临床试验进展 - 公司正在完成SUNRISE-3全球三期临床试验,评估bemnifosbuvir治疗COVID-19[84] - 公司正在开展bemnifosbuvir和ruzasvir联合治疗丙型肝炎的全球二期临床试验,初步数据显示疗效良好[85] 财务状况 - 公司目前拥有5.022亿美元的现金和现金等价物,预计可为公司的临床项目提供资金支持到2027年[86,87] - 公司预计未来几年内现金流出将保持较高水平,用于推进产品管线的临床开发和商业化准备[90,91] - 公司目前尚未获得任何产品的销售批准,也未产生任何产品销售收入[92,93] - 公司可能需要通过股权融资、债务融资或其他方式筹集大量额外资金以支持产品候选药的开发和商业化[108][109] - 市场波动、通胀、利率波动等宏观因素可能会影响公司未来融资的可获得性和条件[109] - 公司在六个月内经营活动产生的现金流为负8,207万美元[111] - 公司在六个月内投资活动产生的现金流为正1.815亿美元[113] - 公司在六个月内筹资活动产生的现金流为正15万美元[113] - 公司在六个月内现金、现金等价物和受限现金净增加9.957亿美元[110] - 公司在六个月内经营活动产生的现金流为负4,597万美元[111] - 公司在六个月内投资活动产生的现金流为正7,104.5万美元[113] - 公司在六个月内筹资活动产生的现金流为正16.5万美元[113] - 公司在六个月内现金、现金等价物和受限现金净增加2,524万美元[110] 合作与授权 - 公司与罗氏终止了bemnifosbuvir的全球开发和商业化合作,重新获得了该药物的全球独家权利[88] - 公司与默克签署了ruzasvir的许可协议,获得了该药物的全球开发和商业化权利[89] 费用变动 - 研发费用增加主要由于COVID-19 SUNRISE-3临床三期试验和HCV临床二期试验的外部支出增加[101][96] - 一般及管理费用减少主要由于专业费用降低[102] - 利息收入和其他净收益减少主要由于投资余额减少[102][106] - 公司预计未来研发费用会随着临床试验进度和监管审批准备而波动[97] - 公司预计未来一般及管理费用可能会增加,主要与潜在商业化相关[98] 其他 - 公司没有重大的不可撤销的合同义务[114] - 公司的关键会计政策和估计在报告期内未发生重大变化[115]