成[104] - 公司可选择回购参与协议中的收入分成权，行权时间在协议执行后18个月内需支付投资额加40%溢价，超过18个月则为40%或50%溢价[105] - 十二份参与协议规定，公司向参与者支付的分成达到其总付款额的30%以上方可行使回购选择权[105]