财务数据和关键指标变化 - 公司在第二季度的研发支出大幅增加,主要与推进和完成 COVID-19 III 期临床试验以及 HCV II 期临床试验有关 [54] - 一般和管理费用较上年同期有所下降,主要由于专业费用减少 [55] - 利息收入较上年同期有所下降,主要由于投资余额减少 [56] - 截至 6 月 30 日,公司现金、现金等价物和可流通证券余额为 5.022 亿美元,预计现金可持续到 2027 年 [58] HCV 业务数据和关键指标变化 - 美国 HCV 治疗需求在 2023 年增长约 5%,两大主要治疗方案 Epclusa 和 Mavyret 的市场份额保持稳定 [20][21] - 目前 HCV 患者群体主要为 30-39 岁年轻人,大多数为新发感染,肝硬化患者比例不到 10% [22] - 大部分患者同时服用多种药物,包括 HIV 药物、抗精神病药物、他汀类药物、质子泵抑制剂等,且高危人群常有服药依从性差的问题 [23] - 公司开发的 bemnifosbuvir 和 ruzasvir 联合疗法具有短疗程、低药物相互作用风险等优势,有望成为新的标准治疗 [24][25] - II 期临床 60 例患者中,97% 在 12 周后达到持续病毒学反应,其中 13 例基因型 3 患者全部达标,43 例基因型 1 患者中 98% 达标 [33][34] - 个别患者出现复发,主要原因是服药依从性差,而非病毒耐药 [36][37] - 该疗法总体安全性良好,未观察到严重不良事件 [39] COVID-19 业务数据和关键指标变化 - 目前美国每日新增 COVID-19 感染约 90 万例,主要受新变异株 KP 和 LB.1 影响,高危人群如老年人、免疫抑制者等更易出现严重症状 [43][44] - bemnifosbuvir 在 MORNINGSKY 试验中,对 40 岁以上患者住院风险降低 82% [46] - III 期 SUNRISE-3 试验共入组 2,221 例高危门诊患者,显示医生对新疗法有很大需求 [47][48] - 美国 COVID-19 口服抗病毒药物处方量与感染率高度相关,2024 年 6 月较 2023 年同期增加 32% [49] - 现有疗法如 Paxlovid 和 Lagevrio 存在药物相互作用和安全性问题,bemnifosbuvir 有望改善治疗方案 [51] 公司战略和发展方向 - 公司正在开发第二代差异化蛋白酶抑制剂,将于今年晚些时候提供更新 [61] - 公司将与制药公司合作在美国推广 COVID-19 产品,合作伙伴需具备初级保健和医疗保险管理能力以及商业基础设施 [75][76] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - COVID-19 将持续成为一个多年的机会,bemnifosbuvir 有望成为一款重要的治疗选择 [59][60] - HCV 疗法 bemnifosbuvir 和 ruzasvir 联合具有潜力成为最佳-in-class 方案,有望成为未来标准治疗 [62] - 公司虽员工不到 80 人,但在两个大市场机会上取得了成功执行,同时保持了良好的财务纪律 [63] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Ellie Jiang 提问 HCV 患者中 Medicaid 占比情况如何?是否主要使用 Epclusa 的仿制药? [66] Jiazhen Zhao 回答 政府支持项目如 Medicaid 和 Medicare 是 HCV 患者的主要支付方,其次是商业保险。Epclusa 的品牌药和授权仿制药都在销售,具体使用取决于各支付方的定价模式。目前 Mavyret 和 Epclusa 的专利至少要到 2036 年,在此之前不会有普通仿制药上市。[67][69] 问题2 Yang Bai 提问 Pfizer 也在开发新一代 Paxlovid,与公司 bemnifosbuvir 在 COVID-19 治疗上有哪些竞争优势? [72] Jiazhen Zhao 回答 Pfizer 的新药还在早期,我们期待后续进展。我们认为多种机制的新药上市对患者是有益的。bemnifosbuvir 作为核苷类似物,不易产生耐药,这与蛋白酶抑制剂不同。我们对 bemnifosbuvir 的临床数据充满信心。[73][74] 问题3 Joyce Ju 提问 公司在美国 COVID-19 产品的商业化计划如何? [75] Lei Chen 回答 公司计划与制药公司合作在美国推广 COVID-19 产品,合作伙伴需具备初级保健和医疗保险管理能力以及商业基础设施。我们相信未来合作伙伴的选择,公司将处于有利地位。[76]